Рынок генной терапии: текущий анализ и прогноз (2025–2033)

Размер и прогноз рынка генной терапии

Объем рынка генной терапии оценивался примерно в 9,2 млрд долларов США в 2024 году и, как ожидается, будет расти со значительным среднегодовым темпом роста (CAGR) около 30,1% в течение прогнозируемого периода (2025–2033 гг.) благодаря растущему портфелю разработок генной терапии.

Анализ рынка генной терапии

Рынок генной терапии постоянно растет, и темпы его роста непрерывно увеличиваются благодаря постоянным достижениям в генетике и биотехнологиях, которые влияют на лечение заболеваний. Существует общепринятое представление о генной терапии, согласно которому дефектные гены либо восстанавливаются, либо заменяются, чтобы предложить долгосрочное лечение заболеваний. Это применяется в онкологии, редких генетических расстройствах, неврологических и глазных заболеваниях, среди прочих, благодаря своей эффективности.

Рынок в основном обусловлен такими факторами, как подготовка со стороны биофармацевтических компаний, одобрение генно-регулируемых методов лечения и поддержка со стороны государственных органов. Достижения в технологиях векторов, методах производства и системах доставки постоянно увеличиваются, а также расширяют клиническое применение векторов. Точные партнерства, операции и исследовательские исследования неуклонно способствуют развитию генной терапии как одной из наиболее значительных областей в современном мире.

Тенденции рынка генной терапии

В этом разделе обсуждаются ключевые тенденции рынка, влияющие на различные сегменты рынка генной терапии, как определено нашими экспертами по исследованиям.

Расширение применения за пределы редких заболеваний

Одной из значительных тенденций в структуре рынка генной терапии в глобальном масштабе является переход от лечения редких или врожденных заболеваний к вмешательству при более распространенных и многофакторных заболеваниях. Первым применением генной терапии было лечение некоторых моногенных расстройств, поскольку их мишени являются четкими генетическими маркерами, а медицинские потребности не были удовлетворены; однако сейчас она используется при раке, сердечно-сосудистых и неврологических заболеваниях. Таким образом, был достигнут прогресс в технологиях векторов, улучшены инструменты редактирования генов и повысилась частота успеха клинических испытаний. Они предвидели, что эта тенденция будет способствовать значительному росту популяции пациентов и перспектив рынка генной терапии во всем мире по мере развития науки.

Сегментация отрасли генной терапии

В этом разделе представлен анализ ключевых тенденций в каждом сегменте глобального отчета о генной терапии, а также прогнозы на глобальном, региональном и страновом уровнях на 2025–2033 годы.

Сегмент вирусных векторов занимает наибольшую долю рынка генной терапии.

В зависимости от вектора рынок сегментирован на вирусные векторы (ретровирусные и аденоассоциированные) и невирусные векторы (олигонуклеотиды). Вирусный вектор занимал доминирующую долю рынка в 2022 году. Лентивирусные векторы, полученные из вируса иммунодефицита человека, были тщательно исследованы и оптимизированы за последние два десятилетия. Лентивирусные векторы третьего поколения с самоинактивацией в последнее время использовались в нескольких клинических испытаниях для введения генов в гемопоэтические стволовые клетки для коррекции первичных иммунодефицитов и гемоглобинопатий. CAR T-клеточная терапия, разработанная с использованием лентивирусных векторов, продемонстрировала выдающийся клинический успех у пациентов со злокачественными новообразованиями В-клеток, что привело к нормативному одобрению первой генно-инженерной клеточной терапии с использованием лентивирусных векторов.

Ожидается, что сегмент Ex Vivo продемонстрирует более высокий среднегодовой темп роста (CAGR), чем рынок генной терапии.

По методу доставки рынок делится на in vivo и ex vivo. Ожидается, что сегмент ex vivo будет расти с высоким среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода. Экспрессию гена и здоровье трансфицированных клеток можно проверить до его введения пациенту посредством доставки ex vivo. Этот метод может быть полезен для терапий, когда соединения должны высвобождаться или экспрессироваться определенными типами клеток, которые могут быть отобраны на чашке для культивирования перед трансплантацией. При ex vivo клетки модифицируются вне тела пациента, а скорректированная версия пересаживается обратно пациенту. Клетки обрабатываются либо вирусным, либо невирусным вектором генной терапии, несущим скорректированную копию гена.

Северная Америка имеет значительную долю рынка в 2024 году.

Рынок генной терапии Северной Америки занимает позицию наиболее прогрессивного на мировом рынке с точки зрения инноваций и роста благодаря повышенному вниманию к исследованиям и разработкам, благоприятному законодательству и высокому уровню инвестиций в биотехнологии. Таким образом, он пользуется благоприятной средой, благодаря которой такие агентства, как FDA, одобряют новые методы генной терапии для более быстрой коммерциализации. В регионе работает огромное количество выдающихся ключевых фармацевтических и биотехнологических компаний, а также уделяется все больше внимания лечению таких заболеваний, как генетические расстройства, рак и другие редкие заболевания. Некоторые из них включают высокие затраты на лечение и сложную нормативную среду, но рост устойчив благодаря интеграции генной терапии в клинические и коммерческие приложения.

США доминируют на рынке генной терапии Северной Америки

Доля рынка генной терапии растет в США из-за увеличения расходов на НИОКР, благоприятного регулирования и недавнего увеличения одобрений FDA новых методов лечения генетических и других редких или хронических заболеваний. Генная терапия становится новой парадигмой лечения, поскольку находит применение в онкологии, неврологии, генетических расстройствах и многом другом. Хотя рынок выглядит многообещающе, такие проблемы, как высокие затраты на разработку, сложные производственные процессы и доступ к лечению, можно рассматривать как основные факторы, влияющие на развитие рынка в будущем.

Конкурентная среда отрасли генной терапии 

Рынок генной терапии конкурентен, с несколькими глобальными и международными игроками. Ключевые игроки принимают различные стратегии роста для расширения своего присутствия на рынке, такие как партнерства, соглашения, сотрудничество, запуск новых продуктов, географическое расширение, а также слияния и поглощения.

Ведущие компании генной терапии

Некоторые из основных игроков, работающих на рынке: Bluebird Bio (Carlyle и SK Capital), Biogen, BioMarin Pharmaceuticals, Celgene Corporation (Bristol Myers Squibb), Gilead Sciences, Novartis, Orchard Therapeutics (компания Kyowa Kirin), Regenxbio, Spark Therapeutics (Roche) и uniQure.

Последние разработки на рынке генной терапии

• В январе 2024 года компании Biogen и Ginkgo Bioworks объявили о завершении сотрудничества в области генной терапии с использованием AAV-векторов. Ожидается, что это подстегнет спрос на генную терапию в ближайшие годы.

• В декабре 2023 года Швейцарское агентство терапевтических продуктов предоставило разрешение на Libmeldy для лечения метаохроматической лейкодистрофии с ранним началом.

• В мае 2023 года Krystal Biotech получила одобрение на генную терапию VYJUVEK для лечения буллезного эпидермолиза дистрофического типа.

Охват отчета о рынке генной терапии

Причины для покупки отчета по рынку генной терапии:

• Исследование включает оценку размера рынка и анализ прогнозов, подтвержденные авторитетными ключевыми экспертами отрасли.

• Отчет представляет собой краткий обзор общей эффективности отрасли с первого взгляда.

• Отчет содержит углубленный анализ выдающихся представителей отрасли с основным акцентом на ключевые финансовые показатели бизнеса, продуктовые портфели, стратегии расширения и последние разработки.

• Детальное изучение факторов роста, ограничений, ключевых тенденций и возможностей, преобладающих в отрасли.

• Исследование всесторонне охватывает рынок по различным сегментам.

• Углубленный анализ отрасли на региональном уровне.

Параметры настройки:

Глобальный рынок генной терапии может быть дополнительно настроен в соответствии с требованиями или любым другим сегментом рынка. Кроме того, UnivDatos понимает, что у вас могут быть собственные бизнес-потребности; поэтому, не стесняйтесь обращаться к нам, чтобы получить отчет, который полностью соответствует вашим требованиям.