バイオプロセスバッグ市場：現状分析と予測 (2024-2032年)

バイオプロセスバッグの市場規模と予測

バイオプロセスバッグの市場規模は、2023年には約38億5,000万米ドルと評価され、バイオ医薬品およびバイオシミラーに対する需要の増加により、予測期間（2024年～2032年）中に約17.5%の堅調なCAGRで成長すると予想されています。

バイオプロセスバッグ市場分析

したがって、バイオプロセスバッグは、バイオ医薬品プロセスにおける液体および培地の無菌保管および輸送を主目的とした、柔軟性のある使い捨て製品です。これらのバッグは高級ポリマーフィルムで作られており、上流工程、下流工程、製剤最終工程で使用されています。これらのバッグを使用することで、汚染の可能性がなくなり、ワークフローが容易になり、スケーラブルになるため、バイオ医薬品、ワクチン、細胞療法に適しています。バイオプロセスバッグには、重要な産業における有効性と規制プロセスを改善する今日のシングルユースシステム技術が組み込まれています。

バイオプロセスバッグ分野を拡大するために、業界は高強度で低溶出フィルムを備えた理想的なバイオプロセスバッグを得るために、材料の品質向上に注力してきました。また、バイオ医薬品や遺伝子治療など、特定のアプリケーション市場に向けて、複雑さを増した製品ラインで新製品を発売し続けています。自動化対応設計、リサイクル可能なバイオプロセスバッグ、およびそれぞれの業界における持続可能なソリューションの利用も、需要を押し上げています。さらに、CMO/CROパートナーシップの増加と、発展途上国における企業アウトレットの増加も、成長機会を拡大しています。

2023年4月24日 – 大手科学技術企業であるメルクは、バイオプロセシング液体アプリケーションに使用されるシングルユースアセンブリに、極めて高い耐久性と耐漏性を実現するように設計されたUltimus^®シングルユースプロセスコンテナフィルムの発売を発表しました。

2023年8月17日、ザルトリウスとレプリジェン・コーポレーションは、レプリジェンXCell^® ATF上流強化技術をザルトリウスのBiostat STR^®バイオリアクターに組み込んだ統合バイオリアクターシステムの発売を発表しました。これにより、バイオ医薬品メーカー向けの強化されたシードトレインとN灌流の実装が簡素化されます。

バイオプロセスバッグ市場の動向

本項では、当社の調査専門家が特定した、バイオプロセスバッグ市場のさまざまなセグメントに影響を与える主要な市場動向について説明します。

2Dバイオプロセスバッグがバイオプロセスバッグ業界を変革

2Dバイオプロセスバッグは、2Dバイオプロセスバッグのソリューションがバイオ医薬品製造における経済的かつ省スペースな流体管理を通じて成長を促進するため、2023年に市場の支配的なシェアを占めました。これらは、プロセスにおける培地、バッファー、中間製品の保管および輸送に、完全な無菌性と柔軟性で使用するのに適しています。たとえば、2023年7月、医療およびバイオ医薬品業界向けのOEMシングルユースコンポーネントのグローバルサプライヤーであるQosinaは、半導体およびその他のハイテク製造業界向けに高度な材料およびプロセスソリューションを提供する大手サプライヤーであるEntegrisのAramus 2Dバッグチャンバーの追加を発表しました。

北米が市場をリードしています。

北米は、バイオ医薬品部門が盛んであり、バイオ医薬品およびバイオシミラーの開発に重点を置いているため、バイオプロセスバッグ市場の成長に大きく貢献しています。これに加えて、ほとんどの上流および下流プロセスでシングルユース技術が広く採用されていることで、スケールアップが容易になり、コストも大幅に削減できます。バイオプロセスバッグは、北米の企業がモノクローナル抗体製造用のワクチンやその他の生物製剤、そして最近では個別化医療の製造に使用されています。さらに、戦略的パートナーシップ、R&D投資、および地域連携によって導入が促進されています。

たとえば、2024年11月21日、バイオ医薬品業界の大手パートナーであるSartorius Stedim Biotechは、マサチューセッツ州マールボロに新しいバイオプロセス・イノベーション・センターを開設しました。この最先端の施設は、ザルトリウスの最新技術を実際のバイオプロセスワークフローに適用し、顧客やその他の外部イノベーションパートナーとの連携、共同開発、オンサイトでの学習を促進するように設計されています。

バイオプロセスバッグ市場の概要

バイオプロセスバッグ市場は競争が激しく、多くのグローバルおよび国際的なプレーヤーが存在します。主要なプレーヤーは、パートナーシップ、契約、コラボレーション、新製品の発売、地理的拡大、M&Aなど、市場でのプレゼンスを高めるためにさまざまな成長戦略を採用しています。市場で活動している主要なプレーヤーには、Thermo Fisher Scientific Inc.; Sartorius AG; Merck KGaA; Saint-Gobain; Avantor, Inc.; Corning Incorporated; Lonza Group Ltd.; Entegris; Meissner Filtration Products, Inc.; Charter Medical (Solesis)などがあります。

バイオプロセスバッグ市場のニュース

• たとえば、2024年7月 – Thermo Fisher Scientific TMOは、治療法の製造に対する気候変動の影響を軽減し、それによって生物学的治療法の開発の持続可能性を高めることができるバイオベースフィルムを導入しました。この種のソリューションは、顧客によって広く使用され、検証されている同社の既存のAegisおよびCXフィルム製品を基に構築されています。

• 2023年7月、医療およびバイオ医薬品業界向けのOEMシングルユースコンポーネントのグローバルサプライヤーであるQosinaは、半導体およびその他のハイテク製造業界向けに高度な材料およびプロセスソリューションを提供する大手サプライヤーであるEntegrisのAramus 2Dバッグチャンバーの追加を発表しました。

• 2022年10月、オーストリアのソリューションプロバイダーであるSingle Use Support GmbHは、IRISというブランド名で新しいシングルユースバイオプロセスコンテナで製品ポートフォリオを拡大しました。この先駆的な企業は、そのノウハウを活用して、ベンダーに依存しないアプローチを継続しながら、バイオ医薬品流体管理の分野で信頼性の高いプロセスソリューションを提供しています。

バイオプロセスバッグ市場レポートの範囲

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