體外診斷市場規模與預測
體外診斷市場估值約為862億美元在2024年，預計將以約7.4%的複合年增長率成長(2025-2033)，原因是對分散式和居家診斷檢測的需求不斷增長。
體外診斷市場分析
體外診斷包含醫療設備和耗材，用於對各種生物樣本進行體外測試，以檢測各種醫療狀況，例如糖尿病和癌症。慢性病和傳染病的高患病率、即時檢驗 (POC) 診斷的使用增加、體外診斷產品的尖端技術以及伴隨式診斷和個人化醫療的日益普及，都是促進全球 IVD 市場增長的因素。例如，根據疾病控制與預防中心 (CDC) 的數據，2021 年，美國約有 1820 萬名 20 歲及以上的成年人患有冠狀動脈疾病 (CAD)。此外，主要廠商正在迅速推出技術先進的產品，這也對市場增長產生了積極影響。例如，2021 年 1 月，Abbott 獲得 FDA 批准其快速手持式創傷性腦損傷 (TBI) 血液檢測。這項首創的檢測用於評估患者的輕度 TBI 和腦震盪。
體外診斷市場趨勢
本節討論了經我們的研究專家確認，影響體外診斷市場各個細分市場的關鍵市場趨勢。
診斷的快速數位化
由於人工智慧和巨量資料分析與實驗室測試中的雲端連接結合應用，數位診斷正在全球快速轉型。透過這些發展實現診斷的現代化，產生更快的診斷，產生更精確的結果，而沒有地點或資源限制。人工智慧平台的結合使醫療專業人員能夠評估測試結果並檢測異常，並預測疾病風險，以便他們能夠以降低的醫療保健成本提供個人化的醫療保健。
體外診斷產業細分
本節分析了全球體外診斷報告中每個細分市場的關鍵趨勢，以及 2025-2033 年全球、區域和國家層級的預測。
試劑細分市場佔據最大的市場佔有率。
依類型劃分，市場分為試劑和儀器服務。由於主要產業參與者正在進行廣泛的研發項目以開發新試劑，因此試劑類別在預測期內主導市場增長。由於推出了能夠更快檢測癌症的試劑套組，公司現在可以專注於 IVD 產業中利潤豐厚的利基市場。例如，2022 年 2 月，Invitae 推出了 LiquidPlex Dx 和 FusionPlex Dx 癌症診斷套組，以實現癌症患者的有效管理，並及時提供必要的資訊。
免疫分析細分市場預計將比體外診斷市場實現更高的複合年增長率。
依技術劃分，市場分為免疫分析、臨床化學、血糖自我監測 (SMBG)、分子診斷、血液學、微生物學、即時檢驗和止血。其中，免疫分析在 2021 年佔據了相當大的市場佔有率。這主要是由於其高靈敏度分析、高通量、低成本以及生物樣本分析中固有的特異性。此外，糖尿病患病率的上升也可能促進市場的增長。例如，根據美國國家衛生研究院 (NIH) 的數據，估計有 3420 萬人患有糖尿病（佔美國人口的 10.5%）。
北美在 2024 年佔據了相當大的市場佔有率。
預計北美在預測期內將以可觀的複合年增長率增長。IVD 的使用將有助於疾病的早期診斷。此外，該地區的醫療保健支出最高，推動了醫療保健技術的採用。該地區對體外診斷的需求不斷增長，主要是由於老年人口的增加、慢性病發生率和患病率的上升、即時檢驗診斷的日益普及以及醫療和客戶需求是該市場增長的主要驅動力。
美國在北美體外診斷市場中佔主導地位
由於卓越的醫療保健能力、強大的診斷公司以及對早期疾病監測和個人化醫療方法的大量需求，美國 IVD 市場在全球診斷市場中展現出最大和最先進的配置。由於分子診斷趨勢以及慢性病發病率的上升以及對即時檢驗和居家環境中使用的體外診斷的持續資助，IVD 市場持續發展。 FDA 的法規批准以及整合人工智慧和數據分析技術的診斷系統的日益普及，進一步支持了市場擴張和創新。
體外診斷產業競爭格局
體外診斷市場具有競爭力，擁有多家全球和國際廠商。主要廠商正在採取不同的增長策略來增強其市場地位，例如合作夥伴關係、協議、合作、新產品發布、地域擴張以及併購。
頂尖體外診斷公司
市場上一些主要廠商包括 Abbott、BD; BIOMÉRIEUX; Bio-Rad Laboratories, Inc.; Danaher; Johnson & Johnson Private Limited; F. Hoffmann-La Roche Ltd; Siemens Healthcare GmbH; Sysmex Corporation; Thermo Fisher Scientific
體外診斷市場的近期發展
2024 年 2 月 –Thermo Fisher Scientific Inc. 推出了一款新的離子層析儀，以提高實驗室的可靠性、效率和功能適應性。
2023 年 12 月 –Thermo Fisher Scientific Inc. 與創新診斷解決方案供應商 AESKU GROUP GmbH 簽署了一項分銷協議，在美國銷售 IFA 檢測試劑套組和儀器。
2023 年 12 月 –Sysmex Corporation 獲得了其免疫分析試劑 HISCL M2BPGi-Qt 檢測試劑套組的保險，以滿足不斷增長的慢性肝炎病例。
體外診斷市場報告涵蓋範圍
報告屬性 | 詳細資訊 |
基準年 | 2024 |
預測期 | 2025-2033 |
增長動能 | 以 7.4% 的複合年增長率加速 |
2024 年市場規模 | 862 億美元 |
區域分析 | 亞太、歐洲、亞太、世界其他地區 |
主要貢獻地區 | 北美預計在預測期內以最高的複合年增長率增長。 |
涵蓋的主要國家 | 美國、加拿大、德國、法國、英國、西班牙、義大利、中國、日本和印度 |
Abbott; BD; BIOMÉRIEUX; Bio-Rad Laboratories, Inc.; Danaher; Johnson & Johnson Private Limited; F. Hoffmann-La Roche Ltd; Siemens Healthcare GmbH; Sysmex Corporation; Thermo Fisher Scientific | |
報告範圍 | 市場趨勢、驅動因素和限制因素；營收估算和預測；細分市場分析；供需方分析；競爭格局；公司概況 |
涵蓋的細分市場 | 按產品、按技術、按應用、按最終用戶、按地區/國家 |
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該研究包括經過驗證的關鍵行業專家驗證的市場規模和預測分析。
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該研究全面涵蓋了不同細分市場的市場。
深入研究行業的區域級分析。
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目錄
體外診斷市場分析研究方法（2023-2033）
我們分析了歷史市場，估算了當前市場，並預測了全球體外診斷市場的未來市場，以評估其在全球主要地區的應用。我們進行了詳盡的二手研究，以收集歷史市場數據並估計當前的市場規模。為了驗證這些見解，我們仔細審查了大量的調查結果和假設。此外，我們還與整個體外診斷價值鏈中的行業專家進行了深入的一手訪談。在通過這些訪談驗證了市場數據後，我們使用自上而下和自下而上的方法來預測整體市場規模。然後，我們採用市場細分和數據三角測量方法來估計和分析行業細分市場和子細分市場的市場規模。
市場工程
我們採用數據三角測量技術來確定整體市場估計值，並為全球體外診斷市場的每個細分市場和子細分市場得出精確的統計數字。我們通過分析各種參數和趨勢（包括產品、技術、應用、最終用戶以及全球體外診斷市場內的地區）將數據劃分為幾個細分市場和子細分市場。
全球體外診斷市場研究的主要目標
該研究確定了全球體外診斷市場的當前和未來趨勢，為投資者提供了戰略見解。它突出了區域市場的吸引力，使行業參與者能夠開拓未開發的市場並獲得先發優勢。研究的其他量化目標包括：
- 市場規模分析：評估全球體外診斷市場及其細分市場按價值（美元）計算的當前和預測市場規模。
- 體外診斷市場細分：該研究按產品、技術、應用、最終用戶和地區對市場進行細分。
- 監管框架與價值鏈分析：檢查體外診斷行業的監管框架、價值鏈、客戶行為和競爭格局。
- 區域分析：對亞太、歐洲、北美和世界其他地區等主要地區進行詳細的區域分析。
- 公司概況與增長策略：體外診斷市場的公司概況以及市場領導者為維持快速增長市場而採用的增長策略。
常見問題 常見問題
第一季度：體外診斷市場目前的規模和增長潛力是什麼？
截至2024年，全球體外診斷市場的價值約為862億美元，預計到2033年將以7.4%的複合年增長率增長。
第二季度：推動體外診斷市場增長的因素是什麼？
全球範圍內傳染病和慢性病患病率上升。
第三季度：按產品劃分的體外診斷市場中，哪個市場佔有最大的份額？
試劑部分在產品部分佔據全球體外診斷市場的主導地位。
第四季度：體外診斷市場的主要趨勢是什麼？
對分散式和家庭診斷測試的需求不斷增長。
第五季度：哪個地區將主導體外診斷市場？
北美地區目前在全球體外診斷市場中佔主導地位。
第六季度：體外診斷市場中最大的挑戰是什麼？
數字診斷工具的監管複雜性和數據隱私問題。
第七季度：全球體外診斷市場的頂級參與者是誰？
推動體外診斷創新的領先公司包括：
• 雅培
• BD
• 生物梅里埃
• 伯樂實驗室公司
• 丹納赫
• 嬌生私人有限公司
• 羅氏控股有限公司
• 西門子醫療有限公司
• 希森美康股份有限公司
• 赛默飞世尔科技
Q8: 全球體外診斷 (IVD) 市場的企業關鍵成長機會為何？
企業可以通過擴展到新興市場、投資分子診斷和即時檢測、以及開發 AI 驅動的診斷平台來抓住主要的成長機會。 與醫療保健提供者和數位健康初創公司的合作也可以釋放新的收入來源，尤其是在對更快、更準確、更方便患者的診斷解決方案需求增加的情況下。
Q9: 法規創新如何影響新型 IVD 技術的開發？
美國 FDA 和歐洲 EMA 等監管機構正在採用更靈活和加速的批准途徑，尤其是在傳染病檢測和個人化醫療等高度需求的領域。 這鼓勵了新型診斷方法的更快商業化，同時確保安全性和有效性，創造了一個有利於創新和策略性投資的環境。
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