全球體外診斷市場於2018年估值為689.2億美元，預計到2025年將達到981.8億美元，在預測期 (2019-2025年) 呈現5.24%的合理複合年增長率。全球體外診斷 (IVD) 是一種醫療設備和附件，用於對樣本 (例如，從人體提取的血液、尿液和組織) 進行檢測，以檢測感染、診斷疾病、預防疾病和監測藥物治療。體外診斷市場預計將大幅增長由於老年人口增加、慢性病患病率上升等因素越來越多地採用即時檢測診斷，以及體外診斷技術的技術進步。對即時檢測 (POC) 設備的需求增加，預計將在不久的將來推動市場增長。此外，生物晶片和奈米生物技術等先進技術的引入，以及微流控技術的小型化，預計將增加對POC產品的需求。這些進步使得可以輕鬆獲得POC診斷測試，並可能促進快速有效的測試結果，從而推動整體市場增長。不斷變化的報銷模式和法規，對統一技術的投資，將成為該行業的一個趨勢。然而，政府對IVD產品製造的嚴格監管，將成為該市場增長的主要挑戰。
影響IVD公司商業模式的因素
“試劑在2018年佔全球體外診斷市場的產品份額69.0%”
基於產品類型，全球體外診斷市場分為試劑和儀器服務。由於其在非處方診斷測試中的高需求，加上對家庭等非醫療機構進行測試的需求增加，試劑部分的市場預計將大幅增長，並有望在2025年佔據市場主導地位。
“2018年體外診斷的免疫分析技術佔據市場主導地位”
基於技術，全球體外診斷市場分為免疫分析、臨床化學、SMBG、分子診斷、血液學、微生物學、即時檢測和止血。免疫分析技術在2018年佔據最大份額24.7%，預計將在整個預測期2019-2025年保持其主導地位。然而，由於對家庭進行此類測試的需求增加，分子診斷和即時檢測技術預計在分析期內將見證最高的複合年增長率。
“體外診斷技術主要用於傳染病的治療或診斷”
傳染病、糖尿病、腫瘤學、心臟病學、腎臟病學、自身免疫性疾病是體外診斷技術的主要應用。2018年，IVD主要用於傳染病的治療和診斷。該部門預計在預測期2019-2025年期間將見證4.89%的複合年增長率，到2025年產生337.3億美元的收入。然而，使用IVD的腫瘤學治療預計在分析期內增長最快。
體外診斷市場規模，按應用，全球，2018-25 (百萬美元)
“2018年醫院是體外診斷技術的主要終端用戶”
根據終端用戶，全球體外診斷市場分為醫院、診所和實驗室、家庭護理和其他醫療機構。2018年，醫院部門佔47.6%的份額。然而，該技術在家居疾病治療方面的使用預計將在預測期2019-2025年期間見證最高的複合年增長率。老年人口的增長和相關疾病將幫助該部門見證這種增長。
“可重複使用的IVD設備預計在分析期內將佔據全球體外診斷市場可用性部分的主導地位。”
體外診斷市場按可用性劃分，包括可重複使用和一次性IVD設備。可重複使用的IVD設備佔據最大份額，預計將在整個預測期2019-2025年保持其主導地位。
“北美在2018年代表全球體外診斷市場中最大的市場之一”
為了深入分析行業及其採用率，對包括北美 (美國、加拿大、北美其他地區)、歐洲 (德國、法國、西班牙、義大利、英國和歐洲其他地區)、亞太地區 (中國、日本、印度、澳大利亞和亞太地區其他地區) 和世界其他地區 (巴西和其他地區) 的地區進行了詳細的地區/國家級分析。在2018年北美佔據市場主導地位，然而歐洲和亞太地區老年人口的增長將幫助該地區更多地使用體外診斷技術來檢測和治療疾病。
競爭格局-前10大市場參與者
Abbott Laboratories、Becton Dickinson and Company、Biomerieux SA、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Danaher Corporation、Johnson & Johnson、Roche、Siemens Healthineers AG、Sysmex Corporation 和 Thermo Fisher Scientific 是在全球體外診斷市場行業中經營的一些知名參與者。這些參與者進行了幾次併購和合作，以幫助客戶在體外診斷領域獲得高科技和創新產品。
購買理由 (該研究報告呈現)：
- 2018年至2025年按價值 (美元) 計算的當前和未來市場規模
- 深度二次研究的綜合分析，以及來自行業關鍵意見領袖的主要研究的投入
- 體外診斷市場整體採用的國家級詳細資訊
- 對整體行業績效的一覽
- 對主要行業參與者的深入分析
- 對行業監管框架、驅動因素、限制因素、主要趨勢和行業普遍存在的機會的詳細分析
- 借助波特五力分析和新創企業對行業吸引力的考察
- 該研究全面涵蓋了不同細分市場和技術子細分市場的市場
- 涵蓋地區/國家：北美 (美國、加拿大、北美其他地區)、歐洲 (德國、法國、西班牙、義大利、英國和歐洲其他地區)、亞太地區 (中國、日本、印度、澳大利亞和亞太地區其他地區) 和世界其他地區 (巴西和其他地區)
自定義選項：
全球體外診斷市場可自定義到國家級或任何其他市場細分。除此之外，UMI了解您可能有自己的業務需求，因此我們還為客戶提供完全定制的解決方案。
目錄
分析歷史市場、估算當前市場和預測全球體外診斷的未來市場是創建和分析主要地區/國家體外診斷服務整體採用的三個主要步驟。進行了詳盡的二次研究，以收集該技術的歷史市場和當前市場的整體估算。其次，為了驗證這些見解，考慮了許多發現和假設。此外，對體外診斷技術價值鏈中的行業專家進行了詳盡的主要訪談。在通過主要訪談對市場數據進行假設和驗證之後，採用自上而下的方法來預測全球體外診斷市場的完整市場規模。此後，採用市場細分和數據三角測量方法來估計和分析該技術的細分市場和子細分市場的整體市場規模。詳細的方法如下所示：
歷史市場規模分析
步驟1：深入研究二手資料來源：
進行詳細的二次研究，通過公司內部來源 (如)年度報告和財務報表、業績演示、新聞稿、庫存記錄等，獲取全球體外診斷市場的歷史市場規模和 包括的外部來源貿易 期刊、新聞和文章、政府出版物、經濟數據、競爭對手出版物、行業報告、監管機構出版物、安全標準組織、第三方資料庫和其他可靠出版物。對於經濟數據收集，使用了世界銀行、疾病控制與預防中心、歐盟委員會 (EC)、聯合國和世衛組織、經合組織等資料來源。
步驟2：市場細分：
在獲得整體市場的歷史市場規模後，進行了詳細的二次分析，以收集全球體外診斷技術不同細分市場和子細分市場的歷史市場洞察和份額。報告中包含的主要細分市場包括產品、技術、應用、最終用戶和可用性。
步驟 3：因素分析：
在獲得不同細分市場的歷史市場規模後，詳細的因素分析被用於估計全球體外診斷技術的當前市場規模。使用因變量和自變量進行因素分析，例如加速人口老齡化、與年齡相關的疾病的患病率上升以及對住宅護理設施的需求增加。分析了全球體外診斷技術的歷史趨勢及其對近期市場規模和份額的逐年影響。還徹底研究了供需情況。
當前市場規模估計與預測
當前市場規模測算：基於上述 3 個步驟的可操作見解，我們得出了當前市場規模、主要應用和市場中的關鍵參與者、這些參與者的市場份額以及行業的供應鏈。所有所需的百分比份額拆分和市場細分均使用上述二次方法確定，並通過一級訪談進行驗證。
估計與預測：對於市場估計和預測，為不同的因素分配了權重，包括市場驅動因素、限制因素、機會和趨勢。在分析了這些因素後，應用了相關的預測技術，即自下而上/自上而下，以得出與 2025 年技術的不同細分市場和子細分市場相關的市場預測。用於估計市場規模的研究方法包括：
- 全球體外診斷的行業市場規模，以價值和採用率衡量
- 市場細分和子細分的所有百分比份額、拆分和細分
- 主要應用和市場中的關鍵參與者以及每個參與者的市場份額。此外，這些參與者為在全球不斷增長的體外診斷市場中競爭而採用的增長策略
市場規模和份額驗證
一級研究： 與關鍵意見領袖 (KOL) 進行了深入訪談，其中包括高層管理人員 (CXO/VP、銷售主管、市場營銷主管、運營主管和區域主管等)。一級研究結果被總結，並進行了統計分析以證明所陳述的假設。一級研究的輸入與二次研究結果合併，因此將信息轉化為可操作的見解。
拆分一級參與者的
市場工程
採用數據三角測量技術來完成整個市場工程過程，並得出與全球體外診斷市場相關的每個細分市場和子細分市場的精確統計數字。在研究了產品、技術、應用、最終用戶、可用性以及北美、歐洲、亞太地區和世界其他地區等領域的各種參數和趨勢後，數據被劃分為幾個細分市場。
主要體外診斷市場研究的目的
研究中指出了全球體外診斷市場的當前和未來市場趨勢。投資者可以從研究中進行的定性和定量分析中獲得戰略見解，以作為他們投資決策的基礎。當前和未來的市場趨勢將決定市場的整體吸引力，為行業參與者提供一個平台，以利用尚未開發的市場，從而作為先行者的優勢中獲益。研究的其他定量目標包括：
- 按價值 (美元) 分析全球體外診斷市場的當前和預測市場規模
- 分析全球體外診斷市場不同細分市場和子細分市場的當前和預測市場規模
- 分析行業中市場參與者的收入和商業模式
- 了解診斷公司與服務提供商為增加對主要地區體外診斷的整體分析而採取的措施
- 定義和描述在全球體外診斷市場評估中考慮的細分市場和子細分市場，並預測與市場相關的潛在風險
- 定義和分析政府對診斷的監管
- 分析包括北美（美國、加拿大、北美其他地區）、歐洲（德國、法國、西班牙、意大利、英國、歐洲其他地區）、亞太地區（中國、日本、印度、澳大利亞、亞太地區其他地區）和世界其他地區（巴西、其他地區）在內的主要地區/國家的全球體外診斷市場的當前和預測市場規模
- 定義和分析全球體外診斷市場的競爭格局以及市場參與者為在快速發展的市場中生存而採用的增長策略
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