バイオプロセスバッグ市場：現状分析と予測（2024年～2032年）

バイオプロセスバッグの市場規模と予測

バイオプロセスバッグの市場規模は、2023年には約38億5,000万米ドルと評価され、バイオ医薬品およびバイオシミラーの需要増加により、予測期間（2024年～2032年）中に約17.5%のCAGRで大きく成長すると予想されています。

バイオプロセスバッグの市場分析

したがって、バイオプロセスバッグは、バイオ医薬品プロセスにおける液体や培地の無菌保管および輸送を主目的とした、柔軟な使い捨て製品です。これらのバッグは高品質のポリマーフィルムで作られており、上流工程、下流工程、製剤最終工程で使用されます。その使用は、汚染の可能性を排除し、ワークフローを容易にし、スケーラブルであるため、バイオ医薬品、ワクチン、細胞療法に適しています。バイオプロセスバッグは、重要な産業における有効性と規制プロセスを改善する今日のシングルユースシステム技術を取り入れています。

バイオプロセスバッグ部門を拡大するために、産業界は、高強度で低溶出フィルムを備えた理想的なバイオプロセスバッグを入手するために、材料の品質向上に注力してきました。また、バイオ医薬品や遺伝子治療などの特定のアプリケーション市場向けに、複雑さを増した新製品を製品ライン内で継続的に発売しています。自動化互換設計、リサイクル可能なバイオプロセスバッグ、およびそれぞれの産業における持続可能なソリューションの使用も、需要を押し上げています。さらに、CMO/CROパートナーシップの増加と、発展途上国における企業の販売店の増加も、成長機会を拡大しています。

2023年4月24日 – 大手科学技術企業であるメルクは、バイオプロセシング液用途に使用されるシングルユースアセンブリ向けに、極めて高い耐久性と耐リーク性を提供するように設計された、Ultimus^®シングルユースプロセスコンテナフィルムの発売を発表しました。

2023年8月17日、ザルトリウスとリプリジェン・コーポレーションは、リプリジェンXCell^®ATF上流強化技術をザルトリウスのBiostat STR^®バイオリアクターに組み込んだ統合バイオリアクターシステムの発売を発表しました。これにより、バイオ医薬品メーカー向けの強化されたシードトレインおよびN灌流の実装が簡素化されます。

バイオプロセスバッグの市場動向

このセクションでは、当社の調査専門家が特定した、バイオプロセスバッグ市場のさまざまなセグメントに影響を与える主要な市場動向について説明します。

2Dバイオプロセスバッグがバイオプロセスバッグ産業を変革

2Dバイオプロセスバッグは、バイオ医薬品製造において経済的かつ省スペースな流体管理を通じて成長を促進するため、2023年に市場の支配的なシェアを占めました。これらは、プロセスにおける培地、バッファー、および中間製品の保管と輸送に、完全な無菌性と柔軟性で使用するのに適しています。たとえば、2023年7月、医療およびバイオ医薬品業界へのOEMシングルユースコンポーネントのグローバルサプライヤーであるQosinaは、半導体およびその他のハイテク製造業界向けの高度な材料およびプロセスソリューションの大手サプライヤーであるEntegrisから、Aramus 2Dバッグチャンバーを追加することを発表しました。

北米が市場をリード

北米は、バイオ医薬品部門が盛んであり、バイオ医薬品およびバイオシミラーの開発に重点が置かれているため、バイオプロセスバッグ市場の成長に大きく貢献しています。これに加えて、ほとんどの上流および下流プロセスでシングルユース技術の高い採用率は、スケールアップを支援し、コストを大幅に削減します。バイオプロセスバッグは、北米の企業がワクチンやその他の生物製剤を生産するために、モノクローナル抗体生産に使用されており、最近では個別化医療にも使用されています。さらに、戦略的パートナーシップ、研究開発投資、および地域間の連携により、導入が促進されています。

たとえば、2024年11月21日、バイオ医薬品業界の大手パートナーであるザルトリウス・ステディム・バイオテックは、マサチューセッツ州マールボロに新しいバイオプロセス・イノベーション・センターを開設しました。この最先端の施設は、ザルトリウスの最新技術を実際のバイオプロセスワークフローに適用して、顧客やその他の外部イノベーションパートナーとのオンサイトでのコラボレーション、共同開発、学習を促進するように設計されています。

バイオプロセスバッグの市場概要

バイオプロセスバッグ市場は競争が激しく、多くのグローバルおよび国際的なプレーヤーが存在します。主要なプレーヤーは、パートナーシップ、契約、コラボレーション、新製品の発売、地理的拡大、M&Aなど、市場でのプレゼンスを高めるためにさまざまな成長戦略を採用しています。市場で事業を展開している主要なプレーヤーには、Thermo Fisher Scientific Inc.、Sartorius AG、Merck KGaA、Saint-Gobain、Avantor, Inc.、Corning Incorporated、Lonza Group Ltd.、Entegris、Meissner Filtration Products, Inc.、Charter Medical (Solesis)があります。

バイオプロセスバッグの市場ニュース

• たとえば、2024年7月 – Thermo Fisher Scientific TMOは、治療法の製造における気候への影響を軽減し、それによって生物学的治療法の開発の持続可能性を高めるのに役立つバイオベースフィルムを発表しました。この種のソリューションの最初のものは、顧客によって広く使用および検証されている同社の既存のAegisおよびCXフィルム製品を基に構築されています。

• 2023年7月、医療およびバイオ医薬品業界へのOEMシングルユースコンポーネントのグローバルサプライヤーであるQosinaは、半導体およびその他のハイテク製造業界向けの高度な材料およびプロセスソリューションの大手サプライヤーであるEntegrisから、Aramus 2Dバッグチャンバーを追加することを発表しました。

• 2022年10月、オーストリアのソリューションプロバイダーであるSingle Use Support GmbHは、IRISというブランド名で新しいシングルユースバイオプロセスコンテナで製品ポートフォリオを拡大しました。この先駆的な企業は、そのノウハウを活用して、バイオ医薬品の流体管理の分野で信頼性の高いプロセスソリューションを提供し、ベンダーに依存しないアプローチを追求し続けています。

バイオプロセスバッグの市場レポートの範囲

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