外用薬受託製造市場：現状分析と予測（2025年～2033年）

世界の局所用医薬品受託製造市場規模と予測

世界の局所用医薬品受託製造市場は、2024年には302億4500万米ドルと評価され、皮膚疾患の有病率の上昇、費用対効果が高く拡張性のある生産に対する需要の増加、製薬会社間のアウトソーシングへの嗜好の高まりにより、予測期間（2025年～2033F）中に約11.7%の力強いCAGRで成長すると予想されています。

局所用医薬品受託製造市場分析

局所用医薬品の受託製造とは、クリーム、軟膏、ゲル、ローションなどの局所用医薬品の製造を第三者に委託することです。これらは、クライアント（通常は製薬会社またはバイオテクノロジー企業）が考え出した特定の仕様、製剤、および規制要件に基づいて運営されます。資本コストを最小限に抑え、多くの事業機能をアウトソーシングし、R&Dやマーケティングなどの独自の能力に集中し、規模の経済を活用することができます。GMPを遵守する受託製造業者は、コストが低く、製品の包装やラベル表示も支援できます。このサービスは、皮膚科学、疼痛管理、創傷ケアなど、さまざまな治療市場で応用されています。

世界の局所用医薬品受託製造市場の動向

このセクションでは、当社の調査専門家チームが発見した、世界の局所用医薬品受託製造市場のさまざまなセグメントに影響を与えている主要な市場動向について説明します。

製造プロセスへのAIの統合

局所用医薬品製造業界におけるAIは、品質管理と予知保全を向上させながら、生産をより優れたものにする上で効率的であることが証明されました。これにより、製造業者はリアルタイムのデータを分析して、懸念事項、不良バッチ、製剤仕様の不遵守の領域を特定することができます。受託製造では、プロセス自動化、在庫管理、文書管理など、多くの事業運営が常に人工知能の応用によって強化され、業務の迅速化とコストの削減につながります。また、成分の相互作用を予測する製剤開発の目的にも役立ちます。製造におけるスピードと精度を向上させる必要性は、CDMO市場でますます重要になっており、R&D、生産、品質保証などの側面へのAIの応用は、局所用医薬品市場の進化にとって不可欠です。

局所用医薬品受託製造業界のセグメンテーション

このセクションでは、世界の局所用医薬品受託製造市場レポートの各セグメントにおける主要な傾向の分析と、2025年から2033年までの世界、地域、および国レベルでの予測を提供します。

半固形製剤セグメントが局所用医薬品受託製造市場を支配しています。

製品タイプに基づいて、市場は半固形製剤、液体製剤、固形製剤に分類されます。これらのうち、クリーム、ゲル、軟膏などの半固形製剤セグメントが、現在、局所用医薬品受託製造市場を支配しています。柔軟性、使いやすさ、利便性、患者の好みなどの機能を備えているため、特に皮膚科学的用途で広く使用されています。ただし、粉末やパッチを含む固形製剤セグメントは、薬物送達システムの強化と、新しい局所薬物送達形態の必要性の高まりにより、最大の成長率で最も有望であると予想されています。この成長は、皮膚疾患の発生率の増加と、局所的な非外科的治療を求める傾向の高まりの結果です。

皮膚科セグメントが局所用医薬品受託製造市場を支配しています。

治療分野のカテゴリーに基づいて、市場は皮膚科、疼痛管理、その他に分類されます。これらのうち、皮膚科は局所用医薬品受託製造市場で最大のシェアを占めています。これは主に、ニキビ、湿疹、乾癬などの皮膚疾患の発生率が高く、局所的なケアが必要なためです。局所製剤は、活性物質を治療する皮膚の領域に集中させ、全身吸収に関連する副作用を回避できるという利点があるため、皮膚科で最も一般的に使用されています。ただし、疼痛管理セグメントが最も急速に成長するセグメントになると予想されています。この予想される拡大は、患者のコンプライアンスを向上させる経皮パッチやゲルを含む非外科的鎮痛治療の需要に起因しています。

北米地域は、世界の局所用医薬品受託製造市場で大きな市場シェアを保持しています。

北米は、確立された製薬部門、より高い医療費、および皮膚科医薬品に対する大きな要件により、局所用医薬品受託製造市場で大きなシェアを占めています。高度な技術とFDAへの直接的な準拠を備えた主要なCDMOは、大規模な製薬会社にとって生産のアウトソーシングを魅力的なものにしています。この地域での皮膚疾患の発生率の高さと、OTC局所製品への傾向の高まりが、安定した需要を支える要因となっています。さらに、戦略的パートナーシップ、薬物送達技術の継続的な進化、およびサプライチェーンも、北米を有望な地域とし、受託製造の好ましいハブとしています。

米国は、2024年に北米局所用医薬品受託製造市場で支配的なシェアを占めていました

米国は、製薬製造業の強化、主要なCDMOの成長、および好ましい規制環境により、北米で局所用医薬品受託製造の最大の市場です。この国は、湿疹、乾癬、ニキビなどの慢性皮膚疾患に苦しむ患者の数が多く、増加しており、それによって局所治療の継続的な需要を生み出しています。また、研究開発への強力な投資、効率的な技術の早期採用、および知的財産権の共有も、国内外の製薬会社が米国で局所薬の生産をアウトソーシングする動機となっています。堅牢な流通ネットワーク、天然のプレミアム局所用途の需要、およびコストを削減して市場投入までの時間を短縮するためにアウトソーシングする必要性が、米国をこの市場の主要なセグメントにしています。

局所用医薬品受託製造業界の競争環境

世界の局所用医薬品受託製造市場は競争が激しく、複数のグローバルおよび国際的な市場プレーヤーが存在します。主要なプレーヤーは、パートナーシップ、契約、コラボレーション、地理的拡大、M&Aなど、市場での存在感を高めるためにさまざまな成長戦略を採用しています。

主要な局所用医薬品受託製造市場製造会社

市場の主要なプレーヤーには、Piramal Pharma Limited、Akums Drugs and Pharmaceuticals Ltd.、Vetter、Zoic Biotech Private Limited、MedPharm、TEDOR Pharma, Inc.、Mikart, LLC、Aphena Pharma Solutions、Gracure Pharmaceuticals Ltd.、Medlock Pharmaなどがあります。

局所用医薬品受託製造市場における最近の動向

• 2024年11月 – インドの大手受託製造会社であるAkums Drugs and Pharmaceuticalsは、韓国に本社を置くグローバルなバイオテクノロジー企業であるCaregenとの間で、インライセンス契約を発表しました。この戦略的提携は、特にインドの消費者の進化するニーズに応えるように設計された、高度なスキンケアおよびヘアケアソリューションを含む、さまざまな特殊栄養補助食品、医薬品、および差別化された局所用および注射用コスメシューティカルを導入することを目的としています。

• 2024年7月 – MedPharm, Ltd.とTergus Pharmaは共同で合併を発表し、統合された局所および経上皮受託開発製造組織（CDMO）を設立しました。新しく統合されたエンティティはMedPharmの名前で運営され、科学研究、臨床試験製造、および商用規模の生産において強力な能力を備えた主要なエンドツーエンドCDMOとしての地位を確立します。

世界の局所用医薬品受託製造市場レポートの範囲

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