2018年全球體外診斷市場價值為 689.2 億美元，預計到 2025 年將達到 981.8 億美元，在預測期內 (2019-2025) 顯示出 5.24% 的合理複合年增長率。全球體外診斷 (IVDs) 是醫療設備和配件，用於對樣本（例如，從人體提取的血液、尿液和組織）進行測試，以檢測感染、診斷疾病、預防疾病和監測藥物治療。由於老年人口不斷增加、慢性疾病患病率不斷上升、即時診斷的採用率不斷提高以及體外診斷技術的技術進步等因素，體外診斷市場預計將大幅增長。預計即時護理 (POC) 設備需求的上升將在不久的將來推動市場增長。此外，生物晶片和奈米生物技術等先進技術的引入以及微流體的小型化預計將增加對 PoC 產品的需求。這些進步使人們更容易獲得 PoC 診斷測試，並可能促進快速有效的測試結果，從而促進整體市場增長。不斷變化的報銷模式和法規，以及對統一技術的投資將成為該行業的趨勢。然而，政府對體外診斷產品製造的嚴格規定將成為該市場增長的主要挑戰。
影響體外診斷公司業務模式的因素
「2018 年，試劑在全球體外診斷市場的產品部分中佔據主導地位，佔 69.0% 的份額」
根據產品類型，全球體外診斷市場分為試劑和儀器服務。試劑市場預計將大幅增長，並預計將在 2025 年主導市場，因為它在非處方診斷測試中需求量很大，並且這些試劑在家庭等非醫療機構的測試需求不斷增長。
「2018 年，體外診斷的免疫測定技術在市場上佔據主導地位」
根據技術，全球體外診斷市場分為免疫測定、臨床化學、SMBG、分子診斷、血液學、微生物學、即時護理和止血。免疫測定技術在 2018 年佔據了 24.7% 的最大份額，預計在整個預測期 2019-2025 年都將保持其主導地位。然而，由於家庭對此類測試的需求不斷增長，分子診斷和即時護理測試技術預計在分析期間將出現最高的複合年增長率。
「體外診斷技術主要用於傳染病的治療或診斷」
傳染病、糖尿病、腫瘤學、心髒病學、腎臟病學、自身免疫性疾病是體外診斷技術的主要應用。2018 年，體外診斷主要用於傳染病的治療和診斷。預計該領域在 2019-2025 年的預測期內將以 4.89% 的複合年增長率增長，到 2025 年將產生 337.3 億美元的收入。然而，預計在此分析期間，使用體外診斷進行的腫瘤治療將以最高的速率增長。
體外診斷市場規模，按應用，全球，2018-25（10 億美元）
「醫院是 2018 年體外診斷技術的主要最終用戶」
根據最終用戶，全球體外診斷市場分為醫院、診所和實驗室、家庭護理和其他醫療機構。2018 年，醫院部門佔據了 47.6% 的份額。然而，預計在 2019-2025 年的預測期內，該技術在家庭疾病治療中的應用將出現最高的複合年增長率。不斷增長的老年人口和相關疾病將有助於該領域實現這種增長。
「在分析期間，可重複使用的體外診斷設備預計將主導全球體外診斷市場的可用性部分。」
體外診斷市場根據可用性分為可重複使用的體外診斷設備和一次性體外診斷設備。可重複使用的體外診斷設備佔據了最大的份額，預計在整個預測期 2019-2025 年都將保持其主導地位。
「2018 年，北美是全球最大的體外診斷市場之一」
為了對該行業及其採用率進行深入分析，我們對北美（美國、加拿大、北美其他地區）、歐洲（德國、法國、西班牙、意大利、英國和歐洲其他地區）、亞太地區（中國、日本、印度、澳大利亞和亞太地區其他地區）和世界其他地區（巴西和其他地區）等地區進行了詳細的區域/國家級分析。2018 年，北美在市場上佔據主導地位，但歐洲和亞太地區不斷增長的老年人口將有助於該地區更多地使用體外診斷技術來進行疾病檢測和治療。
競爭格局 - 前 10 大市場參與者
雅培實驗室、BD公司、生物梅里埃公司、Bio-Rad Laboratories, Inc.、丹納赫公司、強生公司、羅氏、西門子醫療保健公司、Sysmex Corporation 和 Thermo Fisher Scientific 是全球體外診斷市場行業的一些主要參與者。這些參與者進行了多次併購以及合作夥伴關係，以在體外診斷領域為客戶提供高科技和創新產品。
購買理由（研究報告呈現）：
- 從 2018 年到 2025 年的當前和未來市場規模（按價值計算，單位：美元）
- 對深入的二級研究和通過行業主要意見領袖進行的一級研究輸入的綜合分析
- 體外診斷市場整體採用的國家級詳細信息
- 快速概覽整個行業績效
- 深入分析主要行業參與者
- 詳細分析行業中普遍存在的監管框架、驅動因素、限制因素、關鍵趨勢和機遇
- 借助波特的五力分析和初創企業來檢驗行業吸引力
- 該研究全面涵蓋了技術的不同細分市場和子細分市場的市場
- 涵蓋的地區/國家：北美（美國、加拿大、北美其他地區）、歐洲（德國、法國、西班牙、意大利、英國和歐洲其他地區）、亞太地區（中國、日本、印度、澳大利亞和亞太地區其他地區）和世界其他地區（巴西和其他地區）
客製化選項：
全球體外診斷市場可以客製化到國家級或任何其他細分市場。此外，UMI 了解到您可能有自己的業務需求，因此我們還為客戶提供完全客製化的解決方案。
目錄
分析歷史市場、估計當前市場及預測全球體外診斷未來市場是創建和分析主要區域/國家體外診斷服務整體採納情況的三個主要步驟。我們進行了詳盡的二級研究，以收集該技術的歷史市場數據及當前市場的總體估計。其次，為了驗證這些見解，我們考慮了無數的發現和假設。此外，我們還與體外診斷技術價值鏈中的行業專家進行了詳盡的一級訪談。在通過一級訪談對市場數字進行假設和驗證後，我們採用了自上而下的方法來預測全球體外診斷市場的完整市場規模。此後，我們採用了市場細分和數據三角測量方法來估計和分析該技術各個細分市場和子細分市場的總體市場規模。詳細方法如下：
歷史市場規模分析
步驟 1：深入研究二級來源：
我們進行了詳細的二級研究，以通過公司內部來源（如年度報告和財務報表、績效演示文稿、新聞稿、庫存記錄等）以及外部來源（包括行業期刊、新聞和文章、政府出版物、經濟數據、競爭對手出版物、行業報告、監管機構出版物、安全標準組織、第三方數據庫和其他可靠出版物）來獲取全球體外診斷市場的歷史市場規模。對於經濟數據收集，我們使用了世界銀行、CDC、歐盟委員會 (EC)、聯合國和 WHO、OECD 等來源。
步驟 2：市場細分：
在獲得整體市場的歷史市場規模後，我們進行了詳細的二級分析，以收集全球體外診斷技術不同細分市場和子細分市場的歷史市場洞察和份額。報告中包含的主要細分市場包括產品、技術、應用、終端用戶和可用性。
步驟 3：因素分析：
在獲得不同細分市場的歷史市場規模後，我們進行了詳細的因素分析，以估計全球體外診斷技術的當前市場規模。因素分析是使用自變量和因變量進行的，例如加速老齡化、與年齡相關的疾病患病率上升以及對住宅護理設施的需求不斷增長。我們分析了全球體外診斷技術的歷史趨勢及其近年來對市場規模和份額的逐年影響。我們還徹底研究了需求和供應方面的狀況。
當前市場規模估計和預測
當前市場規模：根據上述 3 個步驟的可行見解，我們得出了當前市場規模、主要應用和市場中的主要參與者、這些參與者的市場份額以及行業的供應鏈。所有必需的百分比份額劃分和市場細分均使用上述二級方法確定，並通過一級訪談進行驗證。
估計和預測：對於市場估計和預測，我們為不同的因素（包括市場驅動因素、限制因素、機遇和趨勢）分配了權重。在分析了這些因素後，我們應用了相關的預測技術，即自下而上/自上而下，以得出與該技術的不同細分市場和子細分市場在 2025 年相關的市場預測。用於估計市場規模的研究方法包括：
- 就全球體外診斷的價值和採納率而言，該行業的市場規模
- 市場細分市場和子細分市場的所有百分比份額、劃分和細分
- 主要應用和市場中的主要參與者以及每個參與者的市場份額。此外，這些參與者為在不斷增長的全球體外診斷市場中競爭而採用的增長策略
市場規模和份額驗證
一級研究：我們與主要意見領袖 (KOL) 進行了深入訪談，包括高層管理人員（CXO/VP、銷售主管、市場主管、運營主管和區域主管等）。我們總結了一級研究結果，並進行了統計分析以證明既定的假設。我們將一級研究的輸入與二級研究結果相結合，從而將信息轉化為可行的見解。
一級參與者的劃分
市場工程
我們採用了數據三角測量技術來完成整個市場工程流程，並得出與全球體外診斷市場相關的每個細分市場和子細分市場的精確統計數字。在研究了產品、技術、應用、終端用戶、可用性等領域以及北美、歐洲、亞太地區和世界其他地區等區域的各種參數和趨勢後，我們將數據分成幾個部分。
體外診斷市場研究的主要目標
研究中指出了全球體外診斷市場的當前和未來市場趨勢。投資者可以從研究中執行的定性和定量分析中獲得戰略見解，從而為他們的投資判斷提供依據。當前和未來的市場趨勢將決定市場的整體吸引力，為行業參與者提供一個利用未開發市場的平台，從而獲得先發優勢。研究的其他定量目標包括：
- 以價值（美元）分析全球體外診斷市場的當前和預測市場規模
- 分析全球體外診斷市場不同細分市場和子細分市場的當前和預測市場規模
- 分析行業中市場參與者的收入和商業模式
- 了解診斷公司與服務提供商為增加主要地區體外診斷的整體分析而採取的舉措
- 定義和描述全球體外診斷市場評估中考慮的細分市場和子細分市場，並預測與市場相關的潛在風險
- 定義和分析診斷的政府法規
- 分析北美（美國、加拿大、北美其他地區）、歐洲（德國、法國、西班牙、意大利、英國、歐洲其他地區）、亞太地區（中國、日本、印度、澳大利亞、亞太地區其他地區）和世界其他地區（巴西、其他地區）等主要地區/國家全球體外診斷市場的當前和預測市場規模
- 定義和分析全球體外診斷市場的競爭格局以及市場參與者為在快速發展中保持競爭力而採用的增長策略
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