
由于慢性疾病的日益流行以及全球范围内数字医疗系统的日益普及,2023年医疗设备软件市场价值为558856万美元,预计在预测期内(2024-2032年)将以约10.71%的强劲复合年增长率增长。
医疗设备软件 (SaMD) 是指设计用于一种或多种医疗目的,独立运行,无需成为任何硬件医疗设备一部分的软件。SaMD 应用程序包括诊断、监测或健康状况管理。它在通用计算平台上运行,这意味着它无需集成到物理医疗设备中即可发挥其医疗作用。它可以运行在各种平台上,例如移动应用程序和基于云的系统,从而进一步增强了在医疗保健环境中的可访问性和可用性。
2023年全球医疗设备软件市场价值为558856万美元,预计在预测期内(2024-2032年)将以约10.71%的强劲复合年增长率增长。增长的关键因素之一是慢性疾病的数量不断增加,导致对SaMD解决方案的需求增加,以协助医疗保健专业人员提供适当的治疗。例如,根据世界卫生组织 (WHO) 的数据,每年约有 4100 万人死于慢性疾病。血压升高、肥胖和高血糖等代谢风险因素是这一主要人群死亡的主要原因。为了对抗日益增长的慢性疾病,WHO 还建议强调预防措施,如早期检测、及时筛查和有效的治疗措施。SaMD具有提供准确和快速诊断的潜力,这是高效疾病管理过程的重要因素。这增加了医疗保健提供者和患者对SaMD解决方案的需求,从而导致医疗设备软件市场的巨大增长。
本节讨论了我们的研究专家团队确定的影响全球医疗设备软件市场各个细分市场的主要市场趋势。
对基于人工智能的 SaMD 的需求不断增长
人工智能 (AI) 等技术进步在推动医疗保健领域 SaMD 市场的增长方面发挥了重要作用。在医疗软件行业(如 SaMD)中集成 AI 可以通过在短时间内提供早期准确的诊断和有效的疾病治疗计划来简化疾病管理过程。基于 AI 的 SaMD 解决方案的这些潜在优势可帮助医疗保健专业人员快速收集和解释数据并节省时间。这导致医疗保健专业人员对基于 AI 的 SaMD 产品的大量需求。此外,基于 AI 的 SaMD 帮助患者进行远程疾病监测,这进一步使患者能够使用智能手机或可穿戴设备等数字设备自行监测疾病。美国食品和药物管理局 (FDA) 强调将 AI 与 SaMD 集成,以增强这些医疗软件在提高医疗保健服务质量方面的潜力。例如,2024 年 3 月,FDA 发表了一篇文章,介绍人工智能和医疗产品如何高效地协同工作并为提升整个医疗保健行业做出贡献。这篇文章重点介绍了制定基于 AI 的 SaMD 行动计划以提供改进的患者护理的重要性和益处。

预计北美将在预测期内占据主要市场份额
北美医疗设备软件市场在 2023 年占据了重要的市场份额。增长的一些因素包括:老龄化人口数量的增加、慢性疾病的日益流行、发达的医疗保健基础设施,以及该地区运营的公司数量较多,例如 Qure.ai、Imagen Technologies, Inc. 等。此外,该地区还专注于不断开发用于各种医疗目的的创新 SaMD 解决方案,这导致该地区内 FDA 批准的数量不断增加。例如,2024 年 1 月,美国领先的全球医疗成像解决方案制造商 Qure.ai 宣布其最近获得 FDA 批准的用于放射线照相和医学影像分析的 AI 支持的 SaMD 解决方案。这些产品在检测癌症方面非常有效。这些频繁的美国 FDA 批准正在推动北美 SaMD 市场的增长。随着该地区 SaMD 解决方案的扩展以及该地区主要市场参与者之间的合作,预计该市场在未来几年内将上升。
全球医疗设备软件市场竞争激烈且分散,存在多家全球和国际市场参与者。主要参与者正在采取不同的增长策略来增强其市场影响力,例如合作伙伴关系、协议、合作、新产品发布、地域扩张以及并购。市场上运营的一些主要参与者包括 Siemens Healthineers、GE HealthCare Technologies Inc.、Koninklijke Philips N.V.、Aptar Digital Health、Qure.ai Technologies Private Limited、Imagen Technologies, Inc.、Digital Diagnostics Inc.、Viz.ai、HeartFlow, Inc. 和 Hologic, Inc.。

2024 年 - 全球医疗设备公司 Samsung Medison 宣布已签署协议,收购胎儿超声 AI 软件公司 Sonio SAS 100% 的股份。
2024 年 - 数字健康解决方案(如医疗设备软件 (SaMD))的全球领导者 Aptar Digital Health 宣布成功收购 Healint,Healint 是一家以其数字健康解决方案而闻名的数字健康公司。
2024 年 - GE HealthCare 宣布已签署协议,收购 MIM Software,MIM Software 是医疗影像分析和人工智能解决方案的全球供应商,用于放射肿瘤学、分子放射疗法、诊断影像和泌尿科等应用。

全球医疗设备软件市场可以根据需求或任何其他细分市场进一步定制。除此之外,UMI 明白您可能有自己的业务需求;因此,请随时与我们联系以获取完全符合您要求的报告。
分析历史市场、估计当前市场以及预测全球医疗器械软件市场的未来市场是创建和分析全球主要地区医疗器械软件采用情况的三个主要步骤。进行了详尽的二级研究,以收集历史市场数据并估计当前市场规模。其次,为了验证这些见解,考虑了大量的发现和假设。此外,还与全球医疗器械软件市场价值链中的行业专家进行了详尽的一级访谈。通过一级访谈对市场数据进行假设和验证后,我们采用了自上而下/自下而上的方法来预测完整的市场规模。此后,采用市场细分和数据三角测量方法来估计和分析行业细分市场和子细分市场的市场规模。详细方法如下解释:
第 1 步:深入研究二级来源:
通过公司内部来源(例如年度报告和财务报表、业绩报告、新闻稿等)以及外部来源(包括期刊、新闻和文章、政府出版物、竞争对手出版物、行业报告、第三方数据库和其他可信出版物),进行了详细的二级研究,以获得全球医疗器械软件市场的历史市场规模。
第 2 步:市场细分:
在获得全球医疗器械软件市场的历史市场规模后,我们进行了详细的二级分析,以收集主要地区不同细分市场和子细分市场的历史市场洞察和份额。报告中包含的主要细分市场包括部署方式、应用领域和治疗领域。此外,还进行了区域/国家层面的分析,以评估该区域测试模型的总体采用情况。
第 3 步:因素分析:
在获得不同细分市场和子细分市场的历史市场规模后,我们进行了详细的因素分析,以估计全球医疗器械软件市场的当前市场规模。此外,我们使用因变量和自变量(例如按部署方式、按应用领域和按治疗领域)对全球医疗器械软件市场进行了因素分析。考虑到全球医疗器械软件市场领域的顶级合作、并购、业务扩张和产品发布,我们对需求和供应侧情景进行了彻底的分析。
当前市场规模测算:根据上述 3 个步骤的可行性见解,我们得出了全球医疗器械软件市场的当前市场规模、主要参与者以及细分市场的市场份额。所有需要的百分比份额拆分和市场细分均使用上述二级方法确定,并通过一级访谈进行验证。
估计与预测:对于市场估计和预测,权重被分配给不同的因素,包括驱动因素和趋势、限制因素以及利益相关者可获得的机会。在分析这些因素后,应用相关的预测技术,即自上而下/自下而上的方法,以得出 2032 年全球主要市场不同细分市场和子细分市场的市场预测。用于估计市场规模的研究方法包括:
一级研究:与主要意见领袖 (KOL) 进行了深入访谈,包括主要地区的顶级管理人员(CXO/VP、销售主管、营销主管、运营主管、区域主管、国家主管等)。然后总结了一级调查结果,并进行统计分析以证明所述假设。一级研究的输入与二级调查结果相结合,从而将信息转化为可操作的见解。

市场工程
采用数据三角测量技术来完成整体市场估计,并得出全球医疗器械软件市场每个细分市场和子细分市场的精确统计数字。通过研究全球医疗器械软件市场中按部署方式、按应用领域和按治疗领域划分的各种参数和趋势,将数据分为多个细分市场和子细分市场。
该研究确定了全球医疗器械软件市场的当前和未来市场趋势。投资者可以获得战略见解,以根据研究中进行的定性和定量分析来确定其投资自由裁量权。当前和未来市场趋势确定了区域层面市场的整体吸引力,为行业参与者提供了一个利用未开发市场以从先发优势中受益的平台。研究的其他定量目标包括:
Q1:全球医疗器械软件市场的当前市场规模和增长潜力是多少?
Q2:推动全球医疗器械软件市场增长的主要因素是什么?
Q3:按部署方式划分,哪个细分市场在全球医疗器械软件市场中占有最大的份额?
Q4:哪个地区将主导全球医疗器械软件市场?
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