Акцент на технологиях (полимеразная цепная реакция (ПЦР), изотермическая амплификация нуклеиновых кислот (INAAT), лигазная цепная реакция (LCR) и другие); Применение (тестирование на инфекционные заболевания, онкологическое тестирование, генетическое тестирование и другие); Конечный потребитель (больницы и клиники, диагностические центры, академические и государственные институты и другие); и Регион/Страна
Объем глобального рынка тестирования амплификации нуклеиновых кислот в 2024 году оценивался в 9 040 миллионов долларов США, и ожидается, что в течение прогнозируемого периода (2025–2033 годы) он будет расти высокими среднегодовыми темпами роста (CAGR) примерно на 10,58%, что обусловлено растущей распространенностью инфекционных заболеваний, таких как COVID-19, туберкулез и ИППП, требующих точной и ранней диагностики.
Тестирование амплификации нуклеиновых кислот (NAAT) — это лабораторный метод молекулярной диагностики, служащий методом обнаружения существования определенного генетического материала (ДНК или РНК) патогена, вирусов, бактерий или других микроорганизмов. Его можно использовать для амплификации небольших количеств нуклеиновой кислоты до обнаруживаемых уровней, а затем идентифицировать раннюю и точную диагностику инфекционных заболеваний, генетических заболеваний и некоторых онкологических заболеваний. Рынок тестирования амплификации нуклеиновых кислот (NAAT) подстегивается тем фактом, что мир испытывает растущую потребность в точной, быстрой и ранней диагностике инфекционных заболеваний, таких как COVID-19, ВИЧ, туберкулез и ИППП.
В этом разделе рассматриваются ключевые тенденции рынка, которые влияют на различные сегменты глобального рынка тестирования амплификации нуклеиновых кислот, как было установлено нашей командой экспертов-исследователей.
Растущий спрос на неинвазивные наборы для самостоятельного отбора проб
Растущее предпочтение неинвазивных наборов для самостоятельного отбора проб является новой тенденцией на рынке тестирования амплификации нуклеиновых кислот (NAAT), поскольку эти методы более удобны, конфиденциальны и просты в использовании, что делает их весьма привлекательными для массового скрининга и диагностики на дому. Они также сводят к минимуму количество посещений клиники и обученного медицинского персонала, что приводит к снижению общей стоимости медицинских процедур и тестирования. Действия по самостоятельному сбору проб были активизированы потребителями во время пандемии COVID-19 и способствовали ускорению развития деятельности по самостоятельному сбору проб. Поскольку персонализированная медицина и профилактическая помощь становятся все более распространенными, существует высокая вероятность того, что спрос на простые в использовании и неинвазивные диагностические устройства и решения значительно возрастет.
Например, в марте 2025 года компания Visby Medical™, ведущий новатор в области медицинской диагностики, объявила о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение De Novo на тест Visby Medical Women’s Sexual Health Test для использования без рецепта (OTC). Этот новаторский тест позволяет проводить надежное, быстрое и конфиденциальное тестирование на дому на хламидиоз, гонорею и трихомониаз, три наиболее распространенные излечимые инфекции, передающиеся половым путем (ИППП).
В этом разделе представлен анализ ключевых тенденций в каждом сегменте отчета о глобальном рынке тестирования амплификации нуклеиновых кислот, а также прогнозы на глобальном, региональном и страновом уровнях на 2025–2033 годы.
Сегмент технологий ПЦР-тестирования доминирует на глобальном рынке тестирования амплификации нуклеиновых кислот
В зависимости от категории технологий рынок подразделяется на ПЦР-тесты, INAAT-тесты, LCR-тесты и другие. Из них ПЦР-тесты в настоящее время занимают наибольшую долю рынка NAAT благодаря своей высокой точности и чувствительности, а также популярности в клинической диагностике. Однако ожидается, что в ближайшие годы наибольший рост будет наблюдаться в тестах с использованием изотермической технологии амплификации нуклеиновых кислот (INAAT) благодаря свойствам получения результатов с высокой скоростью без необходимости термоциклирования.
Сегмент тестирования на инфекционные заболевания доминирует на глобальном рынке тестирования амплификации нуклеиновых кислот.
В зависимости от категории применения рынок подразделяется на тестирование на инфекционные заболевания, тестирование на онкологические заболевания, генетическое тестирование и другие. Среди них наибольшую долю на рынке NAAT занимает тестирование на инфекционные заболевания из-за значительного глобального бремени, которое, как ожидается, будет вызвано инфекционными заболеваниями, и потенциала NAAT в ранней диагностике и борьбе со вспышками. Однако ожидается, что наибольший рост в ближайшие годы будет наблюдаться в генетическом тестировании, что обусловлено растущей тенденцией персонализированной медицины, осведомленностью о наследственных заболеваниях и общим улучшением геномной индустрии.
Регион Северной Америки доминирует на глобальном рынке тестирования амплификации нуклеиновых кислот.
Северная Америка занимает самую высокую долю рынка на глобальном рынке тестирования амплификации нуклеиновых кислот (NAAT) благодаря очень высоким расходам на здравоохранение, развитой инфраструктуре здравоохранения и раннему внедрению новых технологий в диагностике. Сильные исследования и разработки, широкое применение молекулярной диагностики и наличие крупных биотехнологических и фармацевтических институтов являются одними из преимуществ, которыми пользуется регион. Кроме того, растущая распространенность инфекционных заболеваний, рака и генетических дефектов стимулирует спрос на надлежащие и быстрые способы тестирования. Кроме того, благоприятные правила, большая осведомленность поставщиков медицинских услуг и устоявшаяся политика возмещения расходов также полезны для продвижения применения NAAT.
Соединенные Штаты занимали доминирующую долю на рынке тестирования амплификации нуклеиновых кислот в Северной Америке в 2024 году
Соединенные Штаты являются крупным производителем на рынке тестирования амплификации нуклеиновых кислот (NAAT) в Северной Америке, поскольку Соединенные Штаты считаются лидером в области биотехнологических инноваций, раннего регулирующего разрешения и широкого внедрения NAAT в клиническую практику. Активные усилия страны по контролю за эпиднадзором за инфекционными заболеваниями, включая усилия CDC и NIH, привели к ускорению внедрения высокопроизводительной молекулярной диагностики в больницах и государственных медицинских лабораториях. Кроме того, значительные инвестиции в прецизионную медицину и децентрализованные системы тестирования удовлетворили потребность во внедрении быстрых и надежных платформ NAAT.
Глобальный рынок тестирования амплификации нуклеиновых кислот является конкурентным, в нем участвуют несколько глобальных и международных игроков рынка. Ключевые игроки применяют различные стратегии роста для расширения своего присутствия на рынке, такие как партнерства, соглашения, сотрудничество, географическое расширение, слияния и поглощения.
Некоторые из основных игроков на рынке — F. Hoffmann-La Roche Ltd., Bio-Rad Laboratories, Agilent Technologies, Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., Promega Corporation, Abbott Laboratories, GENOMTEC, Hologic, Inc., Ustar Biotechnologies и SD Biosensor, Inc.
Последние разработки на рынке тестирования амплификации нуклеиновых кислот
В мае 2025 г. – SynOligo Biotechnologies и Lumiphore объявили о партнерстве с целью предоставления олигомеров и анализов с временным разрешением люминесценции для рынка тестирования амплификации нуклеиновых кислот (NAAT). Партнерство направлено на предоставление новаторских люминесцентных олигомерных зондов на основе лантанидов для диагностики и исследований в области наук о жизни.
В июле 2024 года Roche объявила о приобретении технологии Point of Care компании LumiraDx для расширения своего портфеля продуктов в сегменте диагностики. Благодаря этому приобретению Roche дополняет свой диагностический портфель простой в использовании платформой, которая объединяет широкий спектр иммуноанализов и клинических химических тестов на одном инструменте с будущим потенциалом расширения в молекулярное тестирование.
Подробности | |
Базовый год | 2024 |
Прогнозный период | 2025-2033 |
Темпы роста | Ускорение при среднегодовых темпах роста 10,58% |
Размер рынка в 2024 году | 9 040 миллионов долларов США |
Региональный анализ | Северная Америка, Европа, Азиатско-Тихоокеанский регион, остальной мир |
Основной вкладчик в регион | Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион будет доминировать на рынке в течение прогнозируемого периода. |
Основные охваченные страны | США, Канада, Германия, Великобритания, Испания, Италия, Франция, Китай, Япония, Южная Корея и Индия. |
Охваченные компании | F. Hoffmann-La Roche Ltd., Bio-Rad Laboratories, Agilent Technologies, Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., Promega Corporation, Abbott Laboratories, GENOMTEC, Hologic, Inc., Ustar Biotechnologies и SD Biosensor, Inc. |
Область применения отчета | Тенденции рынка, факторы и ограничения; Оценка доходов и прогноз; Анализ сегментации; Анализ спроса и предложения; Конкурентная среда; Профилирование компаний |
Охваченные сегменты | По технологии, применению, конечному пользователю, региону/стране |
Исследование включает анализ размеров рынка и прогнозирование, подтвержденный аутентифицированными ключевыми экспертами отрасли.
В отчете кратко рассматривается общая производительность отрасли.
Отчет охватывает углубленный анализ видных представителей отрасли с упором, прежде всего, на ключевые финансовые показатели бизнеса, портфели типов, стратегии расширения и последние разработки.
Подробное изучение факторов, ограничений, основных тенденций и возможностей, преобладающих в отрасли.
Исследование всесторонне охватывает рынок по различным сегментам.
Углубленный анализ отрасли на региональном уровне.
Глобальный рынок тестирования амплификации нуклеиновых кислот может быть дополнительно настроен в соответствии с требованиями или любым другим сегментом рынка. Кроме того, UnivDatos понимает, что у вас могут быть свои собственные бизнес-потребности; поэтому не стесняйтесь обращаться к нам, чтобы получить отчет, который полностью соответствует вашим требованиям.
Мы проанализировали исторический рынок, оценили текущий рынок и спрогнозировали будущий рынок глобального рынка тестирования методом амплификации нуклеиновых кислот, чтобы оценить его применение в основных регионах мира. Мы провели исчерпывающее вторичное исследование для сбора исторических данных о рынке и оценки текущего размера рынка. Чтобы подтвердить эти выводы, мы тщательно изучили многочисленные результаты и предположения. Кроме того, мы провели углубленные первичные интервью с отраслевыми экспертами по всей цепочке создания стоимости тестирования методом амплификации нуклеиновых кислот. После подтверждения рыночных показателей с помощью этих интервью мы использовали подходы как "сверху вниз", так и "снизу вверх" для прогнозирования общего размера рынка. Затем мы применили методы разбивки рынка и триангуляции данных для оценки и анализа размера рынка отраслевых сегментов и подсегментов.
Мы использовали метод триангуляции данных для завершения общей оценки рынка и получения точных статистических данных для каждого сегмента и подсегмента глобального рынка тестирования методом амплификации нуклеиновых кислот. Мы разделили данные на несколько сегментов и подсегментов, анализируя различные параметры и тенденции, включая технологию, применение, конечного пользователя и регионы в рамках глобального рынка тестирования методом амплификации нуклеиновых кислот.
Исследование выявляет текущие и будущие тенденции на глобальном рынке тестирования методом амплификации нуклеиновых кислот, предоставляя стратегические идеи для инвесторов. В нем подчеркивается привлекательность региональных рынков, что позволяет участникам отрасли осваивать неиспользованные рынки и получать преимущество первопроходца. Другие количественные цели исследований включают:
Анализ размера рынка: Оценка текущего и прогнозируемого размера рынка глобального рынка тестирования методом амплификации нуклеиновых кислот и его сегментов в стоимостном выражении (доллары США).
Сегментация рынка тестирования методом амплификации нуклеиновых кислот: Сегменты в исследовании включают области технологии, применения, конечного пользователя и региона.
Нормативно-правовая база и анализ цепочки создания стоимости: Изучение нормативно-правовой базы, цепочки создания стоимости, поведения потребителей и конкурентной среды индустрии тестирования методом амплификации нуклеиновых кислот.
Региональный анализ: Проведение подробного регионального анализа для ключевых регионов, таких как Азиатско-Тихоокеанский регион, Европа, Северная Америка и остальной мир.
Профили компаний и стратегии роста: Профили компаний рынка тестирования методом амплификации нуклеиновых кислот и стратегии роста, принятые участниками рынка для поддержания быстрорастущего рынка.
В1: Каков текущий размер и потенциал роста глобального рынка тестирования амплификации нуклеиновых кислот?
По состоянию на 2024 год, объем мирового рынка тестирования методом амплификации нуклеиновых кислот оценивается в 9 040 миллионов долларов США и, по прогнозам, будет расти в среднем на 10,58% в период с 2025 по 2033 год. Этот рост обусловлен растущим спросом на быструю и точную диагностику инфекционных заболеваний, генетическое тестирование и онкологические применения.
В2: Какой сегмент имеет наибольшую долю на мировом рынке амплификации нуклеиновых кислот по категории технологий?
Сегмент тестирования методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) занимает наибольшую долю рынка на мировом рынке NAAT. ПЦР широко используется благодаря своей высокой точности, чувствительности и надежности в выявлении различных патогенов, что делает его золотым стандартом в молекулярной диагностике инфекционных заболеваний и генетических нарушений.
Q3: Каковы движущие факторы роста глобального рынка тестирования амплификации нуклеиновых кислот?
Рынок NAAT обусловлен ростом распространенности инфекционных заболеваний, таких как COVID-19, туберкулез и инфекции, передающиеся половым путем (ИППП). Растущий спрос на раннюю и точную диагностику в сочетании с достижениями в области молекулярных диагностических технологий и ростом инвестиций в здравоохранение ускоряет расширение рынка во всем мире.
Q4: Каковы новые технологии и тенденции на мировом рынке тестирования амплификации нуклеиновых кислот?
Развивающиеся тенденции на рынке тестирования амплификации нуклеиновых кислот включают разработку портативных и прикроватных устройств NAAT, которые позволяют быстрее получать результаты вне лабораторных условий. Кроме того, интеграция искусственного интеллекта и платформ цифрового здравоохранения, мультиплексное тестирование и облачная диагностика революционизируют применение NAAT в клинических и удаленных медицинских учреждениях.
Q5: Каковы основные проблемы на мировом рынке тестирования амплификации нуклеиновых кислот?
Ключевые проблемы на глобальном рынке NAAT включают высокую стоимость тестовых инструментов и реагентов, что затрудняет широкое распространение в условиях ограниченных ресурсов. Другие барьеры включают ограниченный доступ к обученному персоналу, нехватку диагностической инфраструктуры в сельских районах и регуляторные сложности на развивающихся рынках.
Q6: Какой регион доминирует на мировом рынке амплификации нуклеиновых кислот?
Северная Америка доминирует на глобальном рынке NAAT, благодаря развитой инфраструктуре здравоохранения, большим объемам тестирования, сильному присутствию ведущих диагностических компаний и существенным инвестициям в исследования и разработки. Активные усилия региона по эпиднадзору за заболеваниями и раннее внедрение передовых средств диагностики продолжают поддерживать его лидерство на рынке.
Q7: Кто являются ключевыми конкурентами на глобальном рынке тестирования амплификации нуклеиновых кислот?
Ведущие игроки в индустрии тестирования амплификации нуклеиновых кислот включают в себя:
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Bio-Rad Laboratories
• Agilent Technologies, Inc.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Promega Corporation
• Abbott Laboratories
• GENOMTEC
• Hologic, Inc.
• Ustar Biotechnologies
• SD Biosensor, Inc.
Q8: Каковы ключевые инвестиционные возможности на мировом рынке тестирования методом амплификации нуклеиновых кислот (NAAT)?
Ключевые инвестиционные возможности на рынке NAAT заключаются в разработке экономически эффективных решений для диагностики по месту оказания медицинской помощи, автоматизации и интеграции искусственного интеллекта, а также в расширении на развивающиеся рынки с растущим спросом на молекулярную диагностику. Стратегическое сотрудничество, финансирование исследований и разработок и инновации в продуктах, ориентированные на онкологию и персонализированную медицину, также представляют собой привлекательные возможности для инвесторов и компаний.
Q9: Как диагностические компании и поставщики медицинских услуг могут использовать NAAT для расширения спектра предлагаемых услуг?
Диагностические компании и поставщики медицинских услуг могут использовать NAAT для предоставления более быстрых, точных и комплексных диагностических услуг, особенно в области инфекционных заболеваний, онкологии и генетического тестирования. Внедряя портативные платформы NAAT, интегрируя решения в области цифрового здравоохранения и ориентируясь на регионы с недостаточным уровнем обслуживания, они могут улучшить результаты лечения пациентов и расширить охват рынка.
Клиенты, купившие этот товар, также купили