世界の無菌試験市場は、予測期間（2021～2027年）に11％以上の高いCAGRで成長すると予想されています。無菌試験は、好ましい生育条件下で発育および増殖する可能性のある生存可能な微生物の存在または不在を確認するために行われます。多くの製薬会社やバイオテクノロジー企業は、原材料と最終製品の品質を検査するために無菌試験を実施しています。
急速な技術革新と製薬およびバイオテクノロジー企業の研究開発への投資の増加に伴い、無菌試験市場は世界中で活況を呈しています。例えば、米国製薬研究製造業者協会（PhRMA）は、米国の主要なバイオ医薬品研究会社を代表しています。2019年、その加盟企業の研究開発（R&D）費用は世界で830億米ドルに達し、2018年の796億米ドルから増加しました。さらに、研究と投資に対する政府の支援による新薬の発売への注目の高まりが、この市場の成長を後押ししています。
さらに、製品と製造プロセスに関する安全性の懸念の高まりも、原材料と最終製品すべての無菌試験を実施する必要性を高めており、医薬品および医療製品の需要が急増しています。したがって、多くの業界リーダーもこの分野でサービスを拡大しています。例えば、2019年、Alcami Corporationは、新しい迅速無菌性サービスの提供を開始しました。これは、最先端の微生物試験技術を活用して、クライアントに大幅に高速な試験結果を提供するサービスです。同社は、アデノシン三リン酸（ATP）生物発光を利用して5日後に微生物を検出する迅速無菌試験用のMilliflex Rapid Systemに投資しました。
医薬品R&Dに対する現在のおよび予測される世界の総支出、2016～2026年（10億米ドル）
Merck KGaA、Thermo Fisher Scientific, Inc.、Charles River Laboratories International, Inc.、Biomérieux SA、SGS S.A.、Danaher Corporation、Sartorius AG、WuXi AppTec、Toxikon Corporation、Sotera Health LLCは、無菌試験市場で事業を展開している主要なプレーヤーの一部です。これらのプレーヤーは、無菌試験の新しいバリエーションを顧客に提供するために、いくつかのM&Aとパートナーシップを実施しました。
レポートに提示された洞察
「試験タイプのうち、メンブレン濾過セグメントが主要なシェアを占めています」
試験タイプに基づいて、無菌試験市場はメンブレン濾過、直接接種、およびその他に分類されます。メンブレン濾過セグメントは2020年に大きな市場シェアを占めており、予測期間中に最高のCAGRを示すと推定されています。これは、この方法が、薬物の阻害特性を低減または排除する潜在的な微生物汚染物質から製品を分離するため、無菌試験に使用される最も好ましい方法であるためです。
「製品タイプのうち、試薬＆キットセグメントが主要なシェアを占めています」
製品タイプに基づいて、無菌試験市場は試薬＆キット、機器、およびサービスに分けられます。試薬＆キットセグメントは、2020年に無菌試験市場の主要なシェアを占めており、今後数年間でかなりのCAGRで成長すると予想されています。このセグメントの成長は、無菌試験手順の増加と、したがってこれらの製品の再購入の必要性に起因します。また、キットベースの試験への嗜好の高まりにより、新しく革新的な試験キットが発売されました。
「用途のうち、製薬＆生物学的製造セグメントが主要なシェアを占めています」
用途に基づいて、市場は製薬および生物学的製造、医療機器製造、およびその他の用途に分類されます。2020年には、製薬および生物学的製造セグメントがかなりの市場シェアを獲得し、無菌試験は、汚染を回避するために、さまざまな製薬および生物学的製造ユニットのすべてのレベルで原材料および最終製品に対して実施されるため、予測期間中に顕著なCAGRで成長すると予想されます。ただし、医療機器製造セグメントも、今後数年間で著しいペースで成長すると予想されています。
「北米は、無菌試験市場の最大の市場の1つを表しています」
無菌試験市場の市場ダイナミクスをよりよく理解するために、北米（米国、カナダ、北米のその他）、ヨーロッパ（ドイツ、フランス、スペイン、英国、イタリア、およびヨーロッパのその他）、アジア太平洋（中国、インド、オーストラリア、日本、およびAPACのその他）を含む、世界中のさまざまな地域に対して詳細な分析が行われました。世界のその他も実施されました。北米は、無菌試験市場産業の主要な市場を構成しており、この地域に確立された市場プレーヤーが存在するため、2020年にXX百万米ドルの収益を生み出しました。
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- この調査には、認証された主要な業界専門家によって検証された市場規模と予測分析が含まれています
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世界の無菌試験市場は、要件またはその他の市場セグメントごとにさらにカスタマイズできます。これに加えて、UMIは、お客様が独自のビジネスニーズを抱えている可能性があることを理解しているため、お客様の要件に完全に適したレポートを入手するために、お気軽にご連絡ください。
目次
世界の無菌試験市場の過去の市場の分析、現在の市場の推定、および将来の市場の予測は、世界中の主要地域における無菌試験の導入を作成および分析するために行われた3つの主要なステップでした。過去の市場数値を収集し、現在の市場規模を推定するために、徹底的な二次調査が実施されました。次に、これらの洞察を検証するために、多数の調査結果と仮定が考慮されました。さらに、世界の無菌試験市場のバリューチェーン全体にわたる業界専門家との徹底的な一次インタビューも実施されました。一次インタビューによる市場数値の仮定と検証後、トップダウン/ボトムアップアプローチを採用して、完全な市場規模を予測しました。その後、市場の細分化とデータ三角測量手法を採用して、業界が関連するセグメントとサブセグメントの市場規模を推定および分析しました。詳細な方法論は以下に説明されています。
過去の市場規模の分析
ステップ1：二次資料の詳細な調査：
無菌試験の過去の市場規模を取得するために、次のような企業内部の情報源の詳細な二次調査が実施されました。年次報告書と財務諸表、パフォーマンスプレゼンテーション、プレスリリースなど、および以下を含む外部の情報源ジャーナル、ニュース、記事、政府発行物、競合他社の発行物、セクターレポート、サードパーティデータベース、およびその他の信頼できる発行物。
ステップ2：市場セグメンテーション：
無菌試験市場の過去の市場規模を取得した後、さまざまなセグメントとサブセグメントの過去の市場洞察とシェアを主要地域について収集するために詳細な二次分析を実施しました。レポートに含まれる主要なセグメントには、製品タイプ、試験タイプ、および用途が含まれていました。世界全体での無菌試験の導入を評価するために、さらに国レベルの分析が実施されました。
ステップ3：要因分析：
さまざまなセグメントとサブセグメントの過去の市場規模を取得した後、現在の無菌試験市場の規模を推定するために詳細な要因分析を実施しました。さらに、世界中で急速に成長している製薬およびバイオテクノロジーセクターなどの依存変数と独立変数を使用して、要因分析を実施しました。世界の無菌試験セクターにおけるトップパートナーシップ、合併、買収、事業拡大、製品発売を考慮して、需要と供給側のシナリオについて徹底的な分析を実施しました。
現在の市場規模の推定と予測
現在の市場規模の推定：上記の3つのステップからの実用的な洞察に基づいて、現在の市場規模、無菌試験市場の主要プレーヤー、およびセグメントの市場シェアに到達しました。必要なすべてのパーセンテージシェア分割と市場内訳は、上記で言及された二次アプローチを使用して決定され、一次インタビューによって検証されました。
推定と予測：市場の推定と予測のために、推進要因とトレンド、抑制要因、およびステークホルダーが利用できる機会を含むさまざまな要因に重みが割り当てられました。これらの要因を分析した後、関連する予測手法、つまりトップダウン/ボトムアップアプローチが適用され、主要市場全体で2027年頃のさまざまなセグメントとサブセグメントに関する市場予測が得られました。市場規模を推定するために採用された調査方法は、次のとおりです。
- 業界の市場規模（米ドル）および主要市場における無菌試験の採用率
- 市場セグメントとサブセグメントのすべてのパーセンテージシェア、分割、および内訳
- 提供される製品の観点からの無菌試験市場の主要プレーヤー。また、この急速に成長している市場で競争するためにこれらのプレーヤーが採用している成長戦略
市場規模とシェアの検証
一次調査:主要地域全体で、最高レベルの幹部（CXO / VP、営業部長、マーケティング部長、運用部長、地域部長、カントリーヘッドなど）を含む主要オピニオンリーダー（KOL）との詳細なインタビューが実施されました。一次調査の結果が要約され、統計分析が実施されて、述べられた仮説が証明されました。一次調査からのインプットは二次的な調査結果と統合され、情報を行動に移せるインサイトに変換されました。
さまざまな地域における一次参加者の分割
市場エンジニアリング
データ三角測量手法を使用して、全体的な市場推定を完了し、無菌試験市場の各セグメントとサブセグメントの正確な統計数値を導き出しました。データは、製品タイプ、テストタイプ、無菌試験市場の用途の分野におけるさまざまなパラメータと傾向を調査した後、いくつかのセグメントとサブセグメントに分割されました。
無菌試験市場調査の主な目的
無菌試験の現在のおよび将来の市場動向が調査で特定されました。投資家は、この調査で実行された定性的および定量的分析から、投資に関する裁量権の根拠となる戦略的洞察を得ることができます。現在のおよび将来の市場動向は、地域レベルでの市場の全体的な魅力を決定し、産業参加者が未開拓の市場を最初に参入する利点として活用するためのプラットフォームを提供します。調査の他の定量的目標には、以下が含まれます:
- 無菌試験の現在の市場規模と予測市場規模を金額（米ドル）で分析します。また、さまざまなセグメントとサブセグメントの現在の市場規模と予測市場規模を分析します
- 調査のセグメントには、製品タイプ、テストタイプ、用途の分野が含まれます
- 無菌試験業界の規制枠組みの定義と分析
- さまざまな仲介業者の存在に関連するバリューチェーンを分析し、業界の顧客と競合他社の行動を分析します
- 主要地域の無菌試験市場の現在の市場規模と予測市場規模を分析する
- このレポートで調査された主要地域には、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、および世界のその他の地域が含まれます
- 無菌試験市場の企業プロファイルと、急速に成長している市場で持続するために市場プレーヤーが採用している成長戦略
- 業界の詳細な地域レベル分析
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