体外诊断市场：当前分析与预测 (2025-2033)

体外诊断市场规模与预测

2024年体外诊断市场价值约为862亿美元，预计在预测期内（2025-2033年）将以约7.4%的显著复合年增长率增长，这归因于对分散式和家庭诊断检测需求的不断增长。

体外诊断市场分析

体外诊断包括用于对各种生物样本进行体外测试的医疗设备和耗材，以检测各种疾病，如糖尿病和癌症。慢性病和传染病的高发病率、即时（POC）诊断的日益普及、体外诊断产品中的尖端技术，以及伴随诊断和个性化医疗的日益普及，都是推动全球IVD市场增长的因素。例如，根据美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据，2021年，美国约有1820万20岁及以上的成年人患有冠状动脉疾病（CAD）。此外，主要厂商正在迅速推出技术先进的产品，这也对市场增长产生了积极影响。例如，2021年1月，雅培的快速手持式创伤性脑损伤（TBI）血液检测获得了FDA的批准。这种同类首创的测试用于评估患者的轻度TBI和脑震荡。

体外诊断市场趋势

本节讨论了我们的研究专家确定的影响体外诊断市场各个细分市场的关键市场趋势。

诊断的快速数字化

由于人工智能和大数据分析与实验室测试中的云连接相结合，数字诊断正在全球范围内迅速转型。通过这些发展实现诊断的现代化，产生了更快的诊断，可在不受地点或资源限制的情况下产生更精确的结果。人工智能平台的结合使医疗专业人员能够评估测试结果并检测异常，并预测疾病风险，因此他们可以以降低的医疗成本提供个性化的医疗保健。

体外诊断行业细分

本节分析了全球体外诊断报告中每个细分市场的关键趋势，以及2025-2033年全球、区域和国家层面的预测。

试剂部门占据最大的市场份额。

根据类型，市场分为试剂和仪器服务。由于主要行业参与者正在进行广泛的研发项目以开发新试剂，因此试剂类别在预测期内主导了市场增长。由于推出了能够更快地检测癌症的试剂盒，公司现在可以专注于IVD行业中利润丰厚的利基市场。例如，2022年2月，Invitae推出了LiquidPlex Dx和FusionPlex Dx癌症诊断试剂盒，以实现对癌症患者的有效管理，并及时提供必要的信息。

免疫测定部门预计将见证比体外诊断市场更高的复合年增长率。

根据技术，市场分为免疫测定、临床化学、血糖自我监测（SMBG）、分子诊断、血液学、微生物学、即时护理和止血。其中，免疫测定在2021年占据了重要的市场份额。这主要是由于其高灵敏度分析、高通量、低成本以及在生物样本分析中的固有特异性。此外，糖尿病发病率的上升也有助于市场的增长。例如，根据美国国立卫生研究院（NIH）的数据，估计有3420万人患有糖尿病（占美国人口的10.5%）。

北美在2024年占据了重要的市场份额。

预计北美在预测期内将以显著的复合年增长率增长。IVD的使用将导致疾病的早期诊断。此外，该地区的医疗保健支出最高，推动了医疗保健技术的采用。该地区对体外诊断的需求不断增长，主要是由于老龄化人口的增加、慢性疾病发病率和患病率的上升、即时护理诊断的日益普及以及医疗和客户需求是该市场增长的主要驱动因素。

美国主导着北美体外诊断市场

由于卓越的医疗保健能力、强大的诊断公司以及对早期疾病监测和个性化医疗方法的大量需求，美国IVD市场在全球诊断市场中表现出最大和最先进的配置。由于分子诊断趋势以及慢性病发病率的上升以及对即时护理和家庭环境中使用的体外诊断的持续投资，IVD市场继续发展。FDA的监管批准以及人工智能和数据分析技术的诊断系统的日益普及，进一步支持了市场扩张和创新。

体外诊断行业竞争格局  

体外诊断市场竞争激烈，有几家全球和国际参与者。主要参与者正在采取不同的增长策略来增强其市场地位，例如伙伴关系、协议、合作、新产品发布、地域扩张以及并购。

顶级体外诊断公司

在该市场运营的一些主要参与者包括雅培、BD；BIOMÉRIEUX；Bio-Rad Laboratories, Inc.；Danaher；Johnson & Johnson Private Limited；F. Hoffmann-La Roche Ltd；Siemens Healthcare GmbH；Sysmex Corporation；Thermo Fisher Scientific

体外诊断市场的近期发展

• 2024年2月–Thermo Fisher Scientific Inc.推出了一种新的离子色谱仪，以提高实验室的可靠性、效率和功能适应性。

• 2023年12月–Thermo Fisher Scientific Inc.与创新诊断解决方案提供商AESKU GROUP GmbH签署了一项分销协议，以在美国销售IFA检测试剂盒和仪器。

• 2023年12月–Sysmex Corporation的免疫测定试剂HISCL M2BPGi-Qt Assay Kit获得了保险覆盖，以满足不断增长的慢性肝炎病例。

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