ベクター(ウイルスベクター(レトロウイルスおよびアデノ随伴ウイルス)、非ウイルスベクター(オリゴヌクレオチド))に重点を置く。遺伝子型(抗原、サイトカイン、受容体、その他)。適応(腫瘍、希少遺伝性疾患、循環器、神経、その他)。投与方法(In-VivoおよびEx-Vivo)。地域/国。

遺伝子治療市場は、2024年に約92億米ドルと評価され、遺伝子治療のパイプラインの成長により、予測期間(2025年~2033年)中に約30.1%という大きなCAGRで成長すると予想されています。
遺伝子治療市場は常に成長しており、その成長率は、病気の治療に影響を与える遺伝科学とバイオテクノロジーの絶え間ない発展により、常に上昇しています。欠陥のある遺伝子を修復または置換して、病気の長期的な治療を提供するという遺伝子治療の共通の考え方があります。これは、その有効性により、腫瘍学、まれな遺伝性疾患、神経疾患、眼疾患などに適用されています。
市場は主に、バイオ医薬品業界による準備、遺伝子調節治療の承認、および州当局からの後援などの要因によって牽引されています。ベクター技術、製造技術、およびデリバリーシステムの進歩はますます進んでおり、ベクターの臨床用途も強化しています。正確なパートナーシップ、オペレーション、および研究調査は、現代世界で最も重要な分野の1つとしての遺伝子治療の開発を着実に推進しています。
このセクションでは、当社の調査専門家が特定した遺伝子治療市場のさまざまなセグメントに影響を与える主要な市場動向について説明します。
希少疾患以外の用途の拡大
世界的な遺伝子治療市場の構造における重要な傾向の1つは、まれな疾患または先天性疾患の治療から、より一般的で多因子性の疾患への介入への移行です。遺伝子治療の最初の応用は、標的が明確な遺伝子マーカーであり、医療ニーズが満たされていなかったため、いくつかの単一遺伝子疾患の治療でしたが、現在では、癌、心血管疾患、および神経疾患で使用されています。そのため、ベクター技術、より優れた遺伝子編集ツール、および臨床研究における試験成功率が向上しています。彼らは、この傾向が科学の発展に伴い、世界中の患者数の大幅な増加と遺伝子治療の市場見通しに貢献すると予測しました。

このセクションでは、世界の遺伝子治療レポートの各セグメントの主要な傾向の分析と、2025~2033年のグローバル、地域、および国レベルでの予測を提供します。
ウイルスベクターセグメントが遺伝子治療市場で最大のシェアを占めています。
ベクターに基づいて、市場はウイルスベクター(レトロウイルスおよびアデノ随伴ウイルス)および非ウイルスベクター(オリゴヌクレオチド)に分割されています。ウイルスベクターは、2022年に市場の支配的なシェアを占めました。ヒト免疫不全ウイルスに由来するレンチウイルスベクターは、過去20年以上にわたって広範に調査および最適化されてきました。第3世代の自己不活性化レンチウイルスベクターは最近、原発性免疫不全およびヘモグロビン症を修正するために、造血幹細胞に遺伝子を導入するための複数の臨床試験で使用されています。レンチウイルスベクターを使用して設計されたCAR T細胞療法は、B細胞悪性腫瘍の患者で注目に値する臨床的成功を収めており、レンチウイルスベクターを使用した最初の遺伝子工学細胞療法の規制当局の承認につながっています。
Ex Vivoセグメントは、遺伝子治療市場よりも高いCAGRを示すと予想されています。
デリバリー方法別に、市場はin vivoとex vivoに二分されます。ex vivoセグメントは、予測期間中に高いCAGRで成長すると予想されます。遺伝子の発現とトランスフェクトされた細胞の健康状態は、ex vivoデリバリーを介して患者に導入される前に検証できます。この方法は、移植前に培養ディッシュで選択できる特定の細胞タイプによって化合物が放出または発現される必要がある療法に役立ちます。ex vivoでは、細胞は患者の体外で修飾され、修正されたバージョンが患者に移植されます。細胞は、修正された遺伝子のコピーを運ぶウイルス性または非ウイルス性遺伝子治療ベクターで処理されます。
北米は2024年に市場のかなりのシェアを占めています。
北米の遺伝子治療市場は、R&Dへの注力、支援的な法律、およびバイオテクノロジーへの高水準の投資により、イノベーションと成長に関してグローバル市場で最も進歩的な地位を保持しています。FDAなどの機関がより迅速な商業化のために新規遺伝子治療を承認する好ましい環境を享受しています。この地域には、傑出した主要な製薬およびバイオテクノロジー企業が多数あり、遺伝性疾患、癌、その他の希少疾患などの疾患の治療にますます注意が払われています。その一部には、高額な治療費と複雑な規制環境が含まれますが、臨床および商業アプリケーションへの遺伝子治療の統合により、成長は安定しています。
米国が北米の遺伝子治療市場を支配しています
遺伝子治療の市場シェアは、R&D活動への支出の増加、有利な規制、および遺伝性疾患やその他のまれな慢性疾患に対する新規療法のFDA承認の最近の増加について、米国で成長しています。遺伝子治療は、腫瘍学、神経学、および遺伝性疾患などで用途が見られるため、治療の新しいパラダイムとして登場しています。市場は有望に見えますが、高い開発コスト、複雑な製造プロセス、および治療へのアクセスなどの問題は、将来の市場の発展に影響を与える主な要因と見なすことができます。

遺伝子治療市場は競争が激しく、グローバルおよび国際的なプレーヤーがいくつか存在します。主要なプレーヤーは、パートナーシップ、契約、コラボレーション、新製品の発売、地理的拡大、M&Aなど、市場での存在感を高めるためにさまざまな成長戦略を採用しています。
市場で事業を展開している主要なプレーヤーには、Bluebird Bio(Carlyle and SK Capital)、Biogen、BioMarin Pharmaceuticals、Celgene Corporation(Bristol Myers Squibb)、Gilead Sciences、Novartis、Orchard Therapeutics(Kyowa Kirin company)、Regenxbio、Spark Therapeutics(Roche)、およびuniQureなどがあります。
遺伝子治療市場の最近の動向
2024年1月、BiogenとGinkgo Bioworksは、AAVベースのベクターを含む遺伝子治療コラボレーションの完了を発表しました。これにより、今後の遺伝子治療の需要が促進されると予想されます。
2023年12月、スイスの治療製品庁は、初期発症型異染性白質ジストロフィーの治療薬であるLibmeldyの承認を付与しました。
2023年5月、Krystal Biotechは、ジストロフィー性表皮水疱症治療薬であるVYJUVEK遺伝子治療の承認を取得しました。
詳細 | |
基準年 | 2024 |
予測期間 | 2025-2033 |
成長の勢い | 30.1%のCAGRで加速 |
2024年の市場規模 | 92億米ドル |
地域分析 | 北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、世界のその他の地域 |
主要な貢献地域 | 北米は、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予想されています。 |
対象となる主要国 | 米国、カナダ、ドイツ、フランス、英国、スペイン、イタリア、中国、日本、インド |
bluebird bio(Carlyle and SK Capital)、Biogen、BioMarin Pharmaceuticals、Celgene Corporation(Bristol Myers Squibb)、Gilead Sciences、Novartis、Orchard Therapeutics(Kyowa Kirin company)、Regenxbio、Spark Therapeutics(Roche)、およびuniQure | |
レポートの範囲 | 市場の動向、推進要因、および制約;収益の見積もりと予測;セグメンテーション分析;需要と供給側の分析;競争環境;会社概要 |
対象となるセグメント | ベクター別、遺伝子型別、適応症別、デリバリー方法別、地域/国別 |
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主要地域における応用を評価するため、世界の遺伝子治療市場の過去の市場、現在の市場の推定値、および将来の市場を予測しました。過去の市場データを収集し、現在の市場規模を推定するために、徹底的な二次調査を実施しました。これらの洞察を検証するために、多数の調査結果と仮定を注意深く検討しました。さらに、遺伝子治療バリューチェーン全体の業界専門家との詳細な一次インタビューを実施しました。これらのインタビューを通じて市場の数値を検証した後、トップダウンおよびボトムアップのアプローチを使用して、市場全体の規模を予測しました。次に、市場の分解とデータ三角測量の手法を用いて、業界セグメントとサブセグメントの市場規模を推定および分析しました。
データ三角測量技術を用いて、市場全体の推定を確定し、世界の遺伝子治療市場の各セグメントおよびサブセグメントの正確な統計数値を導き出しました。ベクター、遺伝子型、適応症、送達方法、および世界の遺伝子治療市場内の地域を含む、さまざまなパラメーターとトレンドを分析することにより、データをいくつかのセグメントおよびサブセグメントに分割しました。
この調査では、世界の遺伝子治療市場における現在および将来のトレンドを特定し、投資家向けに戦略的な洞察を提供します。地域市場の魅力を強調し、業界の参加者が未開拓の市場に参入し、ファーストムーバーの優位性を獲得できるようにします。調査のその他の定量的な目標は次のとおりです。
市場規模分析:世界の遺伝子治療市場およびそのセグメントの現在および予測される市場規模を、金額(米ドル)で評価します。
遺伝子治療市場のセグメンテーション:この調査では、ベクター、遺伝子型、適応症、送達方法、および地域別に市場をセグメント化します。
規制の枠組みとバリューチェーン分析:遺伝子治療業界の規制の枠組み、バリューチェーン、顧客行動、および競争環境を調べます。
地域分析:アジア太平洋、ヨーロッパ、北米、およびその他の地域などの主要地域について、詳細な地域分析を実施します。
会社概要と成長戦略:遺伝子治療市場の会社概要、および急速に成長する市場を維持するために市場リーダーが採用した成長戦略。
Q1: 遺伝子治療市場の現在の規模と成長の可能性は何ですか?
世界の遺伝子治療市場は、2024年には約92億米ドルと評価され、技術革新と臨床応用拡大に牽引され、2033年まで年平均成長率(CAGR)30.1%で力強く成長すると予測されています。
Q2:遺伝子治療市場の成長を牽引する要因は何ですか?
遺伝性疾患の有病率の上昇と満たされない臨床ニーズが、長期的な治療または根治療法としての遺伝子治療への投資と革新を推進しています。
Q3:適応症別に見ると、遺伝子治療市場で最も大きなシェアを占めている市場はどれですか?
現在、オンコロジー分野が適応症セグメントで最大の市場シェアを占めています。
Q4:遺伝子治療市場における主なトレンドは何ですか?
生体内遺伝子治療と高度なデリバリーシステムへの移行が進んでおり、精度が向上し、以前のアプローチに伴うリスクが軽減されています。
Q5:遺伝子治療市場を支配するのはどの地域ですか?
北米地域は現在、世界の遺伝子治療市場を支配しています。
Q6:遺伝子治療市場における最大の課題は何ですか?
高い開発・製造コストと、複雑な規制経路が、遺伝子治療の拡張性とアクセス性を制限し続けています。
Q7:世界の遺伝子治療市場における主要企業はどこですか?
遺伝子治療におけるイノベーションを牽引する主要企業は以下の通りです:
• bluebird bio (カーライルおよびSKキャピタル)
• Biogen
• BioMarin Pharmaceuticals
• Celgene Corporation (Bristol Myers Squibb)
• Gilead Sciences
• Novartis
• Orchard Therapeutics (協和キリン株式会社)
• Regenxbio
• Spark Therapeutics (Roche)
• uniQure
Q8: 遺伝子治療の開発と商業化における主な規制上の考慮事項は何ですか?
FDAやEMAのような規制当局は、遺伝子治療に対して特定の経路を確立しており、安全性、長期的な有効性、および製造品質に重点を置いています。企業や投資家は、コンプライアンスと市場での成功を確実にするために、複雑な承認プロセス、市販後調査の要件、および進化するガイドラインに対応する必要があります。
Q9:パートナーシップおよびM&A活動は、遺伝子治療市場にどのように影響を与えていますか?
遺伝子治療分野では、戦略的提携、ライセンス契約、M&Aがイノベーションを加速させ、市場へのアクセスを拡大させています。大手製薬会社は、パイプラインの強化、研究開発費の分担、高度な治療法の迅速な商業化のために、バイオテクノロジー企業との提携をますます進めています。
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