Mercado de ensayos clínicos virtuales: Análisis actual y pronóstico (2023-2030)

El mercado de ensayos clínicos virtuales está valorado en 8.000 millones de dólares en 2022 y se espera que crezca a una CAGR del 5% entre 2023 y 2030. Los ensayos clínicos virtuales (también conocidos como ensayos clínicos descentralizados o ensayos clínicos remotos) son un enfoque moderno para llevar a cabo la investigación clínica y el desarrollo de fármacos que utiliza tecnologías digitales y métodos remotos para recopilar datos de los participantes. En los ensayos clínicos tradicionales, los participantes suelen tener que visitar centros de investigación u hospitales físicos para las evaluaciones y la recopilación de datos. Por el contrario, los ensayos clínicos virtuales aprovechan las herramientas digitales, como las aplicaciones de salud móvil, los dispositivos portátiles, la telemedicina y los sistemas electrónicos de captura de datos, para permitir la recopilación y el seguimiento de datos a distancia. La creciente demanda de ensayos clínicos virtuales puede atribuirse a los enfoques centrados en el paciente en todo el mundo. Los ensayos clínicos virtuales ofrecen mayor comodidad y flexibilidad a los participantes, ya que pueden aportar datos a distancia desde sus domicilios o centros sanitarios locales. Este enfoque centrado en el paciente ayuda a mejorar las tasas de captación y retención de pacientes, lo que se traduce en una inscripción de participantes más rápida y diversa. Estos enfoques impulsan la demanda del mercado y atraen a las empresas a colaborar e invertir en él. Por ejemplo, en 2022, Oracle y ObvioHealth entablaron una colaboración estratégica para integrar diversos conjuntos de datos en ensayos clínicos virtuales/descentralizados en la región de Asia-Pacífico. Se espera que esta iniciativa permita la recopilación, integración y análisis rápidos de datos de múltiples fuentes recogidos de laboratorios, dispositivos, pacientes y centros. Además, el mercado de reactivos para la determinación de grupos sanguíneos ha sido testigo de rápidos avances en las tecnologías de salud digital que han hecho que los ensayos clínicos virtuales sean más factibles y accesibles. La disponibilidad de teléfonos inteligentes, dispositivos portátiles, herramientas de monitorización remota y plataformas de telemedicina ha permitido la recopilación de datos a distancia, la monitorización en tiempo real y las interacciones virtuales entre investigadores y participantes. Además, los ensayos clínicos virtuales permiten la recopilación continua de datos y el seguimiento en tiempo real de los participantes, lo que se traduce en datos más completos y precisos. Los dispositivos portátiles y las aplicaciones de salud móvil permiten la recogida de datos objetivos y del mundo real, lo que proporciona a los investigadores información valiosa sobre la vida cotidiana y las condiciones de salud de los participantes. Sin embargo, algunas de las limitaciones del mercado, como los elevados costes de los reactivos avanzados y las estrictas regulaciones, están impidiendo el crecimiento de este mercado en todo el mundo. 

Algunos de los principales actores que operan en el mercado son ICON, plc; Parexel International Corporation; IQVIA; Covance; Medable, Inc.; Signant Health; Oracle; Halo Health Systems; Croprime; LEO Innovation Lab. Estos actores han llevado a cabo varias fusiones y adquisiciones junto con asociaciones para facilitar a los clientes productos/tecnologías innovadores y de alta tecnología.

Información presentada en el informe

"Entre los diseños de estudio, el segmento intervencionista mantuvo una cuota importante del mercado en 2022".

Basado en el diseño del estudio, el mercado se ha clasificado en intervencionista, observacional y de acceso ampliado. Entre ellos, se espera que el segmento intervencionista crezca a la mayor CAGR en el mercado. El rápido aumento en el número de experimentos para desarrollar nuevos medicamentos para diversas enfermedades y la digitalización de los laboratorios son factores que impulsan el segmento. El brote de coronavirus ha elevado la demanda de pruebas y ensayos de nuevos fármacos y vacunas para combatir la situación en todo el mundo, ya que el método tradicional de los ensayos clínicos conlleva un enorme riesgo de infección en las personas.

"Entre las fases, el segmento de la Fase II mantuvo la mayor CAGR en el mercado en 2022".

Basado en la fase, el mercado se ha clasificado en Fase I, Fase II, Fase III y Fase IV. Entre ellas, la categoría de Fase II será testigo de una mayor adopción de ensayos clínicos virtuales durante el período de previsión. Esto se debe en gran medida a la adopción de herramientas y plataformas DCT en los procedimientos de ensayos clínicos de fase II y fase I para la participación de los pacientes. Los ensayos clínicos virtuales son más beneficiosos en la fase II de los ensayos clínicos, ya que ofrecen valor a la industria biofarmacéutica y farmacéutica al ahorrar datos de pacientes sensibles al tiempo, aprobaciones retrasadas y pagos del sitio.

"Norteamérica dominó el mercado de ensayos clínicos virtuales en 2022".

Los ensayos clínicos virtuales han ganado una creciente popularidad en Norteamérica debido a diversos factores. Los organismos reguladores de Norteamérica, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) y Health Canada, han mostrado su apoyo a los ensayos clínicos virtuales. Han emitido directrices y han proporcionado flexibilidad para adaptarse a las metodologías de los ensayos remotos, facilitando el crecimiento de los ensayos virtuales en la región. Por ejemplo, en febrero de 2021, la FDA publicó nuevas directrices sobre la realización de ensayos clínicos durante la pandemia de COVID-19, haciendo hincapié en el uso de enfoques remotos y descentralizados, incluidos los ensayos virtuales, para garantizar la seguridad de los pacientes y la continuidad de los ensayos. Además, Norteamérica alberga muchas empresas tecnológicas y startups innovadoras que están impulsando los avances en las tecnologías de la salud digital. La disponibilidad de plataformas sofisticadas, dispositivos portátiles, soluciones de telemedicina y herramientas de análisis de datos facilita la aplicación de ensayos clínicos virtuales en la región. Por ejemplo, en 2021, numerosas empresas tecnológicas de Norteamérica siguieron desarrollando y mejorando sus plataformas y soluciones para ensayos clínicos virtuales. Por ejemplo, Medable, una empresa con sede en California, recaudó 91 millones de dólares en una ronda de financiación de serie C para seguir desarrollando su plataforma de ensayos descentralizados, que permite la recogida remota de datos y la participación de los pacientes. Además, el potencial de los ensayos clínicos virtuales y el mercado de la salud digital, en general, ha atraído una importante inversión en Norteamérica. Las empresas de capital riesgo, las compañías farmacéuticas y los inversores privados están invirtiendo en proveedores de tecnología y startups que ofrecen soluciones para ensayos virtuales, lo que contribuye al crecimiento del mercado. Por ejemplo, en 2021, Science 37, una empresa con sede en California especializada en ensayos virtuales, recaudó 40 millones de dólares en una ronda de financiación de serie D. La financiación apoyará la expansión de la plataforma y los servicios de la empresa para ensayos clínicos descentralizados.

Cobertura del informe sobre el mercado de ensayos clínicos virtuales

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