Mercado de la terapia génica: análisis actual y pronóstico (2025-2033)

Tamaño del mercado y pronóstico de la terapia génica

El mercado de la terapia génica se valoró en aproximadamente USD 9200 millones en 2024 y se espera que crezca a una TCAC sustancial de alrededor del 30,1 % durante el período de pronóstico (2025-2033), debido a la creciente cartera de terapias génicas.

Análisis del mercado de la terapia génica

El mercado de la terapia génica está en constante crecimiento, y sus tasas de crecimiento aumentan constantemente debido a los constantes desarrollos en la ciencia genética y la biotecnología que afectan el tratamiento de enfermedades. Existe una idea consensuada de la terapia génica en la que los genes defectuosos se reparan o reemplazan para ofrecer una cura a largo plazo para las enfermedades. Esto se está aplicando en oncología, trastornos genéticos raros, enfermedades neurológicas y oculares, entre otras, debido a su eficacia.

El mercado está impulsado principalmente por factores como los preparativos de las industrias biofarmacéuticas, la aprobación de tratamientos regulados por genes y el patrocinio de las autoridades estatales. Los avances en las tecnologías de vectores, las técnicas de fabricación y los sistemas de administración aumentan constantemente y también mejoran los usos clínicos de los vectores. Las asociaciones precisas, las operaciones y los estudios de investigación están impulsando constantemente el desarrollo de la terapia génica como uno de los campos más importantes del mundo contemporáneo.

Tendencias del mercado de la terapia génica

Esta sección analiza las principales tendencias del mercado que influyen en los diversos segmentos del mercado de terapia génica, tal como las identificaron nuestros expertos en investigación.

Expansión de las aplicaciones más allá de las enfermedades raras

Una tendencia significativa en la estructura del mercado de terapia génica a nivel mundial es la transición del tratamiento de enfermedades raras o congénitas a la intervención en enfermedades más comunes y multifactoriales. La primera aplicación de la terapia génica fue para tratar algunos trastornos monogénicos, ya que sus objetivos son marcadores genéticos claros y las necesidades médicas no estaban cubiertas; sin embargo, ahora se utiliza en el cáncer, las enfermedades cardiovasculares y neurológicas. Como tal, ha habido un progreso en las tecnologías de vectores, mejores herramientas de edición de genes y una tasa de éxito de los ensayos en la investigación clínica. Preveían que esta tendencia contribuiría al amplio crecimiento de la población de pacientes y las perspectivas de mercado de las terapias génicas en todo el mundo a medida que la ciencia se desarrolla.

Segmentación de la industria de la terapia génica

Esta sección proporciona un análisis de las tendencias clave en cada segmento del informe global de terapia génica, junto con pronósticos a nivel global, regional y nacional para 2025-2033.

El segmento de vectores virales tiene la mayor cuota del mercado de terapia génica.

Según el vector, el mercado se segmenta en vector viral (retroviral y adenoasociado) y vector no viral (oligonucleótidos). El vector viral mantuvo una cuota dominante del mercado en 2022. Los vectores lentivirales, derivados del virus de la inmunodeficiencia humana, se han investigado y optimizado exhaustivamente durante las últimas dos décadas. Los vectores lentivirales auto-inactivantes de tercera generación se han utilizado recientemente en múltiples ensayos clínicos para introducir genes en células madre hematopoyéticas para corregir inmunodeficiencias primarias y hemoglobinopatías. Las terapias con células T CAR diseñadas con vectores lentivirales han demostrado un éxito clínico notable en pacientes con neoplasias malignas de células B, lo que ha llevado a la aprobación regulatoria de la primera terapia celular de ingeniería genética que utiliza vectores lentivirales.

Se espera que el segmento Ex Vivo experimente una TCAC más alta que el mercado de terapia génica.

Por método de administración, el mercado se bifurca en in vivo y ex vivo. Se prevé que el segmento ex vivo crezca con una alta TCAC durante el período de pronóstico. La expresión del gen y la salud de las células transfectadas se pueden verificar antes de que se introduzca al paciente mediante la administración ex vivo. Este método puede ser útil para terapias donde los compuestos deben ser liberados o expresados por tipos de células específicos que se pueden seleccionar en la placa de cultivo antes del trasplante. En ex vivo, las células se modifican fuera del cuerpo del paciente y la versión corregida se trasplanta de nuevo al paciente. Las células se tratan con un vector de terapia génica viral o no viral que contiene la copia corregida del gen.

América del Norte tiene una cuota significativa del mercado en 2024.

El mercado de terapia génica de América del Norte ocupa la posición del más progresista en el mercado global en lo que respecta a la innovación y el crecimiento debido al mayor enfoque en I+D, la legislación de apoyo y un alto nivel de inversiones en biotecnología. Por lo tanto, disfruta de un entorno favorable que agencias como la FDA aprueban nuevas terapias génicas para una comercialización más rápida. La región tiene un gran número de empresas farmacéuticas y biotecnológicas clave destacadas, así como una creciente atención que se presta al tratamiento de enfermedades como los trastornos genéticos, el cáncer y otras enfermedades raras. Algunos de ellos incluyen altos costos de tratamiento y un entorno regulatorio complejo, pero el crecimiento es constante debido a la integración de la terapia génica en aplicaciones clínicas y comerciales.

Estados Unidos domina el mercado de terapia génica de América del Norte

La cuota de mercado de la terapia génica está creciendo en los EE. UU. sobre el aumento de los números en el gasto para las actividades de I+D, la regulación favorable y un aumento reciente en las aprobaciones de la FDA de nuevas terapias para afecciones genéticas y otras afecciones raras o crónicas. La terapia génica está emergiendo como un nuevo paradigma para el tratamiento, ya que encuentra sus usos en oncología, neurología y trastornos genéticos, y muchos más. Aunque el mercado parece prometedor, cuestiones como los altos costos de desarrollo, los complicados procesos de fabricación y el acceso al tratamiento pueden considerarse los principales factores que afectan el desarrollo del mercado en el futuro.

Panorama competitivo de la industria de la terapia génica  

El mercado de la terapia génica es competitivo, con varios actores globales e internacionales. Los actores clave están adoptando diferentes estrategias de crecimiento para mejorar su presencia en el mercado, como asociaciones, acuerdos, colaboraciones, lanzamientos de nuevos productos, expansiones geográficas y fusiones y adquisiciones.

Principales empresas de terapia génica

Algunos de los principales actores que operan en el mercado son Bluebird Bio (Carlyle y SK Capital), Biogen, BioMarin Pharmaceuticals, Celgene Corporation (Bristol Myers Squibb), Gilead Sciences, Novartis, Orchard Therapeutics (Kyowa Kirin company), Regenxbio, Spark Therapeutics (Roche) y uniQure.

Desarrollos recientes en el mercado de la terapia génica

• En enero de 2024, Biogen y Ginkgo Bioworks anunciaron la finalización de su colaboración en terapia génica que involucra vectores basados en AAV. Se espera que esto impulse la demanda de terapias génicas en los próximos años.

• En diciembre de 2023, la Agencia Suiza de Productos Terapéuticos otorgó la aprobación a Libmeldy para el tratamiento de la leucodistrofia metacromática de inicio temprano.

• En mayo de 2023, Krystal Biotech fue aprobado para la terapia génica VYJUVEK para el tratamiento de la epidermólisis bullosa distrófica

Cobertura del informe del mercado de terapia génica

Razones para comprar el informe del mercado de terapia génica:

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