モノクローナル抗体市場は、がんの発生率の急増、新規モノクローナル抗体の開発のための研究開発活動の増加、および新規モノクローナル抗体のパイプラインの開発により、予測期間中に約9％の強いCAGRで成長すると予想されます。さらに、多くの新しいモノクローナル抗体について、それぞれの当局による承認を得ることがより効率的かつ容易になっています。例えば、2021年1月、抗体薬物複合体トラスツズマブ デルクステカンは、切除不能または転移性HER2陽性乳がんの成人患者の治療における単剤として、欧州連合で条件付き承認が与えられました。これとは別に、意識を高め、研究を促進することを目的としたさまざまな政府機関や非政府機関の存在も、市場の成長を後押ししています。例えば、癌研究研究所は、2020年に120件以上の臨床試験に資金を提供し、約4億7,400万米ドルを研究に投資しました。これに加えて、がん関連の研究に対する政府機関からの資金増加も、モノクローナル抗体市場を牽引しています。
市場で活動している主要プレーヤーには、AbbVie Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Amgen Inc.、Pfizer Inc.、Bristol-Myers Squibb Company、Bayer AG、AstraZeneca、Sanofi、Merck & Co., Inc、およびJohnson & Johnson Private Limitedが含まれます。これらのプレーヤーは、ハイテクで革新的な製品/技術を顧客に提供するために、いくつかのM&Aとパートナーシップを実施しています。
レポートで提示された洞察
「ソース別では、ヒトセグメントが2021年に市場の大きなシェアを占めました」
ソースに基づくと、市場はキメラ、ヒト、ヒト化、およびマウスにセグメント化されています。ヒトモノクローナル抗体は、エフェクター機能のはるかに効率的な調節を提供し、キメラまたはヒト化モノクローナル抗体と比較して免疫原性が低いことから、ヒトカテゴリが2021年に市場の支配的なシェアを占めました。このような抗体は、ファージディスプレイおよびハイブリドーマ技術を使用して、トランスジェニックマウスで製造することができます。その結果、遺伝子工学における最近の技術的進歩により、完全にヒトモノクローナル抗体の生産は、今後数年間で高いCAGRで成長すると予想されています。
「適応症別では、自己免疫疾患カテゴリが予測期間中に高いCAGRで成長する」
適応症別に、市場は腫瘍学、自己免疫疾患、感染症、炎症性疾患、およびその他に分類されます。自己免疫疾患は、関節リウマチの有病率の増加と、多数の進行中の臨床試験により、予測期間中に大幅なCAGRで成長すると予想されます。例えば、2023年3月、Enthera Pharmaceuticalは、Ent001または選択された自己免疫疾患を評価するフェーズI臨床試験を開始しました。. Ent001は、炎症性腸疾患（IBD）と1型糖尿病（T1D）の両方で重要な役割を果たすIGFBP3/TMEM219経路を標的とするモノクローナル抗体（mAb）です。
「エンドユーザー別では、病院セグメントが2021年に市場の支配的なシェアを占めた」
エンドユーザーに基づいて、市場は病院、専門センター、およびその他にセグメント化されています。病院は、がん、自己免疫疾患、および関節リウマチなど、人口の間でさまざまな慢性疾患の有病率の急増による入院患者の増加により、2021年に市場の支配的なシェアを占めました。医療費の増加、患者の意識レベルの向上、および先進国の先進的な病院インフラストラクチャの利用可能性などの他の要因は、予測期間中のセグメントの優位性をもたらすと予想される要因です。
「APACは予測期間中に高いCAGRで成長する」
APACは、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予想されます。可処分所得の増加、大規模な患者プール、および研究開発活動の増加など、いくつかの要因が地域の市場成長を牽引しています。インドや中国などの国々は、臨床研究にとって魅力的な投資機会を提供しており、モノクローナル抗体の研究開発の見通しを積極的に推進すると予想されています。これに加えて、製品承認の増加も市場の成長を促進します。例えば、2023年1月、中国の国家医療製品管理局（NMPA）は、上海翰斯生物科技のモノクローナル抗体Hansizhuangをカルボプラチンおよびエトポシドと組み合わせて、広範な病期小細胞肺がん（ES-SCLC）を管理することを承認しました。
モノクローナル抗体市場レポートの範囲
| レポート属性e | 詳細 |
| 基準年 | 2021 |
| 予測期間 | 2022～2028年 |
| 成長の勢い | 9%のCAGRで加速 |
| 市場規模2021年 | 1,800億米ドル |
| 地域分析 | 北米、ヨーロッパ、APAC、世界のその他地域 |
| 主要貢献地域 | アジア太平洋地域は、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予想されています |
| 対象となる主要国 | 米国、カナダ、ドイツ、英国、スペイン、イタリア、フランス、中国、日本、インド |
| プロファイルされた企業 | AbbVie Inc.; F. Hoffmann-La Roche Ltd; Amgen Inc.; Pfizer Inc.; Bristol-Myers Squibb Company; Bayer AG; AstraZeneca; Sanofi; Merck & Co., Inc; および Johnson & Johnson Private Limited. |
| レポートの範囲 | 市場の動向、促進要因、および抑制要因; 収益の見積もりと予測; セグメンテーション分析; COVID-19の影響; 需要と供給側の分析; 競争環境; 企業プロファイリング |
| 対象セグメント | ソース別; 適応症別; エンドユーザー別; 地域/国別 |
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目次
モノクローナル抗体市場分析（2022-2028）の研究方法
世界のモノクローナル抗体市場の過去の市場を分析し、現在の市場を推定し、将来の市場を予測することは、世界中の主要地域におけるモノクローナル抗体の採用を創出し、分析するために行われた3つの主要なステップでした。過去の市場規模を収集し、現在の市場規模を推定するために、徹底的な二次調査が実施されました。次に、これらの洞察を検証するために、多数の調査結果と仮定が考慮されました。さらに、世界のモノクローナル抗体市場のバリューチェーン全体にわたる業界専門家との徹底的な一次インタビューも実施されました。一次インタビューによる市場規模の仮定と検証の後、トップダウン/ボトムアップアプローチを採用して、完全な市場規模を予測しました。その後、市場細分化とデータの三角測量法を採用して、関連する業界のセグメントとサブセグメントの市場規模を推定および分析しました。詳細な方法は以下に説明します:
過去の市場規模の分析
ステップ1：二次資料の詳細な調査：
会社内部の情報源（例：年次報告書と財務諸表、業績発表、プレスリリースなど）を通じてモノクローナル抗体市場の過去の市場規模を取得するために、詳細な二次調査が実施されました。および外部の情報源（例：ジャーナル、ニュース記事、政府出版物、競合他社の出版物、セクターレポート、サードパーティのデータベース、およびその他の信頼できる出版物）。
ステップ2：市場セグメンテーション：
モノクローナル抗体市場の過去の市場規模を取得した後、主要地域のさまざまなセグメントとサブセグメントの過去の市場洞察とシェアを収集するために、詳細な二次分析を実施しました。主要なセグメントには、ソース、適応症、およびエンドユーザーが含まれています。さらに、その地域におけるテストモデルの全体的な採用を評価するために、国レベルの分析が実施されました。
ステップ3：要因分析：
さまざまなセグメントとサブセグメントの過去の市場規模を取得した後、詳細な要因分析を実施して、モノクローナル抗体市場の現在の市場規模を推定しました。さらに、モノクローナル抗体市場の薬剤クラス、治療法、適応症、流通チャネルなどの従属変数と独立変数を使用して要因分析を実施しました。世界中のモノクローナル抗体市場セクターにおける主要なパートナーシップ、合併と買収、事業拡大、および製品発売を考慮して、需要と供給側のシナリオについて徹底的な分析が実施されました。
現在の市場規模の推定と予測
現在の市場規模の測定：上記の3つのステップからの実用的な洞察に基づいて、現在の市場規模、世界のモノクローナル抗体市場の主要プレーヤー、およびセグメントの市場シェアに到達しました。必要なすべてのパーセンテージシェア分割と市場内訳は、上記の二次アプローチを使用して決定され、一次インタビューを通じて検証されました。
推定と予測：市場の推定と予測のために、推進要因とトレンド、制約、および関係者が利用できる機会を含むさまざまな要因に重みが割り当てられました。これらの要因を分析した後、関連する予測手法、つまりトップダウン/ボトムアップアプローチが適用され、世界中の主要市場全体のさまざまなセグメントとサブセグメントについて2028年の市場予測に到達しました。市場規模を推定するために採用された研究方法には以下が含まれます:
- 主要市場におけるモノクローナル抗体市場の収益（USD）の観点からの市場規模とモノクローナル抗体市場の採用率
- 市場セグメントとサブセグメントのすべてのパーセンテージシェア、分割、および内訳
- 提供される製品の観点からの世界のモノクローナル抗体市場の主要プレーヤー。また、これらのプレーヤーが急成長市場で競争するために採用している成長戦略
市場規模とシェアの検証
一次調査：主要地域全体の主要オピニオンリーダー（KOL）であるトップレベルのエグゼクティブ（CXO / VP、販売責任者、マーケティング責任者、運用責任者、地域責任者、カントリーヘッドなど）との詳細なインタビューが実施されました。次に、一次調査の結果が要約され、統計分析が実行されて、記述された仮説が証明されました。一次調査からの入力は二次的な調査結果と統合され、情報が実用的な洞察に変わりました。
さまざまな地域における一次参加者の分割
市場エンジニアリング
データの三角測量技術は、全体的な市場推定を完了し、世界のモノクローナル抗体市場の各セグメントとサブセグメントについて正確な統計数値を導き出すために採用されました。データは、世界のモノクローナル抗体市場におけるソース、適応症、エンドユーザーの分野におけるさまざまなパラメーターと傾向を調査した後、いくつかのセグメントとサブセグメントに分割されました。
世界のモノクローナル抗体市場調査の主な目的
世界のモノクローナル抗体市場の現在および将来の市場トレンドがこの調査で特定されました。投資家は、調査で実施された定性的および定量的分析に基づいて、投資の裁量を決定するための戦略的洞察を得ることができます。現在および将来の市場トレンドは、地域レベルでの市場の全体的な魅力を決定し、産業参加者が未開拓市場を最大限に活用して、ファーストムーバーの利点を享受するためのプラットフォームを提供しました。調査のその他の定量的目標には以下が含まれます:
- モノクローナル抗体市場の現在の市場規模と予測市場規模を、価値（USD）の観点から分析します。また、さまざまなセグメントとサブセグメントの現在の市場規模と予測市場規模を分析します
- 調査のセグメントには、ソース、適応症、およびエンドユーザーの分野が含まれます
- モノクローナル抗体業界の規制枠組みを定義および分析する
- さまざまな仲介業者の存在に関連するバリューチェーンを分析し、業界の顧客と競合他社の行動を分析する
- 主要地域のモノクローナル抗体市場の現在の市場規模と予測市場規模を分析する
- レポートで調査された地域の主要国には、アジア太平洋、ヨーロッパ、北米、および世界のその他の地域が含まれます
- モノクローナル抗体市場の企業プロファイルと、急成長市場で持続するための市場プレーヤーが採用した成長戦略
- 業界の地域レベルの詳細分析
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