医療におけるe同意市場：最新の分析と予測（2023年～2030年）

医療におけるe同意市場の規模は4億3595万米ドルと評価され、予測期間（2023年～2030年）中に約5.6%の強いCAGRで成長すると予想されています。臨床試験の数の増加が要因です。E同意とは、electronic consentの略で、従来の紙媒体の方法ではなく、デジタルプラットフォームまたはテクノロジーを使用して個人の承認または合意を得るプロセスを指します。この革新的なアプローチは、医療市場における効率、正確性、患者満足度を高める上で非常に重要です。医療分野では、業務を合理化し、患者ケアを改善するために、着実にデジタル化が進んでいます。医療業界では、世界中で実施される臨床試験の数が前例のないほど増加しています。この臨床試験の急増は、医学研究の進歩、慢性疾患の有病率の増加、個別化医療への需要の高まりなど、さまざまな要因に起因すると考えられます。臨床試験の数が急増し続けるにつれて、効率的で合理化されたプロセスへのニーズが明らかになり、注目を集めている分野の1つが、電子的インフォームドコンセント（e同意）の導入です。世界的に見ると、臨床研究は2000年の2,119件から2023年7月10日現在で437,530件に増加しています。ClinicalTrial.govから収集されたデータによると、過去5年間で臨床試験は49.2%増加しています。2018年には、国際的に293,243件の試験が登録されていました。2023年7月10日現在、約437,530件の試験が登録されています。臨床試験の開始全体は2020年に23.6%増加し、過去3年間の成長パターンを維持し、今年半ばに始まったCOVID-19以前のレベルへの迅速な復帰を考慮に入れています。

市場で活動している主要なプレーヤーには、Veeva Systems、Wellbeing Software（Citadel Group）、Florence Healthcare、Concentric Health Ltd、5thPort, LLC、Cloudbyz、Calysta EMR、Interlace Health、Thieme Compliance GmbH、IQVIAなどがあります。これらのプレーヤーは、ハイテクで革新的な製品/テクノロジーを顧客に提供するために、いくつかのM&Aとパートナーシップを実施しています。

レポートで提示された洞察

「プラットフォーム別では、ウェブベースのセグメントが予測期間中に高いCAGRで成長する」

プラットフォームに基づいて、市場はクラウドベースとウェブベースに二分されます。ウェブベースのセグメントは、今後の期間に高いCAGRで成長すると予想されています。ウェブベースのe同意は、ウェブサイトまたはウェブベースのアプリケーションを通じて情報を取得することに基づいています。これにより、サイトは紙のプロセスでは利用できない情報を取得できます。この同意はオンラインでアクセスできるため、ユーザーはウェブサイトの使用の一環としてアクセスし、オンライン体験を得ることができます。いくつかの企業がウェブベースのソフトウェアを市場に投入しており、市場の成長を促進しています。たとえば、2022年、ValidicはCerner Corporationと提携して、ウェブベースのe同意ソリューションをCernerの電子医療記録（EHR）システムに統合しました。このコラボレーションは、患者と医療提供者向けの同意プロセスを合理化することを目的としていました。さらに2023年、Epic Systems Corporationは、包括的な電子医療記録（EMR）システムに統合されたウェブベースのe同意モジュールの発売を発表しました。この製品の発売は、Epicの広大な顧客ベースにシームレスな同意管理ソリューションを提供することを目的としていました。

「登録別では、オンサイトカテゴリーが2022年に市場の支配的なシェアを占める」

登録に基づいて、市場はオンサイトとリモートに二分されます。オンサイトセグメントは2022年に市場の支配的なシェアを占めました。e同意市場のオンサイトセグメントは、病院や診療所などの医療施設内での電子同意システムの利用を指します。このセグメントは、インフォームドコンセントプロセスの効率とコンプライアンスを向上させようとする医療機関によって推進されています。オンサイトe同意ソリューションの導入を推進する主な要因には、紙ベースの同意フォームの排除、同意プロセスをEHRシステムに統合、患者への透明性の向上、同意文書に関する変更される規制の遵守の必要性などがあります。医療施設は、患者がデジタル化された同意資料をレビューし、通常はタブレットデバイスを介して電子的に署名できるように、オンサイトe同意システムを実装しています。これにより、同意プロセスは、面倒で一貫性のない紙のワークフローから、より迅速でコンプライアンスに準拠し、患者にとってよりインタラクティブなデジタルエクスペリエンスに変わります。医療システムが患者満足度の向上を目指すと同時に、倫理的および法的同意義務を果たすことを目指しているため、オンサイトe同意市場は大幅な成長が見込まれています。

「フォームタイプ別では、特定の同意を含む一般的な拒否カテゴリーが予測期間中に大幅なCAGRで成長する」

フォームタイプに基づいて、市場は、一般同意、特定の拒否を含む一般同意、特定の同意を含む一般拒否、および一般拒否に分類されます。特定の同意を含む一般的な拒否は、今後の期間に高いCAGRで成長すると予想されています。特定の同意書は、データの使用範囲を定義したり、特定のアクションを開始したりするために不可欠ですが、通常、組織に個人のデータまたは権利への無制限のアクセスまたは権利を提供するものではありません。組織は、特定の同意を得ているにもかかわらず、独自のポリシー、倫理的ガイドライン、または法的義務があり、必要に応じて裁量を行使し、要求を拒否する必要があります。たとえば、医療業界では、特定の医療処置や他のプロバイダーとの医療記録の共有について、患者の同意書を取得します。ただし、特定のケースでは、患者の要求が健康上のリスクをもたらしたり、法的規制に違反したり、他の個人のプライバシーを侵害したりする場合、医療提供者は一般的な拒否を行使する場合があります。これらの拒否は、医療提供者の注意義務の一部であり、法的および倫理的義務を遵守することを保証します。

「アジア太平洋地域は予測期間中に高いCAGRで成長する」

アジア太平洋地域では、医療業界におけるe同意の需要が高まっています。この需要は、疾患の負担の増加、急速な経済発展、臨床試験におけるクラウドベースおよびウェブベースのプラットフォームなどのテクノロジーベースのソリューションの普及など、いくつかの要因によって推進されています。さらに、この地域の病院や研究センターでは、研究と臨床試験が重視されており、e同意のようなデジタルソリューションの必要性がさらに高まっています。

医療におけるe同意市場レポートの範囲

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