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Perspectiva del mercado de la distrofia muscular de Duchenne, epidemiología y pronóstico (2024-2032)

Énfasis en terapias comercializadas (Vyondys 53, Viltepso, Emflaza, Exondys 51, Translarna y Amondys 45); terapias emergentes (PF-06939926, Givinostat, Vamorolone, Pizuglanstat (TAS-205), Pamrevlumab (FG-3019), SRP-9001, Células derivadas de cardiosferas alogénicas (CAP-1002), DS-5141b, SGT-001, ATL1102, SRP-5051) y país

Geografía:

Global

Industria:

Cuidado de la Salud

Última actualización:

Jun 2024

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Tamaño y pronóstico del mercado de la distrofia muscular de Duchenne


El mercado de la distrofia muscular de Duchenne se valoró en aproximadamente 800 millones de USD en 2023 y se espera que crezca a una sólida tasa compuesta anual (TCAC) de alrededor del ~7% durante el período de pronóstico (2024-2032) debido a la sólida actividad de la cartera, los avances en la investigación genética y el desarrollo de fármacos centrados en el paciente.


Análisis del mercado de la distrofia muscular de Duchenne


La distrofia muscular de Duchenne (DMD) es un trastorno genético poco común caracterizado por debilidad y degeneración muscular progresivas. Afecta principalmente a los varones, con síntomas que suelen aparecer en la primera infancia. La DMD está causada por mutaciones en el gen DMD, que codifica la proteína distrofina, esencial para mantener la integridad muscular. Sin distrofina funcional, las fibras musculares se dañan y, finalmente, son reemplazadas por tejido fibrótico y graso, lo que provoca la pérdida de movilidad, complicaciones respiratorias y problemas cardíacos.


En los 7MM (Siete mercados principales): Estados Unidos, Unión Europea Cinco (EU5: Francia, Alemania, Italia, España, Reino Unido) y Japón, la prevalencia de la DMD varía, pero se estima que afecta aproximadamente a 1 de cada 3.500 nacimientos de varones en todo el mundo en 2024. A pesar de su rara ocurrencia, la DMD impone una carga significativa a los pacientes, las familias y los sistemas de salud debido a su naturaleza debilitante y a los requisitos de gestión de por vida. Si bien los avances en el tratamiento y la atención de apoyo han mejorado los resultados y la calidad de vida de los pacientes, sigue existiendo una necesidad insatisfecha de terapias modificadoras de la enfermedad capaces de detener o revertir la progresión de la enfermedad.


Distrofia muscular de Duchenne: Descripción general de la enfermedad


Causa:Mutación genética: – La DMD está causada por mutaciones en el gen de la distrofina, que proporciona instrucciones para producir la proteína distrofina. La distrofina es crucial para mantener la estructura y la función de las fibras musculares.


Herencia:La DMD es un trastorno recesivo ligado al cromosoma X que afecta principalmente a los varones. Las mujeres pueden ser portadoras de la mutación genética sin mostrar síntomas, pero pueden transmitirla a sus hijos.


En la distrofia muscular de Duchenne, los esfuerzos de adopción e implementación han conducido a importantes avances en el manejo de la enfermedad y la atención al paciente. Las aprobaciones regulatorias de terapias innovadoras, como los fármacos de salto de exones y las terapias génicas, proporcionaron a los pacientes acceso a tratamientos dirigidos a las causas genéticas subyacentes de la enfermedad. Por ejemplo, el 22 de junio de 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos aprobó Elevidys, la primera terapia génica para el tratamiento de pacientes pediátricos de 4 a 5 años de edad con distrofia muscular de Duchenne (DMD) con una mutación confirmada en el gen DMD que no tienen una razón médica preexistente que impida el tratamiento con esta terapia.


Además, las plataformas de telemedicina y las tecnologías de monitorización remota permiten a los pacientes con DMD acceder a atención especializada, consultas y monitorización de forma remota.


Distrofia muscular de Duchenne: Diagnóstico


El diagnóstico de la distrofia muscular de Duchenne (DMD) suele comenzar con la observación de los síntomas clínicos, a menudo en la primera infancia, como dificultad para caminar, caídas frecuentes y debilidad muscular. Estos síntomas suelen aparecer entre los 2 y los 5 años de edad. Los niveles elevados de creatina quinasa (CK) en sangre, a menudo de 10 a 100 veces superiores a los normales, son un indicador inicial común de DMD. Las pruebas genéticas confirman el diagnóstico mediante la identificación de mutaciones en el gen DMD en el cromosoma X, responsable de la producción de la proteína distrofina.


Según el Instituto Nacional de la Salud, en 2024, aproximadamente 1 de cada 3.500 a 5.000 nacimientos de varones en todo el mundo se ven afectados por la DMD. La biopsia muscular, aunque se utiliza con menos frecuencia debido a la eficacia de las pruebas genéticas, también puede revelar la ausencia o deficiencia de distrofina. El diagnóstico temprano y preciso es crucial para el manejo de la DMD y la mejora de la calidad de vida de las personas afectadas, ya que permite una intervención oportuna con terapias y atención de apoyo.


Distrofia muscular de Duchenne: Tratamiento


La distrofia muscular de Duchenne (DMD) es un trastorno genético progresivo y actualmente incurable, pero varios tratamientos y terapias pueden ayudar a controlar los síntomas, mejorar la calidad de vida y ralentizar la progresión de la enfermedad.


Tratamiento de primera línea: los corticosteroides, en particular la prednisona y el deflazacort, se consideran tratamientos de primera línea para la distrofia muscular de Duchenne (DMD) para ayudar a controlar los síntomas y ralentizar la progresión de la enfermedad. Estos medicamentos reducen la inflamación y prolongan la función muscular en personas con DMD. Se ha demostrado que la prednisona y el deflazacort mejoran la fuerza muscular, retrasan la pérdida de la deambulación y prolongan la supervivencia en personas con DMD.


En el mercado, la prednisona y el deflazacort están disponibles en diversas formulaciones, incluidos comprimidos y suspensión oral, para adaptarse a los diferentes grupos de edad y requisitos de dosificación. Ambos medicamentos han sido aprobados para el tratamiento de la DMD en varios países.


Los otros tratamientos son la terapia de salto de exones, la terapia génica, el cuidado cardíaco, el cuidado respiratorio, la fisioterapia y el ejercicio, las intervenciones ortopédicas, el apoyo nutricional, el apoyo psicológico y social, la investigación y los ensayos clínicos.


Distrofia muscular de Duchenne: Estrategias terapéuticas


Corticosteroides:La prednisona y el deflazacort están disponibles en diversas formulaciones, incluidos comprimidos y suspensión oral, para adaptarse a los diferentes grupos de edad y requisitos de dosificación. Ambos medicamentos han sido aprobados para el tratamiento de la DMD en varios países.


Terapia de salto de exones:Esto incluye tratamientos como Eteplirsen (Exondys 51), que tiene como objetivo omitir partes defectuosas del gen DMD para producir una proteína distrofina funcional.


Terapia génica:Enfoques experimentales como la terapia génica con microdistrofina están diseñados para administrar una versión funcional del gen de la distrofina a las células musculares.


Fisioterapia y ejercicio:Los estiramientos regulares, los ejercicios de fortalecimiento y el uso de dispositivos de asistencia ayudan a mantener la función muscular, la flexibilidad y la movilidad.


Distrofia muscular de Duchenne: Epidemiología


El informe sobre la epidemiología de la distrofia muscular de Duchenne incluye datos históricos y pronosticados, segmentados por varios parámetros. Cubre:



  • Población total prevalente de distrofia muscular de Duchenne

  • Población prevalente específica por edad de distrofia muscular de Duchenne

  • Población ambulatoria y no ambulatoria de distrofia muscular de Duchenne

  • Población prevalente específica para la mutación de distrofia muscular de Duchenne


El análisis abarca el mercado de los 7MM, incluidos los Estados Unidos, los países de la UE5 (Alemania, Francia, Italia, España y el Reino Unido) y Japón, de 2024 a 2032.


Segmentación del Informe de Mercado de la Distrofia Muscular de Duchenne


Perspectivas principales:


Esta sección proporciona una descripción general de la epidemiología de la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en las regiones de los 7MM.


En 2023, la población prevalente total de DMD en los 7MM fue de ~30.000-35.000. La evaluación epidemiológica de la DMD reveló que aproximadamente 250.000 personas en los Estados Unidos tienen alguna forma de distrofia muscular.


Dentro de los países de la UE-5, el Reino Unido tuvo el mayor número de casos prevalentes de DMD en 2023; alrededor de 100 niños nacen con DMD cada año. En Alemania, la prevalencia de la DMD es tan baja como 1,5 por cada 100.000.


En los Estados Unidos en 2023, la mayor prevalencia específica por edad de DMD se observó en el grupo de edad de 5 a 9 años, seguido por el grupo de edad de 10 a 14 años.


En 2021, alrededor del 60–70% de las mutaciones en pacientes con DMD son deleciones.


En 2021, la prevalencia de DMD es de 1,9 a 3,4 por cada 100.000 individuos, y se estima que hay entre 2.500 y 4.000 pacientes en Japón.


Estados Unidos tiene la cuota dominante del mercado en 2023.


La distrofia muscular de Duchenne (DMD) es un trastorno neuromuscular genético caracterizado por la degeneración progresiva del tejido muscular. Afecta principalmente a los varones y está causada por mutaciones en el gen de la distrofina situado en el cromosoma X. Los avances en las técnicas de diagnóstico y una mayor concienciación entre los profesionales sanitarios y el público han conducido a una detección más temprana y precisa de los casos de DMD. Además, las mejoras en la atención de apoyo y las intervenciones médicas han ampliado la esperanza de vida de las personas con DMD, lo que ha contribuido a una población identificada más numerosa que vive con la enfermedad. Además, los esfuerzos de investigación en curso y el desarrollo de nuevas terapias ofrecen esperanza para mejorar los resultados y la calidad de vida de los pacientes con DMD en los Estados Unidos.


En 2023, los trastornos de distrofia total afectan a entre 1 de cada 5.000 a 1 de cada 6.000 personas asignadas al sexo masculino al nacer. Alrededor de 250.000 personas en los Estados Unidos tienen alguna forma de distrofia muscular. Los expertos estiman que menos de 50.000 personas en los Estados Unidos tienen DMD.



Distrofia muscular de Duchenne: Perfil del fármaco


El perfil farmacológico de la distrofia muscular de Duchenne (DMD) proporciona una visión general completa del panorama terapéutico de la DMD. Esta sección cubre las diversas opciones de tratamiento disponibles, incluidos los tratamientos estándar actuales, los fármacos emergentes en desarrollo y los tratamientos innovadores en desarrollo. Cada sección de fármacos profundiza en los mecanismos de acción, el progreso de los ensayos clínicos, el estado regulatorio y el impacto potencial de estos fármacos en el manejo de la DMD. Al explorar tanto las terapias existentes como las futuras, esta sección tiene como objetivo ofrecer una comprensión detallada del paradigma de tratamiento en evolución para la distrofia muscular de Duchenne.


Distrofia Muscular de Duchenne: Terapias Comercializadas


Vyondys 53: Sarepta Therapeutics


Descripción


VYONDYS 53 es un tratamiento para la distrofia muscular de Duchenne aprobado por la FDA para pacientes que tienen una mutación genética confirmada en el gen de la distrofina que puede ser tratada mediante el salto del exón 53. En algunos pacientes, ayuda al cuerpo a producir una forma más corta de la proteína distrofina. Golodirsen fue desarrollado por Sarepta Therapeutics y recibió la aprobación acelerada de la FDA el 12 de diciembre de 2019, debido a la urgente necesidad de este fármaco en pacientes que sufren una cierta forma de DMD. Golodirsen es un oligómero antisentido de morfolino diseñado para tratar aproximadamente el 8% de los pacientes con distrofia muscular de Duchenne (DMD).


Información Detallada del Producto Incluida en el Informe…


Descripción General de la Industria de la Distrofia Muscular de Duchenne


El mercado de la distrofia muscular de Duchenne es competitivo, con varios actores del mercado de 7MM e internacionales. Los actores clave están adoptando diferentes estrategias de crecimiento para mejorar su presencia en el mercado, como asociaciones, acuerdos, colaboraciones, lanzamientos de nuevos productos, expansiones geográficas y fusiones y adquisiciones. Algunos de los principales actores que operan en el mercado son Sarepta Therapeutics, Inc.    ; PTC Therapeutics; NIPPON SHINYAKU CO., LTD.; Pfizer Inc.; TAIHO PHARMACEUTICAL CO., LTD.; Percheron Therapeutics Limited; DAIICHI SANKYO COMPANY, LIMITED; Solid Biosciences Inc.; FibroGen, Inc.; Capricor Therapeutics, Inc.


Noticias del Mercado de la Distrofia Muscular de Duchenne


En enero de 2023, Sarepta Therapeutics anunció la firma de un acuerdo de suministro comercial para que Catalent fabrique delandistrogene moxeparvovec (SRP-9001), el candidato a terapia génica más avanzado de Sarepta para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD).


Cobertura del Informe de Mercado de la Distrofia Muscular de Duchenne



Razones para comprar este informe:



  • El estudio incluye análisis de dimensionamiento y pronóstico del mercado validados por expertos clave de la industria autenticados.

  • El informe presenta una revisión rápida del rendimiento general de la industria de un vistazo.

  • El informe cubre un análisis en profundidad de los pares prominentes de la industria con un enfoque principal en las finanzas clave del negocio, las carteras de productos, las estrategias de expansión y los desarrollos recientes.

  • Examen detallado de los impulsores, restricciones, tendencias clave y oportunidades que prevalecen en la industria.

  • El estudio cubre exhaustivamente el mercado en diferentes segmentos.

  • Análisis en profundidad a nivel regional de la industria.


Opciones de Personalización:


El mercado global de distrofia muscular de Duchenne se puede personalizar aún más según el requisito o cualquier otro segmento del mercado. Además de esto, UMI entiende que puede tener sus propias necesidades comerciales, por lo tanto, no dude en conectarse con nosotros para obtener un informe que se adapte completamente a sus requisitos.


Tabla de contenido

Metodología de Investigación para el Mercado de Distrofia Muscular de Duchenne – Epidemiología y Pronóstico del Mercado (2024-32F)


El análisis del mercado histórico, la estimación del mercado actual y el pronóstico del mercado futuro del mercado de distrofia muscular de Duchenne fueron los tres pasos principales emprendidos para crear y analizar la población total prevalente de distrofia muscular de Duchenne y la adopción de terapias de distrofia muscular de Duchenne en 7 mercados principales. Se realizó una exhaustiva investigación secundaria para recopilar los números históricos del mercado y la prevalencia de enfermedades y estimar el tamaño actual del mercado. En segundo lugar, para validar estos conocimientos, se tomaron en consideración numerosos hallazgos y suposiciones. Además, también se realizaron exhaustivas entrevistas primarias con expertos de la industria en toda la cadena de valor del mercado global de distrofia muscular de Duchenne. La suposición y validación de los números del mercado a través de entrevistas primarias, empleamos un enfoque ascendente/descendente para pronosticar la población de pacientes y el tamaño completo del mercado. Posteriormente, se adoptaron métodos de desglose del mercado y triangulación de datos para estimar y analizar el tamaño del mercado de segmentos y subsegmentos de la industria. La metodología detallada se explica a continuación:


Análisis del Tamaño Histórico del Mercado


Paso 1: Estudio en Profundidad de Fuentes Secundarias:


Se realizó un extenso estudio secundario para recopilar datos sobre las tasas de prevalencia/incidencia, las tasas de diagnóstico, las tasas de tratamiento, los tamaños históricos del mercado, etc., para el mercado de distrofia muscular de Duchenne. Esto implicó la utilización de fuentes internas, como informes anuales y estados financieros, presentaciones de rendimiento, comunicados de prensa, etc., y fuentes externas, incluyendo revistas, noticias y artículos, publicaciones gubernamentales, publicaciones de la competencia, informes sectoriales, bases de datos de terceros y otras publicaciones creíbles. Este paso aseguró una sólida comprensión de la epidemiología y el contexto histórico del mercado.


Paso 2: Investigación Epidemiológica Exhaustiva


Para mejorar la precisión de los datos epidemiológicos, empleamos un enfoque de múltiples pasos:


Revisión de la Literatura:Una revisión exhaustiva de revistas revisadas por pares, datos de ensayos clínicos y estudios epidemiológicos para establecer las tasas de prevalencia e incidencia de referencia.


Análisis de Base de Datos:Utilización de bases de datos especializadas como la OMS, los CDC y los registros nacionales de salud para corroborar los hallazgos y refinar las estimaciones de prevalencia e incidencia.


Validación Cruzada:Referencia cruzada de datos de múltiples fuentes para garantizar la consistencia y fiabilidad de las estimaciones epidemiológicas.


Paso 3: Segmentación del Mercado:


Después de obtener el tamaño histórico del mercado de la distrofia muscular de Duchenne, realizamos un análisis secundario detallado para recopilar información histórica del mercado y la cuota para diferentes segmentos, subsegmentos y productos para las principales regiones. El informe incluye los principales segmentos, como terapias comercializadas, terapias emergentes y regiones. Además, se realizaron análisis a nivel de país para evaluar la adopción general de modelos de prueba en esa región.


Paso 4: Análisis de Factores:


Después de adquirir los datos históricos de diferentes segmentos y subsegmentos, realizamos un análisis de factores detallado para estimar el escenario actual del mercado de distrofia muscular de Duchenne. Además, realizamos análisis de factores utilizando variables dependientes e independientes como Terapias Comercializadas, Terapias Emergentes y país (7MM) del mercado de distrofia muscular de Duchenne. Se realizó un análisis exhaustivo de los escenarios de la oferta y la demanda considerando las principales asociaciones, fusiones y adquisiciones, la expansión empresarial y los lanzamientos de productos en el sector del mercado de distrofia muscular de Duchenne.


Estimación y Pronóstico del Tamaño Actual del Mercado


Dimensionamiento Actual del Mercado:Basándonos en los conocimientos prácticos de los 3 pasos anteriores, llegamos al tamaño actual del mercado, los actores clave en el mercado de distrofia muscular de Duchenne y las cuotas de mercado de los segmentos. Todas las divisiones de cuotas porcentuales requeridas y los desgloses del mercado se determinaron utilizando el enfoque secundario antes mencionado y se verificaron a través de entrevistas primarias.


Estimación y Pronóstico:Para la estimación y el pronóstico del mercado, se asignaron ponderaciones a diferentes factores, incluidos los impulsores y las tendencias, las restricciones y las oportunidades disponibles para las partes interesadas. Después de analizar estos factores, se aplicaron técnicas de pronóstico relevantes, es decir, el enfoque ascendente/descendente, para llegar al pronóstico del mercado para 2032 para diferentes segmentos y subsegmentos en los 7 mercados principales. La metodología de investigación adoptada para estimar el tamaño del mercado abarca:



  • El tamaño del mercado de la industria, en términos de ingresos (USD) y la población prevalente y los tratamientos disponibles para la distrofia muscular de Duchenne, y la tasa de adopción del mercado de distrofia muscular de Duchenne en los 7 mercados principales a nivel nacional

  • Todas las cuotas porcentuales, divisiones y desgloses de segmentos y subsegmentos de mercado

  • Actores clave en el mercado global de distrofia muscular de Duchenne en términos de productos ofrecidos. Además, las estrategias de crecimiento adoptadas por estos actores para competir en el mercado de rápido crecimiento.


Validación del Tamaño y la Cuota de Mercado


Investigación Primaria:Se realizaron entrevistas en profundidad con los Líderes de Opinión Clave (KOL, por sus siglas en inglés), incluidos los Ejecutivos de Alto Nivel (CXO/VPs, Jefe de Ventas, Jefe de Marketing, Jefe de Operaciones, Jefe Regional, Jefe de País, etc.) en las principales regiones. Además de esto, también se realizaron entrevistas con profesionales de la salud, incluidos médicos, cirujanos y médicos especialistas, para obtener información específica sobre la epidemiología. Los hallazgos de la investigación primaria se resumieron y se realizó un análisis estadístico para probar la hipótesis establecida. Los aportes de la investigación primaria se consolidaron con los hallazgos secundarios, convirtiendo así la información en conocimientos prácticos.


Distribución de los Participantes Primarios en Diferentes Regiones



Ingeniería de Mercado


La técnica de triangulación de datos se empleó para completar la estimación general del mercado y llegar a cifras estadísticas precisas para cada segmento y subsegmento del mercado global de Distrofia Muscular de Duchenne. Después de estudiar varios parámetros y tendencias en las terapias comercializadas, las terapias emergentes y las regiones del mercado global de Distrofia Muscular de Duchenne, los datos se dividieron en varios segmentos y subsegmentos.


El objetivo principal del Estudio de Mercado Global de Distrofia Muscular de Duchenne


Las tendencias actuales y futuras del mercado global de Distrofia Muscular de Duchenne se identificaron en el estudio. Los inversores pueden obtener información estratégica para basar su criterio de inversión en el análisis cualitativo y cuantitativo realizado en el estudio. Las tendencias actuales y futuras del mercado determinaron el atractivo general del mercado a nivel regional, proporcionando una plataforma para que el participante industrial explote el mercado sin explotar para beneficiarse de una ventaja de primer motor. Otros objetivos cuantitativos de los estudios incluyen:



  • Analizar el tamaño actual y previsto del mercado de Distrofia Muscular de Duchenne en términos de valor (USD). Además, analizar el tamaño actual y previsto del mercado de diferentes segmentos y subsegmentos.

  • Estimar con precisión las tasas de prevalencia e incidencia de la Distrofia Muscular de Duchenne y comprender las tasas de diagnóstico y tratamiento, lo que ayuda a identificar las necesidades médicas insatisfechas y las posibles oportunidades de mercado.

  • Los segmentos del estudio incluyen áreas de las terapias comercializadas, terapias emergentes y regiones.

  • Definición y análisis del marco regulatorio para la Distrofia Muscular de Duchenne

  • Analizar el tamaño actual y previsto del mercado de Distrofia Muscular de Duchenne para los 7 mercados principales.

  • Los principales países de las regiones estudiadas en el informe incluyen Estados Unidos, Alemania, Reino Unido, Francia, Italia, España y Japón.

  • Perfiles de empresas del mercado de Distrofia Muscular de Duchenne y las estrategias de crecimiento adoptadas por los actores del mercado para sostenerse en el mercado de rápido crecimiento.

  • Realizar análisis a nivel de país para evaluar la adopción de modelos de prueba y terapias en regiones específicas.



Preguntas frecuentes Preguntas frecuentes

P1: ¿Qué es la Distrofia Muscular de Duchenne?

P2: ¿Cuál es el tamaño actual del mercado y el potencial de crecimiento de la Distrofia Muscular de Duchenne?

P3: ¿Cuáles son los factores impulsores del crecimiento del mercado de la Distrofia Muscular de Duchenne?

P4: ¿Cuál es el escenario epidemiológico general de la Distrofia Muscular de Duchenne en los 7MM?

P5: ¿Qué país dominará el mercado de la Distrofia Muscular de Duchenne?

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