核酸増幅検査の世界市場は、2024年に90億4,000万米ドルと評価され、COVID-19、結核、性感染症などの感染症の有病率の上昇により、予測期間(2025年~2033年F)中に約10.58%の強いCAGRで成長すると予想されています。正確かつ早期の診断が必要とされています。
核酸増幅検査(NAAT)は、病原体、ウイルス、細菌、その他の微生物の特定の遺伝物質(DNAまたはRNA)の存在を検出する方法として機能する分子診断の検査技術です。少量の核酸を検出可能なレベルまで増幅し、感染症、遺伝性疾患、および一部の癌性疾患の早期かつ正確な診断を特定するために使用できます。核酸増幅検査(NAAT)の市場は、COVID-19、HIV、結核、性感染症など、正確、迅速、かつ早期の感染症診断に対するニーズが世界的に高まっているという事実によって押し上げられています。
このセクションでは、当社の調査専門家チームが発見した、核酸増幅検査の世界市場のさまざまなセグメントに影響を与えている主要な市場動向について説明します。
非侵襲的および自己採取サンプリングキットに対する需要の高まり
非侵襲的および自己採取サンプリングキットに対する嗜好の高まりは、核酸増幅検査(NAAT)市場における新たなトレンドです。これらの方法は、より便利で、プライベートで、使いやすいため、集団スクリーニングおよび家庭診断に非常に魅力的です。また、クリニックへの訪問回数と訓練を受けた医療スタッフの数を最小限に抑え、医療処置と検査の総コストの削減につながります。自己採取活動は、COVID-19パンデミック中に消費者によって促進され、自己採取活動の開発の加速に貢献しました。個別化医療と予防医療が普及するにつれて、使いやすく非侵襲的な診断デバイスとソリューションの需要が大幅に増加する可能性が高くなっています。
たとえば、2025年3月、医療診断のリーディングイノベーターであるVisby Medical™は、米食品医薬品局(FDA)が一般用医薬品(OTC)向けのVisby Medical Women’s Sexual Health Testのデノボ承認を付与したことを発表しました。この画期的な検査により、クラミジア、淋病、トリコモナス症(3つの最も一般的な治療可能な性感染症(STI))の信頼性が高く、迅速かつプライベートな自宅検査が可能になります。
このセクションでは、核酸増幅検査の世界市場レポートの各セグメントにおける主要なトレンドの分析と、2025年から2033年までの世界、地域、および国レベルでの予測を提供します。
PCR検査技術セグメントが核酸増幅検査の世界市場を独占
技術カテゴリに基づいて、市場はPCR検査、INAAT検査、LCR検査、およびその他に分類されます。これらのうち、PCR検査は、その高い精度と感度、および臨床診断における普及により、現在NAAT市場で最大の市場シェアを保持しています。ただし、等温核酸増幅技術(INAAT)検査は、熱サイクルを必要とせずに、高速で結果を提供するという特性により、今後数年間で最も速い成長を遂げると予想されます。
感染症検査セグメントが核酸増幅検査の世界市場を独占しています。
アプリケーションカテゴリに基づいて、市場は感染症検査、腫瘍検査、遺伝子検査、およびその他に分類されます。これらのうち、感染症検査は、感染症によって引き起こされると予想される広範な世界的負担と、早期診断およびアウトブレイク制御におけるNAATの可能性により、NAAT市場で最大のシェアを保持しています。ただし、遺伝子検査は、個別化医療のトレンドの高まり、遺伝性疾患の認識、およびゲノム産業全体の改善により、今後数年間で最も速い成長を遂げると予想されます。
北米地域が核酸増幅検査の世界市場を独占
北米は、非常に高い医療費、高度な医療インフラ、および診断における新しい技術の早期採用により、核酸増幅検査(NAAT)の世界市場で最大の市場シェアを保持しています。強力な研究開発、分子診断の広範な応用、および主要なバイオテクノロジーおよび製薬機関の利用可能性は、この地域が享受する利点のいくつかです。さらに、感染症、癌、および遺伝的欠陥の有病率の増加は、適切かつ迅速な検査方法の需要を刺激します。さらに、有利な規制、医療提供者のより高い認識、および確立された償還ポリシーも、NAATのアプリケーションの進歩に役立ちます。
米国は、2024年に北米核酸増幅検査市場で圧倒的なシェアを占めました。
米国は、バイオテクノロジーイノベーション、早期の規制承認、およびNAATの臨床診療への幅広い採用におけるリーダーと見なされているため、北米核酸増幅検査(NAAT)市場の主要な製造国です。CDCやNIHの取り組みを含む、感染症サーベイランスを制御するための国の積極的な取り組みにより、病院や州の健康研究所でのハイスループット分子診断の実装が加速されました。また、精密医療と分散型検査システムへの堅調な投資により、迅速で信頼性の高いNAATプラットフォームを導入する必要性が満たされました。
核酸増幅検査の世界市場は競争が激しく、いくつかのグローバルおよび国際的な市場プレーヤーが存在します。主要なプレーヤーは、パートナーシップ、合意、コラボレーション、地理的拡大、合併と買収など、市場での存在感を高めるためにさまざまな成長戦略を採用しています。
市場の主要なプレーヤーには、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Bio-Rad Laboratories、Agilent Technologies, Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Promega Corporation、Abbott Laboratories、GENOMTEC、Hologic, Inc.、Ustar Biotechnologies、およびSD Biosensor, Inc.などがあります。
核酸増幅検査市場の最近の動向
2025年5月– SynOligo BiotechnologiesとLumiphoreは、核酸増幅検査市場(NAAT)向けに時間分解ルミネッセントオリゴとアッセイを提供するためのパートナーシップを発表しました。このパートナーシップは、診断およびライフサイエンス研究アプリケーション向けに、ゲームを変えるルミネッセントランタニドベースのオリゴプローブを提供することを目的としています。
2024年7月、Rocheは、診断セグメントの製品ポートフォリオを強化するために、LumiraDxのポイントオブケアテクノロジーの買収を発表しました。この買収を通じて、Rocheは、単一の機器上で幅広いイムノアッセイおよび臨床化学検査を統合する使いやすいプラットフォームで診断ポートフォリオを補完し、分子検査に拡張する将来の可能性を備えています。
詳細 | |
基準年 | 2024 |
予測期間 | 2025-2033 |
成長の勢い | CAGR 10.58%で加速 |
2024年の市場規模 | 90億4,000万米ドル |
地域分析 | 北米、ヨーロッパ、APAC、その他の地域 |
主な貢献地域 | アジア太平洋地域は、予測期間中に市場を支配すると予想されます。 |
対象となる主要国 | 米国、カナダ、ドイツ、英国、スペイン、イタリア、フランス、中国、日本、韓国、インド。 |
プロファイルされた企業 | F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Bio-Rad Laboratories、Agilent Technologies, Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Promega Corporation、Abbott Laboratories、GENOMTEC、Hologic, Inc.、Ustar Biotechnologies、およびSD Biosensor, Inc. |
レポートの範囲 | 市場動向、推進要因、および制約; 収益の推定と予測; セグメンテーション分析; 需要と供給側の分析; 競争環境; 会社プロファイル |
対象となるセグメント | 技術別、アプリケーション別、エンドユーザー別、地域/国別 |
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主要地域における世界の核酸増幅検査市場の応用を評価するために、過去の市場を分析し、現在の市場を推定し、将来の市場を予測しました。過去の市場データを収集し、現在の市場規模を推定するために、徹底的な二次調査を実施しました。これらの洞察を検証するために、数多くの調査結果と仮定を注意深く検討しました。さらに、核酸増幅検査のバリューチェーン全体にわたる業界の専門家との詳細な一次インタビューを実施しました。これらのインタビューを通じて市場の数値を検証した後、トップダウンとボトムアップの両方のアプローチを使用して、市場全体の規模を予測しました。その後、市場の内訳とデータ三角測量の手法を用いて、業界のセグメントとサブセグメントの市場規模を推定し、分析しました。
データ三角測量の手法を用いて、市場全体の推定を確定し、世界の核酸増幅検査市場の各セグメントおよびサブセグメントの正確な統計数値を導き出しました。世界の核酸増幅検査市場における技術、アプリケーション、エンドユーザー、地域など、さまざまなパラメータとトレンドを分析することにより、データをいくつかのセグメントとサブセグメントに分割しました。
本調査では、世界の核酸増幅検査市場における現在および将来のトレンドを特定し、投資家向けに戦略的な洞察を提供します。地域市場の魅力を強調し、業界関係者が未開拓の市場を開拓し、先駆者としての優位性を獲得できるようにします。調査のその他の定量的な目標は次のとおりです。
市場規模の分析:世界の核酸増幅検査市場とそのセグメントの現在および予測市場規模を、金額(米ドル)で評価します。
核酸増幅検査市場のセグメンテーション:調査対象のセグメントには、技術、アプリケーション、エンドユーザー、地域が含まれます。
規制の枠組みとバリューチェーン分析:核酸増幅検査業界の規制の枠組み、バリューチェーン、顧客行動、および競争環境を調査します。
地域分析:アジア太平洋、ヨーロッパ、北米、その他の地域などの主要地域について、詳細な地域分析を実施します。
企業プロファイルと成長戦略:核酸増幅検査市場の企業プロファイルと、急速に成長する市場を維持するために市場プレーヤーが採用している成長戦略。
Q1:世界の核酸増幅検査市場の現在の市場規模と成長の可能性は?
2024年現在、世界の核酸増幅検査市場規模は90億4,000万米ドルと評価されており、2025年から2033年まで年平均成長率(CAGR)約10.58%で成長すると予測されています。この成長は、感染症、遺伝子検査、腫瘍学における迅速かつ正確な診断に対する需要の高まりによって牽引されています。
Q2: 技術カテゴリー別で、世界の核酸増幅検査市場において最大のシェアを占めるセグメントはどれですか?
ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)検査分野は、世界のNAAT市場で最大の市場シェアを占めています。 PCRは、様々な病原体の検出において高い精度、感度、信頼性を有するため広く利用されており、感染症や遺伝性疾患の分子診断におけるゴールドスタンダードとなっています。
Q3:世界の核酸増幅検査市場の成長を牽引する要因は何ですか?
NAAT市場は、COVID-19、結核、性感染症(STI)などの感染症の有病率の上昇によって牽引されています。早期かつ正確な診断に対する需要の増加に加え、分子診断技術の進歩、および医療投資の拡大が、世界的に市場拡大を加速させています。
Q4: 核酸増幅検査の世界市場における新たな技術とトレンドは何ですか?
核酸増幅検査市場における新たなトレンドとしては、可搬型のポイントオブケア(POCT)NAATデバイスの開発が挙げられます。これにより、検査室外でも迅速な結果が得られるようになります。さらに、AIやデジタルヘルスプラットフォーム、多重検査、クラウドベースの診断の統合により、臨床および遠隔医療環境におけるNAATの使用方法が大きく変わろうとしています。
Q5:世界の核酸増幅検査市場における主な課題は何ですか?
世界のNAAT市場における主な課題は、検査機器と試薬の高コストであり、リソースの少ない環境での広範な導入を困難にしていることです。その他の障壁としては、訓練された人員へのアクセスが限られていること、地方部の診断インフラの欠如、新興市場における規制の複雑さなどが挙げられます。
Q6:世界の核酸増幅検査市場を支配している地域はどこですか?
北米は、高度な医療インフラ、高い検査数、大手診断薬企業の強力な存在感、および多額の研究開発投資によって、世界のNAAT市場を牽引しています。この地域の積極的な疾病サーベイランスの取り組みと、最先端診断薬の早期導入が、市場のリーダーシップを支え続けています。
Q7: グローバル核酸増幅検査市場の主な競合企業はどこですか?
核酸増幅検査業界の主要企業は以下の通りです:
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Bio-Rad Laboratories
• Agilent Technologies, Inc.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Promega Corporation
• Abbott Laboratories
• GENOMTEC
• Hologic, Inc.
• Ustar Biotechnologies
• SD Biosensor, Inc.
Q8:世界の核酸増幅検査(NAAT)市場における主要な投資機会は何ですか?
NAAT市場における主要な投資機会は、費用対効果の高いポイントオブケア診断ソリューションの開発、自動化、AI統合、および分子診断の需要が高まっている新興市場への拡大にあります。 戦略的提携、研究開発資金、および腫瘍学および個別化医療をターゲットとした製品イノベーションも、投資家および企業にとって魅力的な道筋となります。
Q9:診断薬企業や医療機関は、NAATを活用してサービスをどのように強化できますか?
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