電子臨床解決方案市場預計到 2027 年，市場估值將超過 170 億美元，在預測期（2021-2027 年）內以約 14% 的合理複合年增長率擴張。臨床試驗變得越來越複雜，並且越來越需要盡快建立和執行研究。 研究機構需要全面、直觀和靈活的電子臨床解決方案，以滿足新需求和不斷變化的需求，從而取得成功。 臨床試驗變得越來越複雜，越來越需要盡快建立和執行研究。 最近的一項研究表明，大約 85% 的新藥和醫療設備臨床試驗將出現延遲，其中超過 90% 的試驗將延遲一個月或更長時間。 這些延遲給開發商造成的成本約為每天 60 萬至 800 萬美元。 研究機構需要更全面、直觀和靈活的電子臨床解決方案，以有效地應對新需求和不斷變化的需求，從而取得成功。
此外，市場上的主要公司正專注於推出提供高效成果的先進臨床解決方案。 例如，Medrio 的 EDC 具有編輯檢查和跳躍邏輯等表單規則，以幫助確保快速準確的數據輸入。 然後，數據可立即用於與合同研究組織 (CRO) 和現場合作夥伴進行審查、分析和協作。 此外，Medrio DDC（一種 eSource 解決方案）已顯示可將轉錄錯誤減少 90%。
此外，對於市場參與者而言，在臨床環境中提供具有創造性和適應性的解決方案非常重要。 例如，MedNet Solutions Inc. 的 iMednet 旨在簡化研究構建，同時提供靈活性和功能，使經驗豐富的研究團隊能夠利用知識和創造力來迅速適應變化和不斷變化的要求。
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Covid-19 對整個全球人口造成了負面影響。 儘管有一個共同目標，即引起統一的資源和努力，但已註冊的臨床試驗數量過多，且方法論存在疑問。 FDA 發布了關於在 Covid-19 大流行期間進行醫療產品臨床試驗的指南，該指南維護了試驗參與者的安全，保持合規性並最大限度地降低試驗完整性的風險，這些都是贊助商在其正在進行的研究中需要管理的緊迫問題。 例如，eClinical Solutions 的電子臨床平台 Elluminate 遵守了 FDA 的建議，使贊助商能夠識別錯過的就診並預測未來的就診，其中包括那些用於給藥且更有可能錯過的就診，這些是根據各種數據來源確定的。 這使得臨床團隊能夠識別可能需要額外資源和支持的現場和患者，例如遠程就診和額外供應，以幫助維持正在進行的研究參與。 這導致了在 Covid-19 大流行期間電子臨床解決方案的使用增加。
根據產品，電子臨床解決方案市場細分為 CDMS/EDC 解決方案、CTMS 解決方案、eCOA 解決方案、RTMS 解決方案、安全解決方案、分析和報告平台、集成平台、eTMF 和其他。 CTMS 是臨床試驗管理系統，它是有效規劃、管理和跟踪您的臨床研究組合的必備工具。 它是一個專門的、全面的項目管理應用程序，它帶領研究團隊從啟動、到入組和監測，再到研究結束。 近年來，隨著研發成本增加到每次臨床試驗平均 14 億美元，臨床試驗變得更加複雜。
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根據交付模式，電子臨床解決方案市場細分為基於 Web 的（按需）模型、許可企業（內部部署）模型和基於雲的（SAAS）模型。 2018 年，科技巨頭甲骨文推出了一種新的、整體、統一的基於雲的電子臨床解決方案，旨在及時將新藥推向市場，同時保持質量和安全。 新的“Clinical One Platform”將在單一環境中統一臨床開發運營和信息，該環境具有共享功能和易於使用的界面，供現場、臨床協調員及其合作夥伴使用。 這種整體、統一的雲解決方案是從頭開始構建的，以滿足整個藥物開發生命週期的需求——每個需要將藥物推向市場的人和每個流程。
根據臨床試驗階段，電子臨床解決方案市場細分為 I 期、II 期、III 期和 IV 期。 對於臨床數據管理軟件以遏制整體成本並提高流程效率的需求，正在推動該細分市場的增長。 成功進入 III 期的藥物數量增加正在為該細分市場的增長提供重大推動力。 III 期涉及使用 1,000 多名患者的群體研究藥物的有效性。 研究的複雜性隨著患者數量的增加而增加，這促使了對基於計算機的數據管理系統的需求，從而加快了電子臨床解決方案的採用。
根據最終用戶，電子臨床解決方案市場細分為製藥和生物製藥公司、合同研究組織、諮詢服務公司、醫療設備製造商、醫院和學術研究機構。 根據 Research 的預測，CRO 市場在 2019 年之前的複合年增長率為 7.4%，到 2020 年的市場滲透率為 72%。 這種增長是由於對將臨床試驗外包給各種 CRO 以最大限度地提高製藥和生物技術公司的研發支出的需求不斷增長所致。 此外，電子數據採集 (EDC) 和臨床數據管理系統 (CTMS) 是各種 CRO 公司採用最突出的電子臨床解決方案，這將推動市場增長。
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此外，該報告提供了在全球範圍內在電子臨床解決方案領域採取的詳細舉措。 該報告提供了對包括北美（美國、加拿大、北美其他地區）、歐洲（德國、英國、法國、西班牙、意大利、歐洲其他地區）、亞太地區（中國、日本、印度、澳大利亞、亞太地區其他地區）、世界其他地區的詳細分析。 北美在 2020 年佔據市場主導地位，佔 XX% 份額。
甲骨文公司、Medidata Solutions, Inc.、Parexel International Corporation、BioClinica, Inc.、Signant Health、Datatrak International, Inc.、ERT、eClinical Solutions, Inc.、MaxisIT Inc. 和 Bio-Optronics, Inc. 是電子臨床解決方案市場中一些重要的參與者。 這些參與者已經進行了幾次併購和合作，以使電子臨床解決方案具有成本效益並儘可能廣泛地使用。
電子臨床解決方案市場細分
按產品劃分的市場洞察
- CDMS/EDC 解決方案
- CTMS 解決方案
- eCOA 解決方案
- RTMS 解決方案
- 安全解決方案
- 分析和報告平台
- 集成平台
- eTMF
- 其他
市場洞察，按交付模式
- 基於 Web 的（按需）模型
- 許可企業（內部部署）模型
- 基於雲的 (saas) 模型
按臨床試驗階段劃分的市場洞察
- I 期
- II 期
- III 期
- IV 期
按最終用戶劃分的市場洞察
- 製藥和生物製藥公司
- 合同研究組織
- 諮詢服務公司
- 醫療設備製造商
- 醫院
- 學術研究機構
按地區劃分的市場洞察
- 北美洲電子臨床解決方案
- 美國
- 加拿大
- 北美洲其他地區
- 歐洲電子臨床解決方案
- 德國
- 英國
- 法國
- 西班牙
- 義大利
- 歐洲其他地區
- 亞太地區電子臨床解決方案
- 中國
- 日本
- 印度
- 澳洲
- 亞太地區其他地區
- 世界其他地區電子臨床解決方案
頂尖公司概況
- 甲骨文公司
- Medidata Solutions, Inc.
- Parexel International Corporation
- BioClinica, Inc.
- Signant Health
- Datatrak International, Inc.
- ERT
- eClinical Solutions, Inc.
- MaxisIT Inc.
- Bio-Optronics, Inc.
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