リソソーム酸リパーゼ欠損症（LAL-D）治療市場：現状分析と予測（2024-2032年）

リソソーム酸リパーゼ欠損症（LAL-D）治療市場規模と予測

リソソーム酸リパーゼ欠損症（LAL-D）治療市場は、2023年には約8億5880万米ドルと評価され、LAL-Dの有病率の上昇、遺伝子治療の進歩、製薬業界の拡大により、予測期間（2024-2032年）中に約11.4％の顕著なCAGRで成長すると予想されています。

リソソーム酸リパーゼ欠損症（LAL-D）治療市場分析

リソソーム酸リパーゼ欠損症（LAL-D）は、LAL酵素をコードするLIPA遺伝子を含む変異に起因する遺伝性疾患です。診断は、遺伝子検査、酵素活性検査、および画像診断を用いて行われます。LAL-Dは、LAL酵素の欠乏に起因する非常にまれな常染色体劣性遺伝疾患です。LALは、コレステロールエステルやトリグリセリドなど、細胞のリソソームに搬入される脂質の分解に不可欠です。LALが欠如しているか低レベルの場合、これらの脂質が多くの臓器に蓄積し、肝臓、脾臓、腸などにおいて重篤な臓器損傷や機能障害を引き起こします。LAL-Dは2つの形態で現れます。1つ目は重症の乳児型の疾患であるウォルマン病であり、2つ目は軽度または遅発型の疾患であるコレステロールエステル蓄積症（CESD）です。ウォルマン病は通常、生後数ヶ月で現れ、臨床徴候には肝腫大、胃拡張、発育不全、黄疸が含まれます。非常に進行の早い疾患であり、治療しないと致命的です。一方、CESDは、小児期または成人期まで無症状の場合があり、患者は肝疾患、脂肪沈着、心臓病を呈します。主な管理には、欠損酵素を管理するためのセベリパーゼアルファを含む酵素補充療法（ERT）が含まれます。

リソソーム酸リパーゼ欠損症（LAL-D）治療市場の主要な促進要因とトレンドは、ERTにおける革新の台頭、LAL-Dに対する認識の変化、希少疾患市場の拡大であり、これらがLAL-D市場の主要な推進力となっています。組換え酵素補充療法であるセベリパーゼアルファは、ウォルマン病とCESDの両方の治療において有効性を示しており、より高い利用可能性により市場の成長にも貢献しています。LAL-D患者において不足している酵素を補充することにより、この療法は疾患の乳児型および重症型に対する標準治療となり、患者の寿命と生活の質を向上させています。しかし、酵素欠損の真の原因を治療することにより、より長期的な治療を期待できる遺伝子治療における活発な研究は、市場を活性化させ、改良された製品および臨床試験の研究開発に多額の資金を投入しています。

リソソーム酸リパーゼ欠損症（LAL-D）治療市場トレンド

このセクションでは、当社の調査専門家が特定した、リソソーム酸リパーゼ欠損症（LAL-D）治療市場のさまざまなセグメントに影響を与える主要な市場トレンドについて説明します。

希少疾患研究への注力

リソソーム酸リパーゼ欠損症（LAL-D）治療市場における主要な市場トレンドは、希少疾患に関する研究への関心の高まりです。LAL-Dは比較的少数の人々に知られており、診断されているため、この疾患の研究投資と開発はそれほど活発ではありませんでした。しかし、過去10年間で、ゲノミクス分野の進歩、遺伝性疾患に対する意識の高まり、そして最後に、主に未充足ニーズ分野における政府の取り組みにより、希少疾患、特に遺伝性疾患の開発に多大な注意を払うという明確なトレンドが見られます。この関心の高まりは、希少疾患が患者と医療システムに課す大きなコストに対する意識の高まりによるものであり、それらは重篤で生命を脅かす結果をもたらし、治療の選択肢が限られています。したがって、大手製薬会社、バイオテクノロジー企業、学術機関、研究機関は、LAL-Dおよびその他のすべてのオーファン病の新しい治療法を開発するために、より多くのベンチャーキャピタル投資を行っています。

2023年には、北米が市場の大きなシェアを占めています。
北米のLAL-D治療市場は、強力な医療インフラ、患者の高い意識、希少疾患治療への重点化により、最大かつ最も発展した市場です。現在まで、酵素補充療法（ERT）、特にセベリパーゼアルファが、この地域におけるウォルマン病およびコレステロールエステル蓄積症（CESD）の管理に適用される主な治療法となっています。LAL-Dの総発生率は上昇傾向にあり、診断サービスの拡大と、希少疾患治療の開発に関する好ましい市場政策と相まって、この地域は高度に発達した研究開発能力を誇り、主要な製薬会社は新しい治療法および治療法の組み合わせの開発に注力しています。オーファンドラッグ法と希少疾患薬指定は、製品開発にとって有利な市場を維持し、LADL-D治療市場の著しい成長につながっています。

リソソーム酸リパーゼ欠損症（LAL-D）治療業界の概要

リソソーム酸リパーゼ欠損症（LAL-D）治療市場は競争が激しく、いくつかのグローバルおよび国際的なプレーヤーが存在します。主要なプレーヤーは、パートナーシップ、契約、コラボレーション、新製品の発売、地理的拡大、合併および買収など、市場でのプレゼンスを強化するためのさまざまな成長戦略を採用しています。市場で事業を展開している主要なプレーヤーには、アレクシオン・ファーマシューティカルズ（アストラゼネカ）、アミカス・セラピューティクス、ファイザー社、ルーピン・ファーマシューティカル、サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ・リミテッド、ザイダス・グループ、テバ・ファーマシューティカルズUSA、インク、グレンマーク・ファーマシューティカルズ・インク、サーモフィッシャー・サイエンティフィック社、メルク＆カンパニー社が含まれます。

リソソーム酸リパーゼ欠損症（LAL-D）治療市場ニュース

• 2024年10月 -アストラゼネカは、CSPC Pharmaceutical Group Ltd（CSPC）と、LAL-Dの重要な症状である脂質異常症の患者に追加的な利益を提供する可能性のある、早期段階の新規低分子リポタンパク質（a）（Lp（a））破壊因子の開発を促進するための独占ライセンス契約を締結しました。

• 2023年11月 -ルーピンとザイダスは、インドにおける慢性肝疾患の重要な治療薬であるサログリタザールMgの共同マーケティングに関するライセンス契約を締結しました。肝疾患はLAL-Dにおける主要な臨床的状態であり、これらの治療薬はLAL-Dにおける支持的治療において重要な役割を果たすでしょう。

• 2023年3月、メルクのMK-0616（治験中の経口PCSK9阻害剤）は、高コレステロール血症の患者において、第2b相試験でLDL-Cを大幅に減少させました。MK-0616は一般的に忍容性が高く、プラセボと比較して、すべての投与量レベルでLDL-Cを減少させました。

リソソーム酸リパーゼ欠損症（LAL-D）治療市場レポートの対象範囲

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