核酸扩增检测市场：当前分析与预测 (2025-2033)

全球核酸扩增检测市场规模与预测

2024年全球核酸扩增检测市场价值为90.4亿美元，预计在预测期内（2025-2033F）将以约10.58%的强劲复合年增长率增长，这主要得益于COVID-19、结核病和性传播感染等传染病患病率的上升，这些疾病需要准确和早期诊断。

核酸扩增检测市场分析

核酸扩增检测（NAAT）是一种分子诊断实验室技术，用作检测病原体、病毒、细菌或其他微生物的特定遗传物质（DNA或RNA）存在的方法。它可用于将少量核酸扩增到可检测的水平，然后识别传染病、遗传病和某些癌症的早期和准确诊断。世界对COVID-19、HIV、结核病和性传播感染等传染病的准确、快速和早期诊断的需求不断增长，这推动了核酸扩增检测（NAAT）市场的发展。

全球核酸扩增检测市场趋势

本节讨论了我们的研究专家团队发现的，正在影响全球核酸扩增检测市场各个细分市场的关键市场趋势。

对非侵入性和自采集采样套件的需求不断增长

对非侵入性和自采集采样套件的偏好日益增加是核酸扩增检测（NAAT）市场的一个新兴趋势，因为这些方法更方便、私密且易于使用，使其对大规模筛查和家庭诊断具有很高的吸引力。它们还最大限度地减少了诊所就诊次数和训练有素的医护人员数量，从而降低了医疗程序和检测的总成本。在COVID-19大流行期间，消费者推动了自我采集活动，并促进了自我采集活动的发展。随着个性化医疗和预防保健的普及，对易于使用且非侵入性的诊断设备和解决方案的需求极有可能大幅增加。

例如，2025年3月，医疗诊断领域的领先创新者Visby Medical™宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Visby Medical Women’s Sexual Health Test用于非处方药（OTC）的De Novo授权。这项突破性的检测能够可靠、快速且私密地进行衣原体、淋病和滴虫病（三种最常见的可治愈性传播感染（STIs））的家庭检测。

核酸扩增检测行业细分

本节分析了全球核酸扩增检测市场报告每个细分市场的关键趋势，以及2025-2033年全球、区域和国家层面的预测。

PCR检测技术细分市场主导全球核酸扩增检测市场

根据技术类别，市场分为PCR检测、INAAT检测、LCR检测和其他。其中，由于PCR检测具有高准确性和灵敏度，以及在临床诊断中的普及性，目前在NAAT市场中占据最大的市场份额。然而，由于等温核酸扩增技术（INAAT）具有无需热循环即可高速提供结果的特性，预计在未来几年内将实现最快的增长。

传染病检测细分市场主导全球核酸扩增检测市场。

根据应用类别，市场分为传染病检测、肿瘤检测、基因检测和其他。其中，由于传染病预计将造成的广泛全球负担以及NAAT在早期诊断和疫情控制方面的潜力，传染病检测在NAAT市场中占据最大的份额。然而，由于个性化医疗的日益普及、对遗传疾病的认识以及基因组行业的整体改善，预计基因检测在未来几年内将实现最快的增长。

北美地区主导全球核酸扩增检测市场。

北美在全球核酸扩增检测（NAAT）市场中占据最高的市场份额，这归功于极高的医疗保健支出、先进的医疗保健基础设施以及诊断领域对新型技术的早期采用。强大的研发、分子诊断的广泛应用以及主要生物技术和制药机构的可用性是该地区享有的一些优势。此外，传染病、癌症和遗传缺陷患病率的不断上升刺激了对适当和快速检测方法的需求。此外，有利的法规、医疗保健提供者意识的提高以及完善的报销政策也有利于促进NAAT的应用。

2024年，美国在北美核酸扩增检测市场中占据主导地位

美国是北美核酸扩增检测（NAAT）市场的主要制造商，因为美国被认为是生物技术创新、早期监管授权以及NAAT广泛应用于临床实践的领导者。该国在控制传染病监测方面的积极努力，包括美国疾病控制与预防中心（CDC）和美国国立卫生研究院（NIH）的努力，促使在医院和州卫生实验室加速实施高通量分子诊断。此外，对精准医疗和分散式检测系统的强大投资满足了引入快速可靠的NAAT平台的需求。

核酸扩增检测行业竞争格局

全球核酸扩增检测市场竞争激烈，有几家全球和国际市场参与者。主要参与者正在采取不同的增长战略来提高其市场占有率，例如伙伴关系、协议、合作、地域扩张以及并购。

顶级核酸扩增检测市场公司

市场中的一些主要参与者包括F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Bio-Rad Laboratories、Agilent Technologies, Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Promega Corporation、Abbott Laboratories、GENOMTEC、Hologic, Inc.、Ustar Biotechnologies和SD Biosensor, Inc.

核酸扩增检测市场的最新进展

• 2025年5月– SynOligo Biotechnologies和Lumiphore宣布建立合作伙伴关系，为核酸扩增检测市场（NAAT）提供时间分辨发光寡核苷酸和检测。该合作伙伴关系旨在为诊断和生命科学研究应用提供改变游戏规则的基于镧系元素的发光寡核苷酸探针。

• 2024年7月，罗氏宣布收购LumiraDx的Point of Care技术，以增强其在诊断领域的产品组合。通过此次收购，罗氏通过一个易于使用的平台补充了其诊断产品组合，该平台在单个仪器上整合了广泛的免疫测定和临床化学测试，并具有未来扩展到分子测试的潜力。

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