展開別(クラウド、オンプレミス)、用途別(診断、モニタリング、臨床管理)、治療領域別(代謝、腫瘍、呼吸器、心血管、神経科学、血液学、その他)、および地域別(北米(米国、カナダ、北米その他)、欧州(ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、欧州その他)、アジア太平洋(中国、日本、インド、アジア太平洋その他)、世界のその他地域)に重点を置いています。

医療機器向けソフトウェア市場は、2023年に55億8,856万米ドルと評価され、慢性疾患の有病率の増加と世界的なデジタルヘルスケアシステムの導入の増加により、予測期間(2024年~2032年)中に約10.71%の力強いCAGRで成長すると予想されています。
医療機器向けソフトウェア (SaMD) とは、1つ以上の医療目的のために、ハードウェア医療機器の一部でなく、独立して動作するように設計されたソフトウェアを指します。SaMDアプリケーションには、健康状態の診断、モニタリング、管理が含まれます。SaMDは汎用コンピューティングプラットフォーム上で動作するため、医療上の役割を果たすために物理的な医療機器に統合する必要はありません。モバイルアプリケーションやクラウドベースのシステムなど、さまざまなプラットフォームで実行でき、医療現場でのアクセシビリティとユーザビリティをさらに向上させます。
医療機器向けグローバルソフトウェア市場は、2023年に55億8,856万米ドルと評価され、予測期間(2024年~2032年)中に約10.71%の力強いCAGRで成長すると予想されています。成長の要因の1つとして挙げられているのは、慢性疾患の増加であり、適切な治療を提供する上で医療従事者を支援するSaMDソリューションの需要が高まっています。たとえば、世界保健機関(WHO)によると、毎年約4,100万人が慢性疾患で亡くなっています。血圧上昇、肥満、高血糖などの代謝リスク要因は、この主要な人口の死亡の主な原因です。増大する慢性疾患に対処するために、WHOは早期発見、タイムリーなスクリーニング、効果的な治療法などの予防措置の重視も提案しています。SaMDは、正確かつ迅速な診断を提供する可能性があり、これは効率的な疾患管理プロセスにとって重要な要素です。これにより、医療提供者と患者の両方でSaMDソリューションの需要が増加し、医療機器向けソフトウェア市場の目覚ましい成長につながっています。
このセクションでは、当社のリサーチ専門家チームが特定した、医療機器向けグローバルソフトウェア市場のさまざまなセグメントに影響を与えている主要な市場動向について説明します。
AIベースのSaMDに対する需要の増加
人工知能(AI)などの技術の進歩は、ヘルスケア分野におけるSaMD市場の成長を促進する上で大きな役割を果たしてきました。SaMDなどの医療ソフトウェア業界へのAIの統合は、早期かつ正確な診断と効率的な疾患治療計画を短期間で提供することにより、疾患管理プロセスを容易にします。AIベースのSaMDソリューションのこれらの潜在的な利点は、医療従事者が迅速なデータ収集とデータ解釈を支援し、時間を節約します。これにより、医療従事者の間でAIベースのSaMD製品に対する大きな需要につながります。さらに、AIベースのSaMDは、患者がスマートフォンやウェアラブルなどのデジタルデバイスを使用して病気を自己監視できる、遠隔疾患モニタリングで患者を支援します。米国食品医薬品局(FDA)は、医療サービスの質の向上におけるこれらの医療ソフトウェアの可能性を高めるために、AIとSaMDの統合を重視しています。たとえば、2024年3月、FDAは、人工知能と医療製品がどのように効率的に連携し、ヘルスケア業界全体の向上に貢献しているかに関する記事を発表しました。この記事では、改善された患者ケアを提供するためのAIベースのSaMDアクションプランを開発することの重要性と利点に焦点を当てています。

北米は予測期間中に主要な市場シェアを保持すると予想されています
北米の医療機器向けソフトウェア市場は、2023年に大きな市場シェアを占めています。成長の要因のいくつかとして、高齢者人口の増加、慢性疾患の有病率の上昇、高度に発達したヘルスケアインフラストラクチャ、およびQure.ai、Imagen Technologies, Inc.など、この地域で事業を展開している企業数の増加が挙げられます。さらに、この地域は、さまざまな医療目的のための革新的なSaMDソリューションの一貫した開発にも焦点を当てており、これにより、地域内でのFDAの承認数が増加しています。たとえば、2024年1月、米国の主要なグローバル医療画像ソリューションメーカーであるQure.aiは、放射線撮影および医療画像分析用のAI対応SaMDソリューションの最近のFDAクリアランスを発表しました。これらの製品は、がんの検出に非常に効率的です。これらの頻繁な米国FDAの承認は、北米SaMD市場の成長を牽引しています。この地域でのSaMDソリューションの拡大と、この地域の主要な市場プレーヤー間のコラボレーションにより、市場は今後数年間で上昇すると予想されています。
医療機器市場向けのグローバルソフトウェアは、競争が激しく、細分化されており、いくつかのグローバルおよび国際的な市場プレーヤーが存在します。主要なプレーヤーは、パートナーシップ、契約、コラボレーション、新製品の発売、地理的拡大、合併と買収など、市場での存在感を高めるためにさまざまな成長戦略を採用しています。市場で事業を展開している主なプレーヤーには、Siemens Healthineers、GE HealthCare Technologies Inc.、Koninklijke Philips N.V.、Aptar Digital Health、Qure.ai Technologies Private Limited、Imagen Technologies, Inc.、Digital Diagnostics Inc.、Viz.ai、HeartFlow, Inc.、Hologic, Inc.などがあります。

2024年- グローバル医療機器会社であるSamsung Medisonは、胎児超音波AIソフトウェア会社であるSonio SASの株式の100%を取得する契約を締結したと発表しました。
2024年- 医療機器向けソフトウェア(SaMD)などのデジタルヘルスソリューションのグローバルリーダーであるAptar Digital Healthは、デジタルヘルスソリューションで知られるデジタルヘルス企業であるHealintの買収に成功したと発表しました。
2024年- GE HealthCareは、放射線腫瘍学、分子放射線療法、診断画像、泌尿器科などのアプリケーション向けの医療画像分析および人工知能ソリューションの世界的なプロバイダーであるMIM Softwareを買収する契約を締結したと発表しました。

医療機器市場向けのグローバルソフトウェアは、要件またはその他の市場セグメントに応じてさらにカスタマイズできます。これに加えて、UMIは、お客様固有のビジネスニーズがあることを理解しています。したがって、お客様の要件に完全に適合するレポートを入手するために、お気軽にお問い合わせください。
医療機器としてのグローバルソフトウェア市場の過去の市場を分析し、現在の市場を推定し、将来の市場を予測することは、グローバルな主要地域における医療機器としてのソフトウェアの採用を構築および分析するために行われた3つの主要なステップでした。徹底的な二次調査を実施して、過去の市場数値を収集し、現在の市場規模を推定しました。次に、これらの洞察を検証するために、多数の調査結果と仮定を考慮しました。さらに、医療機器としてのグローバルソフトウェア市場のバリューチェーン全体の業界専門家との徹底的な一次インタビューも実施しました。一次インタビューを通じて市場数値を仮定および検証した後、トップダウン/ボトムアップアプローチを採用して、完全な市場規模を予測しました。その後、市場の内訳とデータ三角測量法を採用して、業界のセグメントおよびサブセグメントの市場規模を推定および分析しました。詳細な方法論を以下に説明します。
ステップ1:二次情報源の詳細な調査:
グローバルな医療機器としてのソフトウェア市場の過去の市場規模を取得するために、年次報告書および財務諸表、業績プレゼンテーション、プレスリリースなどの企業内部情報源、およびジャーナル、ニュースおよび記事、政府刊行物、競合他社の刊行物、セクターレポート、サードパーティデータベース、その他の信頼できる刊行物を含む外部情報源を通じて、詳細な二次調査を実施しました。
ステップ2:市場セグメンテーション:
医療機器としてのグローバルソフトウェア市場の過去の市場規模を取得した後、詳細な二次分析を実施して、主要地域のさまざまなセグメントおよびサブセグメントに関する過去の市場の洞察とシェアを収集しました。主要セグメントは、レポートに、展開別、アプリケーション別、治療分野別に含まれています。さらに、その地域におけるテストモデルの全体的な採用を評価するために、地域/国レベルの分析を実施しました。
ステップ3:要因分析:
さまざまなセグメントおよびサブセグメントの過去の市場規模を取得した後、グローバルな医療機器としてのソフトウェア市場の現在の市場規模を推定するために、詳細な要因分析を実施しました。さらに、医療機器としてのグローバルソフトウェア市場において、展開別、アプリケーション別、治療分野別など、従属変数と独立変数を使用して要因分析を実施しました。世界の医療機器としてのソフトウェア市場セクターにおけるトップパートナーシップ、合併および買収、事業拡大、および製品発売を考慮して、需要と供給側のシナリオについて徹底的な分析を実施しました。
現在の市場規模:上記の3つのステップからの実用的な洞察に基づいて、現在の市場規模、医療機器としてのグローバルソフトウェア市場の主要企業、およびセグメントの市場シェアに到達しました。必要な割合のシェア分割と市場の内訳はすべて、上記の二次的アプローチを使用して決定され、一次インタビューを通じて検証されました。
推定と予測:市場の推定と予測については、推進要因とトレンド、制約、利害関係者が利用できる機会など、さまざまな要因に重みが割り当てられました。これらの要因を分析した後、関連する予測手法、つまりトップダウン/ボトムアップアプローチを適用して、グローバルな主要市場全体のさまざまなセグメントおよびサブセグメントの2032年の市場予測に到達しました。市場規模を推定するために採用された調査方法論には、以下が含まれます。
一次調査:主要地域全体で、トップレベルのエグゼクティブ(CXO / VP、営業責任者、マーケティング責任者、運用責任者、地域責任者、カントリーヘッドなど)を含む主要なオピニオンリーダー(KOL)との詳細なインタビューを実施しました。次に、一次調査の結果を要約し、述べられた仮説を証明するために統計分析を実行しました。一次調査からのインプットは二次調査の結果と統合され、それによって情報が実用的な洞察に変わりました。

市場エンジニアリング
グローバルな医療機器としてのソフトウェア市場の各セグメントおよびサブセグメントについて、全体的な市場推定を完了し、正確な統計数値を導き出すために、データ三角測量法を採用しました。グローバルな医療機器としてのソフトウェア市場において、展開別、アプリケーション別、治療分野別にさまざまなパラメータとトレンドを調査した後、データはいくつかのセグメントとサブセグメントに分割されました。
医療機器としてのグローバルソフトウェア市場の現在および将来の市場トレンドは、この調査で特定されました。投資家は、この調査で実施された定性的および定量的分析に基づいて、投資の判断を下すための戦略的な洞察を得ることができます。現在および将来の市場トレンドは、地域レベルでの市場全体の魅力を決定し、産業参加者が未開拓市場を利用して、ファーストムーバーの優位性から利益を得るためのプラットフォームを提供します。調査のその他の定量的な目標には、次のものがあります。
Q1:世界のSoftware as a Medical Device市場の現在の市場規模と成長の可能性は何ですか?
Q2: グローバルSoftware as a Medical Device市場の成長の主な要因は何ですか?
Q3: 展開方法別に見ると、世界の医療機器ソフトウェア市場で最大のシェアを占めているのはどのセグメントですか?
Q4:どの地域が世界の医療機器ソフトウェア市場を支配するでしょうか?
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