生物标志物市场：当前分析与预测 (2021-2027)

预计到 2027 年，生物标志物市场估值将超过 XX 亿美元，并在预测期内（2021-2027 年）以 XX% 的显著复合年增长率增长。生物标志物是在血液、组织或其他体液中发现的生物分子，是正常或异常过程或某种状况或疾病的标志。生物标志物可用于观察身体对疾病或状况治疗的反应。这被称为分子标记和特征分子。几十年来，生物标志物一直被用于临床医学。随着基因组学和分子生物学其他进展的兴起，对生物标志物的研究进入了一个新时代，并为许多疾病的早期诊断和有效治疗带来了希望。生物标志物是一种客观测量和评估的特征，是正常生物过程、病理过程或对治疗干预的药理反应的指标。根据其在不同疾病阶段的应用，它们可分为五类：1) 先行生物标志物，用于识别患病的风险；2) 筛查生物标志物，用于亚临床疾病的筛查；3) 诊断生物标志物，可识别明显疾病；4) 分期生物标志物，对疾病的严重程度进行分类；5) 预后生物标志物，预测未来的疾病进程，包括复发、对治疗的反应和监测治疗效果。

生物标志物可以指示各种健康或疾病特征，包括接触环境暴露的水平或类型、亚临床或临床疾病的标志物或对治疗反应的指标。

诊断市场需求增加的主要因素是传统诊断工具专注于产生准确和一致的结果。在疾病的早期阶段，尤其是在癌症的情况下，提供准确的结果存在重大挑战。诊断生物标志物是微创或无创工具。与关键成像和数据管理技术相结合的生物标志物正在满足市场预期，但它们也有一些挫折。生物标志物用于成像技术，以提供肿瘤和其他问题的清晰成像，并消除通过 CT 扫描和 MRI 扫描进行成像期间的辐射暴露机会。诊断生物标志物是非侵入性或微创性工具。与关键成像和数据管理技术相结合的生物标志物正在满足市场预期，但也有挫折。生物标志物用于成像技术，以提供 CT 扫描和 MRI 扫描期间的清晰曝光。伴随诊断和生物标志物在医学实践中变得越来越重要，从而改善了几个疾病领域的诊断、监测和治疗。它可用于识别可能对某些药物或治疗方案反应良好的患者。这些诊断通常与特定药物一起使用。例如，Oncomine Dx Target Test（赛默飞世尔科技公司）有助于对符合 ROZLYTREK（entrectinib）条件的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者进行生物标志物检测。

生物标志物研究的关键阶段 (%)，2020 年

Hoffmann-La Roche Ltd.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Abbott Laboratories、QIAGEN N.V.、PerkinElmer, Inc.、Merck KGaA、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Enzo Biochem, Inc.、Charles River Laboratories International, Inc. 和 Eurofins Scientific 是生物标志物市场的一些主要参与者。这些参与者已进行了多次并购以及合作，以促进客户使用高科技和创新产品/技术。

报告中提出的见解

“在产品中，耗材细分市场占据主要份额”

根据产品，生物标志物市场分为耗材、服务和软件。耗材的增加是由于用于生物标志物检测的基于试剂盒的产品的增加以及耗材的重复购买。生物标志物的使用已成为疾病检测和治疗不可或缺的一部分。在症状前患者中检测到生物标志物能够及早在疾病的早期阶段开始治疗，从而大大改善结果。

“在类型中，疗效生物标志物细分市场占据主要份额”

根据类型，生物标志物市场分为安全性生物标志物、疗效生物标志物、预测性生物标志物、替代生物标志物、药效学生物标志物、预后生物标志物和验证生物标志物。疗效生物标志物表明患者的临床结果或给定治疗的有益效果。对于疗效预测，某些治疗策略（例如，乳腺癌的抗激素治疗）的一般预测标记可以与真正的伴随诊断生物标志物 (CDx) 区分开来。CDx 与某些药物共同开发，其应用通常在药物标签中列为强制性的。

“在应用中，诊断细分市场占据主要份额”

根据应用，生物标志物市场分为诊断、药物发现与开发、个性化医疗、疾病风险评估和其他应用。生物标志物越来越多地用于诊断癌症、传染病、心血管疾病和神经系统疾病等疾病。这推动了生物标志物市场中诊断细分市场的增长。例如，糖尿病患者患心血管疾病和中风的风险增加两到四倍，这些并发症占糖尿病死亡率的 65%。

“在疾病适应症中，癌症类别占据主要份额”

根据疾病适应症，生物标志物市场分为癌症、传染病、免疫系统疾病、神经系统疾病、心血管疾病和其他疾病适应症。癌症类别进一步分为实体活检和液体活检。生物标志物在肿瘤学中有许多潜在应用，包括鉴别诊断、风险评估、筛查、确定预后、预测对治疗的反应和监测疾病进展。生物标志物在疾病的各个阶段都起着关键作用，重要的是，在纳入常规临床护理之前，它们要经过严格的评估，包括分析验证、临床验证和临床效用评估。借助这些工具，生物标志物可以帮助加快癌症检测和干预过程，这非常重要，因为全球癌症病例的数量正在以显着的速度增长。

“北美代表了生物标志物市场的最大市场之一”

为了更好地了解生物标志物市场的市场动态，对包括北美（美国、加拿大、北美其他地区）、欧洲（德国、英国、法国、西班牙、意大利、欧洲其他地区）、亚太地区（中国、日本、印度、澳大利亚、亚太地区其他地区）、世界其他地区在内的印度不同地区进行了详细分析。北美在市场上占据主导地位，并占据了约 XX% 的市场份额，原因是该地区慢性疾病的增加。

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