バイオプロセスバッグ市場：現状分析と予測 (2024年～2032年)

バイオプロセスバッグの市場規模と予測

バイオプロセスバッグの市場規模は、2023年には約38億5,000万米ドルと評価され、バイオ医薬品およびバイオシミラーの需要増加により、予測期間（2024年～2032年）中に約17.5%の高い複合年間成長率（CAGR）で成長すると予想されています。

バイオプロセスバッグの市場分析

したがって、バイオプロセスバッグは、バイオ医薬品プロセスにおける液体および培地の滅菌保管および運搬を主目的とする柔軟な使い捨て製品です。これらのバッグは、高品質のポリマーフィルムで作られており、上流スキーム、下流スキーム、製剤エンドスキームで利用されています。これらのバッグを使用することで、汚染の可能性が排除され、ワークフローが容易になり、スケーラブルであるため、バイオ医薬品、ワクチン、細胞療法に適しています。バイオプロセスバッグは、今日のシングルユースシステム技術を組み込んでおり、重要な産業における有効性と規制プロセスを向上させます。

バイオプロセスバッグ分野を拡大するために、各業界は、高強度で低溶出フィルムを備えた理想的なバイオプロセスバッグを入手するために、材料の品質向上に注力してきました。また、バイオ医薬品や遺伝子治療など、特定のアプリケーション市場向けに複雑さを増した製品ラインで、新製品の発売も継続しています。自動化に対応した設計、リサイクル可能なバイオプロセスバッグ、およびそれぞれの業界における持続可能なソリューションの利用も、需要を押し上げています。さらに、CMO/CROパートナーシップの増加と、発展途上国における企業アウトレットの増加も、成長の機会を拡大しています。

2023年4月24日 – 大手科学技術企業のメルクは、バイオプロセシング液体アプリケーションに使用されるシングルユースアセンブリ向けに、極めて高い耐久性と耐リーク性を提供するように設計された、Ultimus^®シングルユースプロセスコンテナフィルムの発売を発表しました。

2023年8月17日、ザルトリウスとRepligen Corporationは、Repligen XCell^®ATF上流強化技術をザルトリウスのBiostat STR^® バイオリアクターに組み込んだ統合バイオリアクターシステムの発売を発表しました。これにより、バイオ医薬品メーカー向けに、強化されたシードトレインおよびN灌流の実装が簡素化されます。

バイオプロセスバッグの市場動向

本項では、当社の調査専門家が特定した、バイオプロセスバッグ市場のさまざまなセグメントに影響を与える主要な市場動向について説明します。

2Dバイオプロセスバッグがバイオプロセスバッグ業界を変革

2Dバイオプロセスバッグは、バイオ医薬品製造における経済的かつ省スペースな流体管理を通じて成長を促進するため、2023年に市場の支配的なシェアを占めました。これらは、プロセスにおける培地、バッファー、および中間製品の保管および輸送に、完全な無菌性と柔軟性で使用するのに適しています。たとえば、2023年7月、医療およびバイオ医薬品業界向けにOEMシングルユースコンポーネントをグローバルに供給するQosinaは、半導体およびその他のハイテク製造業界向けに高度な材料およびプロセスソリューションを提供する大手サプライヤーであるEntegrisのAramus 2Dバッグチャンバーの追加を発表しました。

北米が市場をリードしています。

北米は、バイオ医薬品セクターが盛んであり、バイオ医薬品およびバイオシミラーの開発に重点が置かれているため、バイオプロセスバッグ市場の成長に大きく貢献しています。これに加えて、ほとんどの上流および下流プロセスでのシングルユース技術の高い採用は、スケールアップを支援し、コストを大幅に削減します。バイオプロセスバッグは、北米の企業がワクチンおよびその他のモノクローナル抗体産生用の生物製剤、および最近ではパーソナライズされた医薬品を製造するために使用しています。さらに、戦略的パートナーシップ、研究開発投資、および地域コラボレーションによって採用が促進されています。

たとえば、2024年11月21日、バイオ医薬品業界の主要パートナーであるSartorius Stedim Biotechは、マサチューセッツ州マールボロに新しいバイオプロセスイノベーションセンターを開設しました。この最先端の施設は、ザルトリウスの最新技術を実際のバイオプロセスワークフローに適用し、顧客やその他の外部イノベーションパートナーとのオンサイトでのコラボレーション、共同開発、学習を促進するように設計されています。

バイオプロセスバッグの市場概要

バイオプロセスバッグの市場は競争が激しく、多くのグローバルおよび国際的なプレーヤーが存在します。主要なプレーヤーは、パートナーシップ、契約、コラボレーション、新製品の発売、地理的拡大、M&Aなど、市場でのプレゼンスを高めるためにさまざまな成長戦略を採用しています。市場で活動している主要なプレーヤーには、Thermo Fisher Scientific Inc.、Sartorius AG、Merck KGaA、Saint-Gobain、Avantor, Inc.、Corning Incorporated、Lonza Group Ltd.、Entegris、Meissner Filtration Products, Inc.、Charter Medical (Solesis)などがあります。

バイオプロセスバッグの市場ニュース

• たとえば、2024年7月 – Thermo Fisher Scientific TMOは、治療法の製造に対する気候への影響を軽減し、それによって生物製剤治療法の開発の持続可能性を高めるのに役立つバイオベースのフィルムを導入しました。この種のソリューションは、同社が広く使用し、顧客によって検証されている既存のAegisおよびCXフィルム製品に基づいています。

• 2023年7月、医療およびバイオ医薬品業界向けにOEMシングルユースコンポーネントをグローバルに供給するQosinaは、半導体およびその他のハイテク製造業界向けに高度な材料およびプロセスソリューションを提供する大手サプライヤーであるEntegrisのAramus 2Dバッグチャンバーの追加を発表しました。

• 2022年10月、オーストリアのソリューションプロバイダーであるSingle Use Support GmbHは、IRISというブランド名で新しいシングルユースバイオプロセスコンテナで製品ポートフォリオを拡大しました。この先駆的な企業は、そのノウハウを活用して、バイオ医薬品流体管理の分野で信頼性の高いプロセスソリューションを提供し、ベンダーに依存しないアプローチを追求し続けています。

バイオプロセスバッグの市場レポートの範囲

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