Акцент на типе теста (мембранная фильтрация, прямое инокулирование, другие); Тип продукта (реагенты и наборы, инструменты, услуги); Область применения (фармацевтическое и биологическое производство, производство медицинских изделий, другие); Регион/Страна
Прогнозируется, что мировой рынок тестирования на стерильность будет расти со значительным среднегодовым темпом роста (CAGR) более 11% в течение прогнозируемого периода (2021-2027 гг.). Тестирование на стерильность проводится для проверки наличия или отсутствия жизнеспособных микроорганизмов, способных развиваться и размножаться в благоприятных условиях роста. Многие фармацевтические и биотехнологические компании проводят тестирование на стерильность для проверки качества как сырья, так и конечного продукта.
Благодаря быстрому технологическому прогрессу и росту инвестиций в исследования и разработки фармацевтических и биотехнологических компаний, рынок тестирования на стерильность во всем мире демонстрирует подъем. Например, торговая группа Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) представляет ведущие биофармацевтические исследовательские компании в Соединенных Штатах. В 2019 году расходы на исследования и разработки (R&D) компаний-членов достигли 83 миллиардов долларов США по всему миру, по сравнению с 79,6 миллиардами долларов США в 2018 году. Кроме того, растущее внимание к выпуску новых лекарств благодаря поддержке правительством исследований и инвестиций стимулирует рост этого рынка.
Кроме того, растущая обеспокоенность по поводу безопасности продукции и производственного процесса также подстегнула необходимость проведения тестирования на стерильность всего сырья и готовой продукции, поскольку спрос на фармацевтическую и медицинскую продукцию растет. Таким образом, многие лидеры отрасли также расширяют свои услуги в этой области. Например, в 2019 году компания Alcami Corporation объявила о запуске нового предложения по экспресс-тестированию на стерильность, услуги, которая использует передовые технологии микробиологического тестирования для предоставления своим клиентам значительно более быстрых результатов тестирования. Компания инвестировала в систему Milliflex Rapid для экспресс-теста на стерильность, которая использует биолюминесценцию аденозинтрифосфата (АТФ) для обнаружения микроорганизмов через пять дней.
Текущие и прогнозируемые общие мировые расходы на фармацевтические исследования и разработки, 2016–2026 гг. (в миллиардах долларов США)
Merck KGaA, Thermo Fisher Scientific, Inc., Charles River Laboratories International, Inc., Biomérieux SA, SGS S.A., Danaher Corporation, Sartorius AG, WuXi AppTec, Toxikon Corporation, Sotera Health LLC — вот некоторые из известных игроков, работающих на рынке тестирования на стерильность. Эти игроки предприняли несколько слияний и поглощений, а также партнерств, чтобы предоставить клиентам новые виды тестирования на стерильность.
Аналитические данные, представленные в отчете
«Среди типов тестов наибольшую долю занимает сегмент мембранной фильтрации»
На основе типа теста рынок тестирования на стерильность сегментирован на мембранную фильтрацию, прямое внесение и другие. На сегмент мембранной фильтрации приходилась значительная доля рынка в 2020 году, и, по оценкам, он продемонстрирует самый высокий среднегодовой темп роста в течение прогнозируемого периода. Это связано с тем, что этот метод является наиболее предпочтительным методом, используемым для теста на стерильность, поскольку он отделяет продукт от потенциальных микробных загрязнителей, что снижает или устраняет ингибирующие свойства лекарственного средства.
«Среди типов продуктов наибольшую долю занимает сегмент реагентов и наборов»
На основе типа продукта рынок тестирования на стерильность разделен на реагенты и наборы, инструменты и услуги. Сегмент реагентов и наборов занимал основную долю рынка тестирования на стерильность в 2020 году, и ожидается, что в ближайшие годы он будет расти со значительным среднегодовым темпом роста. Рост этого сегмента объясняется увеличением количества процедур тестирования на стерильность и, следовательно, необходимостью повторной закупки этих продуктов. Кроме того, растущее предпочтение тестированию на основе наборов привело к выпуску новых и инновационных наборов для тестирования.
«Среди областей применения наибольшую долю занимает сегмент фармацевтического и биологического производства»
На основе применения рынок подразделяется на фармацевтическое и биологическое производство, производство медицинских устройств и другие области применения. В 2020 году значительную долю рынка занял сегмент фармацевтического и биологического производства, и ожидается, что он будет расти со значительным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода, поскольку тестирование на стерильность проводится для сырья, а также для конечного продукта на всех уровнях в различных фармацевтических и биологических производственных подразделениях, чтобы избежать каких-либо загрязнений. Тем не менее, ожидается, что сегмент производства медицинских устройств также будет расти значительными темпами в ближайшие годы.
«Северная Америка представляет собой один из крупнейших рынков тестирования на стерильность»
Для лучшего понимания динамики рынка тестирования на стерильность был проведен подробный анализ для различных регионов по всему миру, включая Северную Америку (США, Канада и остальная часть Северной Америки), Европу (Германия, Франция, Испания, Великобритания, Италия и остальная часть Европы), Азиатско-Тихоокеанский регион (Китай, Индия, Австралия, Япония и остальная часть АТР), а также остальной мир. Северная Америка представляет собой крупный рынок для индустрии тестирования на стерильность и принесла доход в размере XX миллионов долларов США в 2020 году благодаря присутствию хорошо зарекомендовавших себя участников рынка в регионе.
Причины купить этот отчет:
Варианты настройки:
Мировой рынок тестирования на стерильность может быть дополнительно настроен в соответствии с требованиями или любым другим сегментом рынка. Кроме того, UMI понимает, что у вас могут быть свои собственные бизнес-потребности, поэтому не стесняйтесь обращаться к нам, чтобы получить отчет, который полностью соответствует вашим требованиям.
Анализ исторического рынка, оценка текущего рынка и прогнозирование будущего рынка глобального рынка тестирования на стерильность были тремя основными этапами, предпринятыми для создания и анализа внедрения тестирования на стерильность в основных регионах мира. Было проведено исчерпывающее вторичное исследование для сбора исторических данных о рынке и оценки текущего размера рынка. Во-вторых, для проверки этих результатов были приняты во внимание многочисленные выводы и предположения. Кроме того, были проведены исчерпывающие первичные интервью с экспертами отрасли по всей цепочке создания стоимости глобального рынка тестирования на стерильность. После предположения и подтверждения рыночных показателей посредством первичных интервью мы применили подход сверху вниз/снизу вверх для прогнозирования общего размера рынка. После этого были приняты методы разбивки рынка и триангуляции данных для оценки и анализа размера рынка сегментов и подсегментов, к которым относится отрасль. Подробная методология описана ниже:
Анализ исторического размера рынка
Шаг 1: Углубленное изучение вторичных источников:
Было проведено детальное вторичное исследование для получения исторических данных о размере рынка тестирования на стерильность из внутренних источников компании, таких как годовой отчет и финансовая отчетность, презентации результатов деятельности, пресс-релизы и т. д., и внешних источников, включая журналы, новости и статьи, правительственные публикации, публикации конкурентов, отраслевые отчеты, базы данных третьих сторон и другие надежные публикации.
Шаг 2: Сегментация рынка:
После получения исторических данных о размере рынка тестирования на стерильность мы провели подробный вторичный анализ для сбора исторических данных о рынке и доли для различных сегментов и подсегментов в основных регионах. Основные сегменты, включенные в отчет, - это тип продукта, тип теста и применение. Был проведен дальнейший анализ на уровне стран для оценки общего внедрения тестирования на стерильность во всем мире.
Шаг 3: Факторный анализ:
После получения исторических данных о размере рынка различных сегментов и подсегментов мы провели подробный факторный анализ для оценки текущего размера рынка тестирования на стерильность. Кроме того, мы провели факторный анализ с использованием зависимых и независимых переменных, таких как быстрорастущий фармацевтический и биотехнологический сектор во всем мире. Был проведен тщательный анализ сценариев спроса и предложения с учетом ведущих партнерств, слияний и поглощений, расширения бизнеса и запуска продуктов в секторе тестирования на стерильность во всем мире.
Оценка текущего размера рынка и прогноз
Определение текущего размера рынка: Основываясь на практически применимых выводах, полученных на основе вышеуказанных 3 шагов, мы определили текущий размер рынка, ключевых игроков на рынке тестирования на стерильность и доли рынка сегментов. Все необходимые процентные доли и разбивки рынка были определены с использованием вышеупомянутого вторичного подхода и были проверены посредством первичных интервью.
Оценка и прогнозирование: Для оценки и прогнозирования рынка различным факторам были присвоены веса, включая движущие силы и тенденции, ограничения и возможности, доступные для заинтересованных сторон. После анализа этих факторов были применены соответствующие методы прогнозирования, т.е. подход сверху вниз/снизу вверх, для получения прогноза рынка примерно до 2027 года для различных сегментов и подсегментов на основных рынках мира. Методология исследования, принятая для оценки размера рынка, включает в себя:
Подтверждение размера и доли рынка
Первичное исследование: Были проведены углубленные интервью с ключевыми лидерами мнений (Key Opinion Leaders (KOLs)), включая руководителей высшего звена (CXO/вице-президенты, руководители отдела продаж, руководители отдела маркетинга, руководители операционного отдела и региональные руководители, руководители стран и т. д.) в основных регионах. Затем были обобщены результаты первичного исследования и проведен статистический анализ для доказательства заявленной гипотезы. Данные, полученные в результате первичного исследования, были объединены с данными вторичных исследований, что позволило превратить информацию в практически применимые выводы.
Разделение первичных участников по различным регионам
Инжиниринг рынка
Метод триангуляции данных был использован для завершения общей оценки рынка и получения точных статистических данных по каждому сегменту и подсегменту рынка тестирования на стерильность. Данные были разделены на несколько сегментов и подсегментов после изучения различных параметров и тенденций в областях типа продукта, типа теста и применения тестирования на стерильность.
Основная цель исследования рынка тестирования на стерильность
В исследовании были точно определены текущие и будущие рыночные тенденции тестирования на стерильность. Инвесторы могут получить стратегические сведения для обоснования своих решений для инвестиций на основе качественного и количественного анализа, выполненного в исследовании. Текущие и будущие рыночные тенденции определили общую привлекательность рынка на региональном уровне, предоставив платформу для участника отрасли для использования неиспользованного рынка с целью получения выгоды в качестве первопроходца. Другие количественные цели исследований включают в себя:
Клиенты, купившие этот товар, также купили