Mercado de Pruebas de Esterilidad: Análisis Actual y Pronóstico (2021-2027)

Énfasis en el Tipo de Prueba (Filtración por Membrana, Inoculación Directa, Otros); Tipo de Producto (Reactivos y Kits, Instrumentos, Servicios); Aplicación (Fabricación Farmacéutica y Biológica, Fabricación de Dispositivos Médicos, Otros); Región/País

Geografía:

Global

Última actualización:

Nov 2021

Mercado de Pruebas de Esterilidad 2
Mercado de Pruebas de Esterilidad 2

Se anticipa que el Mercado Global de Pruebas de Esterilidad crecerá con una CAGR elevada de más del 11% durante el período de pronóstico (2021-2027).Las pruebas de esterilidad se realizan para verificar la presencia o ausencia de microorganismos viables capaces de desarrollarse y multiplicarse en condiciones de crecimiento favorables. Muchas empresas farmacéuticas y de biotecnología llevan a cabo pruebas de esterilidad para examinar la calidad de las materias primas, así como del producto final.


Con el rápido avance tecnológico y el aumento de la inversión en investigación y desarrollo de empresas farmacéuticas y de biotecnología, el mercado de pruebas de esterilidad está experimentando un repunte en todo el mundo.Por ejemplo, el grupo comercial Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) representa a las principales empresas de investigación biofarmacéutica en los Estados Unidos. En 2019, el gasto en investigación y desarrollo (I+D) de sus empresas miembro alcanzó los 83 mil millones de dólares en todo el mundo, frente a los 79.6 mil millones de dólares en 2018.Además, el creciente enfoque en el lanzamiento de nuevos fármacos debido al apoyo del gobierno para la investigación y las inversiones está impulsando el crecimiento de este mercado.


Además, la creciente preocupación por la seguridad con respecto al producto y el proceso de fabricación también ha impulsado la necesidad de llevar a cabo las pruebas de esterilidad de todas las materias primas, el producto terminado, ya que la demanda de productos farmacéuticos y médicos está en aumento. Por lo tanto, muchos líderes de la industria también están expandiendo sus servicios en este campo.Por ejemplo, en 2019, Alcami Corporation anunció el lanzamiento de su nueva oferta de esterilidad rápida, un servicio que aprovecha la tecnología de pruebas microbiológicas de vanguardia para ofrecer resultados de pruebas significativamente más rápidos a sus clientes. La compañía invirtió en el sistema Milliflex Rapid para la prueba de esterilidad rápida, que utiliza bioluminiscencia de trifosfato de adenosina (ATP) para la detección de microorganismos después de cinco días.


Gasto Global Total Actual y Proyectado en I+D Farmacéutica, 2016-2026 (en miles de millones de USD)


Mercado de Pruebas de Esterilidad 1
Mercado de Pruebas de Esterilidad 1

Merck KGaA, Thermo Fisher Scientific, Inc., Charles River Laboratories International, Inc., Biomérieux SA, SGS S.A., Danaher Corporation, Sartorius AG, WuXi AppTec, Toxikon Corporation, Sotera Health LLC, son algunos de los actores prominentes que operan en el mercado de pruebas de esterilidad. Varias fusiones y adquisiciones junto con asociaciones han sido emprendidas por estos actores para facilitar a los clientes nuevas variedades de pruebas de esterilidad.


Perspectivas Presentadas en el Informe


“Entre el Tipo de Prueba, el segmento de Filtración por Membrana posee la mayor cuota”


Según el tipo de prueba, el mercado de pruebas de esterilidad se segmenta en filtración por membrana, inoculación directa y otros. El segmento de filtración por membrana representó la cuota de mercado significativa en 2020 y se estima que exhibirá la CAGR más alta durante el período de pronóstico. Esto se debe a que este método es el método más preferido utilizado para la prueba de esterilidad, ya que separa el producto de los posibles contaminantes microbianos, lo que reduce o elimina las propiedades inhibitorias del fármaco.


“Entre el Tipo de Producto, el segmento de Reactivos y Kits posee la mayor cuota”


Según el tipo de producto, el mercado de pruebas de esterilidad se divide en reactivos y kits, instrumentos y servicios. El segmento de reactivos y kits ocupó la mayor cuota del mercado de pruebas de esterilidad en 2020 y se espera que crezca con una CAGR sustancial en los próximos años. El crecimiento de este segmento se atribuye al aumento en el número de procedimientos de pruebas de esterilidad y, por lo tanto, a la necesidad de la compra repetida de estos productos. Además, la creciente preferencia por las pruebas basadas en kits ha llevado al lanzamiento de nuevos e innovadores kits de pruebas.


“Entre la Aplicación, el segmento de Fabricación Farmacéutica y Biológica posee la mayor cuota”


Según la aplicación, el mercado se fragmenta en fabricación farmacéutica y biológica, fabricación de dispositivos médicos y otras aplicaciones. En 2020, el segmento de fabricación farmacéutica y biológica obtuvo una cuota de mercado considerable, y se espera que crezca a la CAGR significativa durante el período de pronóstico, ya que las pruebas de esterilidad se llevan a cabo para las materias primas, así como para el producto final, en todos los niveles de varias unidades de fabricación farmacéutica y biológica para evitar cualquier tipo de contaminación. Sin embargo, también se espera que el segmento de fabricación de dispositivos médicos crezca a un ritmo significativo en los próximos años.


“Norteamérica representa uno de los mercados más grandes del mercado de pruebas de esterilidad”


Para una mejor comprensión de la dinámica del mercado de pruebas de esterilidad, se realizó un análisis detallado para diferentes regiones de todo el mundo, incluyendo Norteamérica (EE. UU., Canadá y el resto de Norteamérica), Europa (Alemania, Francia, España, Reino Unido, Italia y el resto de Europa), Asia-Pacífico (China, India, Australia, Japón y el resto de APAC), se ha realizado el Resto del Mundo. Norteamérica constituye un mercado importante para la industria del mercado de pruebas de esterilidad y generó ingresos de USD XX millones en 2020 debido a la presencia de actores del mercado bien establecidos en la región.


Razones para comprar este informe:



  • El estudio incluye el dimensionamiento del mercado y el análisis de pronóstico validado por expertos clave de la industria autenticados

  • El informe presenta una revisión rápida del rendimiento general de la industria de un vistazo

  • El informe cubre un análisis en profundidad de los principales pares de la industria con un enfoque principal en las finanzas clave del negocio, la cartera de productos, las estrategias de expansión y los desarrollos recientes

  • Examen detallado de los impulsores, restricciones, tendencias clave y oportunidades que prevalecen en la industria

  • El estudio cubre exhaustivamente el mercado en diferentes segmentos

  • Análisis de nivel regional de inmersión profunda de la industria


Opciones de personalización:


El mercado global de pruebas de esterilidad se puede personalizar aún más según el requisito o cualquier otro segmento de mercado. Además de esto, UMI entiende que puede tener sus propias necesidades comerciales, por lo tanto, no dude en conectarse con nosotros para obtener un informe que se adapte completamente a sus necesidades.


Tabla de contenido

El análisis del mercado histórico, la estimación del mercado actual y el pronóstico del mercado futuro del mercado global de pruebas de esterilidad fueron los tres pasos principales realizados para crear y analizar la adopción de pruebas de esterilidad en las principales regiones a nivel mundial. Se realizó una exhaustiva investigación secundaria para recopilar los números históricos del mercado y estimar el tamaño actual del mercado. En segundo lugar, para validar estas ideas, se tomaron en consideración numerosos hallazgos y suposiciones. Además, también se realizaron extensas entrevistas primarias con expertos de la industria a través de la cadena de valor del mercado global de pruebas de esterilidad. Después de la suposición y validación de los números del mercado a través de entrevistas primarias, empleamos un enfoque de arriba hacia abajo/abajo hacia arriba para pronosticar el tamaño completo del mercado. Posteriormente, se adoptaron métodos de desglose del mercado y triangulación de datos para estimar y analizar el tamaño del mercado de los segmentos y subsegmentos a los que pertenece la industria. La metodología detallada se explica a continuación:


Análisis del Tamaño Histórico del Mercado


Paso 1: Estudio en Profundidad de Fuentes Secundarias:


Se realizó un estudio secundario detallado para obtener el tamaño histórico del mercado de las pruebas de esterilidad a través de fuentes internas de la empresa, comoinforme anual y estados financieros, presentaciones de rendimiento, comunicados de prensa, etc.,y fuentes externas incluyendorevistas, noticias y artículos, publicaciones gubernamentales, publicaciones de la competencia, informes sectoriales, base de datos de terceros y otras publicaciones creíbles.


Paso 2: Segmentación del Mercado:


Después de obtener el tamaño histórico del mercado de pruebas de esterilidad, realizamos un análisis secundario detallado para recopilar información histórica del mercado y la cuota de los diferentes segmentos y subsegmentos para las principales regiones. Los principales segmentos incluidos en el informe como tipo de producto, tipo de prueba y aplicación. Además, se realizaron análisis a nivel de país para evaluar la adopción general de las pruebas de esterilidad en todo el mundo.


Paso 3: Análisis de Factores:


Después de adquirir el tamaño histórico del mercado de diferentes segmentos y subsegmentos, realizamos unanálisis de factoresdetallado para estimar el tamaño actual del mercado de las pruebas de esterilidad. Además, realizamos un análisis de factores utilizando variables dependientes e independientes, como el sector farmacéutico y de biotecnología de rápido crecimiento en todo el mundo. Se realizó un análisis exhaustivo para los escenarios de la demanda y la oferta, considerando las principales asociaciones, fusiones y adquisiciones, expansión comercial y lanzamientos de productos en el sector de pruebas de esterilidad en todo el mundo.


Estimación y Pronóstico del Tamaño Actual del Mercado


Dimensionamiento del Mercado Actual:Basándonos en información útil de los 3 pasos anteriores, llegamos al tamaño actual del mercado, los actores clave en el mercado de pruebas de esterilidad y las cuotas de mercado de los segmentos. Todas las divisiones de cuotas porcentuales requeridas y los desglose del mercado se determinaron utilizando el enfoque secundario antes mencionado y se verificaron a través de entrevistas primarias.


Estimación y Pronóstico:Para la estimación y el pronóstico del mercado, se asignaron ponderaciones a diferentes factores, incluidos los impulsores y tendencias, las restricciones y las oportunidades disponibles para las partes interesadas. Después de analizar estos factores, se aplicaron técnicas de pronóstico relevantes, es decir, el enfoque de arriba hacia abajo/de abajo hacia arriba, para llegar al pronóstico del mercado alrededor de 2027 para diferentes segmentos y subsegmentos en los principales mercados a nivel mundial. La metodología de investigación adoptada para estimar el tamaño del mercado abarca:



  • El tamaño del mercado de la industria, en términos de valor (US$) y la tasa de adopción de las pruebas de esterilidad en los principales mercados nacionales

  • Todas las cuotas porcentuales, divisiones y desgloses de segmentos y subsegmentos del mercado

  • Actores clave en el mercado de pruebas de esterilidad en términos de productos ofrecidos. Además, las estrategias de crecimiento adoptadas por estos actores para competir en el mercado de rápido crecimiento


Validación del tamaño y la cuota de mercado


Investigación primaria:Se realizaron entrevistas en profundidad con los líderes de opinión clave (KOL), incluidos los ejecutivos de alto nivel (CXO/VPs, jefe de ventas, jefe de marketing, jefe de operaciones y jefe regional, jefe de país, etc.) en las principales regiones. Los hallazgos de la investigación primaria se resumieron y se realizó un análisis estadístico para probar la hipótesis planteada. Las aportaciones de la investigación primaria se consolidaron con los hallazgos secundarios, convirtiendo así la información en información procesable.


División de participantes primarios en diferentes regiones


Mercado de pruebas de esterilidad 3
Mercado de pruebas de esterilidad 3

Ingeniería de mercado


Se empleó la técnica de triangulación de datos para completar la estimación general del mercado y llegar a números estadísticos precisos de cada segmento y subsegmento del mercado de pruebas de esterilidad. Los datos se dividieron en varios segmentos y subsegmentos después de estudiar varios parámetros y tendencias en las áreas de tipo de producto, tipo de prueba y aplicación del mercado de pruebas de esterilidad.


El objetivo principal del estudio de mercado de pruebas de esterilidad


Las tendencias actuales y futuras del mercado de las pruebas de esterilidad se identificaron en el estudio. Los inversores pueden obtener información estratégica para basar su discreción para las inversiones a partir del análisis cualitativo y cuantitativo realizado en el estudio. Las tendencias actuales y futuras del mercado determinaron el atractivo general del mercado a nivel regional, proporcionando una plataforma para que el participante industrial explote el mercado sin explotar para beneficiarse como una ventaja de primer movimiento. Otros objetivos cuantitativos de los estudios incluyen:



  • Analizar el tamaño actual y previsto del mercado de pruebas de esterilidad en términos de valor (US$). Además, analizar el tamaño actual y previsto del mercado de diferentes segmentos y subsegmentos

  • Los segmentos del estudio incluyen áreas de tipo de producto, tipo de prueba y aplicación

  • Definición y análisis del marco regulatorio para la industria de pruebas de esterilidad

  • Analizar la cadena de valor involucrada con la presencia de varios intermediarios, junto con el análisis del comportamiento del cliente y de la competencia de la industria

  • Analizar el tamaño actual y previsto del mercado de pruebas de esterilidad para la región principal

  • Las principales regiones estudiadas en el informe incluyen América del Norte, Europa, Asia-Pacífico y el resto del mundo

  • Perfiles de empresas del mercado de pruebas de esterilidad y las estrategias de crecimiento adoptadas por los actores del mercado para mantenerse en el mercado de rápido crecimiento

  • Análisis en profundidad a nivel regional de la industria


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