核酸扩增检测市场：现状分析与预测 (2025-2033)

全球核酸扩增检测市场规模及预测

2024年全球核酸扩增检测市场价值为90.4亿美元，预计在预测期内（2025-2033年）将以约10.58%的强劲复合年增长率增长，这主要得益于COVID-19、结核病和性传播感染等传染病患病率的上升，从而需要准确和早期诊断。

核酸扩增检测市场分析

核酸扩增检测（NAAT）是一种分子诊断的实验室技术，用作检测病原体、病毒、细菌或其他微生物的特定遗传物质（DNA或RNA）存在的方法。 它可以用于将少量核酸扩增到可检测的水平，然后识别传染病、遗传疾病和一些癌症的早期和准确诊断。 世界对传染病（如COVID-19、HIV、结核病和性传播感染）的准确、快速和早期诊断的需求不断增长，推动了核酸扩增检测（NAAT）市场的发展。

全球核酸扩增检测市场趋势

本节讨论了我们的研究专家团队发现的、正在影响全球核酸扩增检测市场各个细分市场的关键市场趋势。

对非侵入性和自我采集采样试剂盒的需求不断增长

对非侵入性和自我采集采样试剂盒的需求不断增长是核酸扩增检测（NAAT）市场中的新兴趋势，因为这些方法更方便、更私密且易于使用，使其对大规模筛查和家庭诊断具有高度吸引力。 它们还最大限度地减少了就诊次数和训练有素的医护人员数量，从而降低了医疗程序和检测的总成本。 在 COVID-19 大流行期间，消费者推动了自我采集活动，并有助于加速自我采集活动的发展。 随着个性化医疗和预防保健的普及，对易于使用和非侵入性诊断设备和解决方案的需求极有可能大幅增加。

例如，在 2025 年 3 月，医疗诊断领域的领先创新者 Visby Medical™ 宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已授予 Visby Medical Women’s Sexual Health Test 非处方药 (OTC) 使用的 De Novo 授权。 这项突破性的检测能够对衣原体、淋病和滴虫病（三种最常见的可治愈性传播感染 (STI)）进行可靠、快速和私密的家庭检测。

核酸扩增检测行业细分

本节分析了全球核酸扩增检测市场报告中每个细分市场的关键趋势，以及 2025-2033 年全球、区域和国家层面的预测。

PCR检测技术领域 主导着全球核酸扩增检测市场

根据技术类别，市场分为 PCR 检测、INAAT 检测、LCR 检测和其他。 其中，由于 PCR 检测具有高准确性和灵敏度，以及在临床诊断中的普及性，因此目前在 NAAT 市场中占据最大的市场份额。 然而，由于等温核酸扩增技术 (INAAT) 具有高速提供结果而无需热循环的特性，预计未来几年将见证最快的增长。

传染病检测领域主导着全球核酸扩增检测市场。

根据应用类别，市场分为传染病检测、肿瘤检测、基因检测和其他。 其中，由于预计传染病将造成广泛的全球负担，以及 NAAT 在早期诊断和疫情控制中的潜力，传染病检测在 NAAT 市场中占据最大的份额。 然而，由于个性化医疗的日益普及、对遗传性疾病的认识以及基因组行业的整体改善，预计未来几年基因检测将见证最快的增长。

北美地区主导着全球核酸扩增检测市场。

由于非常高的医疗保健支出、先进的医疗保健基础设施以及在诊断中尽早采用新技术，北美在全球核酸扩增检测 (NAAT) 市场中占据最高的市场份额。 强大的研发、分子诊断的广泛应用以及主要生物技术和制药机构的可用性是该地区享有的一些优势。 此外，传染病、癌症和遗传缺陷患病率的不断增加刺激了对适当和快速检测方法的需求。 此外，有利的法规、医疗保健提供者更高的意识和完善的报销政策也有利于推动 NAAT 的应用。

2024 年，美国在北美核酸扩增检测市场中占据主导份额

美国是北美核酸扩增检测 (NAAT) 市场的主要制造商，因为美国被认为是生物技术创新、早期监管授权以及 NAAT 广泛应用于临床实践的领导者。 该国在控制传染病监测方面的积极努力，包括 CDC 和 NIH 的努力，加速了高通量分子诊断在医院和州卫生实验室中的实施。 此外，对精准医疗和分散式检测系统的有力投资满足了引入快速可靠的 NAAT 平台的需求。

核酸扩增检测行业竞争格局

全球核酸扩增检测市场竞争激烈，有几家全球和国际市场参与者。 主要参与者正在采取不同的增长策略来增强其市场地位，例如伙伴关系、协议、合作、地域扩张以及并购。

顶级核酸扩增检测市场公司

市场中的一些主要参与者包括 F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Bio-Rad Laboratories、Agilent Technologies, Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Promega Corporation、Abbott Laboratories、GENOMTEC、Hologic, Inc.、Ustar Biotechnologies 和 SD Biosensor, Inc.

核酸扩增检测市场的最新发展

• 2025 年 5 月 – SynOligo Biotechnologies 和 Lumiphore 宣布建立合作伙伴关系，为核酸扩增检测市场 (NAAT) 提供时间分辨发光寡核苷酸和测定。 该合作伙伴关系旨在为诊断和生命科学研究应用提供改变游戏规则的基于镧系元素的发光寡核苷酸探针。

• 2024 年 7 月，罗氏宣布收购 LumiraDx 的即时护理技术，以增强其诊断领域的 产品组合。 通过此次收购，罗氏公司通过一个易于使用的平台来补充其诊断产品组合，该平台将各种免疫测定和临床化学测试整合到一台仪器上，并且未来有可能扩展到分子测试领域。

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