- Strona główna
- O nas
- Branża
- Usługi
- Czytanie
- Kontakt
Nacisk na rodzaj testu (Filtracja membranowa, Bezpośrednia inokulacja, Inne); Rodzaj produktu (Odczynniki i zestawy, Instrumenty, Usługi); Zastosowanie (Produkcja farmaceutyczna i biologiczna, Produkcja urządzeń medycznych, Inne); Region/Kraj

Oczekuje się, że globalny rynek testowania sterylności będzie rósł przy podwyższonym CAGR wynoszącym ponad 11% w prognozowanym okresie (2021-2027). Testy sterylności są przeprowadzane w celu sprawdzenia obecności lub braku żywych mikroorganizmów zdolnych do rozwoju i rozmnażania się w sprzyjających warunkach wzrostu. Wiele firm farmaceutycznych i biotechnologicznych przeprowadza testy sterylności, aby zbadać jakość surowców, jak i produktu końcowego.
Wraz z szybkim postępem technologicznym i rosnącymi inwestycjami w badania i rozwój firm farmaceutycznych i biotechnologicznych, rynek testowania sterylności odnotowuje wzrost na całym świecie. Na przykład, Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) to grupa handlowa reprezentująca wiodące firmy biofarmaceutyczne prowadzące badania w Stanach Zjednoczonych. W 2019 r. wydatki na badania i rozwój (B+R) firm członkowskich osiągnęły 83 miliardy USD na całym świecie, w porównaniu z 79,6 miliarda USD w 2018 r. Ponadto, rosnący nacisk na wprowadzanie na rynek nowych leków dzięki wsparciu rządu dla badań i inwestycji napędza wzrost tego rynku.
Ponadto, rosnące obawy dotyczące bezpieczeństwa produktu i procesu produkcyjnego również zwiększyły potrzebę przeprowadzania testów sterylności wszystkich surowców, produktu końcowego, ponieważ popyt na produkty farmaceutyczne i medyczne rośnie. W związku z tym wielu liderów branży rozszerza również swoje usługi w tej dziedzinie. Na przykład, w 2019 r. Alcami Corporation ogłosiła wprowadzenie na rynek nowej oferty szybkiego testowania sterylności, usługi wykorzystującej najnowocześniejszą technologię testowania mikrobiologicznego w celu dostarczania klientom znacznie szybszych wyników testów. Firma zainwestowała w Milliflex Rapid System do szybkiego testu sterylności, który wykorzystuje bioluminescencję trifosforanu adenozyny (ATP) do wykrywania mikroorganizmów po pięciu dniach.
Bieżące i prognozowane całkowite globalne wydatki na badania i rozwój farmaceutyczny, 2016-2026 (w miliardach USD)

Merck KGaA, Thermo Fisher Scientific, Inc., Charles River Laboratories International, Inc., Biomérieux SA, SGS S.A., Danaher Corporation, Sartorius AG, WuXi AppTec, Toxikon Corporation, Sotera Health LLC to jedni z wiodących graczy działających na rynku testowania sterylności. Kilka fuzji i przejęć (M&A) wraz z partnerstwami zostało podjętych przez tych graczy w celu ułatwienia klientom dostępu do nowych odmian testowania sterylności.
Informacje przedstawione w raporcie
„Spośród rodzajów testów, segment filtracji membranowej ma największy udział”
W oparciu o rodzaj testu, rynek testowania sterylności jest podzielony na filtrację membranową, bezpośrednią inokulację i inne. Segment filtracji membranowej stanowił znaczący udział w rynku w 2020 r. i szacuje się, że wykaże najwyższy CAGR w okresie prognozy. Wynika to z faktu, że metoda ta jest najczęściej preferowaną metodą stosowaną do testów sterylności, ponieważ oddziela produkt od potencjalnych zanieczyszczeń mikrobiologicznych, co zmniejsza lub eliminuje właściwości hamujące leku.
„Spośród rodzajów produktów, segment odczynników i zestawów ma największy udział”
W oparciu o rodzaj produktu, rynek testowania sterylności jest podzielony na odczynniki i zestawy, instrumenty i usługi. Segment odczynników i zestawów zajmował główny udział w rynku testowania sterylności w 2020 r. i oczekuje się, że będzie rósł ze znacznym CAGR w nadchodzących latach. Wzrost tego segmentu przypisuje się wzrostowi liczby procedur testowania sterylności, a tym samym potrzebie ponownego zakupu tych produktów. Ponadto rosnące preferencje dla testowania opartego na zestawach doprowadziły do wprowadzenia na rynek nowych i innowacyjnych zestawów testowych.
„Spośród zastosowań, segment produkcji farmaceutycznej i biologicznej ma największy udział”
W oparciu o zastosowanie, rynek jest podzielony na produkcję farmaceutyczną i biologiczną, produkcję wyrobów medycznych i inne zastosowania. W 2020 r. segment produkcji farmaceutycznej i biologicznej zdobył znaczący udział w rynku i oczekuje się, że będzie rósł przy znacznym CAGR w okresie prognozy, ponieważ testy sterylności są przeprowadzane dla surowców, jak i produktu końcowego na wszystkich poziomach w różnych jednostkach produkujących farmaceutyki i biologię, aby uniknąć jakiegokolwiek rodzaju zanieczyszczeń. Oczekuje się jednak, że segment produkcji wyrobów medycznych również będzie rósł w znacznym tempie w nadchodzących latach.
„Ameryka Północna reprezentuje jeden z największych rynków testowania sterylności”
Dla lepszego zrozumienia dynamiki rynku testowania sterylności przeprowadzono szczegółową analizę dla różnych regionów na całym świecie, w tym Ameryki Północnej (USA, Kanada i reszta Ameryki Północnej), Europy (Niemcy, Francja, Hiszpania, Wielka Brytania, Włochy i reszta Europy), Azji i Pacyfiku (Chiny, Indie, Australia, Japonia i reszta regionu APAC), reszty świata. Ameryka Północna stanowi główny rynek dla branży testowania sterylności i wygenerowała przychody w wysokości XX milionów USD w 2020 r. ze względu na obecność ugruntowanych graczy rynkowych w regionie.
Powody, dla których warto kupić ten raport:
Opcje dostosowania:
Globalny rynek testowania sterylności można dalej dostosować zgodnie z wymaganiami lub dowolnym innym segmentem rynku. Poza tym UMI rozumie, że możesz mieć własne potrzeby biznesowe, więc nie wahaj się skontaktować z nami, aby uzyskać raport, który w pełni odpowiada Twoim wymaganiom.
Analiza historycznego rynku, szacowanie bieżącego rynku i prognozowanie przyszłego rynku globalnego rynku testowania sterylności to trzy główne kroki podjęte w celu stworzenia i analizy adopcji testowania sterylności w głównych regionach na świecie. Przeprowadzono wyczerpujące badania wtórne, aby zebrać dane historyczne dotyczące rynku i oszacować obecną wielkość rynku. Po drugie, aby zweryfikować te spostrzeżenia, wzięto pod uwagę liczne ustalenia i założenia. Ponadto przeprowadzono również wyczerpujące wywiady pierwotne z ekspertami branżowymi w całym łańcuchu wartości globalnego rynku testowania sterylności. Po założeniu i walidacji danych rynkowych poprzez wywiady pierwotne zastosowaliśmy podejście top-down/bottom-up do prognozowania całkowitej wielkości rynku. Następnie zastosowano metody podziału rynku i triangulacji danych w celu oszacowania i analizy wielkości rynku segmentów i podsegmentów, których dotyczy branża. Szczegółowa metodologia została wyjaśniona poniżej:
Analiza historycznej wielkości rynku
Krok 1: Dogłębne badanie źródeł wtórnych:
Przeprowadzono szczegółowe badanie wtórne w celu uzyskania danych historycznych dotyczących wielkości rynku testowania sterylności poprzez wewnętrzne źródła firmy, takie jak raporty roczne i sprawozdania finansowe, prezentacje wyników, komunikaty prasowe itp. , oraz źródła zewnętrzne, w tym czasopisma, wiadomości i artykuły, publikacje rządowe, publikacje konkurencji, raporty sektorowe, bazy danych stron trzecich i inne wiarygodne publikacje.
Krok 2: Segmentacja rynku:
Po uzyskaniu historycznej wielkości rynku testowania sterylności przeprowadziliśmy szczegółową analizę wtórną, aby zebrać historyczne informacje o rynku i udostępnić je dla różnych segmentów i podsegmentów w głównych regionach. Główne segmenty uwzględnione w raporcie to typ produktu, typ testu i zastosowanie. Przeprowadzono dalsze analizy na poziomie krajowym w celu oceny ogólnej adopcji testowania sterylności na całym świecie.
Krok 3: Analiza czynnikowa:
Po uzyskaniu danych historycznych dotyczących wielkości rynku różnych segmentów i podsegmentów przeprowadziliśmy szczegółową analizę czynnikową w celu oszacowania obecnej wielkości rynku testowania sterylności. Ponadto przeprowadziliśmy analizę czynnikową z wykorzystaniem zmiennych zależnych i niezależnych, takich jak szybko rozwijający się sektor farmaceutyczny i biotechnologiczny na całym świecie. Przeprowadzono dokładną analizę scenariuszy popytu i podaży, biorąc pod uwagę najważniejsze partnerstwa, fuzje i przejęcia, ekspansję biznesową i wprowadzenie produktów na rynek w sektorze testowania sterylności na całym świecie.
Szacowanie i prognoza obecnej wielkości rynku
Określanie obecnej wielkości rynku: W oparciu o przydatne informacje z powyższych 3 kroków doszliśmy do obecnej wielkości rynku, kluczowych graczy na rynku testowania sterylności i udziałów w rynku poszczególnych segmentów. Wszystkie wymagane udziały procentowe i podziały rynku zostały określone przy użyciu wspomnianego powyżej podejścia wtórnego i zweryfikowane poprzez wywiady pierwotne.
Szacowanie i prognozowanie: Do celów szacowania rynku i prognozowania przypisano wagi różnym czynnikom, w tym czynnikom napędzającym i trendom, ograniczeniom i możliwościom dostępnym dla interesariuszy. Po przeanalizowaniu tych czynników zastosowano odpowiednie techniki prognozowania, tj. podejście top-down/bottom-up, aby dojść do prognozy rynkowej na temat 2027 dla różnych segmentów i podsegmentów na głównych rynkach na całym świecie. Metodologia badawcza przyjęta do oszacowania wielkości rynku obejmuje:
Walidacja wielkości i udziału w rynku
Badania pierwotne: Przeprowadzono dogłębne wywiady z kluczowymi liderami opinii (KOL), w tym z kadrą kierowniczą najwyższego szczebla (CXO/VPs, szef sprzedaży, szef marketingu, szef operacyjny i szef regionalny, szef krajowy itp.) w głównych regionach. Wyniki badań pierwotnych zostały następnie podsumowane, a analiza statystyczna została przeprowadzona w celu udowodnienia postawionej hipotezy. Dane z badań pierwotnych zostały skonsolidowane z wynikami wtórnymi, dzięki czemu informacje zamieniły się w przydatne spostrzeżenia.
Podział uczestników badań pierwotnych w różnych regionach

Inżynieria rynku
Zastosowano technikę triangulacji danych w celu ukończenia ogólnego oszacowania rynku i uzyskania precyzyjnych danych statystycznych dla każdego segmentu i podsegmentu rynku testowania sterylności. Dane podzielono na kilka segmentów i podsegmentów po przestudiowaniu różnych parametrów i trendów w obszarach typu produktu, typu testu i zastosowania testowania sterylności.
Główny cel badania rynku testowania sterylności
W badaniu wskazano obecne i przyszłe trendy rynkowe w testowaniu sterylności. Inwestorzy mogą uzyskać strategiczne informacje, na których mogą oprzeć swoją decyzję o inwestycjach, na podstawie analizy jakościowej i ilościowej przeprowadzonej w badaniu. Obecne i przyszłe trendy rynkowe określiły ogólną atrakcyjność rynku na poziomie regionalnym, zapewniając uczestnikom przemysłowym platformę do wykorzystania niewykorzystanego rynku, aby czerpać korzyści jako pierwsi. Inne ilościowe cele badań obejmują:
Klienci, którzy kupili ten przedmiot, kupili również