体外诊断市场：当前分析与预测（2025-2033）

体外诊断市场规模与预测

体外诊断市场的估值为大约862 亿美元预计将以约7.4%的显著复合年增长率增长（2025-2033）这归因于对分散化和家庭诊断测试日益增长的需求。

体外诊断市场分析

体外诊断由医疗器械和消耗品组成，用于对各种生物样本进行体外测试，以检测各种疾病，如糖尿病和癌症。慢性病和传染病的高患病率、即时检测 (POC) 诊断的日益普及、体外诊断产品中的尖端技术以及对伴随诊断和个性化医疗的日益接受，都是促成全球 IVD 市场增长的因素。例如，根据疾病控制与预防中心 (CDC) 的数据，2021 年，美国约有 1820 万 20 岁及以上的成年人患有冠状动脉心脏病 (CAD)。此外，主要参与者正在迅速推出技术先进的产品，这也对市场增长产生了积极影响。例如，2021 年 1 月，雅培 (Abbott) 的快速手持式脑外伤 (TBI) 血液测试获得了 FDA 的批准。这种首创的测试用于评估患者的轻度 TBI 和脑震荡。

体外诊断市场趋势

本节讨论了我们的研究专家确定的影响体外诊断市场各个细分市场的主要市场趋势。

诊断的快速数字化

由于人工智能和大数据分析应用于实验室检测中的云连接，数字诊断正在全球范围内迅速转型。通过这些发展对诊断进行现代化改造，可以产生更快的诊断结果，而结果更精确，且不受地域或资源限制。人工智能平台的结合使医疗专业人员能够评估测试结果并检测异常情况，并预测疾病风险，从而以降低的医疗保健成本提供个性化医疗。

体外诊断行业细分

本节提供了对全球体外诊断报告每个细分市场的主要趋势的分析，以及 2025-2033 年的全球、区域和国家层面的预测。

试剂细分市场占据市场最大份额。

根据类型，市场分为试剂和仪器服务。由于主要行业参与者为开发新试剂而进行的大量研发项目，试剂类别在预测期内主导着市场增长。由于引入了能够更快检测癌症的试剂盒，各公司现在可以专注于 IVD 行业中利润丰厚的利基市场。例如，2022 年 2 月，Invitae 推出了 LiquidPlex Dx 和 FusionPlex Dx 癌症诊断试剂盒，以使癌症患者能够有效地进行药物治疗，并及时提供必要的信息。

免疫分析细分市场预计将见证比体外诊断市场更高的复合年增长率。

根据技术，市场分为免疫分析、临床化学、血糖自我监测 (SMBG)、分子诊断、血液学、微生物学、即时检测和止血。其中，免疫分析在 2021 年占据了市场的重要份额。这主要是由于其高灵敏度分析、高通量、低成本以及在生物样本分析中固有的特异性。此外，糖尿病患病率的上升也可能促成市场的增长。例如，根据美国国立卫生研究院 (NIH) 的数据，估计有 3420 万人患有糖尿病（占美国人口的 10.5%）。

北美在 2024 年占据了市场的重要份额。

预计北美将在预测期内以显著的复合年增长率增长。IVD 的使用将导致疾病的早期诊断。此外，该地区的医疗保健支出最高，推动了医疗保健技术的采用。该地区对体外诊断的需求不断增长，这主要是由于人口老龄化的加剧、慢性病的发病率和患病率的上升、即时检测诊断的日益普及以及医疗和客户需求是这一市场增长的主要驱动力。

美国主导北美体外诊断市场

由于卓越的医疗保健能力，加上强大的诊断公司以及对早期疾病监测和个体化医疗方法的需求，美国 IVD 市场在全球诊断市场中展现出最大、最先进的配置。IVD 市场持续发展，这要归功于分子诊断趋势以及慢性病发病率的上升以及持续为即时护理和家庭环境中使用的体外诊断提供资金。由于 FDA 的监管批准以及整合人工智能和数据分析技术的诊断系统的日益普及，市场扩张和创新得到了进一步支持。

体外诊断行业竞争格局 

体外诊断市场竞争激烈，有几家全球性和国际性企业。主要参与者正在采取不同的增长策略来增强其市场影响力，例如建立合作伙伴关系、达成协议、开展合作、推出新产品、地域扩张以及兼并和收购。

顶级体外诊断公司

一些在该市场运营的主要参与者包括雅培 (Abbott)、BD、生物梅里埃 (BIOMÉRIEUX)、Bio-Rad Laboratories, Inc.、丹纳赫 (Danaher)、强生 (Johnson & Johnson Private Limited)、罗氏 (F. Hoffmann-La Roche Ltd)、西门子医疗 (Siemens Healthcare GmbH)、希森美康 (Sysmex Corporation)、赛默飞世尔科技 (Thermo Fisher Scientific)

体外诊断市场的最新发展

• 2024 年 2 月 –赛默飞世尔科技公司推出了一种新的离子色谱仪，以提高实验室的可靠性、效率和功能适应性。

• 2023 年 12 月 –赛默飞世尔科技公司与创新诊断解决方案提供商 AESKU GROUP GmbH 签署了一项分销协议，以在美国销售 IFA 检测试剂盒和仪器。

• 2023 年 12 月 –希森美康公司 (Sysmex Corporation) 的免疫分析试剂 HISCL M2BPGi-Qt 试剂盒获得了保险承保，以满足日益增长的慢性肝炎病例的需求。

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