全球软件即医疗器械市场规模与预测
2023年，软件即医疗器械市场价值为55.8856百万美元，预计在预测期内（2024-2032年）将以约10.71%的强劲复合年增长率增长，这得益于慢性病患病率的上升和全球范围内数字医疗保健系统的日益普及。
全球软件即医疗器械市场分析
软件即医疗器械（SaMD）是指设计用于一个或多个医疗目的，独立运行且不作为任何硬件医疗器械一部分的软件。SaMD应用包括诊断、监测或管理健康状况。它运行在通用计算平台上，这意味着它不需要集成到物理医疗器械中来履行其医疗作用。它可以在各种平台上运行，例如移动应用程序和基于云的系统，从而进一步增强在医疗保健环境中的可访问性和可用性。
2023年，全球软件即医疗器械市场价值为55.8856百万美元，预计在预测期内（2024-2032年）将以约10.71%的强劲复合年增长率增长。增长的关键因素之一是慢性病数量的增加，导致对SaMD解决方案的需求增加，以帮助医疗保健专业人员提供适当的治疗。例如，根据世界卫生组织（WHO）的数据，每年约有4100万人死于慢性病。代谢风险因素，如血压升高、肥胖和高血糖是导致这一主要人群死亡的主要原因。为了应对日益增长的慢性病，世卫组织还建议强调预防措施，如早期检测、及时筛查和有效的治疗措施。SaMD有可能提供准确和快速的诊断，这是有效疾病管理过程的重要因素。这增加了医疗保健提供者和患者对SaMD解决方案的需求，从而导致软件即医疗器械市场的巨大增长。
全球软件即医疗器械市场趋势
本节讨论了由我们的研究专家团队确定的影响全球软件即医疗器械市场各个细分市场的主要市场趋势。
对基于人工智能的SaMD的需求上升
人工智能（AI）等技术进步在推动医疗保健领域SaMD市场的增长方面发挥了重要作用。将人工智能集成到医疗软件行业，例如SaMD中，通过在短时间内提供早期、准确的诊断和有效的疾病治疗计划来简化疾病管理过程。基于人工智能的SaMD解决方案的这些潜在优势有助于医疗保健专业人员快速收集数据和解释数据并节省时间。这导致医疗保健专业人员对基于人工智能的SaMD产品的巨大需求。此外，基于人工智能的SaMD帮助患者进行远程疾病监测，这进一步使患者能够使用他们的数字设备（如智能手机或可穿戴设备）进行自我监测。食品药品监督管理局（FDA）强调将人工智能与SaMD集成，以增强这些医疗软件在改善医疗保健服务质量方面的潜力。例如，2024年3月，FDA发表了一篇文章，讨论了人工智能和医疗产品如何高效合作并为提升整体医疗保健行业做出贡献。本文重点介绍了开发基于人工智能的SaMD行动计划以提供改进的患者护理的重要性和益处。
预计北美地区将在预测期内占据主要市场份额
2023年，北美软件即医疗器械市场占据重要市场份额。导致增长的一些因素包括人口老龄化的增加、慢性病患病率的上升、发达的医疗基础设施，以及在该地区运营的更多公司，如Qure.ai、Imagen Technologies, Inc.等。此外，该地区还一直专注于为各种医疗目的开发创新的SaMD解决方案，这导致了该地区FDA批准数量的增加。例如，2024年1月，总部位于美国的医疗影像解决方案领先制造商Qure.ai宣布其AI驱动的SaMD解决方案已获得FDA批准，用于放射学和医学影像分析。这些产品在检测癌症方面非常有效。这些频繁的美国FDA批准正在推动北美SaMD市场的增长。随着该地区SaMD解决方案的扩张以及该地区主要市场参与者之间的合作，预计市场将在未来几年内增长。
全球软件即医疗器械行业概览
全球软件即医疗器械市场具有竞争性和分散性，存在多家全球和国际市场参与者。主要参与者正在采取不同的增长战略来增强其市场地位，例如建立伙伴关系、签署协议、开展合作、推出新产品、进行地域扩张以及进行并购。一些主要市场参与者包括西门子医疗、通用医疗科技公司、皇家飞利浦公司、Aptar Digital Health、Qure.ai Technologies Private Limited、Imagen Technologies, Inc.、Digital Diagnostics Inc.、Viz.ai、HeartFlow, Inc.和Hologic, Inc.
全球软件即医疗器械市场新闻
在2024年-全球医疗设备公司三星麦迪逊宣布已签署协议，收购胎儿超声AI软件公司Sonio SAS 100%的股份。
在2024年-Aptar Digital Health，作为数字健康解决方案（如软件即医疗器械（SaMD））的全球领导者，宣布成功收购了数字健康公司Healint，该公司以其数字健康解决方案而闻名。
在2024年-通用医疗宣布已签署协议，收购MIM Software，该公司是全球医疗影像分析和人工智能解决方案的提供商，其应用包括放射肿瘤学、分子放射治疗、诊断影像学和泌尿学。
全球软件即医疗器械市场报告范围
购买本报告的理由：
- 该研究包括经过认证的行业主要专家验证的市场规模和预测分析。
- 该报告快速概览了整体行业表现。
- 该报告深入分析了主要的行业同类，主要侧重于关键业务财务、产品组合、扩张战略和近期发展。
- 对行业中普遍存在的驱动因素、限制因素、关键趋势和机遇的详细检查。
- 该研究全面涵盖了不同细分市场的市场。
- 对行业进行深入的区域级分析。
定制选项：
全球软件即医疗器械市场可根据要求或任何其他细分市场进一步定制。除此之外，UMI了解到您可能有自己的业务需求；因此，请随时与我们联系以获取完全符合您要求的报告。
目录
软件即医疗器械市场分析的研究方法（2024-2032）
分析历史市场、估计当前市场并预测全球软件即医疗器械市场的未来市场，是创建和分析软件即医疗器械在全球主要区域的采用情况的三个主要步骤。进行了详尽的二手研究，以收集历史市场数据并估计当前市场规模。其次，为了验证这些见解，考虑了许多调查结果和假设。此外，还对全球软件即医疗器械市场的价值链中的行业专家进行了详尽的一手访谈。在通过一手访谈进行市场数据假设和验证后，我们采用自上而下/自下而上的方法来预测完整的市场规模。此后，采用了市场细分和数据三角测量方法来估计和分析行业细分市场和子细分市场的市场规模。详细的方法在下面解释：
历史市场规模分析
第1步：深入研究二手资料：
进行了详细的二手研究，以通过公司内部来源（如）获取全球软件即医疗器械市场的历史市场规模年度报告和财务报表、业绩演示、新闻稿等以及包括的外部来源期刊、新闻和文章、政府出版物、竞争对手出版物、行业报告、第三方数据库和其他可靠出版物。
第2步：市场细分：
在获得全球软件即医疗器械市场的历史市场规模后，我们进行了详细的二手分析，以收集主要区域不同细分市场和子细分市场的历史市场见解和份额。主要细分市场包括按部署、按应用和按治疗领域。此外，还进行了区域/国家级分析，以评估在该区域内测试模型的整体采用情况。
步骤 3：因子分析：
在获取不同细分市场和子细分市场的历史市场规模后，我们进行了详细的因子分析以估计全球软件作为医疗设备市场的当前市场规模。此外，我们使用依赖变量和独立变量（例如按部署方式、按应用和按治疗领域）对全球软件作为医疗设备市场进行了因子分析。考虑到全球软件作为医疗设备市场领域的顶级合作伙伴关系、并购、业务扩张和产品发布，对供需方情景进行了全面分析。
当前市场规模估算和预测
当前市场规模测算：基于上述 3 个步骤的可操作性见解，我们得出了全球软件作为医疗设备市场的当前市场规模、主要参与者以及各细分市场的市场份额。所有必需的份额拆分和市场细分均使用上述二次方法确定，并通过初步访谈进行验证。
估算与预测：对于市场估算和预测，为不同因素分配了权重，包括驱动因素和趋势、限制因素以及利益相关者可用的机会。在分析了这些因素后，应用了相关的预测技术，即自上而下/自下而上的方法，以得出 2032 年全球主要市场不同细分市场和子细分市场的市场预测。用于估算市场规模的研究方法包括：
- 就收入（美元）而言，该行业的市场规模以及全球主要市场对软件作为医疗设备市场的采用率。
- 所有市场细分和子细分的百分比份额、拆分和细分。
- 全球软件作为医疗设备市场的主要参与者提供的产品。此外，这些参与者为在快速增长的市场中竞争而采取的增长战略。
市场规模和份额验证
初步研究：与主要地区的关键意见领袖 (KOL) 进行了深入访谈，其中包括高管 (CXO/VP、销售主管、营销主管、运营主管、地区主管、国家主管等)。然后对初步调查结果进行总结，并进行统计分析以证明所述假设。初步研究的输入与二次调查结果相结合，从而将信息转化为可操作的见解。
不同地区主要参与者的分布
市场工程
采用数据三角测量技术来完成整体市场估算，并得出全球软件作为医疗设备市场每个细分市场和子细分市场的精确统计数字。在研究了各种参数和趋势（按部署方式、按应用和按治疗领域）后，将数据划分为几个细分市场和子细分市场。
全球软件作为医疗设备市场研究的主要目标
研究确定了全球软件作为医疗设备市场的当前和未来市场趋势。投资者可以通过在研究中进行的定性和定量分析来获得战略见解，从而为他们的投资决策提供依据。当前和未来的市场趋势决定了市场在区域层面的整体吸引力，为行业参与者提供了一个平台，以利用未开发的市场，从而获得先发优势。研究的其他定量目标包括：
- 按价值（美元）分析全球软件作为医疗设备市场的当前和预测市场规模。此外，分析不同细分市场和子细分市场的当前和预测市场规模。
- 研究中的细分市场包括按部署方式、按应用和按治疗领域划分的领域。
- 定义和分析全球软件作为医疗设备行业的监管框架。
- 分析涉及各种中介机构的价值链，并分析该行业的客户和竞争对手行为。
- 分析主要地区的全球软件作为医疗设备市场的当前和预测市场规模。
- 报告中研究的主要地区国家/地区包括北美（美国、加拿大和北美其他地区）、欧洲（英国、法国、德国、意大利、西班牙、欧洲其他地区）、亚太地区（中国、日本、印度、亚太地区其他地区）、世界其他地区
- 全球软件作为医疗设备市场的公司概况以及市场参与者为在快速增长的市场中保持生存而采取的增长战略。
- 行业深入的区域层面分析
常见问题 常见问题
第一季度：全球软件作为医疗器械市场的当前市场规模和增长潜力是什么？
第二季度：全球软件作为医疗器械市场增长的驱动因素是什么？
第三季度：按部署划分，哪个细分市场在全球软件作为医疗器械市场中占据最大份额？
第四季度：哪个地区将主导全球软件作为医疗器械市场？
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