单克隆抗体市场：现状分析与预测 (2022-2028)

由于癌症发病率的激增、新型单克隆抗体研发活动的兴起以及新型单克隆抗体管线的开发，预计单克隆抗体市场在预测期内将以约9%的强劲复合年增长率增长。此外，获得相应机构对许多新型单克隆抗体的批准也更加高效和容易。例如，2021年1月，抗体药物偶联物trastuzumab deruxtecan已获得欧盟有条件批准，可用作治疗不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者的单一药物。除此之外，旨在提高认识和促进研究的各种政府和非政府组织的存在也推动了市场增长。例如，癌症研究所资助了120多项临床试验，并在2020年投资了约4.74亿美元用于研究。除此之外，政府组织对癌症相关搜索的资助增加也在推动单克隆抗体市场的发展。

在该市场运营的一些主要参与者包括艾伯维公司 (AbbVie Inc.)；罗氏公司 (F. Hoffmann-La Roche Ltd)；安进公司 (Amgen Inc.)；辉瑞公司 (Pfizer Inc.)；百时美施贵宝公司 (Bristol-Myers Squibb Company)；拜耳公司 (Bayer AG)；阿斯利康 (AstraZeneca)；赛诺菲 (Sanofi)；默克公司 (Merck & Co., Inc) 和强生私人有限公司 (Johnson & Johnson Private Limited)。这些公司已开展多次并购以及合作，以便为客户提供高科技和创新产品/技术。

报告中提出的见解

“在来源中，人类细分市场在2021年占据了重要份额”

根据来源，市场分为嵌合型、人类、人源化和鼠类。人类类别在2021年占据了市场的主导份额，因为与嵌合或人源化单克隆抗体相比，人类单克隆抗体在效应子功能中提供更有效的调节，并且免疫原性更低。此类抗体可以通过在转基因小鼠中使用噬菌体展示和杂交瘤技术来生产。因此，随着遗传工程技术的最新进展，预计在未来几年内，全人源单克隆抗体的产量将以较高的复合年增长率增长。

“在适应症中，自身免疫性疾病类别在预测期内将以较高的复合年增长率增长”

按适应症划分，市场分为肿瘤学、自身免疫性疾病、传染病、炎症性疾病和其他。预计自身免疫性疾病在预测期内将以显着的复合年增长率增长，这主要是由于类风湿性关节炎的患病率增加以及大量正在进行的临床试验。例如，2023年3月，Enthera Pharmaceutical启动了I期临床试验，评估Ent001或选定的自身免疫性疾病。Ent001是一种单克隆抗体 (mAb)，靶向IGFBP3/TMEM219通路，该通路在炎症性肠病 (IBD) 和1型糖尿病 (T1D) 中均起着关键作用。

“在最终用户中，医院部门在2021年占据了市场的主导份额”

根据最终用户，市场分为医院、专科中心和其他。由于人口中癌症、自身免疫性疾病和类风湿性关节炎等各种慢性疾病的患病率激增导致住院人数增加，医院在2021年占据了市场的主导份额。包括医疗保健支出增加、患者意识水平提高以及发达国家先进医院基础设施的可用性等其他因素预计将导致该细分市场在预测期内占据主导地位。

“亚太地区将在预测期内以较高的复合年增长率增长”

预计亚太地区在预测期内将以最高的复合年增长率增长。可支配收入的增加、庞大的患者群体以及研发活动的增加等多种因素正在推动区域市场增长。印度和中国等国家为临床研究提供了有吸引力的投资机会，预计将积极推动单克隆抗体的研发前景。除此之外，产品批准的增加也将推动市场增长。例如，2023年1月，中国国家药品监督管理局 (NMPA) 批准了上海汉霖生物技术有限公司的单克隆抗体汉斯状®联合卡铂和依托泊苷用于治疗广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC)。

单克隆抗体市场报告覆盖范围

报告属性	详细信息
基准年	2021
预测期	2022-2028
增长势头	以 9% 的复合年增长率加速增长
2021年市场规模	1800亿美元
区域分析	北美、欧洲、亚太地区、世界其他地区
主要贡献地区	预计亚太地区在预测期内将以最高的复合年增长率增长
涵盖的主要国家	美国、加拿大、德国、英国、西班牙、意大利、法国、中国、日本和印度
公司简介	艾伯维公司 (AbbVie Inc.)；罗氏公司 (F. Hoffmann-La Roche Ltd)；安进公司 (Amgen Inc.)；辉瑞公司 (Pfizer Inc.)；百时美施贵宝公司 (Bristol-Myers Squibb Company)；拜耳公司 (Bayer AG)；阿斯利康 (AstraZeneca)；赛诺菲 (Sanofi)；默克公司 (Merck & Co., Inc) 和强生私人有限公司 (Johnson & Johnson Private Limited)。
报告范围	市场趋势、驱动因素和限制因素；收入估算和预测；细分分析；COVID-19的影响；需求和供应侧分析；竞争格局；公司简介
涵盖的细分市场	按来源；按适应症；按最终用户；按地区/国家

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分析历史市场、评估当前市场以及预测全球单克隆抗体市场的未来市场是创建和分析全球主要区域单克隆抗体应用情况的三个主要步骤。我们进行了详尽的二级研究，以收集历史市场数据并评估当前市场规模。其次，为了验证这些见解，我们考虑了大量发现和假设。此外，我们还与全球单克隆抗体市场价值链中的行业专家进行了广泛的初步访谈。在通过初步访谈对市场数据进行假设和验证后，我们采用了自上而下/自下而上的方法来预测完整的市场规模。此后，我们采用了市场细分和数据三角测量方法来评估和分析行业相关细分市场和子细分市场的市场规模。详细方法如下所述：

历史市场规模分析

第一步：深入研究二级来源：

我们进行了详细的二级研究，通过公司内部来源（如年度报告和财务报表、业绩演示文稿、新闻稿等）以及外部来源（包括期刊、新闻和文章、政府出版物、竞争对手出版物、行业报告、第三方数据库和其他可靠的出版物）获取单克隆抗体市场的历史市场规模。

第二步：市场细分：

在获得单克隆抗体市场的历史市场规模后，我们进行了详细的二级分析，以收集主要区域不同细分市场和子细分市场的历史市场见解和份额。报告中包含的主要细分市场包括来源、适应症和最终用户。此外，我们还进行了国家层面的分析，以评估该区域测试模型的总体应用情况。

第三步：因素分析：

在获得不同细分市场和子细分市场的历史市场规模后，我们进行了详细的因素分析，以评估单克隆抗体市场的当前市场规模。此外，我们使用单克隆抗体市场的药物类别、疗法、适应症和分销渠道等因变量和自变量进行了因素分析。考虑到全球单克隆抗体市场领域的顶级合作、并购、业务扩张和产品发布，我们对需求和供应侧情景进行了彻底的分析。

当前市场规模评估与预测

当前市场规模测算：基于以上 3 个步骤的可行性见解，我们得出了当前市场规模、全球单克隆抗体市场的关键参与者以及细分市场的市场份额。所有必需的百分比份额拆分和市场细分均使用上述二级方法确定，并通过初步访谈进行了验证。

评估与预测：对于市场评估和预测，我们为不同的因素分配了权重，包括驱动因素和趋势、限制以及利益相关者可获得的机会。在分析这些因素后，我们应用了相关的预测技术，即自上而下/自下而上的方法，以得出全球主要市场不同细分市场和子细分市场 2028 年的市场预测。评估市场规模所采用的研究方法包括：