- Strona główna
- O nas
- Branża
- Usługi
- Czytanie
- Kontakt
Nacisk na rodzaj testu (Filtracja membranowa, Inokulacja bezpośrednia, Inne); Rodzaj produktu (Odczynniki i zestawy, Instrumenty, Usługi); Zastosowanie (Produkcja farmaceutyczna i biologiczna, Produkcja urządzeń medycznych, Inne); Region/Kraj

Oczekuje się, że globalny rynek testowania sterylności będzie rósł ze zwiększonym CAGR o ponad 11% w prognozowanym okresie (2021-2027). Testy sterylności przeprowadza się w celu sprawdzenia obecności lub braku żywych mikroorganizmów zdolnych do rozwoju i namnażania się w sprzyjających warunkach wzrostu. Wiele firm farmaceutycznych i biotechnologicznych przeprowadza testy sterylności w celu zbadania jakości surowców, a także produktu końcowego.
Wraz z szybkim postępem technologicznym i rosnącymi inwestycjami w badania i rozwój firm farmaceutycznych i biotechnologicznych, rynek testowania sterylności odnotowuje wzrost na całym świecie. Na przykład Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) to grupa handlowa reprezentująca wiodące firmy biofarmaceutyczne zajmujące się badaniami w Stanach Zjednoczonych. W 2019 r. wydatki na badania i rozwój (B+R) firm członkowskich osiągnęły 83 miliardy USD na całym świecie, w porównaniu z 79,6 miliardami USD w 2018 r. Ponadto rosnący nacisk na wprowadzanie na rynek nowych leków dzięki wsparciu rządowemu dla badań i inwestycji napędza wzrost tego rynku.
Ponadto rosnące obawy dotyczące bezpieczeństwa produktu i procesu produkcyjnego zwiększyły również potrzebę przeprowadzania testów sterylności wszystkich surowców, produktu gotowego, ponieważ popyt na produkty farmaceutyczne i medyczne rośnie. W związku z tym wielu liderów branży rozszerza również swoje usługi w tej dziedzinie. Na przykład w 2019 r. Alcami Corporation ogłosiła wprowadzenie na rynek nowej oferty szybkiego testowania sterylności, usługi, która wykorzystuje najnowocześniejszą technologię testów mikrobiologicznych, aby zapewnić klientom znacznie szybsze wyniki testów. Firma zainwestowała w system Milliflex Rapid do szybkiego testu sterylności, który wykorzystuje bioluminescencję trifosforanu adenozyny (ATP) do wykrywania mikroorganizmów po pięciu dniach.
Obecne i prognozowane łączne globalne wydatki na badania i rozwój farmaceutyczny, 2016-2026 (w miliardach USD)

Merck KGaA, Thermo Fisher Scientific, Inc., Charles River Laboratories International, Inc., Biomérieux SA, SGS S.A., Danaher Corporation, Sartorius AG, WuXi AppTec, Toxikon Corporation, Sotera Health LLC, to jedni z czołowych graczy działających na rynku testowania sterylności. Gracze ci podjęli kilka fuzji i przejęć wraz z partnerstwami, aby ułatwić klientom dostęp do nowych odmian testów sterylności.
Wnioski przedstawione w raporcie
„Wśród rodzajów testów segment filtracji membranowej ma największy udział”
Na podstawie rodzaju testu rynek testowania sterylności jest podzielony na filtrację membranową, bezpośrednią inokulację i inne. Segment filtracji membranowej odpowiadał za znaczący udział w rynku w 2020 r. i szacuje się, że będzie wykazywał najwyższy CAGR w okresie prognozowania. Wynika to z faktu, że ta metoda jest najczęściej preferowaną metodą stosowaną do testowania sterylności, ponieważ oddziela produkt od potencjalnych zanieczyszczeń mikrobiologicznych, co zmniejsza lub eliminuje właściwości hamujące leku.
„Wśród rodzajów produktów segment odczynników i zestawów ma największy udział”
Na podstawie rodzaju produktu rynek testowania sterylności jest podzielony na odczynniki i zestawy, instrumenty i usługi. Segment odczynników i zestawów zajmował największy udział w rynku testowania sterylności w 2020 r. i oczekuje się, że w nadchodzących latach będzie rósł ze znacznym CAGR. Wzrost tego segmentu przypisuje się wzrostowi liczby procedur testowania sterylności, a tym samym zapotrzebowaniu na powtarzalny zakup tych produktów. Ponadto rosnące preferencje dla testów opartych na zestawach doprowadziły do wprowadzenia na rynek nowych i innowacyjnych zestawów testowych.
„Wśród zastosowań segment produkcji farmaceutycznej i biologicznej ma największy udział”
Na podstawie zastosowania rynek jest podzielony na produkcję farmaceutyczną i biologiczną, produkcję wyrobów medycznych i inne zastosowania. W 2020 r. segment produkcji farmaceutycznej i biologicznej zdobył znaczący udział w rynku i oczekuje się, że będzie rósł ze znacznym CAGR w okresie prognozowania, ponieważ testy sterylności są przeprowadzane dla surowców, a także produktu końcowego na wszystkich poziomach w różnych jednostkach produkcyjnych farmaceutycznych i biologicznych, aby uniknąć jakiegokolwiek rodzaju skażenia. Oczekuje się jednak, że segment produkcji wyrobów medycznych również będzie rósł w znacznym tempie w nadchodzących latach.
„Ameryka Północna reprezentuje jeden z największych rynków testowania sterylności”
W celu lepszego zrozumienia dynamiki rynku testowania sterylności przeprowadzono szczegółową analizę dla różnych regionów na całym świecie, w tym Ameryki Północnej (USA, Kanada i reszta Ameryki Północnej), Europy (Niemcy, Francja, Hiszpania, Wielka Brytania, Włochy i reszta Europy), Azji i Pacyfiku (Chiny, Indie, Australia, Japonia i reszta APAC), reszty świata. Ameryka Północna stanowi główny rynek dla branży testowania sterylności i wygenerowała przychody w wysokości XX milionów USD w 2020 r. ze względu na obecność na tym terenie ugruntowanych graczy rynkowych.
Powody, dla których warto kupić ten raport:
Opcje dostosowywania:
Globalny rynek testowania sterylności można dodatkowo dostosować zgodnie z wymaganiami lub dowolnym innym segmentem rynku. Ponadto UMI rozumie, że możesz mieć własne potrzeby biznesowe, dlatego zachęcamy do kontaktu z nami, aby uzyskać raport, który całkowicie odpowiada Twoim wymaganiom.
Analiza historycznego rynku, szacowanie obecnego rynku i prognozowanie przyszłego rynku globalnego rynku testowania sterylności to trzy główne kroki podjęte w celu stworzenia i przeanalizowania stopnia przyjęcia testowania sterylności w głównych regionach na świecie. Przeprowadzono wyczerpujące wtórne badania, aby zebrać historyczne dane rynkowe i oszacować obecną wielkość rynku. Po drugie, aby zweryfikować te spostrzeżenia, wzięto pod uwagę liczne ustalenia i założenia. Ponadto przeprowadzono również wyczerpujące wstępne wywiady z ekspertami branżowymi w całym łańcuchu wartości globalnego rynku testowania sterylności. Po założeniu i walidacji danych rynkowych poprzez wstępne wywiady, zastosowaliśmy podejście odgórne/oddolne do prognozowania całkowitej wielkości rynku. Następnie przyjęto metody podziału rynku i triangulacji danych w celu oszacowania i analizy wielkości rynku segmentów i podsegmentów, do których odnosi się branża. Szczegółowa metodologia została wyjaśniona poniżej:
Analiza historycznej wielkości rynku
Krok 1: Dogłębne badanie źródeł wtórnych:
Przeprowadzono szczegółowe badanie wtórne w celu uzyskania historycznej wielkości rynku testowania sterylności za pośrednictwem wewnętrznych źródeł firmy, takich jak raport roczny i sprawozdania finansowe, prezentacje wyników, komunikaty prasowe itp., oraz źródeł zewnętrznych, w tym czasopisma, wiadomości i artykuły, publikacje rządowe, publikacje konkurencji, raporty sektorowe, bazy danych stron trzecich i inne wiarygodne publikacje.
Krok 2: Segmentacja rynku:
Po uzyskaniu historycznej wielkości rynku testowania sterylności przeprowadziliśmy szczegółową wtórną analizę, aby zebrać historyczne dane rynkowe i udziały dla różnych segmentów i podsegmentów dla głównych regionów. Główne segmenty uwzględnione w raporcie to rodzaj produktu, rodzaj testu i zastosowanie. Przeprowadzono dalsze analizy na poziomie krajowym w celu oceny ogólnego stopnia przyjęcia testowania sterylności na całym świecie.
Krok 3: Analiza czynnikowa:
Po uzyskaniu historycznej wielkości rynku różnych segmentów i podsegmentów przeprowadziliśmy szczegółową analizę czynnikową w celu oszacowania obecnej wielkości rynku testowania sterylności. Ponadto przeprowadziliśmy analizę czynnikową przy użyciu zmiennych zależnych i niezależnych, takich jak szybko rozwijający się sektor farmaceutyczny i biotechnologiczny na całym świecie. Przeprowadzono dokładną analizę scenariuszy popytowych i podażowych, biorąc pod uwagę najważniejsze partnerstwa, fuzje i przejęcia, ekspansję biznesową i wprowadzenie produktów na rynek w sektorze testowania sterylności na całym świecie.
Szacowanie obecnej wielkości rynku i prognoza
Określanie obecnej wielkości rynku: Na podstawie praktycznych spostrzeżeń z powyższych 3 kroków ustaliliśmy obecną wielkość rynku, kluczowych graczy na rynku testowania sterylności oraz udziały rynkowe segmentów. Wszystkie wymagane udziały procentowe i podziały rynku zostały określone przy użyciu wspomnianego powyżej podejścia wtórnego i zweryfikowane za pomocą wstępnych wywiadów.
Szacowanie i prognozowanie: Do szacowania i prognozowania rynku przypisano wagi różnym czynnikom, w tym czynnikom napędzającym i trendom, ograniczeniom i możliwościom dostępnym dla interesariuszy. Po przeanalizowaniu tych czynników zastosowano odpowiednie techniki prognozowania, tj. podejście odgórne/oddolne, aby dojść do prognozy rynkowej na około 2027 r. dla różnych segmentów i podsegmentów na głównych rynkach na całym świecie. Metodologia badawcza przyjęta do oszacowania wielkości rynku obejmuje:
Walidacja wielkości i udziału w rynku
Badania pierwotne: Przeprowadzono dogłębne wywiady z kluczowymi liderami opinii (KOL), w tym z kadrą kierowniczą najwyższego szczebla (CXO/Wiceprezesi, szef sprzedaży, szef marketingu, szef operacyjny i szef regionalny, szef krajowy itp.) w głównych regionach. Następnie podsumowano wyniki badań pierwotnych i przeprowadzono analizę statystyczną w celu udowodnienia postawionej hipotezy. Dane wejściowe z badań pierwotnych zostały połączone z wynikami badań wtórnych, zamieniając w ten sposób informacje w praktyczne spostrzeżenia.
Podział uczestników badań pierwotnych w różnych regionach

Inżynieria rynku
Zastosowano technikę triangulacji danych, aby ukończyć ogólne szacowanie rynku i uzyskać precyzyjne dane statystyczne każdego segmentu i podsegmentu rynku testowania sterylności. Dane zostały podzielone na kilka segmentów i podsegmentów po przestudiowaniu różnych parametrów i trendów w obszarach rodzaju produktu, rodzaju testu i zastosowania rynku testowania sterylności.
Główny cel badania rynku testowania sterylności
W badaniu wskazano obecne i przyszłe trendy rynkowe testowania sterylności. Inwestorzy mogą uzyskać strategiczne informacje, na których mogą oprzeć swoją decyzję o inwestycjach na podstawie analizy jakościowej i ilościowej przeprowadzonej w badaniu. Obecne i przyszłe trendy rynkowe określały ogólną atrakcyjność rynku na poziomie regionalnym, zapewniając uczestnikom branżowym platformę do wykorzystania niewykorzystanego rynku, aby czerpać korzyści jako pierwsi. Inne cele ilościowe badań obejmują:
Klienci, którzy kupili ten przedmiot, kupili również