バーチャル臨床試験市場：現状分析と予測（2023年～2030年）

バーチャル臨床試験市場の規模は2022年に80億米ドルと評価され、2023年から2030年にかけて5%のCAGRで成長すると予測されています。バーチャル臨床試験（分散型臨床試験またはリモート臨床試験とも呼ばれる）は、デジタル技術とリモート手法を利用して参加者からデータを収集する、臨床研究および医薬品開発を行うための最新のアプローチです。従来の臨床試験では、参加者は通常、評価およびデータ収集のために物理的な研究センターまたは病院を訪問する必要があります。対照的に、バーチャル臨床試験は、モバイルヘルスアプリ、ウェアラブルデバイス、遠隔医療、電子データ収集システムなどのデジタルツールを活用して、リモートでのデータ収集とモニタリングを可能にします。バーチャル臨床試験に対する需要の高まりは、世界中の患者中心のアプローチに起因すると考えられます。バーチャル臨床試験は、参加者の利便性と柔軟性を高め、自宅または地域の医療施設からリモートでデータを提供できるようにします。この患者中心のアプローチは、患者の募集と維持率の向上に役立ち、より迅速かつ多様な参加者の登録につながります。これらのアプローチは市場の需要を高め、企業が協力して市場に投資することを促します。例えば、2022年、OracleとObvioHealthは、アジア太平洋地域におけるバーチャル/分散型臨床試験に多様なデータセットを統合するために戦略的提携を結びました。このイニシアチブにより、ラボ、デバイス、患者、およびサイトから収集されたマルチソースデータの迅速な収集、統合、および分析が可能になると期待されています。さらに、血液型判定試薬市場では、デジタルヘルス技術が急速に進歩し、バーチャル臨床試験がより実現可能でアクセスしやすくなっています。スマートフォン、ウェアラブルデバイス、リモートモニタリングツール、および遠隔医療プラットフォームの利用可能性により、リモートでのデータ収集、リアルタイムモニタリング、および研究者と参加者間の仮想的なやり取りが可能になりました。さらに、バーチャル臨床試験により、参加者の継続的なデータ収集とリアルタイムモニタリングが可能になり、より包括的で正確なデータが得られます。ウェアラブルデバイスとモバイルヘルスアプリは、客観的で現実世界のデータを収集することを可能にし、研究者に参加者の日常生活と健康状態に関する貴重な洞察を提供します。しかし、高度な試薬の高コストや厳しい規制など、市場におけるいくつかの制約が、世界中でこの市場の成長を妨げています。 

市場で事業を展開している主要企業には、ICON, plc、Parexel International Corporation、IQVIA、Covance、Medable, Inc.、Signant Health、Oracle、Halo Health Systems、Croprime、LEO Innovation Labなどがあります。これらの企業は、ハイテクで革新的な製品/技術を顧客に提供するために、いくつかのM&Aと提携を行っています。

レポートで提示される洞察

“試験デザインの中で、 介入セグメントが2022年に市場の大きなシェアを占めました。”

試験デザインに基づいて、市場は介入、観察、および拡大アクセスに分類されています。その中でも、介入セグメントが市場で最も高いCAGRで成長すると予想されています。さまざまな疾患に対する新規薬剤の開発を目的とした実験数の急速な増加と、ラボのデジタル化がセグメントを牽引する要因となっています。コロナウイルスの発生により、新しい医薬品やワクチンの検査と試験に対する需要が高まっており、従来の臨床試験の方法は人々に感染のリスクをもたらすため、世界中の状況に対抗するために必要とされています。。

“フェーズの中で、フェーズIIセグメントが2022年に市場でより高いCAGRを保持しました。”

フェーズに基づいて、市場はフェーズI、フェーズII、フェーズIII、およびフェーズIVに分類されています。その中でも、フェーズIIカテゴリーは、予測期間中にバーチャル臨床試験の採用がより高くなると予想されます。これは主に、患者参加のためにフェーズIIおよびフェーズIの臨床試験手順でDCTツールとプラットフォームが採用されているためです。バーチャル臨床試験は、時間の影響を受けやすい患者データ、承認の遅延、およびサイトの支払いを節約することにより、バイオ医薬品および製薬業界に価値を提供するため、臨床試験のフェーズIIで最も有益です。

“北米が2022年にバーチャル臨床試験市場を支配しました。”

バーチャル臨床試験は、さまざまな要因により北米でますます普及しています。米国の食品医薬品局（FDA）やカナダ保健省などの北米の規制当局は、バーチャル臨床試験への支持を示しています。彼らはガイドラインを発行し、リモート試験の方法論に適応するための柔軟性を提供し、この地域でのバーチャル試験の成長を促進しています。例えば、2021年2月、FDAはCOVID-19パンデミック中の臨床試験の実施に関する新しいガイダンスを発表し、患者の安全と試験の継続性を確保するために、バーチャル試験を含むリモートおよび分散型アプローチの使用を強調しました。。さらに、北米には、デジタルヘルス技術の進歩を推進する多くのテクノロジー企業と革新的なスタートアップ企業があります。高度なプラットフォーム、ウェアラブルデバイス、遠隔医療ソリューション、およびデータ分析ツールの利用可能性は、この地域でのバーチャル臨床試験の実施を促進します。たとえば、2021年には、北米の多数のテクノロジー企業が、バーチャル臨床試験用のプラットフォームとソリューションの開発と強化を続けました。たとえば、カリフォルニアに拠点を置くMedableは、リモートデータ収集と患者エンゲージメントを可能にする分散型試験プラットフォームをさらに開発するために、シリーズCの資金調達で9100万ドルを調達しました。。さらに、バーチャル臨床試験とデジタルヘルス市場の可能性は、一般的に、北米で多額の投資を集めています。ベンチャーキャピタルファンド、製薬会社、および民間投資家は、バーチャル試験のソリューションを提供するテクノロジープロバイダーおよびスタートアップ企業に投資しており、市場の成長に貢献しています。例えば、2021年、バーチャル試験を専門とするカリフォルニアに拠点を置くScience 37は、シリーズDの資金調達で4000万ドルを調達しました。この資金は、分散型臨床試験のための同社のプラットフォームとサービスの拡大をサポートします。。

バーチャル臨床試験市場レポートの範囲

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