世界の臨床試験市場は、予測期間（2021-2027年）において約8％の高いCAGRで成長すると予測されています。臨床試験は、新薬開発段階における重要なフェーズであり、医薬品の副作用の可能性を調べ、医薬品の投与量を決定するために、ヒトを対象に試験が行われます。
世界中の臨床試験市場の成長は、様々な慢性疾患や希少疾患の有病率の上昇により、疾患に対するより効果的な新薬の開発につながることを背景に成長を目の当たりにしています。希少疾患に関する国の政策によると、7000～8000の希少疾患がありますが、治療法が利用できるのは5％未満です。約95％の希少疾患には承認された治療法がなく、患者の10人に1人未満が疾患特異的治療を受けています医薬品が利用できる場合、法外に高価であり、資源に多大な負担をかけています。さらに、バイオインフォマティクスの進歩と、人工的な薬物試験のためのより良いプラットフォームを提供するAIベースのソフトウェアの開発、および臨床試験のさまざまなフェーズにおける薬物試験のための大規模データベースの開発とリード化合物の開発は、臨床試験市場の市場成長に大きく貢献しています。
IQVIA、PAREXEL International Corporation、ICON Plc、PRA Health Sciences、Syneos Health、Eli Lilly and Company、Novo Nordisk A/S、Pfizer、およびClinipace。、は、臨床試験市場で事業を展開している著名なプレーヤーの一部です。これらのプレーヤーは、顧客に新しい種類の臨床試験デバイスを提供するために、いくつかのM&Aとパートナーシップを行っています。
レポートに提示された洞察
「フェーズのうち、第III相セグメントが主要なシェアを占めています」
フェーズに基づくと、市場は第I相、第II相、第III相、および第IV相に区分されます。第III相セグメントは、2020年に大きな市場シェアを占めました。このセグメントの大きなシェアは、試験中に多数の被験者が関与しているためです。さらに、このステップは通常、ライセンス取得前の最終ステップです。第II相セグメントも、臨床試験市場で魅力的なシェアを持つと予想されています。FDAによると、数百人のボランティアがこれらの研究に参加し、約33％の薬がこのフェーズ中に次のフェーズに進み、有効性がテストされます。
「試験デザインのうち、介入試験セグメントが主要なシェアを占めています」
試験デザインに基づくと、臨床試験市場は介入試験、観察研究、および拡大アクセス試験に分類されます。介入試験セグメントは2020年に大きな市場シェアを獲得し、これらの試験で得られた正確な観察と、介入試験の成功後に行われる観察研究と拡大アクセス研究により、今後数年間で急速な成長を遂げると予想されています。さらに、以前の病状を持つ人々の人口の増加と高齢者人口の急増により、複数の障害の有病率が増加し、この人口の疾患の綿密なモニタリングが必要となり、それが臨床試験市場におけるセグメントの市場規模を増加させています。例えば、WHOによると、2015年から2050年の間に、世界の60歳以上の人口の割合は、12％から22％へとほぼ倍増するでしょう。また、2030年までに世界の6人に1人が60歳以上になります。
「治療分野のうち、腫瘍学セグメントが主要なシェアを占めています」
治療分野に基づくと、臨床試験市場は腫瘍学、臨床薬理学、心臓病学、感染症、神経学、消化器病学および肝臓学、眼科、その他に分類されます。腫瘍学セグメントは2020年に大きな市場シェアを獲得し、がん症例の増加により、医療専門家ががん治療のための新しい効果的な薬を開発することを余儀なくされているため、今後数年間で急速な成長を遂げると予想されています。WHOによると、がんは世界で主要な死因であり、2020年には約1000万人の死亡者を占めています。その中でも、肺がんと結腸がんは主要な死因でした。
「北米は臨床試験市場の最大の市場の一つです」
臨床試験市場の市場ダイナミクスをよりよく理解するために、北米（米国、カナダ、および北米のその他）、ヨーロッパ（ドイツ、フランス、スペイン、英国、イタリア、およびヨーロッパのその他）、アジア太平洋地域（中国、インド、オーストラリア、日本、およびAPACのその他）を含む世界中のさまざまな地域に対して詳細な分析が行われました。2020年には、北米が世界の臨床試験市場2020の大きな市場シェアを獲得し、予測期間（2021-2027年）にかなりのCAGRで成長すると予想されます。好ましい政府の取り組み、洗練されたヘルスケアと研究インフラ、およびこの地域における希少疾患の発生率の上昇などの主要な要因が、この市場の成長を牽引しており、この地域における研究開発投資の増加もそれに貢献しています。例えば、2019年のカナダの研究開発（R＆D）支出は403億ドルに達し、2018年から3.9％増加しました。しかし、翌年には、COVID-19パンデミックのために投資が減少しました。
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目次
世界の臨床試験市場分析（2021-2027）の研究方法論
世界の臨床試験市場の主要地域における臨床試験の導入を作成および分析するために行われた3つの主要なステップは、過去の市場の分析、現在の市場の見積もり、および世界の臨床試験市場の将来の市場の予測でした。過去の市場数値を収集し、現在の市場規模を推定するために、広範な二次調査が実施されました。次に、これらの洞察を検証するために、多数の調査結果と仮定が考慮されました。さらに、世界の臨床試験市場のバリューチェーン全体にわたる業界専門家との広範な一次インタビューも実施されました。一次インタビューによる市場数値の仮定と検証後、トップダウン/ボトムアップアプローチを採用して、完全な市場規模を予測しました。その後、市場内訳とデータの三角測量手法を採用して、業界のセグメントおよびサブセグメントの市場規模を推定および分析しました。詳細な方法論を以下に示します。
過去の市場規模の分析
ステップ1：二次ソースの詳細な調査：
詳細な二次調査を実施し、次のような企業の内部ソースを通じて臨床試験の過去の市場規模を取得しました。年次報告書と財務諸表、パフォーマンスプレゼンテーション、プレスリリースなど。および以下を含む外部ソースジャーナル、ニュースと記事、政府発行物、競合他社の発行物、セクターレポート、サードパーティデータベース、およびその他の信頼できる発行物。
ステップ2：市場セグメンテーション：
臨床試験市場の過去の市場規模を取得した後、さまざまなセグメントとサブセグメントの過去の市場洞察とシェアを主要地域について収集するために、詳細な二次分析を実施しました。主なセグメントは、製品タイプとアプリケーションとしてレポートに含まれています。さらに、国レベルの分析を実施して、世界全体での臨床試験の採用を評価しました。
ステップ3：要因分析：
さまざまなセグメントとサブセグメントの過去の市場規模を取得した後、詳細な要因分析を実行して、臨床試験の現在の市場規模を推定しました。さらに、慢性疾患を抱える人々の増加や、世界中の高齢者人口の増加など、従属変数と独立変数を使用して要因分析を実施しました。世界中の臨床試験セクターにおけるトップパートナーシップ、合併、買収、事業拡大、および製品発売を考慮して、需要と供給側のシナリオについて徹底的な分析が実施されました。
現在の市場規模の推定と予測
現在の市場規模の測定：上記の3つのステップからの実用的な洞察に基づいて、現在の市場規模、臨床試験市場の主要プレーヤー、およびセグメントの市場シェアに到達しました。必要なすべてのパーセンテージシェア分割と市場内訳は、上記の二次アプローチを使用して決定され、一次インタビューを通じて検証されました。
推定と予測：市場推定と予測のために、推進要因と傾向、制約、およびステークホルダーが利用できる機会を含むさまざまな要因に重みが割り当てられました。これらの要因を分析した後、トップダウン/ボトムアップアプローチなどの関連する予測手法を適用して、主要市場全体におけるさまざまなセグメントとサブセグメントについて2027年の市場予測を算出しました。市場規模を推定するために採用された調査方法には以下が含まれます:
- 主要市場における、臨床試験の価値（米ドル）と採用率
- 市場セグメントとサブセグメントのすべてのパーセンテージシェア、分割、および内訳
- 提供される製品の観点からの臨床試験市場の主要プレーヤー。また、この急速に成長している市場で競合するためにこれらのプレーヤーが採用した成長戦略
市場規模とシェアの検証
一次調査:主要地域全体で、主要オピニオンリーダー（KOL）と、トップレベルのエグゼクティブ（CXO / VP、販売責任者、マーケティング責任者、オペレーション責任者、地域責任者、カントリーヘッドなど）に対する詳細なインタビューが実施されました。一次調査の結果が要約され、統計分析が実行されて、述べられた仮説が証明されました。一次調査からのインプットは二次的な結果と統合され、情報を実用的なインサイトに変換しました。
さまざまな地域における一次参加者の分割
市場エンジニアリング
データ三角測量手法を採用して、臨床試験市場の各セグメントとサブセグメントについて、全体的な市場推定を完了し、正確な統計数値を算出しました。データは、臨床試験市場のフェーズ、試験設計、治療分野のさまざまなパラメーターと傾向を調査した後、いくつかのセグメントとサブセグメントに分割されました。
臨床試験市場調査の主な目的
臨床試験の現在のおよび将来の市場動向がこの調査で特定されました。投資家は、この調査で実行された定性的および定量的分析に基づいて、投資に関する裁量判断を行うための戦略的インサイトを得ることができます。現在および将来の市場動向は、地域レベルでの市場全体の魅力を決定し、産業参加者が未開拓市場を利用して、ファーストムーバーの優位性から利益を得るためのプラットフォームを提供します。調査のその他の定量的目標には以下が含まれます:
- 臨床試験の現在のおよび予測市場規模を価値（米ドル）で分析します。また、さまざまなセグメントとサブセグメントの現在のおよび予測市場規模を分析します
- この調査のセグメントには、フェーズ、試験設計、および治療分野が含まれます
- 臨床試験業界の規制フレームワークの定義と分析
- さまざまな仲介業者の存在に関連するバリューチェーンを分析するとともに、業界の顧客と競合他社の行動を分析する
- 主要地域における臨床試験市場の現在のおよび予測市場規模を分析する
- このレポートで調査された主要地域には、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、およびその他の地域が含まれます
- 臨床試験市場の企業プロファイルと、急速に成長している市場で持続するために市場プレーヤーが採用した成長戦略
- 業界の詳細な地域レベル分析
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