サービスの種類別(試験サービス、検査サービス、認証サービス)、試験の種類別(物理試験、化学/生物学的試験、サイバーセキュリティ試験、微生物・滅菌試験、その他)、フェーズ別(前臨床および臨床)、製品別(能動型植込み医療機器、能動型医療機器、非能動型医療機器、体外診断用医療機器、眼科用医療機器、整形外科・歯科用医療機器、血管医療機器、その他)、ソーシングの種類別(インハウスおよびアウトソース)、デバイスクラス別(クラスI、クラスII、クラスIII)、地域別(北米、欧州、アジア太平洋、その他地域)、地域/国別
世界の医療機器試験市場は、予測期間中に約4%という高い成長率で成長すると予想されています。医療機器試験市場は、医療機器が規制基準を満たし、意図された用途に対して安全かつ効果的であることを保証するサービスを提供しています。この市場には、製品試験、品質保証、コンプライアンス試験、規制コンサルティングなどの幅広いサービスを提供する試験ラボ、認証機関、およびその他のサービスプロバイダーが含まれます。市場は、医療機器に対する規制要件の増加、製品の安全性と有効性に対するニーズの高まり、および医療機器の複雑化によって牽引されています。米国の食品医薬品局(FDA)、欧州医薬品庁(EMA)、その他の国内機関などの規制機関は、医療機器が医療提供者や患者に販売される前に、安全性と有効性の基準を満たしていることを保証するために、広範な試験と文書化を要求しています。
SGS Société Générale de Surveillance SA、Intertek Group plc、Bureau Veritas S.A.、Dekra SE、TÜV SÜD、Eurofins Scientific、British Standards Institution (BSI) Group、Element Materials Technology、UL LLC、Charles River Laboratoriesなどが、市場の主要なプレーヤーです。これらのプレーヤーは、ハイテクで革新的な製品/技術で顧客を支援するために、いくつかのM&Aとパートナーシップを行っています。
レポートで提示されている洞察
「サービスタイプの中で、認証サービスカテゴリは予測期間中に高いCAGRを示すでしょう」
サービスタイプに基づいて、市場は試験サービス、検査サービス、認証サービスに分類されています。中でも、認証サービスセグメントが市場で最も高いCAGRで成長すると予想されています。認証サービスは、医療機器試験市場におけるもう1つの重要なサービスタイプです。認証サービスには、医療機器が安全性と有効性の要件を満たしていることを保証するために、規制基準に対する医療機器の評価が含まれます。医療機器メーカーが規制当局の承認を得て、製品を市場に投入するには、認証が必要です。
医療機器試験市場レポートのカバレッジ
「試験タイプの中で、化学/生物学的試験セグメントが予測期間中に市場の大きなシェアを占めています」
試験タイプに基づいて、市場は物理試験、化学/生物学的試験、サイバーセキュリティ試験、微生物および滅菌試験、その他に分類されています。中でも、化学/生物学的試験セグメントは、人体との医療機器の適合性を評価する上で重要な役割を果たしているため、試験タイプに関して市場の大きなシェアを占めています。医療機器はしばしば体組織や体液と接触するため、このタイプの試験は重要であり、人体と適合しない場合は害を及ぼす可能性があります。
「アジア太平洋地域は市場で最も急速な成長を遂げるでしょう」
医療機器試験業界の市場導入をより良く理解するために、市場は、北米(米国、カナダ、および北米のその他の地域)、ヨーロッパ(ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、およびヨーロッパのその他の地域)、アジア太平洋(中国、日本、インド、オーストラリア、およびAPACのその他の地域)、および世界のその他の国々における世界的なプレゼンスに基づいて分析されています。アジア太平洋地域は、医療機器の需要の増加、高齢化人口の増加、およびこの地域におけるいくつかの主要な市場プレーヤーの存在により、医療機器試験市場で最も急速に成長している地域になると予想されています。さらに、ワイヤレスおよびモバイル医療機器などの新しい技術の採用が増加することにより、アジア太平洋地域の医療機器試験市場の成長が促進されると予想されます。
このレポートを購入する理由:
カスタマイズオプション:
グローバル医療機器試験市場は、要件またはその他の市場セグメントに応じてさらにカスタマイズできます。これに加えて、UMIは、お客様独自のビジネスニーズがあることを理解しているため、お客様の要件に完全に適合するレポートを入手するためにお気軽にお問い合わせください。
医療機器試験市場分析(2022年~2028年)の調査方法
世界の医療機器試験市場の過去の市場を分析し、現在の市場を推定し、将来の市場を予測することは、世界の主要地域における医療機器試験の導入を創出し、分析するために行われた3つの主要なステップでした。過去の市場数値を収集し、現在の市場規模を推定するために、徹底的な二次調査が実施されました。次に、これらの洞察を検証するために、多くの調査結果と仮定が考慮されました。さらに、世界の医療機器試験市場のバリューチェーン全体にわたる業界専門家との徹底的な一次インタビューも実施されました。一次インタビューを通じて市場数値を仮定および検証した後、トップダウン/ボトムアップアプローチを採用して、市場全体の規模を予測しました。その後、市場の内訳とデータ三角測量法を採用して、業界に関連するセグメントおよびサブセグメントの市場規模を推定および分析しました。詳細な方法論を以下に説明します。
過去の市場規模の分析
ステップ1:二次資料の詳細な調査:
年次報告書と財務諸表、業績プレゼンテーション、プレスリリースなどの企業内部資料、およびジャーナル、ニュースと記事、政府刊行物、競合他社の刊行物、セクターレポート、サードパーティデータベース、その他の信頼できる刊行物を含む外部資料を通じて、医療機器試験市場の過去の市場規模を取得するために、詳細な二次調査を実施しました。
ステップ2:市場セグメンテーション:
医療機器試験市場の過去の市場規模を取得した後、主要地域のさまざまなセグメントとサブセグメントの過去の市場の洞察とシェアを収集するために、詳細な二次分析を実施しました。主要なセグメントは、サービスタイプ、試験タイプ、フェーズ、製品、ソーシングタイプ、デバイスクラスとしてレポートに含まれています。さらに、その地域における試験モデルの全体的な採用を評価するために、国レベルの分析を実施しました。
ステップ3:要因分析:
さまざまなセグメントとサブセグメントの過去の市場規模を取得した後、医療機器試験市場の現在の市場規模を推定するために、詳細な要因分析を実施しました。さらに、医療機器試験のサービスタイプ、試験タイプ、フェーズ、製品、ソーシングタイプ、およびデバイスクラスなどの従属変数と独立変数を使用して要因分析を実施しました。世界の医療機器試験市場セクターにおけるトップパートナーシップ、M&A、事業拡大、および製品の発売を考慮して、需要と供給側のシナリオについて徹底的な分析を実施しました。
現在の市場規模の推定と予測
現在の市場規模の測定:上記の3つのステップからの実行可能な洞察に基づいて、現在の市場規模、世界の医療機器試験市場の主要なプレーヤー、およびセグメントの市場シェアに到達しました。必要なすべての割合シェア分割と市場の内訳は、上記の二次的アプローチを使用して決定され、一次インタビューを通じて検証されました。
推定と予測:市場の推定と予測のために、利害関係者が利用できる推進要因とトレンド、制約、および機会を含むさまざまな要因に重みが割り当てられました。これらの要因を分析した後、関連する予測手法、つまり、トップダウン/ボトムアップアプローチを適用して、世界の主要市場全体のさまざまなセグメントとサブセグメントの2028年の市場予測に到達しました。市場規模を推定するために採用された調査方法論は次のとおりです。
市場規模とシェアの検証
一次調査:主要な地域全体で、トップレベルのエグゼクティブ(CXO / VP、営業部長、マーケティング部長、オペレーション部長、地域部長、カントリーヘッドなど)を含む主要なオピニオンリーダー(KOL)との詳細なインタビューが実施されました。次に、一次調査の結果を要約し、統計分析を実施して、述べられた仮説を証明しました。一次調査からのインプットは二次的な調査結果と統合され、情報が実行可能な洞察に変わりました。
地域別の一次参加者の分割
市場エンジニアリング
データ三角測量法を採用して、市場全体の推定を完了し、世界の医療機器試験市場の各セグメントとサブセグメントの正確な統計数値に到達しました。世界の医療機器試験市場におけるサービスタイプ、試験タイプ、フェーズ、製品、ソーシングタイプ、およびデバイスクラスのさまざまなパラメーターとトレンドを調査した後、データをいくつかのセグメントとサブセグメントに分割しました。
世界の医療機器試験市場調査の主な目的
世界の医療機器試験市場の現在および将来の市場トレンドは、調査で特定されました。投資家は、調査で実施された定性的および定量的分析に基づいて、投資に関する裁量に基づいた戦略的な洞察を得ることができます。現在および将来の市場トレンドは、地域レベルでの市場の全体的な魅力を決定し、産業参加者が未開拓の市場を活用してファーストムーバーの優位性から利益を得るためのプラットフォームを提供しました。調査のその他の定量的な目標には、次のものがあります。
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