バーチャル臨床試験市場：現状分析と予測（2023年～2030年）

バーチャル臨床試験市場は、2022年に80億米ドルと評価され、2023年から2030年まで年平均成長率5%で成長すると予想されています。バーチャル臨床試験（分散型臨床試験またはリモート臨床試験とも呼ばれる）は、デジタル技術とリモート手法を活用して参加者からデータを収集する、臨床研究と医薬品開発の最新のアプローチです。従来の臨床試験では、参加者は通常、評価とデータ収集のために物理的な研究センターまたは病院を訪問する必要があります。対照的に、バーチャル臨床試験では、モバイルヘルスアプリ、ウェアラブルデバイス、遠隔医療、電子データ収集システムなどのデジタルツールを活用して、リモートでのデータ収集とモニタリングを可能にします。バーチャル臨床試験に対する需要の高まりは、世界中の患者中心のアプローチに起因すると考えられます。バーチャル臨床試験は、参加者にとって利便性と柔軟性が向上し、自宅や地元の医療施設からリモートでデータを提供できます。この患者中心のアプローチは、患者の募集と定着率の向上に役立ち、より迅速かつ多様な参加者の登録につながります。これらのアプローチは市場の需要を促進し、企業が市場に協力して投資することを促します。例えば、2022年、OracleとObvioHealthは、アジア太平洋地域におけるバーチャル/分散型臨床試験に多様なデータセットを統合するための戦略的提携を結びました。このイニシアチブは、ラボ、デバイス、患者、およびサイトから収集されたマルチソースデータの迅速な収集、統合、および分析を可能にすると期待されています。さらに、血液型判定試薬市場では、デジタルヘルス技術が急速に進歩し、バーチャル臨床試験がより実現可能でアクセスしやすくなっています。スマートフォン、ウェアラブルデバイス、リモートモニタリングツール、および遠隔医療プラットフォームの利用可能性により、リモートでのデータ収集、リアルタイムモニタリング、および研究者と参加者間の仮想インタラクションが可能になりました。さらに、バーチャル臨床試験では、参加者の継続的なデータ収集とリアルタイムモニタリングが可能になり、より包括的で正確なデータが得られます。ウェアラブルデバイスとモバイルヘルスアプリを使用すると、客観的で現実世界のデータを収集でき、研究者は参加者の日常生活と健康状態に関する貴重な洞察を得ることができます。ただし、高度な試薬の高コストや厳しい規制など、市場のいくつかの制約が、世界中でこの市場の成長を妨げています。 

市場で事業を展開している主要なプレーヤーには、ICON、plc、Parexel International Corporation、IQVIA、Covance、Medable、Inc.、Signant Health、Oracle、Halo Health Systems、Croprime、LEO Innovation Labなどがあります。これらのプレーヤーは、顧客にハイテクで革新的な製品/技術を提供するために、いくつかのM&Aとパートナーシップを実施しています。

レポートで提示されているインサイト

「試験デザインの中で、介入セグメントは2022年に市場の大きなシェアを占めました。」

試験デザインに基づいて、市場は介入、観察、および拡大アクセスに分類されています。その中で、介入セグメントは市場で最高のCAGRで成長すると予想されています。さまざまな疾患に対する新しい薬を開発するための実験数の急速な増加と、研究所のデジタル化がセグメントを推進する要因です。コロナウイルスの発生により、新しい薬とワクチンの試験と試験の需要が高まり、世界中の状況に対処できるようになりました。従来の臨床試験の方法では、人々に感染のリスクが非常に高いためです。

「フェーズの中で、フェーズIIセグメントは2022年に市場でより高いCAGRを保持しました。」

フェーズに基づいて、市場はフェーズI、フェーズII、フェーズIII、およびフェーズIVに分類されています。その中で、フェーズIIカテゴリーは、予測期間中にバーチャル臨床試験の採用が増加すると予想されます。これは主に、患者の参加のために、フェーズIIおよびフェーズIの臨床試験手順でDCTツールとプラットフォームが採用されているためです。バーチャル臨床試験は、時間的制約のある患者データ、承認の遅延、およびサイトの支払いを節約することにより、バイオ医薬品および製薬業界に価値を提供するため、臨床試験のフェーズIIで最も有益です。

「北米は2022年にバーチャル臨床試験市場を支配しました。」

バーチャル臨床試験は、さまざまな要因により、北米で人気が高まっています。米国の食品医薬品局（FDA）やカナダ保健省などの北米の規制機関は、バーチャル臨床試験を支持しています。彼らはガイドラインを発行し、リモート試験方法論に適応するための柔軟性を提供し、地域でのバーチャル試験の成長を促進しています。たとえば、2021年2月、FDAはCOVID-19パンデミック中の臨床試験の実施に関する新しいガイダンスを発表し、患者の安全と試験の継続性を確保するために、バーチャル試験を含むリモートおよび分散型のアプローチの使用を強調しました。さらに、北米には、デジタルヘルス技術の進歩を推進する多くのテクノロジー企業と革新的なスタートアップがあります。高度なプラットフォーム、ウェアラブルデバイス、遠隔医療ソリューション、およびデータ分析ツールを利用できるため、地域でのバーチャル臨床試験の実施が容易になります。たとえば、2021年には、北米の多くのテクノロジー企業が、バーチャル臨床試験用のプラットフォームとソリューションの開発と強化を続けました。たとえば、カリフォルニアに拠点を置くMedableは、リモートデータ収集と患者エンゲージメントを可能にする分散型試験プラットフォームをさらに開発するために、シリーズC資金で9100万ドルを調達しました。さらに、バーチャル臨床試験の可能性と、一般的にデジタルヘルス市場は、北米で多額の投資を集めています。ベンチャーキャピタル企業、製薬会社、および個人投資家は、バーチャル試験のソリューションを提供するテクノロジープロバイダーやスタートアップに投資しており、市場の成長に貢献しています。たとえば、2021年には、バーチャル試験を専門とするカリフォルニアに拠点を置くScience 37は、シリーズD資金で4000万ドルを調達しました。この資金は、分散型臨床試験のための同社のプラットフォームとサービスの拡大をサポートします。

バーチャル臨床試験市場レポートの範囲

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