Акцент на качестве плазмид (плазмидная ДНК исследовательского качества (RG), плазмидная ДНК высокого качества (HQ), плазмидная ДНК надлежащей производственной практики (GMP)), применение (генная терапия, ДНК-вакцины, иммунотерапия и другие), тип заболевания (рак, инфекционные заболевания и другие); и регион/страна
Объем рынка производства плазмидной ДНК в 2023 году оценивался примерно в 521,54 млн долларов США и, как ожидается, будет расти со значительным среднегодовым темпом роста (CAGR) около 20,11% в течение прогнозируемого периода (2024-2032) из-за растущего спроса на генную терапию и достижений в биотехнологиях.
Плазмидная ДНК описывается как небольшая, кольцевая и двуспиральная структура, компактные молекулы ДНК, присутствующие в бактериях и других микроорганизмах, включая дрожжи. В отличие от хромосомной ДНК, плазмиды способны к репликации внутри клетки и содержат гены, которые могут предоставлять клетке определенные преимущества, например, гены, обеспечивающие устойчивость к антибиотикам. Такие плазмиды могут быть размером всего в несколько тысяч пар оснований или до десяти тысяч пар оснований. Они в основном используются в молекулярной биологии и генной инженерии, где исследователи манипулируют определенными генами и помещают их в плазмиды для образования рекомбинантной ДНК для клонирования, экспрессии генов или синтеза белков.
Растущая распространенность рака и инфекционных заболеваний, постоянные исследования и разработки фармацевтических компаний, а также увеличение слияний и поглощений для расширения возможностей и долей производителей, чтобы увеличить их знания о новых достижениях и технологиях, которые могут улучшить разработку терапевтических средств для производства плазмидной ДНК для лечения рака, ВИЧ и других хронических воспалительных заболеваний. Более того, растущая поддержка со стороны регулирующих органов еще больше способствует значительному росту рынка производства плазмидной ДНК.
В этом разделе обсуждаются ключевые рыночные тенденции, влияющие на различные сегменты рынка производства плазмидной ДНК, как определено нашими экспертами по исследованиям.
Переход к персонализированной медицине
Ключевой тенденцией, характеризующей рынок производства плазмидной ДНК, является продолжающийся переход к эре персонализированной медицины. Специализированные методы лечения начали появляться по мере того, как здравоохранение стремится применять методы лечения в соответствии с потребностями пациентов, возникающими из характеристик пациентов. Очень важно, что плазмидная ДНК является важной частью этой эволюции, поскольку ее можно использовать в качестве инструмента доставки генетического материала, который соответствует потребностям пациента. Это особенно актуально в таких областях, как генная терапия, где методы лечения направлены на конкретные генетические вариации, которые приводят к заболеваниям. Персонализация медицины основана на технологическом прогрессе, который может точно выявлять индивидуальные генетические различия. Разработка новых терапевтических мишеней путем геномного анализа также требует плазмидной ДНК хорошего качества, которая может эффективно доставлять определенные гены или последовательности РНК. Этот спрос оказывает давление на производственную отрасль, поскольку компании ищут универсальные производственные системы для обработки различных плазмидных конструкций для различных применений. Многие фирмы увеличили партнерские отношения, чтобы привнести инновации в персонализированную медицину.
Например, в 2020 году компания Ziopharm Oncology, Inc. сотрудничала с Aldevron для обеспечения быстрого производства плазмидной ДНК neoGMP® для Sleeping Beauty конструкции Ziopharm для экспрессии TCR для лечения солидных опухолей.
Североамериканское производство плазмидной ДНК является одним из ведущих рынков в мире. Этот рост является результатом растущей потребности в генной терапии, генетических вакцинах и лучших и превосходных методах лечения, особенно для заболеваний, которые становятся все более доминирующими во всем мире. Обладая значительными инвестициями в биотехнологии и квалифицированным населением с адекватным доступом к медицинским услугам, Северная Америка демонстрирует огромный рост. Кроме того, впечатляющие партнерства между заинтересованными сторонами рынка и университетами помогают продвигать инновации в области плазмидных методов лечения и вакцин.
Рынок производства плазмидной ДНК является конкурентным, с участием нескольких глобальных и международных игроков. Ключевые игроки принимают различные стратегии роста для расширения своего присутствия на рынке, такие как партнерства, соглашения, сотрудничество, запуск новых продуктов, географическое расширение и слияния и поглощения. Некоторые из основных игроков, работающих на рынке: Charles River Laboratories International, Inc., VGXI, Inc. (GeneOne Life Science), Catalent Inc. (Novo Holdings), Akron Biotech., PlasmidFactory GmbH, DH Life Sciences, LLC, Thermo Fisher Scientific Inc., Lonza, Merck KGaA, GenScript Biotech Corporation.
В октябре 2024 года -Jinwon Life Science объявила о подписании контракта на поставку фармацевтической плазмидной ДНК на сумму 2,7 млн долларов США с американской биокомпанией. Ожидается, что эти инвестиции расширят портфель продуктов плазмидной ДНК Jinwon Life Science.
В августе 2023 года -Charles River Laboratories International, Inc. объявила о сотрудничестве с Fondazione Telethon в области производства плазмид высокого качества (HQ). Организация по редким заболеваниям будет использовать опыт Charles River в области разработки и производства клеточных и генных контрактов (CDMO), лидера на рынке, в производстве плазмидной ДНК высокого качества (HQ) и партий плазмидной ДНК, соответствующих надлежащей производственной практике (GMP), для производства плазмидной ДНК HQ для производства лентивируса Fondazione Telethon, который будет использоваться в генной терапии ex vivo.
В феврале 2023 года -BioNTech SE объявила о завершении строительства первого собственного завода по производству плазмидной ДНК компании в Марбурге, Германия. С новым заводом BioNTech планирует самостоятельно производить плазмидную ДНК для клинических кандидатов в продукты и продуктов генной терапии в областях рака и инфекционных заболеваний. Ожидается, что эти инвестиции расширят глобальный охват компании.
Атрибут отчетаe | Детали |
Базовый год | 2023 |
Прогнозный период | 2024-2032 |
Динамика роста | Ускорение со среднегодовым темпом роста (CAGR) 20,11% |
Размер рынка 2023 | 521,54 млн долларов США |
Региональный анализ | Северная Америка, Европа, Азиатско-Тихоокеанский регион, Остальной мир |
Основной регион-донор | Ожидается, что в Азиатско-Тихоокеанском регионе среднегодовой темп роста будет самым высоким в течение прогнозируемого периода. |
Основные охватываемые страны | США, Канада, Германия, Франция, Великобритания, Испания, Италия, Китай, Япония и Индия |
Профили компаний | Charles River Laboratories International, Inc., VGXI, Inc. (GeneOne Life Science), Catalent Inc. (Novo Holdings), Akron Biotech., PlasmidFactory GmbH, DH Life Sciences, LLC, Thermo Fisher Scientific Inc., Lonza, Merck KGaA, GenScript Biotech Corporation. |
Объем отчета | Тенденции рынка, движущие силы и ограничения; Оценка и прогноз выручки; Анализ сегментации; Анализ спроса и предложения; Конкурентная среда; Профилирование компаний |
Охваченные сегменты | По качеству плазмид, применению, по типу заболевания, по региону/стране |
Исследование включает в себя анализ размеров рынка и прогнозирования, подтвержденный проверенными ключевыми отраслевыми экспертами.
Отчет представляет собой краткий обзор общей производительности отрасли с первого взгляда.
Отчет охватывает углубленный анализ видных отраслевых партнеров с основным акцентом на ключевые финансовые показатели бизнеса, продуктовые портфели, стратегии расширения и последние разработки.
Детальное изучение движущих сил, ограничений, ключевых тенденций и возможностей, преобладающих в отрасли.
Исследование всесторонне охватывает рынок по различным сегментам.
Углубленный анализ отрасли на региональном уровне.
Рынок производства плазмидной ДНК в глобальном масштабе может быть дополнительно настроен в соответствии с требованиями или любым другим сегментом рынка. Кроме того, UMI понимает, что у вас могут быть свои собственные бизнес-потребности, поэтому не стесняйтесь связаться с нами, чтобы получить отчет, который полностью соответствует вашим требованиям.
Анализ исторического рынка, оценка текущего рынка и прогнозирование будущего рынка мирового рынка производства плазмидной ДНК были тремя основными шагами, предпринятыми для создания и анализа проникновения производства плазмидной ДНК в основных регионах мира. Для сбора исторических рыночных данных и оценки текущего размера рынка были проведены обширные вторичные исследования. Во-вторых, для подтверждения этих выводов были учтены многочисленные результаты и допущения. Кроме того, были проведены исчерпывающие первичные интервью с отраслевыми экспертами по всей цепочке создания стоимости мирового рынка производства плазмидной ДНК. После предположений и подтверждения рыночных данных посредством первичных интервью мы использовали подход сверху вниз/снизу вверх для прогнозирования общего размера рынка. После этого были приняты методы разбивки рынка и триангуляции данных для оценки и анализа размера рынка сегментов и подсегментов отрасли. Подробная методология объясняется ниже:
Шаг 1: Углубленное изучение вторичных источников:
Было проведено детальное вторичное исследование для получения исторического размера рынка производства плазмидной ДНК из внутренних источников компании, таких как годовые отчеты и финансовая отчетность, презентации о деятельности, пресс-релизы и т. д., а также из внешних источников, включая журналы, новости и статьи, правительственные публикации, публикации конкурентов, отраслевые отчеты, сторонние базы данных и другие авторитетные публикации.
Шаг 2: Сегментация рынка:
После получения исторического размера рынка производства плазмидной ДНК мы провели детальный вторичный анализ для сбора исторических рыночных данных и доли для различных сегментов и подсегментов для основных регионов. Основные сегменты включены в отчет, такие как сорт плазмиды, применение, тип заболевания и регионы. Кроме того, были проведены анализы на уровне стран для оценки общего распространения производства плазмидной ДНК в этом регионе.
Шаг 3: Факторный анализ:
После получения исторического размера рынка различных сегментов и подсегментов мы провели детальный факторный анализ для оценки текущего размера рынка производства плазмидной ДНК. Кроме того, мы провели факторный анализ с использованием зависимых и независимых переменных, таких как сорт плазмиды, применение, тип заболевания и регионы рынка производства плазмидной ДНК. Был проведен тщательный анализ сценариев спроса и предложения с учетом ведущих партнерств, слияний и поглощений, расширения бизнеса и запуска продуктов на рынке производства плазмидной ДНК по всему миру.
Определение текущего размера рынка:Основываясь на практических выводах из вышеуказанных 3 шагов, мы пришли к текущему размеру рынка, ключевым игрокам на мировом рынке производства плазмидной ДНК и долям рынка сегментов. Все необходимые доли в процентах и разбивка рынка были определены с использованием вышеупомянутого вторичного подхода и были проверены посредством первичных интервью.
Оценка и прогнозирование:Для оценки и прогнозирования рынка были присвоены веса различным факторам, включая движущие силы и тенденции, ограничения и возможности, доступные для заинтересованных сторон. После анализа этих факторов были применены соответствующие методы прогнозирования, т. е. подход сверху вниз/снизу вверх, для получения прогноза рынка на 2032 год для различных сегментов и подсегментов на основных рынках мира. Методология исследования, принятая для оценки размера рынка, охватывает:
Размер рынка отрасли с точки зрения выручки (в долларах США) и уровень внедрения рынка производства плазмидной ДНК на основных рынках внутри страны.
Все процентные доли, разбивки и сегментации рынка и подсегментов.
Ключевые игроки на мировом рынке производства плазмидной ДНК с точки зрения предлагаемых продуктов. Кроме того, стратегии роста, принятые этими игроками для конкуренции на быстрорастущем рынке.
Первичное исследование:Были проведены углубленные интервью с ключевыми лидерами общественного мнения (KOL), включая руководителей высшего звена (CXO/VPs, руководители продаж, руководители маркетинга, руководители операционной деятельности, региональные руководители, руководители по странам и т. д.) по основным регионам. Затем результаты первичных исследований были обобщены, и был проведен статистический анализ для подтверждения заявленной гипотезы. Данные первичных исследований были объединены с вторичными данными, таким образом, превращая информацию в практические выводы.
Разбивка первичных участников по различным регионам
Метод триангуляции данных был использован для завершения общей оценки рынка и получения точных статистических данных для каждого сегмента и подсегмента мирового рынка производства плазмидной ДНК. Данные были разделены на несколько сегментов и подсегментов после изучения различных параметров и тенденций в отношении сортов плазмид, применения, типов заболеваний и регионов мирового рынка производства плазмидной ДНК.
В исследовании были определены текущие и будущие рыночные тенденции мирового рынка производства плазмидной ДНК. Инвесторы могут получить стратегическую информацию для обоснования своего решения об инвестициях на основе качественного и количественного анализа, проведенного в исследовании. Текущие и будущие рыночные тенденции определили общую привлекательность рынка на региональном уровне, обеспечив платформу для участников отрасли, чтобы использовать неиспользованный рынок для получения выгоды от преимущества первого игрока. Другие количественные цели исследований включают:
Анализ текущего и прогнозируемого размера рынка производства плазмидной ДНК в стоимостном выражении (в долларах США). Кроме того, анализ текущего и прогнозируемого размера рынка различных сегментов и подсегментов.
Сегменты исследования включают области сорта плазмиды, применения, типа заболевания и регионов.
Определение и анализ нормативно-правовой базы для производства плазмидной ДНК
Анализ цепочки создания стоимости, связанной с присутствием различных посредников, наряду с анализом поведения клиентов и конкурентов отрасли.
Анализ текущего и прогнозируемого размера рынка производства плазмидной ДНК для основного региона.
Основные страны регионов, изученные в отчете, включают Азиатско-Тихоокеанский регион, Европу, Северную Америку и остальной мир
Профили компаний на рынке производства плазмидной ДНК и стратегии роста, принятые игроками рынка для поддержания быстрорастущего рынка.
Углубленный анализ отрасли на региональном уровне.
Вопрос 1: Каков текущий размер и потенциал роста рынка производства плазмидной ДНК?
Объем рынка производства плазмидной ДНК в 2023 году оценивался в 521,54 млн долларов США, и ожидается, что в течение прогнозируемого периода (2024-2032 гг.) он будет расти со среднегодовым темпом роста в 20,11%.
Вопрос 2: Какие факторы обуславливают рост рынка производства плазмидной ДНК?
Растущая заболеваемость раком и инфекционными заболеваниями, инновации в технологиях доставки лекарств, разработка комбинированной терапии, поддерживающие нормативно-правовые рамки и увеличение исследований и разработок стимулируют рынок производства плазмидной ДНК.
Q3: Какой сегмент имеет наибольшую долю рынка производства плазмидной ДНК по классу плазмид?
Сегмент класса плазмид надлежащей производственной практики (GMP) имеет наибольшую долю рынка производства плазмидной ДНК по классу плазмид.
Q4: Какие основные тенденции на рынке производства плазмидной ДНК?
Сдвиг в сторону персонализированной медицины и рост мРНК-вакцин являются основными тенденциями на рынке производства плазмидной ДНК.
Q5: Какой регион будет доминировать на рынке производства плазмидной ДНК?
Северная Америка доминировала на рынке в 2023 году.
Клиенты, купившие этот товар, также купили