Акцент на Развертывание (Облако, Локально); По Применению (Диагностика, Мониторинг, Клиническое Управление), По Терапевтической Области (Метаболизм, Онкология, Респираторные Заболевания, Сердечно-сосудистые Заболевания, Неврология, Гематология, Другие), и Регионы (Северная Америка (США, Канада, Остальная часть Северной Америки), Европа (Германия, Великобритания, Франция, Италия, Испания, Остальная часть Европы), Азиатско-Тихоокеанский регион (Китай, Япония, Индия, Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона), Остальной мир)

В 2023 году объем рынка программного обеспечения как медицинского устройства оценивался в 5 588,56 млн долларов США, и ожидается, что в течение прогнозируемого периода (2024-2032 гг.) он будет расти с высокими среднегодовыми темпами роста (CAGR) около 10,71% из-за растущей распространенности хронических заболеваний и растущего внедрения цифровой системы здравоохранения во всем мире.
Программное обеспечение как медицинское устройство (SaMD) относится к программному обеспечению, разработанному для одной или нескольких медицинских целей для работы независимо, не будучи частью какого-либо аппаратного медицинского устройства. Приложения SaMD включают диагностику, мониторинг или лечение заболеваний. Оно работает на вычислительных платформах общего назначения, что означает, что его не нужно интегрировать в физическое медицинское устройство для выполнения своей медицинской роли. Оно может работать на различных платформах, таких как мобильные приложения и облачные системы, что еще больше повышает доступность и удобство использования в медицинских учреждениях.
В 2023 году объем мирового рынка программного обеспечения как медицинского устройства оценивался в 5 588,56 млн долларов США, и ожидается, что в течение прогнозируемого периода (2024-2032 гг.) он будет расти с высокими среднегодовыми темпами роста (CAGR) около 10,71%. Одним из ключевых факторов, способствующих росту, является увеличение числа хронических заболеваний, что приводит к повышению спроса на решения SaMD, помогающие медицинским работникам в предоставлении надлежащего лечения. Например, по данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), около 41 миллиона человек ежегодно умирают от хронических заболеваний. Метаболические факторы риска, такие как повышенное кровяное давление, ожирение и гипергликемия, являются основной причиной смерти среди этой основной группы населения. Для борьбы с растущими хроническими заболеваниями ВОЗ также предложила уделять особое внимание профилактическим мерам, таким как раннее выявление, своевременный скрининг и эффективные методы лечения. SaMD обладает потенциалом для обеспечения точной и быстрой диагностики, что является важным фактором для эффективного процесса лечения заболеваний. Это увеличило спрос на решения SaMD среди поставщиков медицинских услуг, а также пациентов, что привело к огромному росту рынка программного обеспечения как медицинского устройства.
В этом разделе рассматриваются ключевые рыночные тенденции, которые влияют на различные сегменты глобального рынка программного обеспечения как медицинского устройства, выявленные нашей командой экспертов по исследованиям.
Растущий спрос на SaMD на основе искусственного интеллекта
Технологические достижения, такие как искусственный интеллект (ИИ), сыграли важную роль в стимулировании роста рынка SaMD в секторе здравоохранения. Интеграция ИИ в индустрию медицинского программного обеспечения, например, в SaMD, облегчает процесс лечения заболеваний, обеспечивая раннюю и точную диагностику и эффективные планы лечения заболеваний в короткие сроки. Эти потенциальные преимущества решения SaMD на основе ИИ помогают медицинским работникам в быстром сборе и интерпретации данных и экономят время. Это приводит к огромному спросу на продукты SaMD на основе ИИ среди медицинских работников. Кроме того, SaMD на основе ИИ помогает пациентам с дистанционным мониторингом заболеваний, что позволило пациентам самостоятельно контролировать свои заболевания с помощью своих цифровых устройств, таких как смартфоны или носимые устройства. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) уделяет особое внимание интеграции ИИ с SaMD для повышения потенциала этого медицинского программного обеспечения в улучшении качества обслуживания здравоохранения. Например, в марте 2024 года FDA опубликовало статью о том, как искусственный интеллект и медицинские продукты эффективно работают вместе и способствуют развитию всей индустрии здравоохранения. В этой статье основное внимание уделяется важности и преимуществам разработки планов действий SaMD на основе ИИ для улучшения ухода за пациентами.

Ожидается, что Северная Америка будет занимать основную долю рынка в течение прогнозируемого периода
Рынок программного обеспечения как медицинского устройства в Северной Америке занимает значительную долю рынка в 2023 году. Некоторые из факторов, способствующих росту, включают увеличение численности стареющего населения, рост распространенности хронических заболеваний, хорошо развитую инфраструктуру здравоохранения, а также большее количество компаний, работающих в регионе, таких как Qure.ai, Imagen Technologies, Inc. и т. д. Кроме того, регион также сосредоточился на последовательной разработке инновационных решений SaMD для различных медицинских целей, что привело к увеличению количества одобрений FDA в регионе. Например, в январе 2024 года Qure.ai, ведущий мировой производитель решений для медицинской визуализации из США, объявила о недавнем одобрении FDA для решений SaMD с поддержкой искусственного интеллекта для рентгенографии и анализа медицинской визуализации. Эти продукты очень эффективны в обнаружении рака. Эти частые одобрения US FDA стимулируют рост рынка SaMD в Северной Америке. Ожидается, что с расширением решения SaMD в регионе, а также с сотрудничеством между ведущими игроками рынка в регионе рынок вырастет в ближайшие годы.
Глобальный рынок программного обеспечения как медицинского устройства является конкурентным и фрагментированным, на нем присутствует несколько глобальных и международных игроков рынка. Ключевые игроки применяют различные стратегии роста для расширения своего присутствия на рынке, такие как партнерства, соглашения, сотрудничество, запуск новых продуктов, географическое расширение, а также слияния и поглощения. К числу основных игроков, работающих на рынке, относятся Siemens Healthineers, GE HealthCare Technologies Inc., Koninklijke Philips N.V., Aptar Digital Health, Qure.ai Technologies Private Limited, Imagen Technologies, Inc., Digital Diagnostics Inc., Viz.ai, HeartFlow, Inc. и Hologic, Inc.

В 2024 г. - Samsung Medison, глобальная компания по производству медицинского оборудования, объявила о подписании соглашения о приобретении 100% акций Sonio SAS, компании-разработчика программного обеспечения для фетального ультразвука с искусственным интеллектом.
В 2024 г. - Aptar Digital Health, мировой лидер в области цифровых решений для здравоохранения, таких как программное обеспечение как медицинское устройство (SaMD), объявила об успешном приобретении Healint, компании, занимающейся цифровым здравоохранением и известной своими цифровыми решениями для здравоохранения.
В 2024 г. - GE HealthCare объявила о подписании соглашения о приобретении MIM Software, всемирного поставщика решений для анализа медицинской визуализации и искусственного интеллекта для таких приложений, как радиационная онкология, молекулярная радиотерапия, диагностическая визуализация и урология.

Глобальный рынок программного обеспечения как медицинского устройства может быть дополнительно настроен в соответствии с требованиями или любым другим сегментом рынка. Кроме того, UMI понимает, что у вас могут быть свои собственные потребности в бизнесе; поэтому не стесняйтесь обращаться к нам, чтобы получить отчет, который полностью соответствует вашим требованиям.
Анализ исторического рынка, оценка текущего рынка и прогнозирование будущего рынка глобального рынка программного обеспечения как медицинского изделия были тремя основными этапами, предпринятыми для создания и анализа внедрения программного обеспечения как медицинского изделия в основных регионах мира. Было проведено исчерпывающее вторичное исследование для сбора исторических рыночных данных и оценки текущего размера рынка. Во-вторых, для подтверждения этих выводов было принято во внимание множество результатов и предположений. Кроме того, были проведены исчерпывающие первичные интервью с отраслевыми экспертами по всей цепочке создания стоимости глобального рынка программного обеспечения как медицинского изделия. После предположения и подтверждения рыночных данных посредством первичных интервью мы использовали подход «сверху вниз/снизу вверх» для прогнозирования общего размера рынка. После этого были применены методы разбивки рынка и триангуляции данных для оценки и анализа размера рынка сегментов и подсегментов отрасли. Подробная методология описана ниже:
Шаг 1: Углубленное изучение вторичных источников:
Было проведено подробное вторичное исследование для получения исторических данных о размере глобального рынка программного обеспечения как медицинского изделия посредством внутренних источников компании, таких как годовые отчеты и финансовые отчеты, презентации результатов деятельности, пресс-релизы и т. д., и внешних источников, включая журналы, новости и статьи, правительственные публикации, публикации конкурентов, отраслевые отчеты, сторонние базы данных и другие надежные публикации.
Шаг 2: Сегментация рынка:
После получения исторических данных о размере глобального рынка программного обеспечения как медицинского изделия мы провели подробный вторичный анализ для сбора исторических рыночных данных и доли для различных сегментов и подсегментов в основных регионах. Основные сегменты, включенные в отчет, касаются развертывания, применения и терапевтической области. Был проведен дальнейший анализ на региональном/страновом уровне для оценки общего внедрения моделей тестирования в этом регионе.
Шаг 3: Факторный анализ:
После получения исторических данных о размере рынка различных сегментов и подсегментов мы провели подробный факторный анализ для оценки текущего размера глобального рынка программного обеспечения как медицинского изделия. Кроме того, мы провели факторный анализ с использованием зависимых и независимых переменных, таких как развертывание, применение и терапевтическая область на глобальном рынке программного обеспечения как медицинского изделия. Был проведен тщательный анализ сценариев спроса и предложения с учетом ведущих партнерств, слияний и поглощений, расширения бизнеса и запуска продуктов в секторе программного обеспечения как медицинского изделия по всему миру.
Определение текущего размера рынка: На основе практически применимых данных, полученных на основе вышеуказанных 3 шагов, мы определили текущий размер рынка, ключевых игроков на глобальном рынке программного обеспечения как медицинского изделия и доли рынка сегментов. Все необходимые процентные доли и разбивки рынка были определены с использованием вышеупомянутого вторичного подхода и проверены посредством первичных интервью.
Оценка и прогнозирование: Для оценки и прогнозирования рынка веса были присвоены различным факторам, включая движущие силы и тенденции, ограничения и возможности, доступные для заинтересованных сторон. После анализа этих факторов были применены соответствующие методы прогнозирования, т. е. подход «сверху вниз/снизу вверх», для получения прогноза рынка на 2032 год для различных сегментов и подсегментов на основных рынках мира. Методология исследования, принятая для оценки размера рынка, включает:
Первичное исследование: Были проведены углубленные интервью с ключевыми лидерами мнений (KOL), включая руководителей высшего звена (CXO/VP, руководители отдела продаж, руководители отдела маркетинга, руководители операционного отдела, региональные руководители, руководители стран и т. д.) в основных регионах. Затем первичные результаты были обобщены, и был проведен статистический анализ для доказательства заявленной гипотезы. Входные данные первичных исследований были объединены с вторичными результатами, что превратило информацию в практически применимые данные.

Инжиниринг рынка
Метод триангуляции данных был использован для завершения общей оценки рынка и получения точных статистических данных для каждого сегмента и подсегмента глобального рынка программного обеспечения как медицинского изделия. Данные были разделены на несколько сегментов и подсегментов после изучения различных параметров и тенденций по развертыванию, применению и терапевтической области на глобальном рынке программного обеспечения как медицинского изделия.
В исследовании были точно определены текущие и будущие рыночные тенденции глобального рынка программного обеспечения как медицинского изделия. Инвесторы могут получить стратегические сведения, чтобы основывать свои решения для инвестиций на качественном и количественном анализе, выполненном в исследовании. Текущие и будущие рыночные тенденции определили общую привлекательность рынка на региональном уровне, предоставив промышленному участнику платформу для эксплуатации неиспользованного рынка, чтобы воспользоваться преимуществом первопроходца. Другие количественные цели исследований включают:
Q1: Каков текущий размер рынка и потенциал роста мирового рынка программного обеспечения как медицинского устройства?
Q2: Что является движущим фактором роста глобального рынка программного обеспечения как медицинского устройства?
Q3: Какой сегмент имеет наибольшую долю на мировом рынке программного обеспечения как медицинского изделия по способу развертывания?
Q4: Какой регион будет доминировать на мировом рынке программного обеспечения как медицинского изделия?
Клиенты, купившие этот товар, также купили