体外診断薬市場：現状分析と予測（2025年～2033年）

体外診断薬市場規模と予測

体外診断薬市場は、2024年に約862億米ドルと評価され、分散型および家庭用診断検査に対する需要の高まりにより、予測期間(2025年～2033年)中に約7.4%という大幅な複合年間成長率で成長すると予想されています。

体外診断薬市場分析

体外診断薬は、糖尿病やがんなどのさまざまな疾患の検出のために、さまざまな生体サンプルで体外検査を行うために使用される医療機器および消耗品で構成されています。慢性疾患および感染症の有病率の高さ、ポイントオブケア（POC）診断の使用の増加、体外診断製品の最先端技術、コンパニオン診断および個別化医療の受け入れの拡大はすべて、世界のIVD市場の成長に寄与する要因です。たとえば、米国疾病管理予防センター（CDC）によると、2021年には、20歳以上の成人約1,820万人が米国で冠動脈疾患（CAD）を患っていました。さらに、主要企業は技術的に高度な製品を急速に発売しており、これも市場の成長にプラスの影響を与えています。たとえば、2021年1月、アボットは、迅速なハンドヘルド外傷性脳損傷（TBI）血液検査でFDAの承認を取得しました。この種初の検査は、軽度のTBIと患者の脳震盪を評価するために使用されます。

体外診断薬市場の動向

このセクションでは、当社の調査専門家が特定した体外診断薬市場のさまざまなセグメントに影響を与える主要な市場動向について説明します。

診断の急速なデジタル化

デジタル診断は、検査室での検査におけるAIとビッグデータ分析がクラウド接続とともに適用されているため、世界的に急速に変化しています。これらの開発を通じた診断の近代化により、場所やリソースの制約を受けずに、より正確な結果を生み出す、より迅速な診断が生まれます。AIプラットフォームの組み合わせにより、医療専門家は検査結果を評価し、異常を検出し、疾患リスクを予測できるため、医療費を削減して個別化された医療を提供できます。

体外診断薬産業のセグメンテーション

このセクションでは、世界の体外診断薬レポートの各セグメントにおける主要なトレンドの分析と、2025年から2033年までの世界、地域、および国レベルでの予測を提供します。

試薬セグメントが市場の最大のシェアを占めています。

種類に基づいて、市場は試薬および機器サービスにセグメント化されています。試薬カテゴリは、新しい試薬の開発のために主要な業界参加者が実施している大規模な研究開発プロジェクトにより、予測期間中の市場の成長を支配しています。企業は、より迅速な癌検出を可能にするキットの導入のおかげで、IVD業界の有利なニッチ市場に集中できるようになりました。たとえば、2022年2月、LiquidPlex DxおよびFusionPlex Dx癌診断キットは、Invitaeによって発売され、薬を使用した癌患者の効果的な管理と、必要な情報の迅速な配信が可能になりました。

免疫アッセイセグメントは、体外診断薬市場よりも高いCAGRを示すと予想されます。

技術に基づいて、市場は免疫アッセイ、臨床化学、血糖自己測定（SMBG）、分子診断、血液学、微生物学、ポイントオブケア、および止血に分類されます。これらの中で、免疫アッセイは2021年に市場の大きなシェアを占めました。これは主に、その高感度分析、高スループット、低コスト、および生物学的サンプルの分析における固有の特異性によるものです。また、糖尿病の有病率の上昇は、市場の成長に貢献する可能性があります。たとえば、米国国立衛生研究所（NIH）によると、推定3420万人が糖尿病を患っています（米国人口の10.5％）。

北米は2024年に市場の大きなシェアを占めています。

北米は、予測期間中に大幅なCAGRで成長すると予想されます。IVDの使用は、疾患の早期診断につながります。さらに、医療費はこの地域で最も高く、医療技術の採用を促進しています。この地域での体外診断薬に対する需要の高まりは、主に高齢者人口の増加、慢性疾患の発生率と有病率の増加、ポイントオブケア診断の採用の増加、医療および顧客のニーズが、この市場の成長の主な推進力となっています。

米国が北米の体外診断薬市場を支配

米国のIVD市場は、優れた医療能力と強力な診断企業、および早期疾患モニタリングと個別化された医療アプローチに対する集中的なニーズにより、世界の診断市場の中で最大かつ最も高度な構成を示しています。IVD市場は、慢性疾患率の上昇と、ポイントオブケアおよび家庭環境で使用される体外診断薬への継続的な資金提供と相まって、分子診断のトレンドにより、発展を続けています。市場の拡大と革新は、AIとデータ分析技術を統合した診断システムの導入の増加とともに、FDAからの規制当局の承認により、さらにサポートを受けています。

体外診断薬業界の競争環境   

体外診断薬市場は競争が激しく、いくつかのグローバルおよび国際的なプレーヤーが存在します。主要なプレーヤーは、パートナーシップ、契約、コラボレーション、新製品の発売、地理的な拡大、M&Aなど、市場での存在感を高めるためにさまざまな成長戦略を採用しています。

体外診断薬のトップ企業

市場で活動している主要なプレーヤーには、Abbott、BD; BIOMÉRIEUX; Bio-Rad Laboratories, Inc.; Danaher; Johnson & Johnson Private Limited; F. Hoffmann-La Roche Ltd; Siemens Healthcare GmbH; Sysmex Corporation; Thermo Fisher Scientificがあります。

体外診断薬市場における最近の開発

• 2024年2月 – Thermo Fisher Scientific Inc.は、研究所の信頼性、効率、および機能的適応性を向上させるための新しいイオンクロマトグラフィー機器を発売しました。

• 2023年12月 – Thermo Fisher Scientific Inc.は、革新的な診断ソリューションのプロバイダーであるAESKU GROUP GmbHと、米国でIFA検査キットおよび機器を販売するための販売契約を締結しました。

• 2023年12月 – Sysmex Corporationは、慢性肝炎の症例の増加に対応するために、免疫アッセイ試薬HISCL M2BPGi-Qtアッセイキットの保険適用を受けました。

体外診断薬市場レポートの範囲

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