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Perspectivas del Mercado, Epidemiología y Pronóstico de la Distrofia Muscular de Duchenne (2024-2032)
Énfasis en las terapias comercializadas (Vyondys 53, Viltepso, Emflaza, Exondys 51, Translarna y Amondys 45); terapias emergentes (PF-06939926, Givinostat, Vamorolone, Pizuglanstat (TAS-205), Pamrevlumab (FG-3019), SRP-9001, células alogénicas derivadas de cardiosferas (CAP-1002), DS-5141b, SGT-001, ATL1102, SRP-5051) y país
Tamaño y Pronóstico del Mercado de la Distrofia Muscular de Duchenne
El Mercado de la Distrofia Muscular de Duchenne se valoró en aproximadamente USD 800 millones en 2023 y se espera que crezca a una fuerte CAGR de alrededor del ~7% durante el período de pronóstico (2024-2032) debido a la sólida actividad de la línea de productos, los avances en la investigación genética y el desarrollo de fármacos centrados en el paciente.
Análisis del Mercado de la Distrofia Muscular de Duchenne
La Distrofia Muscular de Duchenne (DMD) es un trastorno genético raro caracterizado por debilidad muscular progresiva y degeneración. Afecta principalmente a los varones, y los síntomas suelen aparecer en la primera infancia. La DMD es causada por mutaciones en el gen DMD, que codifica la proteína distrofina, esencial para mantener la integridad muscular. Sin distrofina funcional, las fibras musculares se dañan y eventualmente son reemplazadas por tejido fibrótico y graso, lo que lleva a la pérdida de movilidad, complicaciones respiratorias y problemas cardíacos.
En los 7MM (Siete Mercados Principales) – Estados Unidos, la Unión Europea Cinco (EU5: Francia, Alemania, Italia, España, Reino Unido) y Japón – la prevalencia de la DMD varía, pero se estima que afecta a aproximadamente 1 de cada 3.500 nacimientos de varones a nivel mundial en 2024. A pesar de su rara ocurrencia, la DMD impone una carga significativa a los pacientes, las familias y los sistemas de salud debido a su naturaleza debilitante y los requisitos de manejo de por vida. Si bien los avances en el tratamiento y la atención de apoyo han mejorado los resultados y la calidad de vida de los pacientes, sigue existiendo una necesidad insatisfecha de terapias modificadoras de la enfermedad capaces de detener o revertir la progresión de la enfermedad.
Distrofia Muscular de Duchenne: Resumen de la Enfermedad
Causa: Mutación Genética: – La DMD es causada por mutaciones en el gen de la distrofina, que proporciona instrucciones para producir la proteína distrofina. La distrofina es crucial para mantener la estructura y la función de las fibras musculares.
Herencia: La DMD es un trastorno recesivo ligado al cromosoma X que afecta principalmente a los varones. Las mujeres pueden portar la mutación genética sin mostrar síntomas, pero pueden transmitirla a sus hijos.
En la Distrofia Muscular de Duchenne, los esfuerzos de adopción e implementación han llevado a avances significativos en el manejo de la enfermedad y la atención al paciente. Las aprobaciones regulatorias para terapias innovadoras, como los fármacos de omisión de exones y las terapias génicas, brindaron a los pacientes acceso a tratamientos dirigidos a las causas genéticas subyacentes de la enfermedad. Por ejemplo, el 22 de junio de 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó Elevidys, la primera terapia génica para el tratamiento de pacientes pediátricos de 4 a 5 años de edad con distrofia muscular de Duchenne (DMD) con una mutación confirmada en el gen DMD que no tienen una razón médica preexistente que impida el tratamiento con esta terapia.
Además, las plataformas de telemedicina y las tecnologías de monitoreo remoto permiten a los pacientes con DMD acceder de forma remota a atención especializada, consultas y monitoreo.
Distrofia Muscular de Duchenne: Diagnóstico
El diagnóstico de la Distrofia Muscular de Duchenne (DMD) generalmente comienza con la observación de los síntomas clínicos, a menudo en la primera infancia, como dificultad para caminar, caídas frecuentes y debilidad muscular. Estos síntomas suelen aparecer entre los 2 y los 5 años. Los niveles elevados de creatina quinasa (CK) en la sangre, a menudo de 10 a 100 veces más altos de lo normal, son un indicador inicial común de DMD. Las pruebas genéticas confirman el diagnóstico al identificar mutaciones en el gen DMD en el cromosoma X, responsable de producir la proteína distrofina.
Según el Instituto Nacional de la Salud, en 2024, aproximadamente 1 de cada 3.500 a 5.000 nacimientos de varones en todo el mundo se ve afectado por la DMD. La biopsia muscular, aunque se usa con menos frecuencia debido a la eficacia de las pruebas genéticas, también puede revelar la ausencia o deficiencia de distrofina. El diagnóstico temprano y preciso es crucial para controlar la DMD y mejorar la calidad de vida de las personas afectadas, ya que permite una intervención oportuna con terapias y atención de apoyo.
Distrofia Muscular de Duchenne: Tratamiento
La Distrofia Muscular de Duchenne (DMD) es un trastorno genético progresivo y actualmente incurable, pero varios tratamientos y terapias pueden ayudar a controlar los síntomas, mejorar la calidad de vida y retrasar la progresión de la enfermedad.
Tratamiento de primera línea: los corticosteroides, particularmente la prednisona y el deflazacort, se consideran tratamientos de primera línea para la Distrofia Muscular de Duchenne (DMD) para ayudar a controlar los síntomas y retrasar la progresión de la enfermedad. Estos medicamentos reducen la inflamación y prolongan la función muscular en personas con DMD. Se ha demostrado que la prednisona y el deflazacort mejoran la fuerza muscular, retrasan la pérdida de la deambulación y prolongan la supervivencia en personas con DMD.
En el mercado, la prednisona y el deflazacort están disponibles en varias formulaciones, incluyendo tabletas y suspensión oral, para adaptarse a diferentes grupos de edad y requisitos de dosificación. Ambos medicamentos han sido aprobados para el tratamiento de la DMD en varios países.
Los otros tratamientos son la terapia de omisión de exones, la terapia génica, la atención cardíaca, la atención respiratoria, la fisioterapia y el ejercicio, las intervenciones ortopédicas, el apoyo nutricional, el apoyo psicológico y social, la investigación y los ensayos clínicos.
Distrofia Muscular de Duchenne: Estrategias Terapéuticas
Corticosteroides: la prednisona y el deflazacort están disponibles en varias formulaciones, incluyendo tabletas y suspensión oral, para adaptarse a diferentes grupos de edad y requisitos de dosificación. Ambos medicamentos han sido aprobados para el tratamiento de la DMD en varios países.
Terapia de Omisión de Exones: Esto incluye tratamientos como Eteplirsen (Exondys 51), que tiene como objetivo omitir las partes defectuosas del gen DMD para producir una proteína distrofina funcional.
Terapia Génica: Los enfoques experimentales, como la terapia génica de microdistrofina, están diseñados para entregar una versión funcional del gen de la distrofina a las células musculares.
Fisioterapia y Ejercicio: Los estiramientos regulares, los ejercicios de fortalecimiento y el uso de dispositivos de asistencia ayudan a mantener la función muscular, la flexibilidad y la movilidad.
Distrofia Muscular de Duchenne: Epidemiología
El informe sobre la epidemiología de la Distrofia Muscular de Duchenne incluye datos tanto históricos como pronosticados, segmentados por varios parámetros. Cubre:
- Población Prevalente Total de Distrofia Muscular de Duchenne
- Población Prevalente Específica por Edad de Distrofia Muscular de Duchenne
- Población Ambulatoria y No Ambulatoria de Distrofia Muscular de Duchenne
- Población Prevalente Específica por Mutación de Distrofia Muscular de Duchenne
El análisis abarca el mercado de los 7MM, incluyendo Estados Unidos, los países EU5 (Alemania, Francia, Italia, España y el Reino Unido) y Japón, desde 2024 hasta 2032.
Principales Perspectivas:
Esta sección proporciona una visión general de la epidemiología de la Distrofia Muscular de Duchenne (DMD) en las 7MM regiones.
En 2023, la población prevalente total de DMD en las 7MM fue de ~30.000-35.000. La evaluación epidemiológica de la DMD reveló que alrededor de 250.000 personas en los Estados Unidos tienen alguna forma de distrofia muscular.
Dentro de los países EU-5, el Reino Unido tuvo el mayor número de casos prevalentes de DMD en 2023; alrededor de 100 niños nacen con DM de Duchenne cada año. En Alemania, la prevalencia de la DMD es tan baja como 1,5 por cada 100.000.
En los Estados Unidos en 2023, la prevalencia específica por edad más alta de DMD se observó en el grupo de edad de 5 a 9 años, seguido por el grupo de edad de 10 a 14 años.
En 2021, alrededor del 60-70% de las mutaciones en pacientes con DMD son deleciones.
En 2021, la prevalencia de DMD es de 1,9 a 3,4 por cada 100.000 individuos, y se estima que hay entre 2.500 y 4.000 pacientes en Japón.
Estados Unidos tiene la cuota dominante del mercado en 2023.
La Distrofia Muscular de Duchenne (DMD) es un trastorno neuromuscular genético caracterizado por la degeneración progresiva del tejido muscular. Afecta principalmente a los varones y es causada por mutaciones en el gen de la distrofina ubicado en el cromosoma X. Los avances en las técnicas de diagnóstico y el aumento de la conciencia entre los proveedores de atención médica y el público han llevado a una detección más temprana y precisa de los casos de DMD. Además, las mejoras en la atención de apoyo y las intervenciones médicas han extendido la vida útil de las personas con DMD, lo que contribuye a una mayor población identificada que vive con la afección. Además, los esfuerzos de investigación en curso y el desarrollo de nuevas terapias ofrecen esperanza para mejorar los resultados y la calidad de vida de los pacientes con DMD en los Estados Unidos.
En 2023, los trastornos distróficos totales afectan a entre 1 de cada 5.000 a 1 de cada 6.000 personas asignadas como varones al nacer. Alrededor de 250.000 personas en los Estados Unidos tienen alguna forma de distrofia muscular. Los expertos estiman que menos de 50.000 personas en los Estados Unidos tienen DMD.
Distrofia Muscular de Duchenne: Perfil de Fármacos
El Perfil de Fármacos de la Distrofia Muscular de Duchenne (DMD) proporciona una visión general completa del panorama terapéutico para la DMD. Esta sección cubre las diversas opciones de tratamiento disponibles, incluyendo las terapias estándar de atención actuales, los fármacos emergentes en la línea de productos y los tratamientos innovadores en desarrollo. Cada sección de fármacos profundiza en los mecanismos de acción, el progreso de los ensayos clínicos, el estado regulatorio y el impacto potencial de estos fármacos en el manejo de la DMD. Al explorar tanto las terapias existentes como las futuras, esta sección tiene como objetivo ofrecer una comprensión detallada del paradigma de tratamiento en evolución para la Distrofia Muscular de Duchenne.
Distrofia Muscular de Duchenne: Terapias Comercializadas
Vyondys 53: Sarepta Therapeutics
Descripción
VYONDYS 53 es un tratamiento para la distrofia muscular de Duchenne aprobado por la FDA para pacientes que tienen una mutación genética confirmada en el gen de la distrofina que puede tratarse omitiendo el exón 53. En algunos pacientes, ayuda al cuerpo a producir una forma más corta de la proteína distrofina. Golodirsen fue desarrollado por Sarepta Therapeutics y se le concedió la aprobación acelerada de la FDA el 12 de diciembre de 2019, debido a la necesidad urgente de este fármaco en pacientes que sufren una cierta forma de DMD. Golodirsen es un oligómero antisentido morfolino diseñado para tratar a aproximadamente el 8% de los pacientes con Distrofia Muscular de Duchenne (DMD).
Información Detallada del Producto Incluida en el Informe…
Resumen de la Industria de la Distrofia Muscular de Duchenne
El mercado de la Distrofia Muscular de Duchenne es competitivo, con varios actores del mercado de las 7MM y del mercado internacional. Los actores clave están adoptando diferentes estrategias de crecimiento para mejorar su presencia en el mercado, como asociaciones, acuerdos, colaboraciones, lanzamientos de nuevos productos, expansiones geográficas y fusiones y adquisiciones. Algunos de los principales actores que operan en el mercado son Sarepta Therapeutics, Inc.; PTC Therapeutics; NIPPON SHINYAKU CO., LTD.; Pfizer Inc.; TAIHO PHARMACEUTICAL CO., LTD.; Percheron Therapeutics Limited; DAIICHI SANKYO COMPANY, LIMITED; Solid Biosciences Inc.; FibroGen, Inc.; Capricor Therapeutics, Inc.
Noticias del Mercado de la Distrofia Muscular de Duchenne
En enero de 2023, Sarepta Therapeutics anunció la firma de un acuerdo de suministro comercial para que Catalent fabrique delandistrogene moxeparvovec (SRP-9001), el candidato a terapia génica más avanzado de Sarepta para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD).
Cobertura del Informe del Mercado de la Distrofia Muscular de Duchenne
Razones para comprar este informe:
- El estudio incluye un análisis del tamaño del mercado y pronósticos validados por expertos clave autenticados de la industria.
- El informe presenta una revisión rápida del rendimiento general de la industria de un vistazo.
- El informe cubre un análisis en profundidad de los pares prominentes de la industria con un enfoque principal en las finanzas comerciales clave, las carteras de productos, las estrategias de expansión y los desarrollos recientes.
- Examen detallado de los impulsores, las restricciones, las tendencias clave y las oportunidades que prevalecen en la industria.
- El estudio cubre de manera integral el mercado en diferentes segmentos.
- Análisis profundo a nivel regional de la industria.
Opciones de Personalización:
El mercado global de Distrofia Muscular de Duchenne se puede personalizar aún más según el requisito o cualquier otro segmento de mercado. Además de esto, UMI entiende que puede tener sus propias necesidades comerciales, por lo tanto, no dude en conectarse con nosotros para obtener un informe que se adapte completamente a sus requisitos.
Tabla de contenido
Metodología de investigación para el mercado de la distrofia muscular de Duchenne: epidemiología y previsión del mercado (2024-32F)
El análisis del mercado histórico, la estimación del mercado actual y la previsión del mercado futuro de la distrofia muscular de Duchenne fueron los tres pasos principales llevados a cabo para crear y analizar la población prevalente total de distrofia muscular de Duchenne y la adopción de terapias para la distrofia muscular de Duchenne en 7 mercados principales. Se realizó una exhaustiva investigación secundaria para recopilar las cifras históricas del mercado y la prevalencia de las enfermedades, así como para estimar el tamaño actual del mercado. En segundo lugar, para validar estos conocimientos, se tuvieron en cuenta numerosos hallazgos y supuestos. Además, también se realizaron exhaustivas entrevistas primarias con expertos de la industria en toda la cadena de valor del mercado mundial de la distrofia muscular de Duchenne. Mediante la suposición y la validación de las cifras del mercado a través de entrevistas primarias, empleamos un enfoque de arriba abajo/de abajo arriba para pronosticar la población de pacientes y el tamaño total del mercado. Posteriormente, se adoptaron métodos de desglose del mercado y de triangulación de datos para estimar y analizar el tamaño del mercado de los segmentos y subsegmentos de la industria. La metodología detallada se explica a continuación:
Análisis del tamaño histórico del mercado
Paso 1: Estudio en profundidad de fuentes secundarias:
Se llevó a cabo un extenso estudio secundario para recopilar datos sobre las tasas de prevalencia/incidencia, las tasas de diagnóstico, las tasas de tratamiento, los tamaños históricos del mercado, etc., para el mercado de la distrofia muscular de Duchenne. Esto implicó la utilización de fuentes internas, como informes anuales y estados financieros, presentaciones de resultados, comunicados de prensa, etc., y fuentes externas, incluidos diarios, noticias y artículos, publicaciones gubernamentales, publicaciones de la competencia, informes del sector, bases de datos de terceros y otras publicaciones creíbles. Este paso garantizó una sólida comprensión de la epidemiología del mercado y el contexto histórico.
Paso 2: Investigación epidemiológica exhaustiva
Para mejorar la precisión de los datos epidemiológicos, empleamos un enfoque de varios pasos:
Revisión bibliográfica: Una revisión exhaustiva de revistas revisadas por pares, datos de ensayos clínicos y estudios epidemiológicos para establecer las tasas de prevalencia e incidencia de referencia.
Análisis de bases de datos: Utilización de bases de datos especializadas como la OMS, los CDC y los registros nacionales de salud para corroborar los hallazgos y perfeccionar las estimaciones de prevalencia e incidencia.
Validación cruzada: Referencia cruzada de datos de múltiples fuentes para garantizar la coherencia y fiabilidad de las estimaciones epidemiológicas.
Paso 3: Segmentación del mercado:
Después de obtener el tamaño histórico del mercado de la distrofia muscular de Duchenne, realizamos un análisis secundario detallado para recopilar información histórica del mercado y compartirla para diferentes segmentos, subsegmentos y productos para las principales regiones. El informe incluye segmentos importantes como las terapias comercializadas, las terapias emergentes y las regiones. Además, se realizaron análisis a nivel de país para evaluar la adopción general de los modelos de pruebas en esa región.
Paso 4: Análisis de factores:
Después de adquirir los datos históricos de diferentes segmentos y subsegmentos, realizamos un análisis de factores detallado para estimar el escenario actual del mercado de la distrofia muscular de Duchenne. Además, realizamos un análisis de factores utilizando variables dependientes e independientes, como las terapias comercializadas, las terapias emergentes y el país (7MM) del mercado de la distrofia muscular de Duchenne. Se llevó a cabo un análisis exhaustivo de los escenarios de demanda y oferta teniendo en cuenta las principales asociaciones, fusiones y adquisiciones, la expansión empresarial y los lanzamientos de productos en el sector del mercado de la distrofia muscular de Duchenne.
Estimación y previsión del tamaño actual del mercado
Tamaño actual del mercado: Basándonos en la información práctica de los 3 pasos anteriores, llegamos al tamaño actual del mercado, los principales actores del mercado de la distrofia muscular de Duchenne y las cuotas de mercado de los segmentos. Todos los porcentajes de cuotas requeridos, la división y el desglose del mercado se determinaron utilizando el enfoque secundario mencionado anteriormente y se verificaron a través de entrevistas primarias.
Estimación y previsión: Para la estimación y previsión del mercado, se asignaron ponderaciones a diferentes factores, incluidos los impulsores y las tendencias, las restricciones y las oportunidades disponibles para las partes interesadas. Después de analizar estos factores, se aplicaron las técnicas de previsión pertinentes, es decir, el enfoque de arriba abajo/de abajo arriba, para llegar a la previsión del mercado para 2032 para diferentes segmentos y subsegmentos en los 7 principales mercados. La metodología de investigación adoptada para estimar el tamaño del mercado abarca:
- El tamaño del mercado de la industria, en términos de ingresos (USD) y la población prevalente y los tratamientos disponibles para la distrofia muscular de Duchenne, y la tasa de adopción del mercado de la distrofia muscular de Duchenne en los 7 principales mercados a nivel nacional
- Todos los porcentajes de cuotas, divisiones y desgloses de los segmentos y subsegmentos del mercado
- Los principales actores en el mercado mundial de la distrofia muscular de Duchenne en términos de productos ofrecidos. Además, las estrategias de crecimiento adoptadas por estos actores para competir en el mercado de rápido crecimiento.
Validación del tamaño y la cuota de mercado
Investigación primaria: Se realizaron entrevistas en profundidad con los líderes de opinión clave (KOL), incluidos los ejecutivos de alto nivel (CXO/VP, jefe de ventas, jefe de marketing, jefe de operaciones, jefe regional, jefe de país, etc.) en las principales regiones. Además de esto, también se realizaron entrevistas con profesionales de la salud, incluidos médicos, cirujanos y médicos especialistas, para obtener información específica sobre la epidemiología. Los hallazgos de la investigación primaria se resumieron y se realizó un análisis estadístico para probar la hipótesis planteada. Los aportes de la investigación primaria se consolidaron con los hallazgos secundarios, lo que convirtió la información en información práctica.
División de los participantes primarios en diferentes regiones
Ingeniería de mercado
Se empleó la técnica de triangulación de datos para completar la estimación general del mercado y llegar a cifras estadísticas precisas para cada segmento y subsegmento del mercado mundial de la distrofia muscular de Duchenne. Después de estudiar varios parámetros y tendencias en las terapias comercializadas, las terapias emergentes y las regiones del mercado mundial de la distrofia muscular de Duchenne, los datos se dividieron en varios segmentos y subsegmentos.
El objetivo principal del estudio del mercado mundial de la distrofia muscular de Duchenne
Las tendencias actuales y futuras del mercado mundial de la distrofia muscular de Duchenne se señalaron en el estudio. Los inversores pueden obtener información estratégica para basar su discreción para las inversiones en el análisis cualitativo y cuantitativo realizado en el estudio. Las tendencias actuales y futuras del mercado determinaron el atractivo general del mercado a nivel regional, proporcionando una plataforma para que el participante industrial explote el mercado sin explotar para beneficiarse de una ventaja de ser el primero en actuar. Otros objetivos cuantitativos de los estudios incluyen:
- Analizar el tamaño actual y previsto del mercado de la distrofia muscular de Duchenne en términos de valor (USD). Además, analizar el tamaño actual y previsto del mercado de diferentes segmentos y subsegmentos.
- Estimar con precisión las tasas de prevalencia e incidencia de la distrofia muscular de Duchenne y comprender las tasas de diagnóstico y tratamiento, lo que ayuda a identificar las necesidades médicas no satisfechas y las posibles oportunidades de mercado.
- Los segmentos del estudio incluyen áreas de las terapias comercializadas, las terapias emergentes y las regiones.
- Definir y analizar el marco regulatorio para la distrofia muscular de Duchenne
- Analizar el tamaño actual y previsto del mercado de la distrofia muscular de Duchenne para los 7 principales mercados.
- Los principales países de las regiones estudiadas en el informe incluyen Estados Unidos, Alemania, el Reino Unido, Francia, Italia, España y Japón.
- Perfiles de las empresas del mercado de la distrofia muscular de Duchenne y las estrategias de crecimiento adoptadas por los participantes del mercado para mantenerse en el mercado de rápido crecimiento.
- Realizar análisis a nivel de país para evaluar la adopción de modelos de pruebas y terapias en regiones específicas.
Preguntas frecuentes Preguntas frecuentes
P1: ¿Qué es la Distrofia Muscular de Duchenne?
La DMD es un trastorno devastador con implicaciones significativas para las personas afectadas y sus familias. La investigación en curso tiene como objetivo encontrar terapias eficaces, incluyendo la terapia génica, el salto de exones y otros enfoques innovadores para restaurar o reemplazar la proteína distrofina faltante. El diagnóstico temprano y la atención integral son cruciales para el manejo de la enfermedad y la extensión de la esperanza de vida y la calidad de vida de los afectados por la distrofia muscular de Duchenne.
P2: ¿Cuál es el tamaño actual del mercado de la Distrofia Muscular de Duchenne y su potencial de crecimiento?
El mercado de la distrofia muscular de Duchenne se valoró en USD 800 millones en 2023 y se espera que crezca a una CAGR de ~7% durante el período de pronóstico (2024-2032).
P3: ¿Cuáles son los factores impulsores del crecimiento del mercado de la distrofia muscular de Duchenne?
Los avances en la investigación genética, las crecientes campañas de concienciación y los esfuerzos de promoción, los organismos reguladores y las empresas farmacéuticas que priorizan cada vez más las opiniones de los pacientes en el proceso de desarrollo de fármacos están impulsando el mercado de la distrofia muscular de Duchenne.
P4: ¿Cuál es el panorama general de la epidemiología de la distrofia muscular de Duchenne en los 7MM?
El informe cubre la epidemiología de la Distrofia Muscular de Duchenne segmentada por la población prevalente total de DMD, la población prevalente de DMD específica por edad, la población ambulatoria y no ambulatoria de DMD, la población prevalente de DMD específica por mutación.
P5: ¿Qué país dominará el mercado de la distrofia muscular de Duchenne?
Estados Unidos dominó el mercado en 2023.
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