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Schwerpunkt auf Testtyp (Membranfiltration, Direktinokulation, Andere); Produkttyp (Reagenzien & Kits, Instrumente, Dienstleistungen); Anwendung (Pharmazeutische & Biologische Herstellung, Medizintechnikherstellung, Andere); Region/Land
Es wird erwartet, dass der globale Markt für Sterilitätstests im Prognosezeitraum (2021-2027) mit einer erhöhten CAGR von mehr als 11 % wachsen wird. Sterilitätstests werden durchgeführt, um das Vorhandensein oder Fehlen von lebensfähigen Mikroorganismen zu überprüfen, die unter günstigen Wachstumsbedingungen in der Lage sind, sich zu entwickeln und zu vermehren. Viele Pharma- und Biotechnologieunternehmen führen Sterilitätstests durch, um die Qualität der Rohstoffe sowie des Endprodukts zu untersuchen.
Mit dem rasanten technologischen Fortschritt und den steigenden Investitionen in Forschung und Entwicklung von Pharma- und Biotechnologieunternehmen erlebt der Markt für Sterilitätstests weltweit einen Aufschwung. So vertritt beispielsweise die Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) die führenden biopharmazeutischen Forschungsunternehmen in den Vereinigten Staaten. Im Jahr 2019 erreichten die Forschungs- und Entwicklungsausgaben (F&E) ihrer Mitgliedsunternehmen weltweit 83 Milliarden US-Dollar, gegenüber 79,6 Milliarden US-Dollar im Jahr 2018. Darüber hinaus treibt der wachsende Fokus auf die Einführung neuer Medikamente aufgrund der Unterstützung durch die Regierung für Forschung und Investitionen das Wachstum dieses Marktes voran.
Darüber hinaus hat die wachsende Besorgnis über die Sicherheit des Produkts und des Herstellungsprozesses auch die Notwendigkeit befeuert, die Sterilitätstests aller Rohstoffe und Fertigprodukte durchzuführen, da die Nachfrage nach pharmazeutischen und medizinischen Produkten steigt. Daher erweitern auch viele Branchenführer ihre Dienstleistungen in diesem Bereich. So kündigte die Alcami Corporation beispielsweise im Jahr 2019 die Einführung ihres neuen Schnellsterilitätsangebots an, einem Service, der modernste mikrobiologische Testtechnologie nutzt, um ihren Kunden deutlich schnellere Testergebnisse zu liefern. Das Unternehmen investierte in das Milliflex Rapid System für den schnellen Sterilitätstest, das Adenosintriphosphat (ATP)-Biolumineszenz zum Nachweis von Mikroorganismen nach fünf Tagen verwendet.
Aktuelle und prognostizierte globale Gesamtausgaben für pharmazeutische F&E, 2016-2026 (in Milliarden US-Dollar)
Merck KGaA, Thermo Fisher Scientific, Inc., Charles River Laboratories International, Inc., Biomérieux SA, SGS S.A., Danaher Corporation, Sartorius AG, WuXi AppTec, Toxikon Corporation, Sotera Health LLC sind einige der prominenten Akteure auf dem Markt für Sterilitätstests. Mehrere M&As sowie Partnerschaften wurden von diesen Akteuren eingegangen, um Kunden mit neuen Arten von Sterilitätstests zu unterstützen.
Im Bericht vorgestellte Einblicke
„Unter den Testarten hält das Segment Membranfiltration den größten Anteil“
Basierend auf der Testart ist der Markt für Sterilitätstests in Membranfiltration, direkte Inokulation und andere unterteilt. Das Segment Membranfiltration hatte im Jahr 2020 den größten Marktanteil, und es wird geschätzt, dass es im Prognosezeitraum die höchste CAGR aufweisen wird. Dies liegt daran, dass diese Methode die am häufigsten bevorzugte Methode für Sterilitätstests ist, da sie das Produkt von potenziellen mikrobiellen Verunreinigungen trennt, was die hemmenden Eigenschaften des Arzneimittels reduziert oder eliminiert.
„Unter den Produkttypen hält das Segment Reagenzien & Kits den größten Anteil“
Basierend auf dem Produkttyp ist der Markt für Sterilitätstests in Reagenzien & Kits, Instrumente und Dienstleistungen unterteilt. Das Segment Reagenzien & Kits hatte im Jahr 2020 den größten Anteil am Markt für Sterilitätstests, und es wird erwartet, dass es in den kommenden Jahren mit einer beträchtlichen CAGR wachsen wird. Das Wachstum dieses Segments ist auf die Zunahme der Anzahl der Sterilitätstestverfahren und damit auf die Notwendigkeit des wiederholten Kaufs dieser Produkte zurückzuführen. Auch die zunehmende Bevorzugung von Kit-basierten Tests hat zur Einführung neuer und innovativer Testkits geführt.
„Unter den Anwendungen hält das Segment Pharmazeutische & Biologische Herstellung den größten Anteil“
Basierend auf der Anwendung ist der Markt in pharmazeutische & biologische Herstellung, Herstellung von Medizinprodukten und andere Anwendungen unterteilt. Im Jahr 2020 sicherte sich das Segment Pharmazeutische & Biologische Herstellung den beträchtlichen Marktanteil, und es wird erwartet, dass es im Prognosezeitraum mit einer signifikanten CAGR wachsen wird, da Sterilitätstests für Rohstoffe sowie für das Endprodukt auf allen Ebenen in verschiedenen pharmazeutischen & biologischen Produktionseinheiten durchgeführt werden, um jegliche Art von Kontamination zu vermeiden. Es wird jedoch auch erwartet, dass das Segment der Herstellung von Medizinprodukten in den kommenden Jahren in erheblichem Tempo wachsen wird.
„Nordamerika stellt einen der größten Märkte für Sterilitätstests dar“
Für ein besseres Verständnis der Marktdynamik des Marktes für Sterilitätstests wurde eine detaillierte Analyse für verschiedene Regionen auf der ganzen Welt durchgeführt, darunter Nordamerika (die USA, Kanada und das übrige Nordamerika), Europa (Deutschland, Frankreich, Spanien, Vereinigtes Königreich, Italien und das übrige Europa), der asiatisch-pazifische Raum (China, Indien, Australien, Japan und das übrige APAC) und der Rest der Welt. Nordamerika stellt einen wichtigen Markt für die Sterilitätstestindustrie dar und generierte im Jahr 2020 einen Umsatz von XX Millionen US-Dollar, was auf die Präsenz etablierter Marktteilnehmer in der Region zurückzuführen ist.
Gründe für den Kauf dieses Berichts:
Anpassungsoptionen:
Der globale Markt für Sterilitätstests kann gemäß den Anforderungen oder einem anderen Marktsegment weiter angepasst werden. Darüber hinaus versteht UMI, dass Sie möglicherweise Ihre eigenen geschäftlichen Anforderungen haben. Nehmen Sie daher Kontakt mit uns auf, um einen Bericht zu erhalten, der Ihren Anforderungen vollständig entspricht.
Die Analyse des historischen Marktes, die Schätzung des aktuellen Marktes und die Prognose des zukünftigen Marktes für den globalen Markt für Sterilitätstests waren die drei wichtigsten Schritte, die unternommen wurden, um die Akzeptanz von Sterilitätstests in den wichtigsten Regionen weltweit zu erstellen und zu analysieren. Es wurden umfassende Sekundärrecherchen durchgeführt, um die historischen Marktzahlen zu erfassen und die aktuelle Marktgröße zu schätzen. Zweitens wurden zahlreiche Erkenntnisse und Annahmen berücksichtigt, um diese Erkenntnisse zu validieren. Darüber hinaus wurden auch umfassende Primärinterviews mit Branchenexperten entlang der Wertschöpfungskette des globalen Marktes für Sterilitätstests geführt. Nach der Annahme und Validierung der Marktzahlen durch Primärinterviews verwendeten wir einen Top-Down/Bottom-Up-Ansatz, um die vollständige Marktgröße zu prognostizieren. Danach wurden Marktaufschlüsselungs- und Datentriangulationsmethoden angewendet, um die Marktgröße von Segmenten und Untersegmenten der Branche zu schätzen und zu analysieren. Die detaillierte Methodik wird im Folgenden erläutert:
Analyse der historischen Marktgröße
Schritt 1: Eingehende Untersuchung sekundärer Quellen:
Es wurde eine detaillierte Sekundärstudie durchgeführt, um die historische Marktgröße für Sterilitätstests aus unternehmenseigenen Quellen wie Geschäftsberichten und Jahresabschlüssen, Leistungspräsentationen, Pressemitteilungen usw. sowie aus externen Quellen wie Fachzeitschriften, Nachrichten und Artikeln, Regierungsveröffentlichungen, Wettbewerbsveröffentlichungen, Branchenberichten, Datenbanken von Drittanbietern und anderen glaubwürdigen Veröffentlichungen zu erhalten.
Schritt 2: Marktsegmentierung:
Nachdem wir die historische Marktgröße des Marktes für Sterilitätstests ermittelt hatten, führten wir eine detaillierte Sekundäranalyse durch, um historische Markteinblicke und Anteile für verschiedene Segmente und Untersegmente in den wichtigsten Regionen zu sammeln. Zu den wichtigsten Segmenten, die in dem Bericht enthalten sind, gehören Produkttyp, Testtyp und Anwendung. Darüber hinaus wurden Analysen auf Länderebene durchgeführt, um die allgemeine Akzeptanz von Sterilitätstests weltweit zu bewerten.
Schritt 3: Faktorenanalyse:
Nachdem wir die historische Marktgröße der verschiedenen Segmente und Untersegmente ermittelt hatten, führten wir eine detaillierte Faktorenanalyse durch, um die aktuelle Marktgröße für Sterilitätstests zu schätzen. Darüber hinaus führten wir eine Faktorenanalyse unter Verwendung von abhängigen und unabhängigen Variablen durch, wie z. B. dem schnell wachsenden Pharma- und Biotechnologiesektor auf der ganzen Welt. Es wurde eine gründliche Analyse der Angebots- und Nachfrageseite unter Berücksichtigung von Top-Partnerschaften, Fusionen und Übernahmen, Geschäftsausweitungen und Produkteinführungen im Bereich der Sterilitätstests weltweit durchgeführt.
Schätzung und Prognose der aktuellen Marktgröße
Aktuelle Marktgröße: Basierend auf den verwertbaren Erkenntnissen aus den oben genannten 3 Schritten ermittelten wir die aktuelle Marktgröße, die wichtigsten Akteure auf dem Markt für Sterilitätstests und die Marktanteile der Segmente. Alle erforderlichen prozentualen Anteile und Marktaufschlüsselungen wurden mit dem oben genannten sekundären Ansatz ermittelt und durch Primärinterviews verifiziert.
Schätzung und Prognose: Für die Marktschätzung und -prognose wurden verschiedenen Faktoren Gewichte zugewiesen, darunter Treiber und Trends, Beschränkungen und Chancen, die den Beteiligten zur Verfügung stehen. Nach der Analyse dieser Faktoren wurden relevante Prognosetechniken, d. h. der Top-Down/Bottom-Up-Ansatz, angewendet, um die Marktprognose für etwa 2027 für verschiedene Segmente und Untersegmente in den wichtigsten Märkten weltweit zu erstellen. Die Forschungsmethodik zur Schätzung der Marktgröße umfasst:
Validierung von Marktgröße und -anteil
Primärforschung: Es wurden ausführliche Interviews mit den wichtigsten Meinungsbildnern (Key Opinion Leaders, KOLs) geführt, darunter Top Level Executives (CXO/VPs, Verkaufsleiter, Marketingleiter, Betriebsleiter und Regionalleiter, Länderleiter usw.) in den wichtigsten Regionen. Die Ergebnisse der Primärforschung wurden dann zusammengefasst und eine statistische Analyse durchgeführt, um die aufgestellte Hypothese zu beweisen. Die Ergebnisse der Primärforschung wurden mit den Sekundärergebnissen zusammengeführt, wodurch Informationen in umsetzbare Erkenntnisse umgewandelt wurden.
Aufteilung der Primärteilnehmer in verschiedene Regionen
Markt-Engineering
Um die gesamte Marktschätzung abzuschließen und genaue statistische Zahlen für jedes Segment und Untersegment des Marktes für Sterilitätstests zu erhalten, wurde die Datentriangulationstechnik angewendet. Die Daten wurden in mehrere Segmente und Untersegmente aufgeteilt, nachdem verschiedene Parameter und Trends in den Bereichen Produkttyp, Testtyp und Anwendung des Marktes für Sterilitätstests untersucht worden waren.
Das Hauptziel der Marktstudie zu Sterilitätstests
Die aktuellen und zukünftigen Markttrends bei Sterilitätstests wurden in der Studie genau bestimmt. Investoren können strategische Erkenntnisse gewinnen, um ihre Entscheidungen für Investitionen auf der Grundlage der in der Studie durchgeführten qualitativen und quantitativen Analyse zu treffen. Die aktuellen und zukünftigen Markttrends bestimmten die Gesamtattraktivität des Marktes auf regionaler Ebene und boten den Industrieteilnehmern eine Plattform, um den unerschlossenen Markt zu nutzen und als First-Mover zu profitieren. Zu den weiteren quantitativen Zielen der Studien gehören:
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