Mercado de Ensayos Clínicos Virtuales: Análisis Actual y Pronóstico (2023-2030)

El mercado de ensayos clínicos virtuales está valorado en USD 8 mil millones en 2022 y se espera que crezca a una Tasa de Crecimiento Anual Compuesta (CAGR) del 5% de 2023 a 2030.Los ensayos clínicos virtuales (también conocidos como ensayos clínicos descentralizados o ensayos clínicos remotos) son un enfoque moderno para la realización de investigación clínica y desarrollo de fármacos que utiliza tecnologías digitales y métodos remotos para recopilar datos de los participantes. En los ensayos clínicos tradicionales, los participantes normalmente necesitan visitar centros de investigación físicos u hospitales para evaluaciones y recopilación de datos. En contraste, los ensayos clínicos virtuales aprovechan herramientas digitales, como aplicaciones de salud móvil, dispositivos portátiles, telemedicina y sistemas electrónicos de captura de datos, para permitir la recopilación y el seguimiento de datos remotos. La creciente demanda de Ensayos Clínicos Virtuales puede atribuirse a enfoques centrados en el paciente en todo el mundo. Los ensayos clínicos virtuales ofrecen mayor comodidad y flexibilidad para los participantes, ya que pueden contribuir datos de forma remota desde sus hogares o centros de atención médica locales. Este enfoque centrado en el paciente ayuda a mejorar las tasas de reclutamiento y retención de pacientes, lo que lleva a una inscripción de participantes más rápida y diversa. Estos enfoques impulsan la demanda del mercado y atraen a las empresas a colaborar e invertir en el mercado.Por ejemplo, en 2022, Oracle y ObvioHealth iniciaron una colaboración estratégica para integrar diversos conjuntos de datos en ensayos clínicos virtuales/descentralizados en la región de Asia Pacífico. Se espera que esta iniciativa permita la recopilación, integración y análisis rápidos de datos de múltiples fuentes recopilados de laboratorios, dispositivos, pacientes y sitios.Además, el mercado de reactivos para la tipificación sanguínea ha sido testigo de rápidos avances en las tecnologías de salud digital que han hecho que los ensayos clínicos virtuales sean más factibles y accesibles. La disponibilidad de teléfonos inteligentes, dispositivos portátiles, herramientas de monitoreo remoto y plataformas de telemedicina ha permitido la recopilación de datos remotos, el monitoreo en tiempo real y las interacciones virtuales entre investigadores y participantes. Además, los ensayos clínicos virtuales permiten la recopilación continua de datos y el monitoreo en tiempo real de los participantes, lo que lleva a datos más completos y precisos. Los dispositivos portátiles y las aplicaciones de salud móvil permiten la recopilación de datos objetivos y del mundo real, proporcionando a los investigadores información valiosa sobre la vida diaria y las condiciones de salud de los participantes. Sin embargo, algunas de las restricciones en el mercado, incluidos los altos costos de los reactivos avanzados y las estrictas regulaciones, están obstaculizando el crecimiento de este mercado en todo el mundo. 

Algunos de los principales actores que operan en el mercado incluyen ICON, plc; Parexel International Corporation; IQVIA; Covance; Medable, Inc.; Signant Health; Oracle; Halo Health Systems; Croprime; LEO Innovation Lab. Varias fusiones y adquisiciones junto con asociaciones han sido emprendidas por estos actores para facilitar a los clientes con productos/tecnologías de alta tecnología e innovadores.

Perspectivas Presentadas en el Informe

“Entre el diseño del estudio, el segmento intervencional mantuvo una cuota significativa del mercado en 2022.”

Según el diseño del estudio, el mercado se ha categorizado en intervencional, observacional y acceso ampliado. Entre ellos, se espera que el segmento intervencional crezca al CAGR más alto en el mercado. El rápido aumento en el número de experimentos para desarrollar medicamentos novedosos para diversas enfermedades y la digitalización de los laboratorios son factores que impulsan el segmento. El brote de coronavirus ha aumentado la demanda de pruebas y ensayos de nuevos medicamentos y vacunas para combatir la situación en todo el mundo, ya que el método tradicional de ensayos clínicos conlleva un gran riesgo de infección en las personas.

“Entre las fases, el segmento de Fase II mantuvo el CAGR más alto en el mercado en 2022.”

Según la fase, el mercado se ha categorizado en Fase I, Fase II, Fase III y Fase IV. Entre ellos, la categoría de Fase II es testigo de una mayor adopción de ensayos clínicos virtuales durante el período de pronóstico. Esto se debe en gran medida a la adopción de herramientas y plataformas de DCT en los procedimientos de ensayos clínicos de fase II y fase I para la participación del paciente. Los ensayos clínicos virtuales son más beneficiosos en la fase II de los ensayos clínicos, ya que aportan valor a la industria biofarmacéutica y farmacéutica al ahorrar datos de pacientes sensibles al tiempo, retrasos en las aprobaciones y pagos del sitio.

“Norteamérica dominó el mercado de ensayos clínicos virtuales en 2022.”

Los ensayos clínicos virtuales han ganado una creciente popularidad en Norteamérica debido a varios factores. Las agencias reguladoras en Norteamérica, como la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. y Health Canada, han mostrado apoyo a los ensayos clínicos virtuales. Han emitido directrices y proporcionado flexibilidad para adaptarse a las metodologías de ensayos remotos, facilitando el crecimiento de los ensayos virtuales en la región.Por ejemplo, en febrero de 2021, la FDA publicó una nueva guía sobre la realización de ensayos clínicos durante la pandemia de COVID-19, enfatizando el uso de enfoques remotos y descentralizados, incluidos los ensayos virtuales, para garantizar la seguridad del paciente y la continuidad del ensayo.. Además, Norteamérica es el hogar de muchas empresas de tecnología y nuevas empresas innovadoras que están impulsando los avances en las tecnologías de salud digital. La disponibilidad de plataformas sofisticadas, dispositivos portátiles, soluciones de telemedicina y herramientas de análisis de datos facilita la implementación de ensayos clínicos virtuales en la región.Por ejemplo, en 2021, numerosas empresas de tecnología en Norteamérica continuaron desarrollando y mejorando sus plataformas y soluciones para ensayos clínicos virtuales. Por ejemplo, Medable, una empresa con sede en California, recaudó 91 millones de dólares en financiación de la Serie C para desarrollar aún más su plataforma de ensayos descentralizados, que permite la recopilación remota de datos y la participación del paciente.. Además, el potencial de los ensayos clínicos virtuales y del mercado de la salud digital en general ha atraído una inversión significativa en Norteamérica. Las empresas de capital de riesgo, las compañías farmacéuticas y los inversores privados están invirtiendo en proveedores de tecnología y nuevas empresas que ofrecen soluciones para ensayos virtuales, contribuyendo al crecimiento del mercado.Por ejemplo,en 2021, Science 37, una empresa con sede en California especializada en ensayos virtuales, recaudó 40 millones de dólares en financiación de la Serie D. La financiación apoyará la expansión de la plataforma y los servicios de la empresa para ensayos clínicos descentralizados..

Cobertura del Informe del Mercado de Ensayos Clínicos Virtuales

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