核酸増幅検査市場：現状分析と予測（2025年～2033年）

世界の核酸増幅検査市場規模と予測

世界の核酸増幅検査市場は、2024年には90億4,000万米ドルと評価され、COVID-19、結核、性感染症などの感染症の有病率の上昇を背景に、予測期間（2025年～2033年F）には約10.58%の強いCAGRで成長すると予想されており、正確かつ早期の診断が必要となっています。

核酸増幅検査市場分析

核酸増幅検査（NAAT）は、病原体、ウイルス、細菌、その他の微生物の特定の遺伝物質（DNAまたはRNA）の存在を検出する方法として機能する分子診断の臨床検査技術です。少量の核酸を検出可能なレベルまで増幅し、感染症、遺伝性疾患、および一部のがん性疾患の早期かつ正確な診断を特定するために使用できます。核酸増幅検査（NAAT）の市場は、COVID-19、HIV、結核、性感染症などの感染症の正確、迅速、かつ早期の診断に対するニーズが世界的に高まっているという事実によって後押しされています。

世界の核酸増幅検査市場の動向

このセクションでは、当社の調査専門家チームが発見した、世界の核酸増幅検査市場のさまざまなセグメントに影響を与えている主要な市場動向について説明します。

非侵襲的および自己採取サンプリングキットの需要の増加

非侵襲的および自己採取サンプリングキットに対する需要の高まりは、核酸増幅検査（NAAT）市場における新たなトレンドです。これらの方法は、より便利で、プライベートで、使いやすいため、大規模スクリーニングおよび在宅診断に非常に魅力的です。また、診療所の訪問回数と訓練を受けた医療従事者の数を最小限に抑え、医療処置と検査の総コストの削減につながります。自己採取活動は、COVID-19パンデミック中に消費者に後押しされ、自己採取活動の開発の加速に貢献しました。個別化医療と予防ケアが普及するにつれて、使いやすく非侵襲的な診断機器とソリューションに対する需要が大幅に増加する可能性が高くなります。

たとえば、2025年3月、医療診断における大手イノベーターであるVisby Medical™は、米国食品医薬品局（FDA）が、Visby Medical Women's Sexual Health Testの一般用医薬品（OTC）使用に対するデノボ認可を付与したと発表しました。この画期的な検査により、最も一般的な治療可能な性感染症（STIs）であるクラミジア、淋病、トリコモナス症の信頼性が高く、迅速かつプライベートな自宅検査が可能になります。

核酸増幅検査業界のセグメンテーション

このセクションでは、世界の核酸増幅検査市場レポートの各セグメントにおける主要なトレンドの分析と、2025年～2033年の世界、地域、および国レベルの予測を提供します。

PCR検査技術セグメントが世界の核酸増幅検査市場を支配

技術カテゴリに基づいて、市場はPCR検査、INAAT検査、LCR検査、その他に分類されます。これらのうち、PCR検査は、その高い精度と感度、および臨床診断における普及により、現在NAAT市場で最大の市場シェアを保持しています。ただし、アイソサーマル核酸増幅技術（INAAT）検査は、サーマルサイクリングを必要とせずに高速で結果を提供するという特性により、今後数年間で最も速い成長を示すと予想されます。

感染症検査セグメントが世界の核酸増幅検査市場を支配しています。

アプリケーションカテゴリに基づいて、市場は感染症検査、腫瘍検査、遺伝子検査、その他に分類されます。これらのうち、感染症検査は、感染症によって引き起こされると予想される広範な世界的負担と、早期診断およびアウトブレイク制御におけるNAATの可能性により、NAAT市場で最大のシェアを保持しています。ただし、遺伝子検査は、個別化医療のトレンドの拡大、遺伝性疾患の認識、およびゲノム業界全体の改善により、今後数年間で最も速い成長を示すと予想されます。

北米地域が世界の核酸増幅検査市場を支配しています。

北米は、非常に高い医療費、高度な医療インフラストラクチャ、および診断における新しい技術の早期採用により、世界の核酸増幅検査（NAAT）市場で最大の市場シェアを保持しています。強力な研究開発、分子診断の広範な応用、および主要なバイオテクノロジーおよび製薬研究所の利用可能性は、この地域が享受している利点の一部です。さらに、感染症、がん、および遺伝的欠陥の有病率の増加は、適切かつ迅速な検査方法の需要を刺激します。さらに、有利な規制、医療提供者の認識の向上、および確立された償還ポリシーも、NAATの応用の進歩に役立ちます。

米国は2024年に北米核酸増幅検査市場で支配的なシェアを保持していました

米国は、北米核酸増幅検査（NAAT）市場の主要な製造国です。米国は、バイオテクノロジーの革新、早期の規制認可、およびNAATの臨床診療への幅広い採用のリーダーと見なされているためです。CDCおよびNIHの努力を含む、感染症の監視を制御するための国の積極的な努力は、病院および州の医療研究所におけるハイスループット分子診断の実装を加速させました。また、精密医療および分散型検査システムへの強力な投資は、迅速かつ信頼性の高いNAATプラットフォームを導入する必要性を満たしました。

核酸増幅検査業界の競争環境

世界の核酸増幅検査市場は競争が激しく、いくつかのグローバルおよび国際的な市場プレーヤーが存在します。主要なプレーヤーは、パートナーシップ、契約、コラボレーション、地理的拡大、M&Aなど、市場での存在感を高めるためにさまざまな成長戦略を採用しています。

核酸増幅検査市場のトップ企業

市場の主要なプレーヤーには、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Bio-Rad Laboratories、Agilent Technologies、Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Promega Corporation、Abbott Laboratories、GENOMTEC、Hologic、Inc.、Ustar Biotechnologies、およびSD Biosensor、Inc.などがあります。

核酸増幅検査市場における最近の動向

• 2025年5月– SynOligo BiotechnologiesとLumiphoreは、核酸増幅検査市場（NAAT）向けに時間分解ルミネッセントオリゴおよびアッセイを提供するためにパートナーシップを発表しました。このパートナーシップは、診断およびライフサイエンス研究アプリケーション向けに、ゲームを変えるルミネッセントランタニドベースのオリゴプローブを提供することを目的としています。

• 2024年7月、Rocheは、診断セグメントにおける製品ポートフォリオを強化するために、LumiraDxのPoint of Careテクノロジーの買収を発表しました。この買収を通じて、Rocheは、幅広いイムノアッセイおよび臨床化学検査を単一の機器に統合する使いやすいプラットフォームで診断ポートフォリオを補完し、将来的に分子検査に拡大する可能性を秘めています。

世界の核酸増幅検査市場レポートの範囲

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