無菌試験市場：現状分析と予測（2021年～2027年）
テストタイプ（メンブレンフィルター法、直接接種法、その他）の重視; 製品タイプ（試薬＆キット、機器、サービス）; アプリケーション（医薬品および生物学的製剤製造、医療機器製造、その他）; 地域/国
世界の無菌試験市場は、予測期間（2021年～2027年）に11%を超える高いCAGRで成長すると予想されています。無菌試験は、好ましい成長条件下で発育および増殖する可能性のある生存可能な微生物の有無を確認するために行われます。多くの製薬会社やバイオテクノロジー会社は、原材料や最終製品の品質を検査するために無菌試験を実施しています。
急速な技術進歩と製薬・バイオテクノロジー企業の研究開発への投資の増加に伴い、無菌試験市場は世界中で活況を呈しています。例えば、米国医薬品研究製造業協会（PhRMA）は、米国の主要なバイオ医薬品研究企業を代表する業界団体です。2019年、会員企業の研究開発費は世界全体で830億米ドルに達し、2018年の796億米ドルから増加しました。さらに、政府の研究および投資支援による新薬発売への注目の高まりが、この市場の成長を後押ししています。
さらに、製品および製造プロセスに関する安全性の懸念の高まりも、すべての原材料および最終製品の無菌試験の実施の必要性を高めており、医薬品および医療製品の需要が急増しています。そのため、多くの業界リーダーもこの分野でのサービスを拡大しています。例えば、2019年、Alcami Corporationは、最先端の微生物学的試験技術を活用して顧客に大幅に迅速な試験結果を提供する新しい迅速無菌試験サービスの開始を発表しました。同社は、迅速無菌試験のためにMilliflex Rapid Systemに投資しました。このシステムは、アデノシン三リン酸（ATP）生物発光を使用して、5日後に微生物を検出します。
製薬研究開発における現在および予測される世界の総支出、2016年～2026年（10億米ドル単位）
Merck KGaA、Thermo Fisher Scientific, Inc.、Charles River Laboratories International, Inc.、Biomérieux SA、SGS S.A.、Danaher Corporation、Sartorius AG、WuXi AppTec、Toxikon Corporation、Sotera Health LLCは、無菌試験市場で事業を展開している著名な企業の一部です。これらの企業は、顧客に新しい種類の無菌試験を提供するために、いくつかのM&Aとともにパートナーシップを実施しています。
レポートで提示される洞察
「試験タイプ別では、メンブレンフィルター法セグメントが大きなシェアを占めています」
試験タイプに基づいて、無菌試験市場はメンブレンフィルター法、直接接種法、およびその他にセグメント化されています。メンブレンフィルター法セグメントは、2020年に大きな市場シェアを占め、予測期間中に最高のCAGRを示すと推定されています。これは、この方法が、薬物の阻害特性を低減または排除する可能性のある微生物汚染物質から製品を分離するため、無菌試験に使用される最も好ましい方法であるためです。
「製品タイプ別では、試薬およびキットセグメントが大きなシェアを占めています」
製品タイプに基づいて、無菌試験市場は試薬およびキット、機器、およびサービスに分割されています。試薬およびキットセグメントは、2020年に無菌試験市場の大きなシェアを占め、今後数年間で大幅なCAGRで成長すると予想されています。このセグメントの成長は、無菌試験手順の数の増加、したがって、これらの製品の繰り返し購入の必要性に起因しています。また、キットベースの試験に対する嗜好の高まりにより、新しい革新的な試験キットが発売されています。
「アプリケーション別では、製薬および生物学的製造セグメントが大きなシェアを占めています」
アプリケーションに基づいて、市場は製薬および生物学的製造、医療機器製造、およびその他のアプリケーションに細分化されています。2020年には、製薬および生物学的製造セグメントがかなりの市場シェアを獲得し、予測期間中に大幅なCAGRで成長すると予想されています。これは、汚染を避けるために、さまざまな製薬および生物学的製造ユニットのすべてのレベルで原材料および最終製品に対して無菌試験が実施されるためです。ただし、医療機器製造セグメントも、今後数年間でかなりのペースで成長すると予想されます。
「北米は、無菌試験市場の最大の市場の1つを占めています」
無菌試験市場の市場動向をより良く理解するために、北米（米国、カナダ、および北米の残りの地域）、ヨーロッパ（ドイツ、フランス、スペイン、英国、イタリア、およびヨーロッパの残りの地域）、アジア太平洋（中国、インド、オーストラリア、日本、およびAPACの残りの地域）、世界の残りの地域を含む、世界中のさまざまな地域で詳細な分析が実施されました。北米は無菌試験市場産業の主要な市場を構成しており、この地域には確立された市場プレーヤーが存在するため、2020年にXX百万米ドルの収益を生み出しました。
このレポートを購入する理由：
- この調査には、認証された主要な業界専門家によって検証された市場規模と予測分析が含まれています
- レポートは、業界全体のパフォーマンスの概要を一目で示します
- レポートは、主要なビジネス財務、製品ポートフォリオ、拡大戦略、および最近の開発に主な焦点を当てて、著名な業界ピアの詳細な分析をカバーしています
- 業界で普及している推進要因、制約、主要なトレンド、および機会の詳細な検討
- この調査は、さまざまなセグメントにわたる市場を包括的にカバーしています
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世界の無菌試験市場は、要件またはその他の市場セグメントに応じてさらにカスタマイズできます。これに加えて、UMIは、お客様独自のビジネスニーズがあることを理解しているため、お客様の要件に完全に適合するレポートを入手するためにお気軽にお問い合わせください。
目次
世界の無菌試験市場の過去の市場分析、現在の市場予測、将来の市場予測は、主要地域における無菌試験の導入を分析・検討するために行われた3つの主要なステップです。過去の市場データを収集し、現在の市場規模を推定するために、徹底的な二次調査を実施しました。次に、これらの洞察を検証するために、数多くの所見と仮定を考慮しました。さらに、世界の無菌試験市場のバリューチェーン全体にわたる業界専門家との徹底的な一次インタビューも実施しました。一次インタビューを通じて市場データの仮定と検証を行った後、完全な市場規模を予測するためにトップダウン/ボトムアップアプローチを採用しました。その後、市場の細分化とデータの三角測量方法を採用して、業界が関係するセグメントとサブセグメントの市場規模を推定および分析しました。詳細な方法論は以下のとおりです。
過去の市場規模の分析
ステップ1：二次情報源の詳細な調査：
無菌試験の過去の市場規模を取得するために、年次報告書および財務諸表、業績発表、プレスリリースなどの企業内部情報源、およびジャーナル、ニュースおよび記事、政府刊行物、競合他社の刊行物、セクターレポート、サードパーティのデータベース、その他の信頼できる刊行物などの外部情報源を通じて、詳細な二次調査を実施しました。
ステップ2：市場セグメンテーション：
無菌試験市場の過去の市場規模を取得した後、主要地域のさまざまなセグメントとサブセグメントに関する過去の市場の洞察とシェアを収集するために、詳細な二次分析を実施しました。レポートに含まれる主なセグメントは、製品タイプ、試験タイプ、アプリケーションです。さらに、世界全体での無菌試験の導入を評価するために、国レベルの分析を実施しました。
ステップ3：要因分析：
さまざまなセグメントとサブセグメントの過去の市場規模を取得した後、無菌試験の現在の市場規模を推定するために、詳細な要因分析を実施しました。さらに、世界中で急速に成長している製薬およびバイオテクノロジーセクターなど、従属変数と独立変数を使用して要因分析を実施しました。世界中の無菌試験セクターにおけるトップパートナーシップ、合併と買収、事業拡大、製品発売を考慮して、需要と供給側のシナリオについて徹底的な分析を実施しました。
現在の市場規模の推定と予測
現在の市場規模の測定：上記の3つのステップからの実用的な洞察に基づいて、現在の市場規模、無菌試験市場の主要なプレーヤー、セグメントの市場シェアに到達しました。必要なすべてのパーセンテージシェア分割と市場の内訳は、上記の二次的アプローチを使用して決定され、一次インタビューを通じて検証されました。
推定と予測：市場の推定と予測については、推進要因とトレンド、制約、関係者が利用できる機会など、さまざまな要因に重みを割り当てました。これらの要因を分析した後、関連する予測手法、つまりトップダウン/ボトムアップアプローチを適用して、世界中の主要市場におけるさまざまなセグメントとサブセグメントについて、2027年頃の市場予測に到達しました。市場規模を推定するために採用された調査方法論には、以下が含まれます。
- 国内の主要市場における、金額（米ドル）で測定された業界の市場規模と無菌試験の採用率
- 市場セグメントとサブセグメントのすべてのパーセンテージシェア、分割、内訳
- 提供される製品の観点から見た、無菌試験市場の主要なプレーヤー。また、これらのプレーヤーが急速に成長する市場で競争するために採用した成長戦略
市場規模とシェアの検証
一次調査：主要地域全体のトップレベルのエグゼクティブ（CXO/VP、営業部長、マーケティング部長、運用部長、地域部長、カントリーヘッドなど）を含む主要オピニオンリーダー（KOL）との詳細なインタビューを実施しました。次に、一次調査の結果を要約し、述べられた仮説を証明するために統計分析を実施しました。一次調査からのインプットは二次的調査結果と統合され、それによって情報が実用的な洞察に変わりました。
さまざまな地域における一次参加者の分割
市場エンジニアリング
無菌試験市場の各セグメントとサブセグメントの正確な統計的数値を出すために、全体的な市場推定を完了するためにデータの三角測量手法を採用しました。無菌試験市場の製品タイプ、試験タイプ、アプリケーションの分野におけるさまざまなパラメータと傾向を調査した後、データをいくつかのセグメントとサブセグメントに分割しました。
無菌試験市場調査の主な目的
無菌試験の現在および将来の市場動向は、調査で正確に特定されました。投資家は、調査で実施された定性的および定量的分析から、投資の裁量に基づいた戦略的洞察を得ることができます。現在および将来の市場動向は、地域レベルでの市場の全体的な魅力を決定し、最初の参入者の利点として利益を得るために、産業参加者が未開拓の市場を開拓するためのプラットフォームを提供しました。調査のその他の定量的な目標は次のとおりです。
- 金額（米ドル）で測定された無菌試験の現在および予測市場規模を分析します。また、さまざまなセグメントとサブセグメントの現在および予測市場規模を分析します
- 調査のセグメントには、製品タイプ、試験タイプ、アプリケーションの分野が含まれます
- 無菌試験業界の規制の枠組みの定義と分析
- さまざまな仲介業者の存在を伴うバリューチェーンを分析するとともに、業界の顧客と競合他社の行動を分析します
- 主要地域における無菌試験市場の現在および予測市場規模を分析します
- レポートで調査された主要地域には、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、および世界のその他の地域が含まれます
- 無菌試験市場の企業プロファイルと、急速に成長する市場で持続するために市場プレーヤーが採用した成長戦略
- 業界の詳細な地域レベルの分析
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