由於癌症發生率激增、新型單株抗體開發的研究和開發活動日益增加，以及新型單株抗體的開發管道，預計單株抗體市場在預測期內將以約 9% 的強勁複合年增長率成長。此外，各主管機關對許多新型單株抗體的批准也更加有效率和容易。例如，2021 年 1 月，抗體藥物複合體 trastuzumab deruxtecan 已獲得歐盟有條件批准，可用作治療無法切除或轉移性 HER2 陽性乳癌成人患者的單一療法。除此之外，旨在提高認識和促進研究的各種政府和非政府組織的存在也推動了市場的成長。例如，癌症研究所在 2020 年資助了超過 120 項臨床試驗，並投資約 4.74 億美元用於研究。除此之外，政府組織對癌症相關研究的資助增加也推動了單株抗體市場的發展。
市場上的一些主要參與者包括 AbbVie Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Amgen Inc.、Pfizer Inc.、Bristol-Myers Squibb Company、Bayer AG、AstraZeneca、Sanofi、Merck & Co., Inc. 和 Johnson & Johnson Private Limited。這些公司進行了多次併購以及合作夥伴關係，以便為客戶提供高科技和創新產品/技術。
報告中呈現的洞見
「在來源中，人類部分在 2021 年佔據了顯著的市場佔有率」
根據來源，市場分為嵌合型、人類型、人類化型和鼠類型。人類類別在 2021 年佔據了市場的主導地位，因為與嵌合型或人類化型單株抗體相比，人類單株抗體在效應子功能中提供更有效率的調節，並且免疫原性較低。此類抗體可以透過在轉基因小鼠中使用噬菌體展示和雜交瘤技術來產生。因此，隨著遺傳工程的最新技術進步，預計完全人類單株抗體的產量在未來幾年將以高複合年增長率成長。
「在適應症中，自體免疫疾病類別在預測期內將以高複合年增長率成長」
按適應症劃分，市場分為腫瘤學、自體免疫疾病、傳染病、發炎性疾病和其他。預計自體免疫疾病在預測期內將以顯著的複合年增長率成長，主要原因是類風濕性關節炎的患病率增加以及大量正在進行的臨床試驗。例如，2023 年 3 月，Enthera Pharmaceutical 啟動了評估 Ent001 或選定的自體免疫疾病的 I 期臨床試驗。Ent001 是一種單株抗體 (mAb)，目標是 IGFBP3/TMEM219 途徑，該途徑在發炎性腸道疾病 (IBD) 和 1 型糖尿病 (T1D) 中都起著關鍵作用。
「在最終使用者中，醫院部門在 2021 年佔據了主導的市場佔有率」
根據最終使用者，市場分為醫院、專科中心和其他。由於癌症、自體免疫疾病和類風濕性關節炎等各種慢性疾病的患病率激增，醫院在 2021 年佔據了市場的主導地位。包括醫療保健支出增加、患者意識水平提高以及已開發國家先進的醫院基礎設施可用性等其他因素預計將導致該部門在預測期內佔據主導地位。
「亞太地區在預測期內將以高複合年增長率成長」
預計亞太地區在預測期內將以最高的複合年增長率成長。一次性收入增加、龐大的患者群體以及研究和開發活動日益增加等多個因素正在推動區域市場的成長。印度和中國等國家為臨床研究提供了有吸引力的投資機會，並且預計將積極推動單株抗體的研究和開發前景。除此之外，產品批准的增加也將推動市場的成長。例如，2023 年 1 月，中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 批准了上海 Henlius Biotech 的單株抗體 Hansizhuang 與卡鉑和依托泊苷聯合使用，以控制廣泛期小細胞肺癌 (ES-SCLC)。
單株抗體市場報告涵蓋範圍
| 報告屬性 | 詳細資訊 |
| 基準年 | 2021 |
| 預測期 | 2022-2028 |
| 成長動能 | 以 9% 的複合年增長率加速成長 |
| 2021 年市場規模 | 1800 億美元 |
| 區域分析 | 北美、歐洲、亞太地區、世界其他地區 |
| 主要貢獻地區 | 預計亞太地區在預測期內將以最高的複合年增長率成長 |
| 涵蓋的主要國家 | 美國、加拿大、德國、英國、西班牙、義大利、法國、中國、日本和印度 |
| 公司簡介 | AbbVie Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Amgen Inc.、Pfizer Inc.、Bristol-Myers Squibb Company、Bayer AG、AstraZeneca、Sanofi、Merck & Co., Inc. 和 Johnson & Johnson Private Limited。 |
| 報告範圍 | 市場趨勢、驅動因素和限制因素；收入估算和預測；細分分析；COVID-19 的影響；需求和供應方分析；競爭格局；公司簡介 |
| 涵蓋的細分 | 按來源；按適應症；按最終使用者；按地區/國家 |
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- 該研究包括由經過驗證的主要行業專家驗證的市場規模和預測分析。
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目錄
單株抗體市場分析研究方法 (2022-2028)
分析歷史市場、估計當前市場以及預測全球單株抗體市場的未來市場是創建和分析全球主要區域單株抗體應用情況的三個主要步驟。 我們進行了詳盡的二級研究，以收集歷史市場數據並估計當前市場規模。 其次，為了驗證這些見解，我們考慮了大量的發現和假設。 此外，我們還與全球單株抗體市場價值鏈中的行業專家進行了詳盡的一級訪談。 在通過一級訪談對市場數據進行假設和驗證後，我們採用了自上而下/自下而上的方法來預測完整的市場規模。 之後，我們採用市場細分和數據三角測量方法來估計和分析行業相關的細分市場和子細分市場的市場規模。 詳細方法如下所述：
歷史市場規模分析
步驟 1：深入研究二級來源：
我們進行了詳細的二級研究，通過公司內部來源（如年度報告和財務報表、業績演示、新聞稿等）以及外部來源（包括期刊、新聞和文章、政府出版物、競爭對手出版物、行業報告、第三方數據庫和其他可靠出版物）來獲取單株抗體市場的歷史市場規模。
步驟 2：市場細分：
在獲得單株抗體市場的歷史市場規模後，我們進行了詳細的二級分析，以收集主要區域不同細分市場和子細分市場的歷史市場見解和份額。 報告中包含的主要細分市場包括來源、適應症和最終用戶。 我們進一步進行了國家層面的分析，以評估該地區測試模型的總體應用情況。
步驟 3：因素分析：
在獲得不同細分市場和子細分市場的歷史市場規模後，我們進行了詳細的因素分析，以估計單株抗體市場的當前市場規模。 此外，我們使用單株抗體市場的藥物類別、療法、適應症和分銷渠道等依存變量和自變量進行了因素分析。 我們對需求和供應方面的場景進行了徹底的分析，考慮了全球單株抗體市場領域的頂級合作夥伴關係、併購、業務擴張和產品發布。
當前市場規模估計和預測
當前市場規模：基於上述 3 個步驟的可行見解，我們得出了當前市場規模、全球單株抗體市場的主要參與者以及各細分市場的市場份額。 所有必需的百分比份額分配和市場細分均使用上述二級方法確定，並通過一級訪談進行驗證。
估計和預測：對於市場估計和預測，我們為不同的因素分配了權重，包括驅動因素和趨勢、限制因素以及利益相關者可獲得的機會。 在分析了這些因素後，我們應用了相關的預測技術，即自上而下/自下而上的方法，以得出 2028 年全球主要市場不同細分市場和子細分市場的市場預測。 用於估計市場規模的研究方法包括：
- 該行業的市場規模，以收入（美元）和國內主要市場中單株抗體市場的採用率衡量
- 所有百分比份額、拆分和市場細分市場和子細分市場的細分
- 全球單株抗體市場中主要參與者的產品。 此外，這些參與者為在快速增長的市場中競爭而採用的增長策略
市場規模和份額驗證
一級研究：我們與主要區域的關鍵意見領袖 (KOL) 進行了深入訪談，包括高層管理人員（CXO/VP、銷售主管、營銷主管、運營主管、區域主管、國家主管等）。 然後對一級研究結果進行總結，並進行統計分析以證明既定假設。 我們將一級研究的輸入與二級研究結果相結合，從而將信息轉化為可行的見解。
不同地區一級參與者的細分
市場工程
我們採用了數據三角測量技術來完成整體市場估計，並得出全球單株抗體市場各個細分市場和子細分市場的精確統計數據。 在研究了全球單株抗體市場中來源、適應症和最終用戶領域的各種參數和趨勢後，數據被分為多個細分市場和子細分市場。
全球單株抗體市場研究的主要目標
該研究精確地指出了全球單株抗體市場的當前和未來市場趨勢。 投資者可以獲得戰略見解，以基於研究中執行的定性和定量分析來判斷投資。 當前和未來的市場趨勢決定了區域層面市場的總體吸引力，從而為行業參與者提供了一個利用未開發市場以從先發優勢中獲益的平台。 該研究的其他定量目標包括：
- 分析單株抗體市場的當前和預測市場規模（按價值（美元）計算）。 此外，分析不同細分市場和子細分市場的當前和預測市場規模
- 研究中的細分市場包括來源、適應症和最終用戶領域
- 定義和分析單株抗體行業的監管框架
- 分析與各種中間商存在相關的價值鏈，以及分析該行業的客戶和競爭對手行為
- 分析主要區域單株抗體市場的當前和預測市場規模
- 報告中研究的主要區域國家包括亞太地區、歐洲、北美和世界其他地區
- 單株抗體市場的公司概況以及市場參與者為在快速增長的市場中維持發展而採用的增長策略
- 對該行業進行深入的區域層面分析
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