2018年全球体外诊断市场价值为 689.2 亿美元，预计到 2025 年将达到 981.8 亿美元，在预测期（2019-2025 年）内的复合年增长率 (CAGR) 为 5.24%。全球体外诊断 (IVD) 是用于对样本（例如，从人体提取的血液、尿液和组织）进行检测，以检测感染、诊断疾病、预防疾病和监测药物治疗的医疗器械和附件。体外诊断市场预计将大幅增长由于老年人口的增加、慢性疾病的患病率上升等因素即时诊断的采用率不断提高，以及体外诊断技术的进步。对即时 (POC) 设备的日益增长的需求预计将在不久的将来推动市场增长。此外，诸如生物芯片和纳米生物技术等先进技术的引入，以及微流控技术的微型化，预计将增加对 PoC 产品的需求。这些进步使人们能够轻松获得 PoC 诊断测试，并可能促进快速有效的测试结果，从而促进整体市场增长。不断变化的报销模式和法规，对统一技术的投资将标志着该行业的趋势。然而，对 IVD 产品制造的严格政府法规将成为该市场增长的主要挑战。
影响 IVD 公司商业模式的因素
“试剂在 2018 年占据全球体外诊断产品细分市场的 69.0% 的份额”
基于产品类型，全球体外诊断市场细分为试剂和仪器服务。试剂细分市场预计将大幅增长，预计将在 2025 年占据市场主导地位，这得益于其在非处方诊断测试中的高需求，以及在家庭等非医疗机构进行测试的需求不断增加。
“2018 年，体外诊断的免疫分析技术占据市场主导地位”
根据技术，全球体外诊断市场细分为免疫分析、临床化学、SMBG、分子诊断、血液学、微生物学、即时检测和止血。免疫分析技术在 2018 年占据了最大的份额，达到 24.7%，预计将在整个预测期 2019-2025 年保持其主导地位。然而，分子诊断和即时检测技术预计将在分析期内实现最高的复合年增长率，这归因于家庭对这些测试的需求不断增加。
“体外诊断技术主要应用于传染病的治疗或诊断”
传染病、糖尿病、肿瘤学、心脏病学、肾病学、自身免疫性疾病是体外诊断技术的主要应用。2018 年，IVD 主要用于传染病的治疗和诊断。该细分市场预计在预测期 2019-2025 年的复合年增长率为 4.89%，到 2025 年将产生 337.3 亿美元的收入。然而，使用 IVD 进行肿瘤学治疗预计将在分析期内实现最高增长率。
体外诊断市场规模，按应用，全球，2018-25（亿美元）
“医院是 2018 年体外诊断技术的主要终端用户”
根据终端用户，全球体外诊断市场分为医院、诊所和实验室、家庭护理和其他医疗保健机构。2018 年，医院细分市场占据 47.6% 的份额。然而，将该技术用于家庭疾病治疗预计将在预测期 2019-2025 年内实现最高的复合年增长率。不断增长的老年人口和相关疾病将有助于该细分市场实现这种增长。
“可重复使用的 IVD 设备预计将在分析期内主导全球体外诊断市场的可用性细分市场。”
体外诊断市场根据可用性细分为可重复使用和一次性 IVD 设备。可重复使用的 IVD 设备占据最大的份额，预计将在整个预测期 2019-2025 年保持其主导地位。
“北美代表 2018 年全球体外诊断市场中最大的市场之一”
为了深入分析该行业及其采用率，对包括北美（美国、加拿大、北美其他地区）、欧洲（德国、法国、西班牙、意大利、英国和欧洲其他地区）、亚太地区（中国、日本、印度、澳大利亚和亚太地区其他地区）和世界其他地区（巴西和其他地区）的地区进行了详细的区域/国家级分析。在 2018 年，北美占据市场主导地位，然而欧洲和亚太地区老年人口的增长将帮助该地区更多地使用体外诊断技术进行疾病检测和治疗。
竞争格局 - 市场前 10 名参与者
Abbott Laboratories、Becton Dickinson and Company、Biomerieux SA、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Danaher Corporation、Johnson & Johnson、Roche、Siemens Healthineers AG、Sysmex Corporation 和 Thermo Fisher Scientific 是在全球体外诊断市场行业中运营的一些主要参与者。这些参与者已进行了多项并购和合作，以帮助客户在体外诊断领域获得高科技和创新产品。
购买理由（研究报告呈现）：
- 2018 年至 2025 年的市场规模（以价值（美元）为单位）
- 对深度二次研究和行业主要意见领袖提供的主要研究输入进行综合分析
- 体外诊断市场整体采用情况的国家级详细信息
- 对整体行业表现的快速一览
- 对主要行业参与者的深入分析
- 对行业现行监管框架、驱动因素、限制因素、主要趋势和机遇的详细分析
- 借助波特五力模型分析和初创企业来考察行业吸引力
- 该研究全面涵盖了不同细分市场和技术子细分市场的市场
- 覆盖地区/国家：北美（美国、加拿大、北美其他地区）、欧洲（德国、法国、西班牙、意大利、英国和欧洲其他地区）、亚太地区（中国、日本、印度、澳大利亚和亚太地区其他地区）和世界其他地区（巴西和其他地区）
定制选项：
全球体外诊断市场可以定制到国家层面或任何其他细分市场。此外，UMI 了解到您可能拥有自己的业务需求，因此我们还为客户提供完全定制的解决方案。
目录
分析历史市场、估算当前市场并预测全球体外诊断的未来市场是创建和分析主要地区/国家体外诊断服务整体采用情况的三个主要步骤。进行了详尽的二次研究，以收集该技术的历史市场和对当前市场的整体估算。其次，为了验证这些见解，考虑了许多发现和假设。此外，还与体外诊断技术价值链中的行业专家进行了详尽的主要访谈。通过主要访谈对市场数据进行假设和验证后，采用自上而下的方法来预测全球体外诊断市场的完整市场规模。此后，采用了市场细分和数据三角测量方法来估算和分析该技术的各个细分市场和子细分市场的整体市场规模。详细的方法论如下：
历史市场规模分析
步骤 1：对二手资料的深入研究：
进行了详细的二手研究，以通过公司内部来源获得全球体外诊断市场的历史市场规模，例如年度报告和财务报表、业绩演示、新闻稿、库存记录等。以及 包括的外部来源贸易 期刊、新闻和文章、政府出版物、经济数据、竞争对手出版物、行业报告、监管机构出版物、安全标准组织、第三方数据库和其他可靠出版物。对于经济数据收集，使用了世界银行、疾病控制与预防中心 (CDC)、欧盟委员会 (EC)、联合国和世界卫生组织 (WHO)、经合组织等来源。
步骤 2：市场细分：
在获取全球体外诊断技术总市场历史市场规模后，进行了详细的二次分析，以收集不同细分市场和子细分市场的历史市场洞察和份额。报告中涵盖的主要细分市场包括产品、技术、应用、最终用户和可用性。
步骤 3：因素分析：
在获取不同细分市场的历史市场规模后，详细地因素分析用于估计全球体外诊断技术的当前市场规模。因素分析是使用因变量和自变量进行的，例如加速人口老龄化、与年龄相关的疾病患病率上升以及对住宅护理设施的需求增加。分析了全球体外诊断技术的历史趋势及其对近期市场规模和份额的年化影响。还彻底研究了供需情况。
当前市场规模估算与预测
当前市场规模测算：基于以上 3 个步骤的可操作性见解，我们得出了当前市场规模、主要应用和市场中的主要参与者、这些参与者的市场份额以及行业的供应链。所有必需的份额拆分和市场细分均使用上述二次方法确定，并通过主要访谈进行验证。
估算与预测：对于市场估算和预测，将权重分配给不同的因素，包括市场驱动因素、限制因素、机遇和趋势。在分析了这些因素后，应用了相关的预测技术，即自下而上/自上而下，以得出与 2025 年技术不同细分市场和子细分市场相关的市场预测。用于估算市场规模的研究方法包括：
- 全球体外诊断行业的市场规模，以价值和采用率衡量
- 所有市场细分和子细分市场的百分比份额、拆分和细分
- 主要应用和市场中的主要参与者以及每个参与者的市场份额。此外，这些参与者为在全球不断增长的体外诊断市场中竞争而采取的增长战略
市场规模和份额验证
初步研究： 与主要意见领袖 (KOL) 进行了深入访谈，包括高管 (CXO/VP、销售主管、市场营销主管、运营主管和区域主管等)。初步研究结果被总结，并进行了统计分析以证明所陈述的假设。来自初步研究的输入与二次调查结果合并，从而将信息转化为可操作的见解。
拆分主要参与者
市场工程
采用数据三角测量技术来完成整个市场工程流程，并得出与全球体外诊断市场相关的每个细分市场和子细分市场的精确统计数据。在研究了产品、技术、应用、最终用户、可用性等领域以及北美、欧洲、亚太地区和世界其他地区等地区的各种参数和趋势后，数据被拆分为几个细分市场。
主要体外诊断市场研究的目标
研究中指出了全球体外诊断市场的当前和未来市场趋势。投资者可以从研究中进行的定性和定量分析中获得战略见解，以作为其投资决定的依据。当前和未来的市场趋势将决定市场的整体吸引力，为行业参与者提供一个平台，以利用未开发市场获得先发优势。研究的其他定量目标包括：
- 按价值 (美元) 分析全球体外诊断市场的当前和预测市场规模
- 分析全球体外诊断市场不同细分市场和子细分市场的当前和预测市场规模
- 分析行业中市场参与者的收入和商业模式
- 了解诊断公司与服务提供商为增加主要地区体外诊断的整体分析而采取的举措
- 定义和描述在全球体外诊断市场评估中考虑的细分市场和子细分市场，并预测与市场相关的潜在风险
- 定义和分析诊断的政府法规
- 分析包括北美（美国、加拿大、北美其他地区）、欧洲（德国、法国、西班牙、意大利、英国、欧洲其他地区）、亚太地区（中国、日本、印度、澳大利亚、亚太地区其他地区）和世界其他地区（巴西、其他地区）在内的主要地区/国家全球体外诊断市场的当前和预测市场规模
- 定义和分析全球体外诊断市场的竞争格局以及市场参与者为在快速发展的市场中生存而采取的增长战略
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