Акцент на класс плазмид (Плазмидная ДНК исследовательского класса (RG), Плазмидная ДНК высокого качества (HQ), Плазмидная ДНК надлежащей производственной практики (GMP)), Применение (Генная терапия, ДНК-вакцины, Иммунотерапия и другое), Тип заболевания (Рак, Инфекционные заболевания и другое); и Регион/Страна

Объем рынка производства плазмидной ДНК оценивался примерно в 521,54 млн долларов США в 2023 году и, как ожидается, будет расти со значительным среднегодовым темпом роста около 20,11% в течение прогнозируемого периода (2024-2032 гг.) благодаря растущему спросу на генную терапию и достижениям в биотехнологии.
Плазмидная ДНК описывается как небольшие, круглые и двухспиральные структуры — компактные молекулы ДНК, присутствующие в бактериях и других микроорганизмах, включая дрожжи. В отличие от хромосомной ДНК, плазмиды способны к репликации внутри клетки и содержат гены, которые могут давать клетке определенные преимущества, например, гены, обеспечивающие устойчивость к антибиотикам. Такие плазмиды могут быть размером всего в несколько тысяч пар оснований или достигать десяти тысяч пар оснований. Они в основном используются в молекулярной биологии и генной инженерии, где исследователи манипулируют определенными генами и помещают их в плазмиды для формирования рекомбинантной ДНК для клонирования, экспрессии генов или синтеза белка.
Растущая распространенность рака и инфекционных заболеваний, непрерывные исследования и разработки фармацевтических компаний, а также активизация слияний и поглощений для повышения производительности и доли производителей для расширения их знаний о новых достижениях и технологиях, которые могут улучшить разработку терапевтических средств на основе плазмидной ДНК для лечения рака, ВИЧ и других хронических воспалительных заболеваний. Кроме того, растущая поддержка со стороны регулирующих органов еще больше способствует значительному росту рынка производства плазмидной ДНК.
В этом разделе рассматриваются ключевые тенденции рынка, влияющие на различные сегменты рынка производства плазмидной ДНК, как это определено нашими экспертами-исследователями.
Переход к персонализированной медицине
Ключевой тенденцией, характеризующей рынок производства плазмидной ДНК, является продолжающийся переход к эре персонализированной медицины. Специализированные методы лечения начали появляться по мере того, как здравоохранение стремится применять методы лечения в соответствии с потребностями пациентов, исходя из характеристик пациентов. Важно отметить, что плазмидная ДНК является важной частью этой эволюции, поскольку ее можно использовать в качестве средства доставки генетического материала, отвечающего потребностям пациента. Это особенно актуально в таких областях, как генная терапия, где терапия нацелена на конкретные генетические вариации, приводящие к заболеваниям. Персонализация медицины основана на технологическом прогрессе, который может точно идентифицировать индивидуальные генетические различия. Разработка новых терапевтических мишеней с помощью геномного анализа также требует плазмидной ДНК хорошего качества, которая может быть эффективной при доставке определенных генов или последовательностей РНК. Этот спрос оказывает давление на обрабатывающую промышленность, поскольку компании ищут универсальные производственные системы для обработки различных плазмидных конструкций для различных применений. Многие фирмы расширили партнерские отношения для внедрения инноваций в персонализированную медицину.
Например, в 2020 году компания Ziopharm Oncology, Inc. сотрудничала с Aldevron для обеспечения быстрого производства плазмидной ДНК neoGMP® для конструкции Sleeping Beauty компании Ziopharm для экспрессии TCR для лечения солидных опухолей.

Североамериканский рынок производства плазмидной ДНК является одним из ведущих в мире. Этот рост является результатом растущей потребности в генной терапии, генетических вакцинах, а также в более качественных и совершенных методах лечения, особенно заболеваний, которые становятся все более и более доминирующими во всем мире. Благодаря важным инвестициям в биотехнологии и квалифицированному населению с достаточным доступом к услугам здравоохранения Северная Америка демонстрирует огромный рост. Кроме того, впечатляющие партнерские отношения между участниками рынка и университетами помогают стимулировать дальнейшие инновации в методы лечения и вакцины на основе плазмид.

Рынок производства плазмидной ДНК является конкурентным, с участием нескольких глобальных и международных игроков. Ключевые игроки используют различные стратегии роста для расширения своего присутствия на рынке, такие как партнерства, соглашения, сотрудничество, запуск новых продуктов, географическая экспансия, а также слияния и поглощения. Некоторыми из основных игроков, работающих на рынке, являются Charles River Laboratories International, Inc., VGXI, Inc. (GeneOne Life Science), Catalent Inc. (Novo Holdings), Akron Biotech., PlasmidFactory GmbH, DH Life Sciences, LLC, Thermo Fisher Scientific Inc., Lonza, Merck KGaA, GenScript Biotech Corporation.
В октябре 2024 г. - Jinwon Life Science объявила о подписании контракта на поставку фармацевтической плазмидной ДНК на сумму 2,7 миллиона долларов США с американской биокомпанией. Ожидается, что эти инвестиции расширят ассортимент продукции Jinwon Life Science в области плазмидной ДНК.
В августе 2023 г. - Charles River Laboratories International, Inc., объявила о сотрудничестве с Fondazione Telethon в области производства плазмид высокого качества (HQ). Организация по редким заболеваниям будет использовать ведущую на рынке Charles River организацию по разработке и производству контрактных клеток и генов (CDMO) с опытом производства плазмидной ДНК высокого качества (HQ) и партий плазмидной ДНК, соответствующих Надлежащей производственной практике (GMP), для производства плазмидной ДНК HQ для производства лентивирусов Fondazione Telethon, которые будут использоваться в ex vivo клеточной и генной терапии.
В феврале 2023 г. - BioNTech SE объявила о завершении строительства первого собственного предприятия компании по производству плазмидной ДНК в Марбурге, Германия. С новым предприятием BioNTech планирует независимо производить плазмидную ДНК для клинических кандидатов в продукты и продукты генной терапии в области рака и инфекционных заболеваний. Ожидается, что эти инвестиции расширят глобальный охват компании.
Атрибут отчета | Детали |
Базовый год | 2023 |
Прогнозируемый период | 2024-2032 |
Динамика роста | Ускорение при среднегодовом темпе роста 20,11% |
Размер рынка в 2023 году | 521,54 млн долларов США |
Региональный анализ | Северная Америка, Европа, Азиатско-Тихоокеанский регион, Остальной мир |
Основной вклад вносит регион | Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион будет расти с самым высоким среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода. |
Основные охваченные страны | США, Канада, Германия, Франция, Великобритания, Испания, Италия, Китай, Япония и Индия |
Профилируемые компании | Charles River Laboratories International, Inc., VGXI, Inc. (GeneOne Life Science), Catalent Inc. (Novo Holdings), Akron Biotech., PlasmidFactory GmbH, DH Life Sciences, LLC, Thermo Fisher Scientific Inc., Lonza, Merck KGaA, GenScript Biotech Corporation. |
Область применения отчета | Тенденции рынка, движущие силы и ограничения; Оценка доходов и прогноз; Анализ сегментации; Анализ спроса и предложения; Конкурентная среда; Профилирование компаний |
Охваченные сегменты | По классу плазмид, применению, типу заболевания, региону/стране |
Исследование включает в себя анализ размеров рынка и прогнозирование, проверенный аутентифицированными ключевыми экспертами отрасли.
В отчете представлен краткий обзор общих показателей отрасли с первого взгляда.
Отчет охватывает углубленный анализ видных представителей отрасли с основным упором на ключевые финансовые показатели бизнеса, портфели продуктов, стратегии расширения и последние разработки.
Подробное изучение движущих сил, ограничений, ключевых тенденций и возможностей, преобладающих в отрасли.
Исследование всесторонне охватывает рынок по различным сегментам.
Глубокий анализ отрасли на региональном уровне.
Глобальный рынок производства плазмидной ДНК может быть дополнительно настроен в соответствии с требованиями или любым другим сегментом рынка. Кроме того, UMI понимает, что у вас могут быть свои собственные бизнес-потребности, поэтому не стесняйтесь обращаться к нам, чтобы получить отчет, который полностью соответствует вашим требованиям.
Анализ исторического рынка, оценка текущего рынка и прогнозирование будущего рынка глобального рынка производства плазмидной ДНК были тремя основными шагами, предпринятыми для создания и анализа проникновения производства плазмидной ДНК в основных регионах мира. Был проведен исчерпывающий вторичный анализ для сбора исторических рыночных данных и оценки текущего размера рынка. Во-вторых, для проверки этих данных было принято во внимание множество выводов и предположений. Кроме того, были проведены исчерпывающие первичные интервью с экспертами отрасли по всей цепочке создания стоимости глобального рынка производства плазмидной ДНК. После предположений и проверки рыночных данных посредством первичных интервью мы применили подход "сверху вниз"/"снизу вверх" для прогнозирования полного размера рынка. Затем были применены методы разбивки рынка и триангуляции данных для оценки и анализа размера рынка сегментов и подсегментов отрасли. Подробная методология описана ниже:
Шаг 1. Углубленное изучение вторичных источников:
Было проведено детальное вторичное исследование для получения исторических данных о размере рынка производства плазмидной ДНК из внутренних источников компаний, таких как годовые отчеты и финансовая отчетность, презентации результатов деятельности, пресс-релизы и т.д., а также из внешних источников, включая журналы, новости и статьи, правительственные публикации, публикации конкурентов, отраслевые отчеты, сторонние базы данных и другие надежные публикации.
Шаг 2. Сегментация рынка:
После получения исторических данных о размере рынка производства плазмидной ДНК мы провели детальный вторичный анализ для сбора исторических данных о рынке и доли для различных сегментов и подсегментов в основных регионах. В отчет включены основные сегменты, такие как сорт плазмиды, применение, тип заболевания и регионы. Был проведен дальнейший анализ на уровне стран для оценки общего уровня внедрения производства плазмидной ДНК в этом регионе.
Шаг 3. Факторный анализ:
После получения исторических данных о размере рынка различных сегментов и подсегментов мы провели детальный факторный анализ для оценки текущего размера рынка производства плазмидной ДНК. Кроме того, мы провели факторный анализ с использованием зависимых и независимых переменных, таких как сорт плазмиды, применение, тип заболевания и регионы рынка производства плазмидной ДНК. Был проведен тщательный анализ сценариев спроса и предложения с учетом ведущих партнерств, слияний и поглощений, расширения бизнеса и запуска продуктов на рынке производства плазмидной ДНК по всему миру.
Определение текущего размера рынка: Основываясь на действенных выводах, полученных на основе вышеуказанных 3 шагов, мы пришли к выводу о текущем размере рынка, ключевых игроках на глобальном рынке производства плазмидной ДНК и рыночных долях сегментов. Все необходимые процентные доли и разбивки рынка были определены с использованием вышеупомянутого вторичного подхода и были проверены посредством первичных интервью.
Оценка и прогнозирование: Для оценки и прогнозирования рынка различным факторам, включая движущие силы и тенденции, ограничения и возможности, доступные для заинтересованных сторон, были присвоены веса. После анализа этих факторов были применены соответствующие методы прогнозирования, т.е. подход "сверху вниз"/"снизу вверх", для получения прогноза рынка на 2032 год для различных сегментов и подсегментов на основных рынках мира. Методология исследования, принятая для оценки размера рынка, включает:
Размер рынка отрасли с точки зрения выручки (в долларах США) и темпы внедрения рынка производства плазмидной ДНК на основных рынках внутри страны.
Все процентные доли, разбивки и распределения сегментов и подсегментов рынка.
Ключевые игроки на глобальном рынке производства плазмидной ДНК с точки зрения предлагаемых продуктов. Кроме того, стратегии роста, принятые этими игроками для конкуренции на быстрорастущем рынке.
Первичное исследование: Были проведены углубленные интервью с ключевыми лидерами мнений (KOL), включая руководителей высшего звена (CXO/VPs, руководители отдела продаж, руководители отдела маркетинга, руководители операционного отдела, региональные руководители, руководители стран и т.д.) в основных регионах. Затем были обобщены результаты первичных исследований и проведен статистический анализ для доказательства заявленной гипотезы. Данные, полученные в результате первичных исследований, были объединены с вторичными данными, что позволило превратить информацию в действенные выводы.
Разделение первичных участников по различным регионам
Метод триангуляции данных был использован для завершения общей оценки рынка и получения точных статистических данных для каждого сегмента и подсегмента глобального рынка производства плазмидной ДНК. Данные были разделены на несколько сегментов и подсегментов после изучения различных параметров и тенденций в области сорта плазмиды, применения, типа заболевания и регионов глобального рынка производства плазмидной ДНК.
В исследовании были точно определены текущие и будущие рыночные тенденции глобального рынка производства плазмидной ДНК. Инвесторы могут получить стратегические сведения, чтобы основывать свои решения об инвестициях на качественном и количественном анализе, проведенном в исследовании. Текущие и будущие рыночные тенденции определили общую привлекательность рынка на региональном уровне, предоставляя промышленному участнику платформу для использования неиспользованного рынка, чтобы получить выгоду от преимущества первопроходца. Другие количественные цели исследований включают:
Анализ текущего и прогнозируемого размера рынка производства плазмидной ДНК в стоимостном выражении (в долларах США). Кроме того, анализ текущего и прогнозируемого размера рынка различных сегментов и подсегментов.
Сегменты, включенные в исследование, включают области сорта плазмиды, применения, типа заболевания и регионы.
Определение и анализ нормативно-правовой базы для производства плазмидной ДНК
Анализ цепочки создания стоимости с участием различных посредников, а также анализ поведения клиентов и конкурентов в отрасли.
Анализ текущего и прогнозируемого размера рынка производства плазмидной ДНК для основного региона.
Основные страны регионов, изученные в отчете, включают Азиатско-Тихоокеанский регион, Европу, Северную Америку и остальной мир
Профили компаний рынка производства плазмидной ДНК и стратегии роста, принятые участниками рынка для поддержания быстрорастущего рынка.
Углубленный анализ отрасли на региональном уровне.
Q1: Каков текущий размер рынка производства плазмидной ДНК и его потенциал роста?
Объем рынка производства плазмидной ДНК оценивался в 521,54 млн долларов США в 2023 году и, как ожидается, будет расти в среднем на 20,11% в течение прогнозируемого периода (2024-2032 гг.).
Q2: Каковы движущие факторы роста рынка производства плазмидной ДНК?
Растущая заболеваемость раком и инфекционными заболеваниями, инновации в технологиях доставки лекарств, разработка комбинированных методов лечения, благоприятная нормативно-правовая база и увеличение объема исследований и разработок стимулируют рынок производства плазмидной ДНК.
В3: Какой сегмент имеет наибольшую долю на рынке производства плазмидной ДНК по степени чистоты плазмиды?
Сегмент плазмид класса Good Manufacturing Practice (GMP) занимает наибольшую долю на рынке производства плазмидной ДНК по классам плазмид.
Q4: Каковы основные тенденции на рынке производства плазмидной ДНК?
Переход к персонализированной медицине и рост рынка мРНК-вакцин являются основными тенденциями на рынке производства плазмидной ДНК.
Q5: Какой регион будет доминировать на рынке производства плазмидной ДНК?
Северная Америка доминировала на рынке в 2023 году.
Клиенты, купившие этот товар, также купили