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Produkt (CDMS/EDC-Lösungen, CTMS-Lösungen, eCOA-Lösungen, RTMS-Lösungen, Sicherheitslösungen, Analyse- und Berichtsplattformen, Integrationsplattformen, eTMF, Sonstige); Bereitstellungsmodus (Webbasiertes (On-Demand)-Modell, Lizenziertes Unternehmens(On-Premise)-Modell, Cloudbasiertes (SAAS)-Modell); Klinische Studienphase (Phase I, Phase II, Phase III, Phase IV); Endbenutzer (Pharma- und Biopharmaunternehmen, Auftragsforschungsinstitute, Beratungsunternehmen, Medizinproduktehersteller, Krankenhäuser, Akademische Forschungseinrichtungen); Regionen/Land
Der Markt für E-Clinical-Lösungen wird voraussichtlich im Jahr 2027 einen Marktwert von mehr als XX Milliarden US-Dollar übersteigen und wird während des Prognosezeitraums (2021-2027) voraussichtlich mit einer signifikanten CAGR von XX % wachsen. Anbieter von eClinical-Plattformen bündeln Anwendungen und Dienstleistungen in einer einzigen, integrierten Lösung für die Durchführung klinischer Studien. Life-Science-CIOs, die die Studien-Geschwindigkeit, -Qualität und den Ressourceneinsatz verbessern wollen, sollten diese Forschung als Planungsgrundlage für die Einführung der eClinical-Plattform verwenden. eClinical-Plattformen reduzieren die IT-Infrastrukturkosten, ermöglichen es Unternehmen, den wachsenden Datenstrom sowohl von Standorten als auch von mobilen Geräten zu verwalten, die Einhaltung sich ändernder Sicherheitsbestimmungen zu gewährleisten und die Technologien zu integrieren, die klinische Forscher und Sponsoren benötigen, schneller und einfacher. Diese erhöhte Geschwindigkeit, Flexibilität und Kostenreduzierung ist unerlässlich, um neue Erwartungen in der klinischen Entwicklung zu erfüllen. Darüber hinaus ermöglicht eine SaaS-basierte eClinical-Plattform der Industrie, die heutigen klinischen Anforderungen zu erfüllen und gleichzeitig bereit zu sein, sich an neue Entwicklungen und Innovationen anzupassen.
Zu den Hauptgründen für das Wachstum des Marktes für eClinical-Lösungen gehören die Kosten und Risiken, die mit der Entwicklung neuer Therapeutika verbunden sind, die hauptsächlich mit Arzneimittelstudien zusammenhängen, die weiter steigen. Dieser Trend wird sich mit dem Aufkommen personalisierter Medikamente und der Verbreitung virtueller Pharmaunternehmen, die sich als Unternehmen ohne die traditionellen großen Pharmakapazitäten entwickeln, voraussichtlich noch verstärken. Mit der zunehmenden Verbreitung des Internets der Dinge (IoT) und der Digitalisierung des Gesundheitswesens ist die Datenmenge, die produziert wird, enorm und enthält Informationen, auf die mit elektronischem Data Mining leicht zugegriffen werden kann, was mit Papierunterlagen früher unmöglich war. Laut den Aufzeichnungen des Weltwirtschaftsforums von 2019 produzieren Krankenhäuser etwa 50 Petabyte an Daten pro Jahr. Die Informationen umfassen eine Vielzahl von Bereichen wie klinische Notizen, medizinische Bilder, Labortests, Genomik, Sensormesswerte sowie Betriebs- und Finanzdaten. Es wird erwartet, dass eClinical-Lösungen Auswirkungen auf all diese Bereiche haben werden. Darüber hinaus stehen die Gesundheitseinrichtungen in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen vor vielen Herausforderungen, um eine qualitativ hochwertige, erschwingliche und allgemein zugängliche Versorgung zu gewährleisten. Als Reaktion darauf suchen politische Entscheidungsträger, Geldgeber und Programmumsetzer nach innovativen Ansätzen, um die geografischen und finanziellen Hindernisse für das Gesundheitswesen zu beseitigen. Darüber hinaus sind die Notwendigkeit, Transparenz zu wahren und Redundanz und Fälschung medizinischer Forschungsdaten zu beseitigen, die Hauptgründe für die weit verbreitete Einführung von eClinical-Lösungen auf dem Markt.
All-in-One eClinical-Plattformen
Oracle Corporation, Medidata Solutions, Inc., Parexel International Corporation, BioClinica, Inc., Signant Health, Datatrak International, Inc., ERT, eClinical Solutions, Inc., MaxisIT Inc. und Bio-Optronics, Inc. sind einige der führenden Unternehmen, die auf dem Markt für EClinical-Lösungen tätig sind. Mehrere Fusionen und Übernahmen sowie Partnerschaften wurden von diesen Akteuren durchgeführt, um Kunden mit Hightech- und innovativen Produkten/Technologien zu unterstützen.
In dem Bericht präsentierte Erkenntnisse
„Unter den Produkten“ „Das CTMS-Segment hält den größten Anteil“
Basierend auf dem Produkt ist der Markt für eClinical-Lösungen in CDMS/EDC-Lösungen, CTMS-Lösungen, eCOA-Lösungen, RTMS-Lösungen, Sicherheitslösungen, Analyse- und Berichtsplattformen, Integrationsplattformen, eTMF und Sonstige unterteilt. CTMS ist das klinische Studienmanagementsystem, das die wesentlichen Werkzeuge zur effektiven Planung, Verwaltung und Verfolgung Ihres klinischen Studienportfolios darstellt. Es ist eine spezialisierte, umfassende Projektmanagementanwendung, die das Studienteam vom Start über die Rekrutierung und Überwachung bis zum Studienabschluss begleitet. In den letzten Jahren sind klinische Studien noch komplizierter geworden, da die F&E-Kosten auf durchschnittlich 1,4 Milliarden USD pro klinischer Studie gestiegen sind.
„Unter den Bereitstellungsmodi hält das Cloud Based (SAAS) Model Segment den größten Anteil“
Basierend auf dem Bereitstellungsmodus ist der Markt für eClinical-Lösungen in das webbasierte (On-Demand)-Modell, das lizenzierte Unternehmens(On-Premise)-Modell und das Cloud-basierte (saas)-Modell unterteilt. Im Jahr 2018 startete der Technologiekonzern Oracle eine neue ganzheitliche, einheitliche Cloud-basierte eClinical-Lösung, die darauf abzielt, neue Medikamente rechtzeitig auf den Markt zu bringen und gleichzeitig Qualität und Sicherheit zu gewährleisten. Die neue „Clinical One Platform“ wird die klinischen Entwicklungsabläufe und -informationen in einer einzigen Umgebung mit gemeinsamen Funktionen und einer benutzerfreundlichen Oberfläche für Standorte, klinische Koordinatoren und ihre Kollegen vereinheitlichen. Die ganzheitliche, einheitliche Cloud-Lösung wird von Grund auf neu entwickelt, um die Bedürfnisse des gesamten Lebenszyklus der Arzneimittelentwicklung zu erfüllen – jeder und jeder Prozess, der erforderlich ist, um ein Medikament auf den Markt zu bringen.
„Unter den klinischen Studienphasen hält das Phase-III-Segment den größten Anteil“
Basierend auf der klinischen Studienphase ist der Markt für eClinical-Lösungen in Phase I, Phase II, Phase III und Phase IV unterteilt. Die Notwendigkeit von Software für das klinische Datenmanagement zur Eindämmung der Gesamtkosten und zur Verbesserung der Prozesseffizienz trägt zum Wachstum des Segments bei. Eine erhöhte Anzahl von Medikamenten, die erfolgreich Phase III erreichen, gibt dem Wachstum des Segments einen deutlichen Schub. Phase III beinhaltet die Untersuchung der Wirksamkeit eines Arzneimittels anhand einer Gruppe von mehr als 1.000 Patienten. Die Komplexität der Studie nimmt mit der Zunahme der Patientenzahl zu, was die Nachfrage nach computergestützten Systemen für das Datenmanagement auslöst und somit die Einführung von eClinical-Lösungen ankurbelt.
„Unter den Endbenutzern hält das Segment der Auftragsforschungsorganisationen den größten Anteil“
Basierend auf dem Endbenutzer ist der Markt für eClinical-Lösungen in Pharma- und Biopharmaunternehmen, Auftragsforschungsorganisationen, Beratungsunternehmen, Medizinproduktehersteller, Krankenhäuser und akademische Forschungseinrichtungen unterteilt. Laut Research wird für den CRO-Markt bis 2019 eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate von 7,4 % prognostiziert und eine Marktdurchdringungsrate von 72 % bis 2020. Dieses Wachstum ist auf die wachsende Nachfrage nach Auslagerung klinischer Studien an verschiedene CROs zurückzuführen, um die F&E-Ausgaben von Pharma- und Biotech-Unternehmen zu maximieren. Darüber hinaus werden die elektronische Datenerfassung (EDC) und das klinische Datenmanagementsystem (CTMS), die prominenteste von verschiedenen CROs-Unternehmen eingesetzte eClinical-Lösung, das Marktwachstum ankurbeln.
„Nordamerika ist einer der größten Märkte für eClinical-Lösungen“
Für ein besseres Verständnis der Marktdynamik des Marktes für eClinical-Lösungen wurde eine detaillierte Analyse für verschiedene Regionen in Indien durchgeführt, einschließlich Nordamerika (USA, Kanada, Rest von Nordamerika), Europa (Deutschland, Großbritannien, Frankreich, Spanien, Italien, Rest von Europa), Asien-Pazifik (China, Japan, Indien, Australien, Rest von Asien-Pazifik), Rest der Welt. Nordamerika dominierte den Markt und eroberte einen Marktanteil von rund XX %, was auf die alternde Bevölkerung in der Region zurückzuführen ist.
Gründe für den Kauf dieses Berichts:
Anpassungsoptionen:
Der Markt für eClinical-Lösungen kann je nach Bedarf oder anderen Marktsegmenten weiter angepasst werden. Darüber hinaus versteht UMI, dass Sie möglicherweise Ihre eigenen Geschäftsanforderungen haben, und können sich daher gerne mit uns in Verbindung setzen, um einen Bericht zu erhalten, der Ihren Anforderungen vollständig entspricht.
Die Analyse des historischen Marktes, die Schätzung des aktuellen Marktes und die Prognose des zukünftigen Marktes des Marktes für eClinical-Lösungen waren die drei wichtigsten Schritte, die unternommen wurden, um die Einführung von eClinical-Lösungen in den wichtigsten Regionen weltweit zu erstellen und zu analysieren. Es wurden umfassende Sekundärrecherchen durchgeführt, um die historischen Marktzahlen zu sammeln und die aktuelle Marktgröße zu schätzen. Zweitens wurden zur Validierung dieser Erkenntnisse zahlreiche Ergebnisse und Annahmen berücksichtigt. Darüber hinaus wurden umfassende Primärinterviews mit Branchenexperten entlang der Wertschöpfungskette des Marktes für eClinical-Lösungen durchgeführt. Nach Annahme und Validierung der Marktzahlen durch Primärinterviews wandten wir einen Top-Down/Bottom-Up-Ansatz an, um die vollständige Marktgröße zu prognostizieren. Danach wurden Methoden der Marktaufschlüsselung und Datentriangulation angewendet, um die Marktgröße der Segmente und Untersegmente, auf die sich die Branche bezieht, zu schätzen und zu analysieren. Die detaillierte Methodik wird im Folgenden erläutert:
Analyse der historischen Marktgröße
Schritt 1: Eingehende Untersuchung von Sekundärquellen:
Es wurde eine detaillierte Sekundärstudie durchgeführt, um die historische Marktgröße der eClinical-Lösungen über unternehmensinterne Quellen wieJahresberichte und Jahresabschlüsse, Präsentationen, Pressemitteilungen usw.und externe Quellen einschließlichZeitschriften, Nachrichten und Artikel, Veröffentlichungen der Regierung, Veröffentlichungen der Wettbewerber, Branchenberichte, Datenbanken von Drittanbietern und andere glaubwürdige Veröffentlichungen.
Schritt 2: Marktsegmentierung:
Nachdem wir die historische Marktgröße des Marktes für eClinical-Lösungen ermittelt hatten, führten wir eine detaillierte Sekundäranalyse durch, um historische Markteinblicke und -anteile für verschiedene Segmente und Untersegmente für die wichtigsten Regionen zu sammeln. Zu den wichtigsten Segmenten, die im Bericht enthalten sind, gehören Produkt, Bereitstellungsmodus, klinische Studienphase und Endbenutzer. Darüber hinaus wurden Analysen auf Länderebene durchgeführt, um die Gesamtakzeptanz von eClinical-Lösungen in dieser Region zu bewerten.
Schritt 3: Faktorenanalyse:
Nach dem Erwerb der historischen Marktgröße verschiedener Segmente und Untersegmente führten wir eine detaillierteFaktorenanalysedurch, um die aktuelle Marktgröße von eClinical-Lösungen zu schätzen. Darüber hinaus führten wir eine Faktorenanalyse unter Verwendung abhängiger und unabhängiger Variablen wie der erhöhten Prävalenz chronischer Krankheiten und des Bedarfs an mehr Fernzugriff auf das Gesundheitswesen durch. Es wurde eine gründliche Analyse der Szenarien auf der Angebots- und Nachfrageseite unter Berücksichtigung der wichtigsten Partnerschaften, Fusionen und Übernahmen, Geschäftserweiterungen und Produkteinführungen im eClinical-Lösungssektor auf der ganzen Welt durchgeführt.
Aktuelle Marktschätzung und -prognose
Aktuelle Marktgrößenbestimmung:Basierend auf umsetzbaren Erkenntnissen aus den obigen 3 Schritten sind wir zur aktuellen Marktgröße, zu den wichtigsten Akteuren auf dem Markt für eClinical-Lösungen und zu den Marktanteilen der Segmente gelangt. Alle erforderlichen prozentualen Anteile, Aufteilungen und Marktaufschlüsselungen wurden unter Verwendung des oben genannten Sekundäransatzes ermittelt und durch Primärinterviews verifiziert.
Schätzung und Prognose:Für die Marktabschätzung und -prognose wurden verschiedenen Faktoren Gewichte zugewiesen, einschließlich der Treiber und Trends, der Einschränkungen und der Chancen, die den Stakeholdern zur Verfügung stehen. Nach der Analyse dieser Faktoren wurden relevante Prognosetechniken, d. h. der Top-Down/Bottom-Up-Ansatz, angewendet, um die Marktprognose bis 2027 für verschiedene Segmente und Untersegmente in den wichtigsten Märkten weltweit zu erstellen. Die Forschungsmethodik zur Schätzung der Marktgröße umfasst:
Validierung von Marktgröße und -anteil
Primärforschung:Tiefgehende Interviews wurden mit den Key Opinion Leaders (KOLs) geführt, einschließlich Top-Level-Führungskräften (CXO/VPs, Vertriebsleiter, Marketingleiter, Betriebsleiter und Regionalleiter, Länderleiter usw.) in wichtigen Regionen. Die Ergebnisse der Primärforschung wurden dann zusammengefasst und eine statistische Analyse durchgeführt, um die aufgestellte Hypothese zu beweisen. Die Erkenntnisse aus der Primärforschung wurden mit den Sekundärbefunden konsolidiert, wodurch Informationen in umsetzbare Erkenntnisse umgewandelt wurden.
Aufteilung der primären Teilnehmer in verschiedenen Regionen
Markttechnik
Die Daten-Triangulationstechnik wurde eingesetzt, um die gesamte Marktschätzung abzuschließen und präzise statistische Zahlen jedes Segments und Subsegments des eClinical Solutions-Marktes zu ermitteln. Die Daten wurden in mehrere Segmente und Subsegmente aufgeteilt, nachdem verschiedene Parameter und Trends in den Bereichen Art und Typ des EClinical Solutions-Marktes untersucht wurden.
Das Hauptziel der eClinical Solutions Marktstudie
Die aktuellen und zukünftigen Markttrends von eClinical Solutions wurden in der Studie ermittelt. Investoren können strategische Einblicke gewinnen, um ihre Ermessensentscheidung für Investitionen auf der Grundlage der in der Studie durchgeführten qualitativen und quantitativen Analyse zu treffen. Aktuelle und zukünftige Markttrends wurden bestimmt, um die Gesamtattraktivität des Marktes auf regionaler Ebene zu ermitteln und eine Plattform für die industriellen Teilnehmer zu schaffen, um den unerschlossenen Markt zu nutzen und als First-Mover-Vorteil zu profitieren. Weitere quantitative Ziele der Studien umfassen:
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