2018年全球体外诊断市场价值为689.2亿美元，预计到2025年将达到981.8亿美元，在预测期内（2019-2025年）显示出5.24%的合理复合年增长率。全球体外诊断（IVDs）是医疗设备和配件，用于对样本（例如，从人体提取的血液、尿液和组织）进行测试，以检测感染、诊断疾病、预防疾病和监测药物治疗。体外诊断市场预计将大幅增长，这归因于老龄化人口的增加、慢性疾病患病率的上升、即时诊断的日益普及以及体外诊断技术的进步。对即时护理（POC）设备的需求不断增长，预计将在不久的将来推动市场增长。此外，生物芯片和纳米生物技术等先进技术的引入以及微流控的微型化预计将增加对PoC产品的需求。这些进步使人们可以轻松获得PoC诊断测试，并可能促进快速有效的测试结果，从而促进整体市场增长。不断变化的报销模式和法规，投资于统一技术将标志着该行业的发展趋势。但是，用于生产IVD产品的严格政府法规将成为该市场增长的主要挑战。
影响 IVD 公司业务模式的因素
“2018年，试剂在全球体外诊断市场的产品领域占据主导地位，份额为69.0%”
根据产品类型，全球体外诊断市场分为试剂和仪器服务。试剂市场预计将大幅增长，并且由于非处方诊断测试的高需求，以及对家庭等非医疗机构的测试需求不断增长，预计到2025年将占据市场主导地位。
“2018年，体外诊断的免疫分析技术在市场上占据主导地位”
根据技术，全球体外诊断市场分为免疫分析、临床化学、SMBG、分子诊断、血液学、微生物学、即时护理和止血。2018年，免疫分析技术占据了24.7%的最大份额，预计在整个预测期2019-2025年都将保持其主导地位。但是，由于家庭对此类测试的需求不断增长，预计在分析期间，分子诊断和即时护理测试技术将见证最高的复合年增长率。
“体外诊断技术主要用于传染病的治疗或诊断”
传染病、糖尿病、肿瘤学、心脏病学、肾脏病学、自身免疫性疾病是体外诊断技术的主要应用。在2018年，IVD主要用于传染病的治疗和诊断。预计该细分市场在2019-2025年的预测期内将见证4.89%的复合年增长率，到2025年将产生337.3亿美元的收入。但是，使用IVD进行肿瘤治疗预计在分析期间将以最高的速度增长。
体外诊断市场规模（按应用领域划分），全球，2018-25年（单位：10亿美元）
“2018年，医院是体外诊断技术的主要最终用户”
根据最终用户，全球体外诊断市场分为医院、诊所和实验室、家庭护理和其他医疗机构。2018年，医院细分市场占47.6%的份额。但是，在2019-2025年的预测期内，用于家庭疾病治疗的技术预计将见证最高的复合年增长率。老年人口的增长和相关疾病将有助于该细分市场见证这种增长。
“在分析期间，可重复使用的 IVD 设备预计将在全球体外诊断市场可用性领域占据主导地位。”
体外诊断市场根据可用性细分，包括可重复使用的和一次性使用的IVD设备。可重复使用的IVD设备占据了最大的份额，预计在整个预测期2019-2025年都将保持其主导地位。
“2018年，北美代表了全球最大的体外诊断市场之一”
为了对行业及其采用率进行深入分析，对包括北美（美国、加拿大、北美其他地区）、欧洲（德国、法国、西班牙、意大利、英国和欧洲其他地区）、亚太地区（中国、日本、印度、澳大利亚和亚太地区其他地区）和世界其他地区（巴西和其他地区）在内的地区进行了详细的区域/国家级分析。在2018年，北美市场占据主导地位，但是欧洲和亚太地区老龄化人口的增长将有助于该地区更多地使用体外诊断技术进行疾病检测和治疗。
竞争格局——十大市场参与者
雅培实验室、贝克顿迪金森公司、生物梅里埃公司、Bio-Rad Laboratories, Inc.、丹纳赫公司、强生公司、罗氏公司、西门子医疗保健公司、Sysmex Corporation和Thermo Fisher Scientific是在全球体外诊断市场行业中运营的一些知名企业。这些公司已经进行了多次并购和合作，以向客户提供体外诊断领域的高科技和创新产品。
购买理由（研究报告提供）：
- 2018年至2025年按价值（美元）计算的当前和未来市场规模
- 通过行业关键意见领袖对深入的二级研究和一级研究的输入进行综合分析
- 体外诊断市场整体采用情况的国家级详细信息
- 一目了然地快速回顾行业整体表现
- 主要行业参与者的深入分析
- 对行业中普遍存在的监管框架、驱动因素、制约因素、主要趋势和机遇的详细分析
- 借助波特的五力分析和初创公司来检验行业吸引力
- 该研究全面涵盖了该技术不同细分市场和子细分市场的市场
- 涵盖的地区/国家：北美（美国、加拿大、北美其他地区）、欧洲（德国、法国、西班牙、意大利、英国和欧洲其他地区）、亚太地区（中国、日本、印度、澳大利亚和亚太地区其他地区）和世界其他地区（巴西和其他地区）
定制选项：
全球体外诊断市场可以定制到国家级别或任何其他细分市场。此外，UMI 了解您可能有自己的业务需求，因此我们还为客户提供完全定制的解决方案。
目录
分析历史市场、评估当前市场和预测全球体外诊断的未来市场是为创建和分析主要区域/国家体外诊断服务的整体采用而采取的三个主要步骤。进行了详尽的二手调研，以收集该技术的历史市场和对当前市场的总体评估。其次，为了验证这些见解，考虑了许多发现和假设。此外，还与体外诊断技术价值链中的行业专家进行了详尽的初步访谈。在通过初步访谈对市场数据进行假设和验证后，采用了自上而下的方法来预测全球体外诊断市场的完整市场规模。此后，采用市场细分和数据三角剖分方法来评估和分析该技术细分市场和子细分市场的总体市场规模。详细方法如下所述：
历史市场规模分析
第一步：深入研究二手资料：
进行了详细的二手研究，通过公司内部来源（例如年度报告和财务报表、业绩演示文稿、新闻稿、库存记录等）以及包括贸易期刊、新闻和文章、政府出版物、经济数据、竞争对手出版物、行业报告、监管机构出版物、安全标准组织、第三方数据库和其他可靠出版物在内的外部来源，获得全球体外诊断市场的历史市场规模。对于经济数据收集，使用了世界银行、疾病预防控制中心 (CDC)、欧盟委员会 (EC)、联合国和世界卫生组织 (WHO)、经济合作与发展组织 (OECD) 等来源。
第二步：市场细分：
在获得整体市场的历史市场规模后，进行了详细的二手分析，以收集全球体外诊断技术不同细分市场和子细分市场的历史市场洞察和份额。报告中包含的主要细分市场包括产品、技术、应用、最终用户和可用性。
第三步：因素分析：
在获得不同细分市场的历史市场规模后，进行了详细的因素分析，以评估全球体外诊断技术的当前市场规模。使用自变量和因变量（例如加速人口老龄化、与年龄相关的疾病患病率上升以及对住宅护理设施的需求增加）进行因素分析。分析了全球体外诊断技术的历史趋势及其近年来对市场规模和份额的逐年影响。还彻底研究了需求和供应侧情景。
当前市场规模估算与预测
当前市场规模：根据上述 3 个步骤的可行见解，我们得出了当前的市场规模、主要应用和市场中的主要参与者、这些参与者的市场份额以及行业的供应链。所有必需的百分比份额拆分和市场细分均使用上述二级方法确定，并通过初步访谈进行了验证。
估算与预测：对于市场估算和预测，对包括市场驱动因素、限制因素、机遇和趋势在内的不同因素分配了权重。在分析这些因素后，应用了相关的预测技术（即自下而上/自上而下），以得出该技术不同细分市场和子细分市场 2025 年的市场预测。用于评估市场规模的研究方法包括：
- 就全球体外诊断的价值和采用率而言，行业的市场规模
- 市场细分和子细分的所有百分比份额、拆分和细分
- 主要应用和市场中的主要参与者以及每个参与者的市场份额。此外，这些参与者为在全球体外诊断市场中竞争而采取的增长战略
市场规模和份额验证
初步研究： 与关键意见领袖 (KOL) 进行了深入访谈，包括高级管理人员（CXO/VP、销售主管、营销主管、运营主管和区域主管等）。总结了初步研究结果，并进行了统计分析以证明所述假设。初步研究的输入与二手研究结果合并，从而将信息转化为可操作的见解。
初步参与者的拆分
市场工程
采用数据三角剖分技术来完成整个市场工程流程，并得出与全球体外诊断市场相关的每个细分市场和子细分市场的精确统计数字。在研究了产品、技术、应用、最终用户、可用性和北美、欧洲、亚太地区和世界其他地区等区域的各个参数和趋势后，将数据分为几个细分市场。
体外诊断市场研究的主要目标
研究中指出了全球体外诊断市场的当前和未来市场趋势。投资者可以从研究中进行的定性和定量分析中获得战略见解，以作为其投资决定的依据。当前和未来的市场趋势将决定市场的整体吸引力，为行业参与者提供一个利用未开发市场以获得先发优势的平台。研究的其他定量目标包括：
- 就价值（美元）而言，分析全球体外诊断市场的当前和预测市场规模
- 分析全球体外诊断市场不同细分市场和子细分市场的当前和预测市场规模
- 分析行业市场参与者的收入和商业模式
- 了解诊断公司与服务提供商为增加主要地区体外诊断的整体分析而采取的举措
- 定义和描述全球体外诊断市场评估中考虑的细分市场和子细分市场，并预测与市场相关的潜在风险
- 定义和分析诊断的政府法规
- 分析北美（美国、加拿大、北美其他地区）、欧洲（德国、法国、西班牙、意大利、英国、欧洲其他地区）、亚太地区（中国、日本、印度、澳大利亚、亚太地区其他地区）和世界其他地区（巴西、其他国家）等主要地区/国家全球体外诊断市场的当前和预测市场规模
- 定义和分析全球体外诊断市场的竞争格局以及市场参与者为在快速发展的市场中维持生计而采取的增长战略
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