製品(CDMS/EDCソリューション、CTMSソリューション、eCOAソリューション、RTMSソリューション、安全性ソリューション、分析およびレポーティングプラットフォーム、統合プラットフォーム、eTMF、その他);配信モード(Webベース(オンデマンド)モデル、ライセンスエンタープライズ(オンプレミス)モデル、クラウドベース(SAAS)モデル);臨床試験フェーズ(第I相、第II相、第III相、第IV相);エンドユーザー(製薬会社およびバイオ医薬品会社、CRO(医薬品開発業務受託機関)、コンサルティングサービス会社、医療機器メーカー、病院、学術研究機関);地域/国
eClinicalソリューション市場は、2027年にはUS$ XX十億ドルを超える市場評価に達し、予測期間(2021-2027年)にXX%の有意なCAGRで成長すると予想されています。eClinicalプラットフォームベンダーは、臨床試験を実施するためのアプリケーションとサービスを単一の統合ソリューションにバンドルしています。ライフサイエンスのCIOは、試験の速度、品質、およびリソースの使用を改善しようと努力しており、e-clinicalプラットフォームの採用計画としてこの調査を使用する必要があります。eClinicalプラットフォームは、ITインフラストラクチャコストを削減し、企業がサイトとモバイルデバイスの両方からのデータストリームの増大を管理し、変化する安全規制への準拠を維持し、臨床研究者とスポンサーが必要とするテクノロジーをより迅速かつ容易に組み込むことができます。このスピード、柔軟性、およびコスト削減の向上は、臨床開発における新たな期待に応えるために不可欠です。さらに、SaaSベースのeClinicalプラットフォームは、業界が今日の臨床ニーズに対応しながら、新たな開発とイノベーションに適応する準備を整えることを可能にします。
eClinicalソリューション市場の成長の主な理由は、新しい治療法の開発に関連するコストとリスクであり、これらは主に医薬品試験に関連しており、上昇し続けていることです。この傾向は、パーソナライズ医療の出現と、従来の大規模な製薬能力を持たない存在として登場する仮想製薬会社の増加に伴い、勢いを増すことが予想されます。モノのインターネット(IoT)の普及とヘルスケアのデジタル化が進むにつれて、生成されるデータ量は膨大であり、過去の紙記録では不可能だった電子データマイニングで簡単にアクセスできる情報が含まれています。世界経済フォーラムの2019年の記録によると、病院は年間約50ペタバイトのデータを生成しています。情報には、臨床ノート、医療画像、検査、ゲノム、センサーの読み取り、運用データ、財務データなど、さまざまな分野が含まれています。eClinicalソリューションは、これらのすべての分野に影響を与えることが期待されています。さらに、低・中所得国では、ヘルスケアインフラが、質の高い、手頃な価格で、普遍的にアクセス可能なケアを提供する上で多くの課題に直面しています。これに対応して、政策立案者、寄付者、プログラム実施者は、ヘルスケアへの地理的および経済的障壁を排除するための革新的なアプローチを模索しています。さらに、透明性を維持し、医療研究関連データの冗長性と偽造を排除する必要があることは、市場におけるeClinicalソリューションの広範な採用の主な理由です。
オールインワンeClinicalプラットフォーム
Oracle Corporation、Medidata Solutions, Inc.、Parexel International Corporation、BioClinica, Inc.、Signant Health、Datatrak International, Inc.、ERT、eClinical Solutions, Inc.、MaxisIT Inc.、およびBio-Optronics, Inc.は、EClinicalソリューション市場で事業を展開している著名なプレーヤーの一部です。これらのプレーヤーは、ハイテクで革新的な製品/技術を顧客に提供するために、いくつかのM&Aとパートナーシップを行っています。
レポートに提示された洞察
「製品別では、 CTMSセグメントが主要なシェアを占めています」
製品に基づいて、eClinicalソリューション市場は、CDMS/EDCソリューション、CTMSソリューション、eCOAソリューション、RTMSソリューション、安全性ソリューション、分析およびレポーティングプラットフォーム、統合プラットフォーム、eTMF、その他にセグメント化されています。CTMSは、臨床試験のポートフォリオを効果的に計画、管理、追跡するための不可欠なツールセットである臨床試験管理システムです。これは、開始から、登録とモニタリングを経て、研究の終了まで、研究チームを支援する専門的で包括的なプロジェクト管理アプリケーションです。近年、臨床試験は、研究開発コストが1件の臨床試験あたり平均14億米ドルに増加しているため、さらに複雑になっています。
「配信モード別では、クラウドベース(SAAS)モデルセグメントが主要なシェアを占めています」
配信モードに基づいて、eClinicalソリューション市場は、Webベース(オンデマンド)モデル、ライセンスエンタープライズ(オンプレミス)モデル、およびクラウドベース(saas)モデルにセグメント化されています。2018年、テクノロジー大手Oracleは、品質と安全性を維持しながら、新薬をタイムリーに市場に投入することを目的とした、新しい包括的な統合クラウドベースのeClinicalソリューションを発売しました。新しい「Clinical One Platform」は、サイト、臨床コーディネーター、およびその対応者向けに、共有機能と使いやすいインターフェースを備えた単一の環境で、臨床開発の運用と情報を統合します。包括的な統合クラウドソリューションは、新薬を市場に投入するために必要なすべてのプロセスとすべての関係者である、医薬品開発ライフサイクル全体のニーズに対応するために一から構築されています。
「臨床試験フェーズ別では、第III相セグメントが主要なシェアを占めています」
臨床試験フェーズに基づいて、eClinicalソリューション市場は、第I相、第II相、第III相、および第IV相にセグメント化されています。全体的なコストを抑制し、プロセス効率を向上させるための臨床データ管理ソフトウェアの必要性は、このセグメントの成長に貢献しています。第III相に成功裏に到達する薬剤の増加は、このセグメントの成長に大きな後押しを与えています。第III相には、1,000人以上の患者グループを使用して薬剤の有効性を研究することが含まれます。研究の複雑さは、患者数の増加に伴い増加し、データ管理のためのコンピューターベースのシステムの需要を誘発し、それによりeClinicalソリューションの採用を加速させています。
「エンドユーザー別では、CRO(医薬品開発業務受託機関)セグメントが主要なシェアを占めています」
エンドユーザーに基づいて、eClinicalソリューション市場は、製薬会社およびバイオ医薬品会社、CRO(医薬品開発業務受託機関)、コンサルティングサービス会社、医療機器メーカー、病院、および学術研究機関にセグメント化されています。調査によると、2019年までのCRO市場の年平均成長率は7.4%と予測されており、2020年までに72%の市場浸透率が見込まれています。この成長は、製薬会社およびバイオテクノロジー会社が研究開発費を最大化するために、臨床試験をさまざまなCROにアウトソーシングする需要の増加によるものです。さらに、さまざまなCRO企業が採用している最も著名なeClinicalソリューションである電子データキャプチャ(EDC)および臨床データ管理システム(CTMS)は、市場の成長を促進します。
「北米は、eClinicalソリューション市場の最大の市場の1つです」
eClinicalソリューション市場の市場ダイナミクスをよりよく理解するために、北米(米国、カナダ、北米のその他の地域)、ヨーロッパ(ドイツ、英国、フランス、スペイン、イタリア、ヨーロッパのその他の地域)、アジア太平洋(中国、日本、インド、オーストラリア、アジア太平洋のその他の地域)を含むインドを含むさまざまな地域について詳細な分析が行われました。北米が市場を支配し、この地域の高齢化人口の増加により、約XX%の市場シェアを獲得しました。
このレポートを購入する理由:
カスタマイズオプション:
eClinicalソリューション市場は、要件またはその他の市場セグメントごとにさらにカスタマイズできます。これとは別に、UMIは、お客様が独自のビジネスニーズを持っている可能性があることを理解しているため、お客様の要件に完全に合ったレポートを入手するために、お気軽にお問い合わせください。
eClinicalソリューションの採用を世界中の主要地域で作成および分析するために、過去の市場の分析、現在の市場の推定、およびeClinicalソリューションの将来の市場の予測という3つの主要なステップが実施されました。過去の市場規模を収集し、現在の市場規模を推定するために、包括的な二次調査が実施されました。次に、これらの洞察を検証するために、多数の調査結果と仮定が考慮されました。さらに、eClinicalソリューション市場のバリューチェーン全体の業界専門家との徹底的な一次インタビューも実施されました。一次インタビューによる市場規模の仮定と検証の後、完全な市場規模を予測するためにトップダウン/ボトムアップアプローチを採用しました。その後、市場の細分化とデータの三角測量の手法を採用して、業界が関連するセグメントとサブセグメントの市場規模を推定および分析しました。詳細な方法は以下に説明します。
過去の市場規模の分析
ステップ1:二次資料の詳細な調査:
eClinicalソリューションの過去の市場規模を取得するために、次のような企業内部の情報源に関する詳細な二次調査を実施しました。年次報告書と財務諸表、業績発表、プレスリリースなど、および次の外部の情報源を含むジャーナル、ニュースと記事、政府の出版物、競合他社の出版物、セクターレポート、サードパーティデータベース、およびその他の信頼できる出版物。
ステップ2:市場セグメンテーション:
eClinicalソリューション市場の過去の市場規模を取得した後、主要地域のさまざまなセグメントとサブセグメントに関する過去の市場洞察とシェアを収集するために、詳細な二次分析を実施しました。レポートに含まれる主要なセグメントには、製品、配信モード、臨床試験フェーズ、およびエンドユーザーが含まれていました。さらに、その地域におけるeClinicalソリューションの全体的な採用を評価するために、国レベルの分析が実施されました。
ステップ3:要因分析:
さまざまなセグメントとサブセグメントの過去の市場規模を取得した後、eClinicalソリューションの現在の市場規模を推定するために、詳細な要因分析を実施しました。さらに、慢性疾患の有病率の増加や、よりリモートなヘルスケアへのアクセスの必要性などの依存変数と独立変数を使用して、要因分析を実施しました。世界のeClinicalソリューションセクターにおける主要なパートナーシップ、合併と買収、事業拡大、および製品発売を考慮して、需要と供給側のシナリオに関する徹底的な分析が実施されました。
現在の市場規模の推定と予測
現在の市場規模のサイジング:上記の3つのステップからの実用的な洞察に基づいて、現在の市場規模、eClinicalソリューション市場の主要プレーヤー、およびセグメントの市場シェアに到達しました。必要なすべてのパーセンテージシェア分割と市場の内訳は、上記の手法を使用して決定され、一次インタビューで検証されました。
推定と予測:市場の推定と予測のために、ドライバーとトレンド、抑制要因、および利害関係者が利用できる機会を含むさまざまな要因に重みが割り当てられました。これらの要因を分析した後、関連する予測手法、つまり、トップダウン/ボトムアップアプローチを適用して、世界の主要市場全体のさまざまなセグメントとサブセグメントについて、2027年頃の市場予測に到達しました。市場規模を推定するために採用された調査方法には、
市場規模とシェアの検証
一次調査:主要地域全体で、トップレベルの幹部(CXO/VP、販売責任者、マーケティング責任者、運用責任者、地域責任者、カントリーヘッドなど)を含む主要な意見リーダー(KOL)との詳細なインタビューを実施しました。一次調査の結果を要約し、統計分析を実施して、提示された仮説を証明しました。一次調査からのインプットを二次調査の結果と統合し、情報を実用的な洞察に変えました。
さまざまな地域における一次参加者の分割
市場エンジニアリング
データ三角測量手法を採用し、eClinicalソリューション市場の各セグメントとサブセグメントの正確な統計数値を導き出すために、全体的な市場推定を完了しました。データは、EClinicalソリューション市場の種類とそのタイプを含むさまざまなパラメーターと傾向を研究した後、いくつかのセグメントとサブセグメントに分割されました。
eClinicalソリューション市場調査の主な目的
eClinicalソリューションの現在のおよび将来の市場トレンドを調査で特定しました。投資家は、調査で実施された定性的および定量的分析から、投資に関する裁量を決定するための戦略的洞察を得ることができます。現在のおよび将来の市場トレンドは、地域レベルでの市場全体の魅力を判断し、産業参加者が未開拓市場を活用して先駆者の利点を得るためのプラットフォームを提供しました。調査のその他の定量的目標には以下が含まれます。
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