外用薬受託製造市場：現状分析と予測 (2025年～2033年)

世界の外用薬受託製造市場規模と予測

世界の外用薬受託製造市場は、2024年には302億4,500万米ドルと評価され、皮膚疾患の有病率の上昇、費用対効果が高くスケーラブルな生産に対する需要の増加、製薬会社間のアウトソーシングに対する嗜好の高まりにより、予測期間（2025年から2033年まで）に約11.7％という高いCAGRで成長すると予想されます。

外用薬受託製造市場の分析

外用薬受託製造とは、クリーム、軟膏、ゲル、ローションなどの外用医薬品の製造を第三者に委託することを指します。これらは、クライアント（通常は製薬会社またはバイオテクノロジー会社）が作成する特定の仕様、製剤、および規制要件に基づいて運営されます。これにより、資本コストを最小限に抑え、多くの事業機能をアウトソーシングし、R＆Dやマーケティングなどの独自の能力に集中し、規模の経済を活用できます。GMPを遵守する受託製造業者は、コストが低く、製品の包装とラベル付けも支援できます。このサービスは、皮膚科、疼痛管理、創傷ケアなど、さまざまな治療市場で応用されています。

世界の外用薬受託製造市場の動向

このセクションでは、当社の調査専門家チームが見出した、世界の外用薬受託製造市場のさまざまなセグメントに影響を与えている主要な市場動向について説明します。

製造プロセスへのAIの統合

外用薬製造業界におけるAIは、品質管理と予測保守を改善しながら、生産を優れたものにすることが効率的であることが証明されました。これにより、製造業者はリアルタイムのデータを分析して、懸念事項、不良バッチ、製剤仕様の不遵守の領域を特定できます。受託製造では、プロセス自動化、在庫管理、ドキュメント管理などの多くの事業運営が常に人工知能の適用によって強化され、業務の高速化とコスト削減につながります。また、成分の相互作用を予測する製剤開発の目的も果たします。製造における速度と精度を高める必要性は、CDMO市場でますます重要になっており、R＆D、生産、品質保証などの側面におけるAIの適用は、外用薬市場の進化に不可欠です。

外用薬受託製造業界のセグメンテーション

このセクションでは、世界の外用薬受託製造市場レポートの各セグメントにおける主要な動向の分析とともに、2025年から2033年までのグローバル、地域、および国レベルでの予測を提供します。

半固形製剤セグメントが外用薬受託製造市場を支配しています。

製品タイプに基づいて、市場は半固形製剤、液体製剤、および固形製剤に分類されます。これらのうち、クリーム、ゲル、軟膏などの半固形製剤セグメントが現在、外用薬受託製造市場を支配しています。柔軟性、使いやすさ、利便性、患者の好みなどの機能を備えているため、特に皮膚科の用途で広く使用されています。ただし、粉末やパッチなどの固形製剤セグメントは、薬物送達システムの強化と新しい外用薬の送達形式の必要性の高まりにより、最大の成長率で最も有望であると予想されます。この成長は、皮膚疾患の発生率の増加と、局所的および非外科的治療を求める傾向の高まりの結果です。

皮膚科セグメントが外用薬受託製造市場を支配しています。

治療分野のカテゴリーに基づいて、市場は皮膚科、疼痛管理、およびその他に分類されます。これらのうち、皮膚科が外用薬受託製造市場で最大のシェアを占めています。これは主に、ニキビ、湿疹、乾癬などの皮膚疾患の発生率が高く、外用ケアが必要であることに起因すると考えられます。外用薬は、活性物質を治療する皮膚の領域に集中させ、全身吸収に関連する副作用を回避できるという利点があるため、皮膚科で最も一般的に使用されています。ただし、疼痛管理セグメントが最も急速に成長すると予想されます。この予想される拡大は、患者のコンプライアンスを高める経皮パッチやゲルを網羅した非外科的鎮痛治療に対する需要に起因しています。

北米地域は、世界の外用薬受託製造市場で大きな市場シェアを占めています。

北米は、確立された製薬セクター、より高い医療費、および皮膚科薬の大きな必要性により、外用薬受託製造市場で大きなシェアを占めています。高度な技術を持ち、FDAへの直接コンプライアンスを持つ主要なCDMOは、大規模な製薬会社にとって生産のアウトソーシングを魅力的なものにします。この地域での皮膚疾患の発生率が高く、OTC外用製品への傾向が高まっていることが、安定した需要を支える要因となっています。さらに、戦略的パートナーシップ、薬物送達技術の継続的な進化、およびサプライチェーンも、北米を有望な地域にし、受託製造の好ましいハブにしています。

米国は、2024年に北米の外用薬受託製造市場で圧倒的なシェアを占めました

米国は、強化された製薬製造業、主要なCDMOの成長、および有利な規制環境により、北米の外用薬受託製造の最大の市場です。この国は、湿疹、乾癬、ニキビなどの慢性皮膚疾患に苦しむ患者の大規模で増加している人口を提供し、それによって外用治療に対する継続的な需要を生み出しています。また、研究開発への堅調な投資、効率的な技術の早期採用、および知的財産権の共有も、国内および国際的な製薬会社に、米国での外用薬の生産をアウトソーシングする動機を与えています。堅実な流通ネットワーク、天然のプレミアム外用アプリケーションに対する需要、およびコストを削減し、市場投入までの時間を短縮するためにアウトソーシングする必要性が、米国をこの市場の主要セグメントにしています。

外用薬受託製造業界の競争状況

世界の外用薬受託製造市場は競争が激しく、グローバルおよび国際的な市場プレーヤーが多数存在します。主要なプレーヤーは、パートナーシップ、契約、コラボレーション、地理的拡大、合併や買収など、市場でのプレゼンスを高めるためにさまざまな成長戦略を採用しています。

主な外用薬受託製造市場の製造会社

市場の主要なプレーヤーには、Piramal Pharma Limited、Akums Drugs and Pharmaceuticals Ltd.、Vetter、Zoic Biotech Private Limited、MedPharm、TEDOR Pharma、Inc.、Mikart、LLC、Aphena Pharma Solutions、Gracure Pharmaceuticals Ltd.、およびMedlock Pharmaなどがあります。

外用薬受託製造市場の最近の開発

• 2024年11月 – インドの著名な受託製造会社であるAkums Drugs and Pharmaceuticalsは、韓国に本社を置くグローバルなバイオテクノロジー企業であるCaregenとの間で、ライセンス契約を締結したことを発表しました。この戦略的提携は、インドの消費者の進化するニーズに対応するように特別に設計された、一連の特殊な栄養補助食品、医薬品、および差別化された外用および注射可能なコスメシューティカル（高度なスキンケアおよびヘアケアソリューションを含む）を導入することを目的としています。

• 2024年7月 – MedPharm、Ltd.とTergus Pharmaは共同で合併を発表し、統合された外用および経上皮受託開発製造組織（CDMO）を設立しました。新たに統合されたエンティティはMedPharmの名前で運営され、科学研究、臨床試験製造、および商業規模の生産において強力な能力を備えた、主要なエンドツーエンドのCDMOとしての地位を確立します。

世界の外用薬受託製造市場レポートのカバレッジ

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