
醫療器材軟體市場在 2023 年的估值為 55 億 8856 萬美元,由於全球慢性疾病的日益普及以及數位醫療保健系統的採用率不斷提高,預計在預測期內(2024-2032 年)將以約 10.71% 的強勁複合年增長率增長。
醫療器材軟體 (SaMD) 是指為一種或多種醫療目的而設計的軟體,可以獨立運作,而無需成為任何硬體醫療器材的一部分。 SaMD 應用包括診斷、監測或管理健康狀況。 它在通用計算平台上運行,這意味著它不需要整合到實體醫療器材中即可履行其醫療職責。 它可以運行在各種平台上,例如行動應用程式和雲端系統,從而進一步增強醫療保健環境中的可訪問性和可用性。
全球醫療器材軟體市場在 2023 年的估值為 55 億 8856 萬美元,預計在預測期內(2024-2032 年)將以約 10.71% 的強勁複合年增長率增長。 促成增長的關鍵因素之一是慢性疾病的數量不斷增加,導致對 SaMD 解決方案的需求增加,以協助醫療專業人員提供適當的治療。 例如,根據世界衛生組織 (WHO) 的數據,每年約有 4100 萬人死於慢性疾病。 代謝風險因素,如血壓升高、肥胖和高血糖是這個主要人群死亡的主要原因。 為了對抗日益增長的慢性疾病,世界衛生組織還建議強調預防措施,如早期檢測、及時篩查和有效的治療措施。 SaMD 具有提供準確和快速診斷的潛力,這是有效疾病管理過程的重要因素。 這增加了醫療保健提供者和患者對 SaMD 解決方案的需求,從而導致醫療器材軟體市場的巨大增長。
本節討論了研究專家團隊確定的影響全球醫療器材軟體市場各個細分市場的關鍵市場趨勢。
對基於人工智慧的 SaMD 的需求不斷增長
人工智慧 (AI) 等技術進步在推動醫療保健領域 SaMD 市場的增長方面發揮了重要作用。 在醫療軟體行業(如 SaMD)中整合人工智慧,可透過在短時間內提供早期和準確的診斷以及有效的疾病治療計畫來簡化疾病管理過程。 基於人工智慧的 SaMD 解決方案的這些潛在優勢可協助醫療專業人員快速收集和解讀數據,並節省時間。 這導致醫療專業人員對基於人工智慧的 SaMD 產品產生了巨大的需求。 此外,基於人工智慧的 SaMD 可協助患者進行遠端疾病監測,這進一步使患者能夠使用智慧型手機或穿戴式裝置等數位裝置自行監測疾病。 食品藥物管理局 (FDA) 強調將人工智慧與 SaMD 整合,以增強這些醫療軟體在提高醫療保健服務品質方面的潛力。 例如,在 2024 年 3 月,FDA 發佈了一篇文章,介紹人工智慧和醫療產品如何高效地協同工作,並為提升整體醫療保健行業做出貢獻。 這篇文章著重介紹了制定基於人工智慧的 SaMD 行動計畫以提供改進的患者護理的重要性和好處。

預計北美在預測期內將佔據主要市場份額
北美醫療器材軟體市場在 2023 年佔據了重要的市場份額。 促成增長的一些因素包括:老年人口數量不斷增加、慢性疾病的日益普及、完善的醫療保健基礎設施,以及該地區運營的公司數量較多,如 Qure.ai、Imagen Technologies, Inc. 等。 此外,該地區還專注於持續開發用於各種醫療目的的創新 SaMD 解決方案,這導致該地區內 FDA 批准的數量不斷增加。 例如,在 2024 年 1 月,總部位於美國的全球領先醫療影像解決方案製造商 Qure.ai 宣佈其用於放射線照相和醫療影像分析的基於人工智慧的 SaMD 解決方案最近獲得了 FDA 批准。 這些產品在檢測癌症方面非常有效。 美國 FDA 的這些頻繁批准正在推動北美 SaMD 市場的增長。 隨著 SaMD 解決方案在該地區的擴展以及該地區主要市場參與者之間的合作,預計未來幾年市場將會上漲。
全球醫療器材軟體市場競爭激烈且分散,存在多家全球和國際市場參與者。 主要參與者正在採用不同的增長策略來增強其市場影響力,例如夥伴關係、協定、合作、新產品發佈、地理擴張以及合併和收購。 市場上運營的一些主要參與者包括 Siemens Healthineers、GE HealthCare Technologies Inc.、Koninklijke Philips N.V.、Aptar Digital Health、Qure.ai Technologies Private Limited、Imagen Technologies, Inc.、Digital Diagnostics Inc.、Viz.ai、HeartFlow, Inc. 和 Hologic, Inc.。

2024 年 - 全球醫療設備公司三星麥迪遜宣佈已簽署一項協議,收購胎兒超音波人工智慧軟體公司 Sonio SAS 的 100% 股份。
2024 年 - 數位健康解決方案(如醫療器材軟體 (SaMD))的全球領導者 Aptar Digital Health 宣佈成功收購 Healint,Healint 是一家以其數位健康解決方案而聞名的數位健康公司。
2024 年 - GE HealthCare 宣佈已簽署一項協議,收購 MIM Software,MIM Software 是一家全球醫療影像分析和人工智慧解決方案供應商,其應用包括放射腫瘤學、分子放射療法、診斷影像和泌尿科。

全球醫療器材軟體市場可以根據需求或任何其他細分市場進一步客製化。 除此之外,UMI 瞭解您可能會有自己的業務需求;因此,請隨時與我們聯繫,以獲得一份完全符合您需求的報告。
分析歷史市場、估計當前市場以及預測全球醫療器材軟體市場的未來市場,是創建和分析全球主要地區醫療器材軟體採用情況的三個主要步驟。 我們進行了詳盡的二級研究,以收集歷史市場數據並估計當前市場規模。 其次,為了驗證這些見解,我們考慮了大量的發現和假設。 此外,我們還與全球醫療器材軟體市場價值鏈上的行業專家進行了廣泛的一級訪談。 在透過一級訪談對市場數據進行假設和驗證後,我們採用由上而下/由下而上的方法來預測完整的市場規模。 之後,我們採用市場細分和數據三角測量方法來估計和分析行業細分市場和子細分市場的市場規模。 詳細方法如下所述:
步驟 1:深入研究二級來源:
我們進行了詳細的二級研究,透過公司內部來源(如年度報告和財務報表、業績簡報、新聞稿等)以及外部來源(包括期刊、新聞和文章、政府出版物、競爭對手出版物、行業報告、第三方資料庫和其他可靠出版物),來獲得全球醫療器材軟體市場的歷史市場規模。
步驟 2:市場區隔:
在獲得全球醫療器材軟體市場的歷史市場規模後,我們進行了詳細的二級分析,以收集主要地區不同區隔和子區隔的歷史市場洞察和佔有率。 報告中包含的主要區隔包括按部署、按應用和按治療領域。 此外,我們還進行了區域/國家層級的分析,以評估該地區測試模型的總體採用情況。
步驟 3:因素分析:
在獲得不同區隔和子區隔的歷史市場規模後,我們進行了詳細的因素分析,以估計全球醫療器材軟體市場的當前市場規模。 此外,我們還使用因變數和自變數(例如,全球醫療器材軟體市場中的部署方式、應用方式和治療領域)進行了因素分析。 我們對需求和供應方情境進行了徹底的分析,考慮了全球醫療器材軟體市場領域中的頂級合作夥伴關係、合併和收購、業務擴張和產品發布。
當前市場規模:根據上述 3 個步驟的可行見解,我們得出了全球醫療器材軟體市場的當前市場規模、主要參與者以及各個區隔的市場佔有率。 所有需要的百分比份額拆分和市場細分均使用上述二級方法確定,並透過一級訪談進行驗證。
估計與預測:為了進行市場估計和預測,我們為不同的因素分配了權重,包括推動因素和趨勢、限制以及利益相關者可獲得的機會。 在分析這些因素後,我們應用了相關的預測技術,即由上而下/由下而上的方法,來得出 2032 年全球主要市場不同區隔和子區隔的市場預測。 用於估計市場規模的研究方法包括:
一級研究:我們與主要意見領袖 (KOL)(包括主要地區的頂級主管(CXO/VP、銷售主管、行銷主管、營運主管、區域主管、國家主管等))進行了深入訪談。 然後總結了一級研究結果,並進行統計分析以證明所述假設。 一級研究的輸入與二級研究結果合併,從而將資訊轉化為可行的見解。

市場工程
我們採用了數據三角測量技術來完成整體市場估計,並得出全球醫療器材軟體市場各區隔和子區隔的精確統計數據。 在研究了全球醫療器材軟體市場中按部署、按應用和按治療領域的各種參數和趨勢後,數據被劃分為多個區隔和子區隔。
研究中精確指出了全球醫療器材軟體市場的當前和未來市場趨勢。 投資者可以獲得策略性見解,以根據研究中執行的定性和定量分析來決定投資。 當前和未來的市場趨勢決定了區域層級市場的整體吸引力,為產業參與者提供了一個利用未開發市場以從先行者優勢中受益的平台。 該研究的其他定量目標包括:
Q1:全球醫療器材軟體市場目前的市場規模和成長潛力為何?
Q2:推動全球醫療器材軟體市場成長的主要因素是什麼?
Q3:依部署方式區分,哪個區隔在全球醫療器材軟體市場中佔據最大的份額?
第四季:哪個地區將主導全球醫療器材軟體市場?
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