體外診斷市場規模與預測
2024年體外診斷市場的估值約為862億美元，由於對分散式和居家診斷檢測的需求不斷增長，預計在預測期（2025-2033年）內將以約7.4%的顯著複合年增長率增長。
體外診斷市場分析
體外診斷包括醫療設備和耗材，用於對各種生物樣本進行體外檢測，以檢測各種醫療狀況，如糖尿病和癌症。慢性病和傳染病的高發病率、即時護理 (POC) 診斷的使用增加、體外診斷產品的尖端技術，以及對伴隨診斷和個人化醫療的日益接受，都是促進全球IVD市場增長的因素。例如，根據疾病控制與預防中心 (CDC) 的數據，2021年美國約有1820萬20歲及以上的成年人患有冠狀動脈疾病 (CAD)。此外，主要參與者正在迅速推出技術先進的產品，這也對市場增長產生了積極影響。例如，2021年1月，Abbott的快速手持式創傷性腦損傷 (TBI) 血液檢測獲得FDA批准。這項首創的檢測用於評估患者的輕度TBI和腦震盪。
體外診斷市場趨勢
本節討論了我們的研究專家確定的影響體外診斷市場各個細分市場的關鍵市場趨勢。
診斷的快速數位化
由於在實驗室檢測中應用了AI和巨量資料分析以及雲端連接，數位診斷正在全球快速轉型。透過這些發展實現的診斷現代化產生了更快的診斷，產生了更準確的結果，不受位置或資源限制的限制。AI平台的結合使醫療專業人員能夠評估檢測結果並檢測異常，並預測疾病風險，因此他們可以以降低的醫療保健成本提供個人化的醫療保健。
體外診斷產業細分
本節提供了對全球體外診斷報告每個細分市場的主要趨勢的分析，以及對2025-2033年全球、區域和國家層級的預測。
試劑細分市場佔據最大的市場佔有率。
根據類型，市場分為試劑和儀器服務。由於主要產業參與者正在進行廣泛的研發項目以開發新的試劑，因此在預測期內，試劑類別主導了市場增長。由於推出了可以更快地檢測癌症的試劑盒，公司現在可以專注於IVD產業中利潤豐厚的利基市場。例如，2022年2月，Invitae推出了LiquidPlex Dx和FusionPlex Dx癌症診斷試劑盒，以實現對癌症患者的有效藥物管理和及時提供必要的資訊。
與體外診斷市場相比，免疫測定細分市場預計將實現更高的複合年增長率。
根據技術，市場分為免疫測定、臨床化學、血糖自我監測 (SMBG)、分子診斷、血液學、微生物學、即時護理和止血。其中，2021年免疫測定佔據了顯著的市場佔有率。這主要是由於其高靈敏度分析、高通量、低成本以及生物樣本分析中固有的特異性。此外，糖尿病患病率的上升也可能促進市場的增長。例如，根據美國國家衛生研究院 (NIH) 的數據，估計有3420萬人患有糖尿病（佔美國人口的10.5%）。
北美在2024年佔據了顯著的市場佔有率。
預計北美在預測期內將以顯著的複合年增長率增長。IVD的使用將導致疾病的早期診斷。此外，該地區的醫療保健支出最高，從而推動了醫療保健技術的採用。該地區對體外診斷的需求不斷增長，主要是由於老年人口的增加、慢性病發病率和患病率的上升、即時護理診斷的日益採用以及醫療和客戶需求是該市場增長的主要驅動因素。
美國主導著北美體外診斷市場
由於卓越的醫療保健能力以及強大的診斷公司以及對早期疾病監測和個人化醫療方法的密集需求，美國IVD市場展示了全球診斷市場中最大和最先進的配置。由於分子診斷趨勢以及慢性病發病率的上升以及對護理點和家庭環境中使用的體外診斷的持續資助，IVD市場持續發展。由於FDA的監管批准以及AI和資料分析技術的診斷系統的日益實施，市場擴張和創新獲得了進一步的支持。
體外診斷產業競爭格局
體外診斷市場競爭激烈，有幾家全球和國際參與者。主要參與者正在採用不同的增長策略來增強其市場影響力，例如合作夥伴關係、協議、合作、新產品發布、地域擴張以及併購。
頂級體外診斷公司
市場上的一些主要參與者包括 Abbott、BD; BIOMÉRIEUX; Bio-Rad Laboratories, Inc.; Danaher; Johnson & Johnson Private Limited; F. Hoffmann-La Roche Ltd; Siemens Healthcare GmbH; Sysmex Corporation; Thermo Fisher Scientific
體外診斷市場的近期發展
2024年2月 – Thermo Fisher Scientific Inc.推出了一種新的離子層析儀器，以提高實驗室的可靠性、效率和功能適應性。
2023年12月 – Thermo Fisher Scientific Inc.與創新診斷解決方案供應商AESKU GROUP GmbH簽署了一項分銷協議，以在美國銷售IFA檢測試劑盒和儀器。
2023年12月 – Sysmex Corporation的免疫測定試劑HISCL M2BPGi-Qt Assay Kit獲得了保險承保，以滿足不斷增長的慢性肝炎病例。
體外診斷市場報告涵蓋範圍
報告屬性 | 詳細資訊 |
基準年 | 2024 |
預測期 | 2025-2033 |
增長動能 | 以7.4%的複合年增長率加速 |
2024年市場規模 | 862億美元 |
區域分析 | 亞太地區、歐洲、亞太地區、世界其他地區 |
主要貢獻地區 | 預計北美在預測期內將以最高的複合年增長率增長。 |
涵蓋的主要國家 | 美國、加拿大、德國、法國、英國、西班牙、義大利、中國、日本和印度 |
Abbott; BD; BIOMÉRIEUX; Bio-Rad Laboratories, Inc.; Danaher; Johnson & Johnson Private Limited; F. Hoffmann-La Roche Ltd; Siemens Healthcare GmbH; Sysmex Corporation; Thermo Fisher Scientific | |
報告範圍 | 市場趨勢、驅動因素和限制；收入估算和預測；細分分析；需求和供應方分析；競爭格局；公司簡介 |
涵蓋的細分市場 | 按產品、按技術、按應用、按最終用戶、按地區/國家 |
購買體外診斷市場報告的理由：
該研究包括經過認證的關鍵產業專家驗證的市場規模和預測分析。
該報告提供對整體產業績效的快速回顧。
該報告涵蓋了對主要產業同行的深入分析，主要側重於關鍵業務財務、產品組合、擴張策略和近期發展。
詳細檢查產業中存在的驅動因素、限制、關鍵趨勢和機會。
該研究全面涵蓋了跨不同細分市場的市場。
對產業的深入區域層級分析。
客製化選項：
全球體外診斷市場可以根據需求或任何其他細分市場進一步客製化。除此之外，UnivDatos了解到您可能會有自己的業務需求；因此，請隨時與我們聯絡以取得完全符合您需求的報告。
目錄
體外診斷市場分析研究方法 (2023-2033)
我們分析了歷史市場，估計了當前市場，並預測了全球體外診斷市場的未來市場，以評估其在全球主要地區的應用。我們進行了詳盡的二級研究，以收集歷史市場數據並估計當前市場規模。為了驗證這些見解，我們仔細審查了大量發現和假設。此外，我們還與體外診斷價值鏈中的行業專家進行了深入的一級訪談。在通過這些訪談驗證市場數據後，我們使用了自上而下和自下而上的方法來預測整體市場規模。然後，我們採用市場細分和數據三角剖分方法來估計和分析行業細分市場和子細分市場的市場規模。
市場工程
我們採用數據三角剖分技術來最終確定整體市場估算，並得出全球體外診斷市場各個細分市場和子細分市場的精確統計數字。通過分析各種參數和趨勢，包括產品、技術、應用、最終用戶和全球體外診斷市場內的區域，我們將數據分解為幾個細分市場和子細分市場。
全球體外診斷市場研究的主要目標
該研究確定了全球體外診斷市場的當前和未來趨勢，為投資者提供戰略見解。它突出了區域市場的吸引力，使行業參與者能夠進入未開發的市場並獲得先發優勢。研究的其他量化目標包括：
- 市場規模分析：評估全球體外診斷市場及其各個細分市場在價值（美元）方面的當前和預測市場規模。
- 體外診斷市場細分：該研究按產品、技術、應用、最終用戶和地區對市場進行細分。
- 監管框架 & 價值鏈分析：審查體外診斷行業的監管框架、價值鏈、客戶行為和競爭格局。
- 區域分析：對亞太地區、歐洲、北美和世界其他地區等主要區域進行詳細的區域分析。
- 公司簡介 & 增長策略：體外診斷市場的公司簡介以及市場領導者為維持快速增長的市場而採用的增長策略。
常見問題 常見問題
Q1：體外診斷市場目前的規模和成長潛力為何？
截至2024年，全球體外診斷市場估值約為862億美元，預計到2033年將以7.4%的複合年增長率增長。
Q2：體外診斷市場增長的驅動因素有哪些？
全球傳染病和慢性疾病的患病率不斷上升。
Q3：依產品別劃分，哪個市場在體外診斷市場中佔據最大份額？
以產品區隔來看，試劑區隔在全球體外診斷市場中佔據主導地位。
Q4：體外診斷市場的主要趨勢是什麼？
對去中心化和居家診斷檢測的需求不斷增長。
Q5：哪個地區將主導體外診斷市場？
目前北美地區主導著全球體外診斷市場。
Q6：體外診斷市場中最大的挑戰是什麼？
數位診斷工具的監管複雜性和數據隱私問題。
Q7：全球體外診斷市場的主要參與者有哪些？
在體外診斷領域引領創新的領先公司包括：
• Abbott
• BD
• BIOMÉRIEUX
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Danaher
• Johnson & Johnson Private Limited
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Siemens Healthcare GmbH
• Sysmex Corporation
• Thermo Fisher Scientific
Q8：全球體外診斷（IVD）市場中，企業的主要成長機會有哪些？
企業可以透過拓展至新興市場、投資分子及床邊診斷，以及開發人工智慧驅動的診斷平台，來挖掘主要的成長機會。與醫療保健供應商和數位健康新創公司的合作，也能夠釋放新的收入來源，尤其是在對更快、更準確且對患者友善的診斷解決方案的需求不斷增長的情況下。
Q9：監管創新如何影響新型體外診斷（IVD）技術的發展？
如同 FDA 與 EMA 等監管機構正採用更具彈性且加速的核准途徑，特別是針對高度需求的領域，如傳染病檢測與個人化醫療。這鼓勵了新型診斷技術的更快商業化，同時確保安全性和有效性，為創新與策略性投資創造了成熟的環境。
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