無菌試験市場：現状分析と予測（2021年～2027年）
試験タイプ（メンブレンフィルター、直接接種、その他）の重点; 製品タイプ（試薬 & キット、機器、サービス）; アプリケーション（医薬品・バイオ製造、医療機器製造、その他）; 地域/国
世界の無菌試験市場は、予測期間（2021年～2027年）に11%を超える高いCAGRで成長すると予測されています。無菌試験は、好ましい成長条件下で発育・増殖できる生存可能な微生物の有無を確認するために行われます。多くの製薬会社やバイオテクノロジー企業は、原材料と最終製品の品質を検査するために無菌試験を実施しています。
急速な技術進歩と製薬・バイオテクノロジー企業の研究開発への投資の増加に伴い、無菌試験市場は世界中で活況を呈しています。例えば、米国医薬品工業協会（PhRMA）は、米国の主要なバイオ医薬品研究企業を代表する業界団体です。2019年、その会員企業の研究開発（R&D）支出は世界中で830億米ドルに達し、2018年の796億米ドルから増加しました。さらに、政府の研究と投資の支援による新薬の発売に重点が置かれていることが、この市場の成長を促進しています。
さらに、製品および製造プロセスに関する安全性の懸念の高まりも、すべての原材料および最終製品の無菌試験を実施する必要性を煽っており、医薬品および医療製品の需要が急増しています。したがって、多くの業界リーダーもこの分野でのサービスを拡大しています。例えば、2019年、アルカミ・コーポレーションは、最先端の微生物試験技術を活用して顧客に大幅に迅速な試験結果を提供する新しい迅速無菌性試験サービスの開始を発表しました。同社は、5日後の微生物検出にアデノシン三リン酸（ATP）生物発光を使用する迅速無菌性試験用のミリフレックス迅速システムに投資しました。
製薬研究開発の世界総支出額の現在と予測、2016～2026年（10億米ドル単位）
メルク、サーモフィッシャーサイエンティフィック、チャールズリバーラボラトリーズインターナショナル、bioMérieux SA、SGS S.A.、ダナハーコーポレーション、ザルトリウスAG、WuXi AppTec、トキシコンコーポレーション、ソテラヘルスLLCは、無菌試験市場で事業を展開している主要企業の一部です。これらの企業は、顧客に新しい種類の無菌試験を提供するために、いくつかのM&Aとパートナーシップを実施しています。
レポートで提示されるインサイト
「試験タイプ別では、メンブレンろ過セグメントが大きなシェアを占めています」
試験タイプに基づいて、無菌試験市場は、メンブレンろ過、直接接種、その他に分割されます。メンブレンろ過セグメントは、2020年に大きな市場シェアを占め、予測期間中に最も高いCAGRを示すと推定されています。これは、この方法が、薬剤の阻害特性を低減または排除する可能性のある微生物汚染物質から製品を分離するため、無菌試験に使用される最も好ましい方法であるためです。
「製品タイプ別では、試薬およびキットセグメントが大きなシェアを占めています」
製品タイプに基づいて、無菌試験市場は、試薬およびキット、器具、サービスに分割されます。試薬およびキットセグメントは、2020年に無菌試験市場の大きなシェアを占め、今後数年間で大幅なCAGRで成長すると予想されます。このセグメントの成長は、無菌試験手順数の増加、したがって、これらの製品の繰り返し購入の必要性に起因しています。また、キットベースの試験に対する嗜好の高まりにより、新しい革新的な試験キットが発売されています。
「アプリケーション別では、製薬および生物学的製造セグメントが大きなシェアを占めています」
アプリケーションに基づいて、市場は、製薬および生物学的製造、医療機器製造、その他のアプリケーションに細分化されています。2020年には、製薬および生物学的製造セグメントがかなりの市場シェアを獲得し、汚染を避けるために、さまざまな製薬および生物学的製造ユニットのすべてのレベルで原材料と最終製品に対して無菌試験が実施されるため、予測期間中に大幅なCAGRで成長すると予想されています。ただし、医療機器製造セグメントも、今後数年間で大幅なペースで成長すると予想されます。
「北米は無菌試験市場の最大の市場の1つを表しています」
無菌試験市場の市場力学をより深く理解するために、北米（米国、カナダ、および北米の残りの地域）、ヨーロッパ（ドイツ、フランス、スペイン、英国、イタリア、およびヨーロッパの残りの地域）、アジア太平洋（中国、インド、オーストラリア、日本、およびAPACの残りの地域）、世界の残りの地域を含む、世界中のさまざまな地域で詳細な分析が実施されました。北米は、無菌試験市場産業の主要な市場を構成し、この地域で確立された市場プレーヤーが存在するため、2020年にXX百万米ドルの収益を生み出しました。
このレポートを購入する理由：
- この調査には、認証された主要な業界専門家によって検証された市場規模の測定と予測分析が含まれています
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- このレポートでは、主要なビジネス財務、製品ポートフォリオ、拡張戦略、および最近の開発に重点を置いて、著名な業界ピアの詳細な分析を取り上げています
- 業界で普及している推進要因、制約、主要なトレンド、および機会の詳細な調査
- この調査では、さまざまなセグメントにわたる市場を包括的にカバーしています
- 業界の詳細な地域レベルの分析
カスタマイズオプション：
グローバル無菌試験市場は、要件またはその他の市場セグメントに応じてさらにカスタマイズできます。このほか、UMIはお客様独自のビジネスニーズがあることを理解しているため、お客様の要件に完全に適合するレポートを入手するには、お気軽にお問い合わせください。
目次
世界の無菌試験市場の過去の市場分析、現在の市場の推定、将来の市場予測は、世界の主要地域における無菌試験の導入状況を作成し分析するために実施された3つの主要なステップでした。過去の市場データを収集し、現在の市場規模を推定するために、徹底的な二次調査が実施されました。次に、これらの洞察を検証するために、数多くの調査結果と仮定が考慮されました。さらに、世界の無菌試験市場のバリューチェーン全体にわたる業界専門家との徹底的な一次インタビューも実施されました。一次インタビューを通じて市場データの仮定と検証を行った後、完全な市場規模を予測するためにトップダウン/ボトムアップアプローチを採用しました。その後、市場の内訳とデータ三角測量法を採用して、業界が関連するセグメントとサブセグメントの市場規模を推定および分析しました。詳細な方法論は以下のとおりです。
過去の市場規模の分析
ステップ1：二次資料の詳細な調査：
企業の内部情報源（年次報告書および財務諸表、業績プレゼンテーション、プレスリリースなど）や、学術誌、ニュースおよび記事、政府刊行物、競合他社の刊行物、セクターレポート、サードパーティデータベース、その他の信頼できる刊行物などの外部情報源を通じて、無菌試験の過去の市場規模を取得するために詳細な二次調査を実施しました。
ステップ2：市場セグメンテーション：
無菌試験市場の過去の市場規模を取得した後、主要地域のさまざまなセグメントおよびサブセグメントに関する過去の市場の洞察とシェアを収集するために、詳細な二次分析を実施しました。レポートに含まれる主なセグメントは、製品タイプ、試験タイプ、およびアプリケーションです。さらに、世界全体での無菌試験の導入状況を評価するために、国レベルの分析を実施しました。
ステップ3：要因分析：
さまざまなセグメントおよびサブセグメントの過去の市場規模を取得した後、無菌試験の現在の市場規模を推定するために、詳細な要因分析を実施しました。さらに、世界中で急速に成長している製薬およびバイオテクノロジーセクターなど、従属変数と独立変数を使用して要因分析を実施しました。世界の無菌試験セクターにおける主要なパートナーシップ、M&A、事業拡大、製品発売を考慮して、需要側と供給側のシナリオについて徹底的な分析を実施しました。
現在の市場規模の推定と予測
現在の市場規模の算定：上記の3つのステップからの実用的な洞察に基づいて、無菌試験市場の現在の市場規模、主要なプレーヤー、およびセグメントの市場シェアに到達しました。必要なすべてのパーセンテージシェア分割と市場の内訳は、上記の二次的なアプローチを使用して決定され、一次インタビューを通じて検証されました。
推定と予測：市場の推定と予測のために、推進要因とトレンド、制約、および利害関係者が利用できる機会を含むさまざまな要因に重みが割り当てられました。これらの要因を分析した後、関連する予測手法（トップダウン/ボトムアップアプローチ）を適用して、世界の主要市場全体のさまざまなセグメントおよびサブセグメントについて、2027年頃の市場予測に到達しました。市場規模の推定に採用された調査方法論には、以下が含まれます。
- 主要な国内市場における無菌試験の価値（米ドル）および採用率の観点からの業界の市場規模
- 市場セグメントおよびサブセグメントのすべてのパーセンテージシェア、分割、および内訳
- 提供される製品の観点から見た、無菌試験市場の主要なプレーヤー。また、急速に成長している市場で競争するためにこれらのプレーヤーが採用した成長戦略
市場規模とシェアの検証
一次調査：主要地域全体のトップレベルのエグゼクティブ（CXO/VP、営業責任者、マーケティング責任者、運用責任者、および地域責任者、国責任者など）を含むキーオピニオンリーダー（KOL）との詳細なインタビューを実施しました。次に、一次調査の結果を要約し、述べられた仮説を証明するために統計分析を実施しました。一次調査からのインプットは二次的な調査結果と統合され、それによって情報が実用的な洞察に変わりました。
さまざまな地域における一次参加者の分割
市場エンジニアリング
データ三角測量技術を採用して、全体的な市場推定を完了し、無菌試験市場の各セグメントおよびサブセグメントの正確な統計数値を導き出しました。無菌試験市場の製品タイプ、試験タイプ、およびアプリケーションの分野におけるさまざまなパラメーターとトレンドを調査した後、データをいくつかのセグメントおよびサブセグメントに分割しました。
無菌試験市場調査の主な目的
無菌試験の現在および将来の市場トレンドは、調査で正確に特定されました。投資家は、調査で実施された定性的および定量的分析から、投資に関する裁量を判断するための戦略的な洞察を得ることができます。現在および将来の市場トレンドは、地域レベルでの市場の全体的な魅力を判断し、産業参加者が未開拓の市場を利用して先駆者としてのメリットを享受するためのプラットフォームを提供しました。調査のその他の定量的な目標には、以下が含まれます。
- 無菌試験の現在および予測される市場規模を価値（米ドル）の観点から分析します。また、さまざまなセグメントおよびサブセグメントの現在および予測される市場規模を分析します
- 調査のセグメントには、製品タイプ、試験タイプ、およびアプリケーションの分野が含まれます
- 無菌試験業界の規制の枠組みを定義および分析します
- さまざまな仲介業者の存在に関連するバリューチェーンを分析するとともに、業界の顧客および競合他社の行動を分析します
- 主要地域における無菌試験市場の現在および予測される市場規模を分析します
- レポートで調査された主要地域には、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、およびその他の地域が含まれます
- 無菌試験市場の企業プロファイル、および急速に成長している市場で持続するために市場プレーヤーが採用した成長戦略
- 業界の詳細な地域レベルの分析
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