
預計全球無菌測試市場在預測期內(2021-2027 年)將以超過 11% 的複合年增長率增長。 無菌測試的目的是檢查是否存在能夠在有利生長條件下發育和繁殖的可存活微生物。 許多製藥和生物技術公司進行無菌測試,以檢查原材料以及最終產品的質量。
隨著技術的快速進步以及製藥和生物技術公司在研發方面的投資不斷增加,全球的無菌測試市場正在蓬勃發展。 例如,美國藥品研究與製造商協會 (PhRMA) 貿易集團代表了美國領先的生物製藥研究公司。 2019 年,其成員公司的研發 (R&D) 支出達到全球 830 億美元,高於 2018 年的 796 億美元。 此外,由於政府對研究和投資的支持,越來越多的人關注新藥的推出,這也推動了該市場的增長。
此外,人們越來越關注產品和製造過程的安全性,這也促使人們需要對所有原材料和成品進行無菌測試,因為對藥品和醫療產品的需求正在激增。 因此,許多行業領導者也在擴大他們在該領域的服務。 例如,2019 年,Alcami Corporation 宣布推出其新的快速無菌服務,該服務利用尖端的微生物測試技術,為其客戶提供顯著更快的測試結果。 該公司投資了 Milliflex 快速系統,用於快速無菌測試,該系統使用三磷酸腺苷 (ATP) 生物發光來檢測五天后的微生物。
目前和預計的 2016-2026 年全球藥品研發總支出(單位:10 億美元)

Merck KGaA、Thermo Fisher Scientific, Inc.、Charles River Laboratories International, Inc.、Biomérieux SA、SGS S.A.、Danaher Corporation、Sartorius AG、WuXi AppTec、Toxikon Corporation、Sotera Health LLC 是無菌測試市場的一些主要參與者。 這些參與者進行了多次併購和合作,以方便客戶使用新型無菌測試。
報告中提供的見解
「在測試類型中,薄膜過濾部門佔據主要份額」
根據測試類型,無菌測試市場分為薄膜過濾、直接接種和其他。 薄膜過濾部門在 2020 年佔據了顯著的市場份額,並且估計在預測期內將表現出最高的複合年增長率。 這是因為該方法是用於無菌測試的最優選方法,因為它可以將產品與潛在的微生物污染物分離,從而減少或消除藥物的抑制特性。
「在產品類型中,試劑和試劑盒部門佔據主要份額」
根據產品類型,無菌測試市場分為試劑和試劑盒、儀器和服務。 試劑和試劑盒部門在 2020 年佔據了無菌測試市場的主要份額,並且預計在未來幾年將以可觀的複合年增長率增長。 該部門的增長歸因於無菌測試程序的數量增加,因此需要重複購買這些產品。 此外,人們越來越喜歡基於試劑盒的測試,這促使了新的和創新的測試試劑盒的推出。
「在應用方面,製藥和生物製造部門佔據主要份額」
根據應用,市場分為製藥和生物製造、醫療器械製造和其他應用。 2020 年,製藥和生物製造部門佔據了相當大的市場份額,並且預計在預測期內將以顯著的複合年增長率增長,因為在各種製藥和生物製造單位的各個層級都對原材料和最終產品進行無菌測試,以避免任何類型的污染。 然而,醫療器械製造部門也有望在未來幾年以顯著的速度增長。
「北美代表了無菌測試市場最大的市場之一」
為了更好地了解無菌測試市場的市場動態,我們對全球不同地區進行了詳細的分析,包括北美(美國、加拿大和北美其他地區)、歐洲(德國、法國、西班牙、英國、意大利和歐洲其他地區)、亞太地區(中國、印度、澳大利亞、日本和亞太地區其他地區)、世界其他地區。 北美是無菌測試市場行業的主要市場,由於該地區擁有完善的市場參與者,因此在 2020 年創造了 XX 百萬美元的收入。
購買此報告的理由:
自定義選項:
全球無菌測試市場可以根據需求或任何其他細分市場進一步定制。 除此之外,UMI 了解您可能有自己的業務需求,因此請隨時與我們聯繫以獲取完全滿足您需求的報告。
分析歷史市場、評估當前市場以及預測全球無菌測試市場的未來市場,是創建和分析全球主要地區無菌測試採用情況的三個主要步驟。 我們進行了詳盡的二級研究,以收集歷史市場數據並估算當前市場規模。 其次,為了驗證這些見解,我們考慮了許多發現和假設。 此外,我們還對全球無菌測試市場價值鏈中的行業專家進行了詳盡的初步訪談。 在通過初步訪談對市場數據進行假設和驗證後,我們採用了自上而下/自下而上的方法來預測完整的市場規模。 之後,我們採用市場細分和數據三角測量方法來估計和分析該行業所屬的細分市場和子細分市場的市場規模。 詳細的方法如下:
歷史市場規模分析
步驟 1:深入研究二級來源:
我們進行了詳細的二級研究,通過公司內部來源(例如年度報告和財務報表、業績演示文稿、新聞稿等)以及外部來源(包括期刊、新聞和文章、政府出版物、競爭對手出版物、行業報告、第三方資料庫和其他可靠出版物)來獲取無菌測試的歷史市場規模。
步驟 2:市場細分:
在獲得無菌測試市場的歷史市場規模後,我們進行了詳細的二級分析,以收集主要地區不同細分市場和子細分市場的歷史市場見解和份額。 報告中包含的主要細分市場包括產品類型、測試類型和應用。 我們進一步進行了國家/地區層面的分析,以評估全球無菌測試的總體採用情況。
步驟 3:因素分析:
在獲得不同細分市場和子細分市場的歷史市場規模後,我們進行了詳細的因素分析,以估算當前無菌測試的市場規模。 此外,我們使用因變量和自變量進行了因素分析,例如全球快速增長的製藥和生物技術行業。 我們對需求和供應方面的場景進行了徹底的分析,考慮了全球無菌測試領域的頂級合作夥伴關係、併購、業務擴張和產品發布。
當前市場規模估計和預測
當前市場規模:基於以上 3 個步驟的可行見解,我們得出了當前市場規模、無菌測試市場中的主要參與者以及各細分市場的市場份額。 所有必需的百分比份額劃分和市場細分均使用上述二級方法確定,並通過初步訪談進行驗證。
估計和預測:對於市場估計和預測,我們為不同的因素分配了權重,包括利益相關者的驅動因素和趨勢、限制和機會。 在分析了這些因素之後,我們應用了相關的預測技術,即自上而下/自下而上的方法,以得出關於 2027 年全球主要市場中不同細分市場和子細分市場的市場預測。 用於估計市場規模的研究方法包括:
市場規模和份額驗證
初步研究:我們與主要意見領袖 (KOL) 進行了深入訪談,包括主要地區的頂級管理人員(CXO/VP、銷售主管、營銷主管、運營主管以及區域主管、國家/地區主管等)。 然後對初步研究結果進行了總結,並進行了統計分析以證明既定假設。 初步研究的輸入與二級研究結果合併,從而將信息轉化為可操作的見解。
不同地區的初步參與者劃分

市場工程
我們採用了數據三角測量技術來完成整體市場估計,並得出無菌測試市場每個細分市場和子細分市場的精確統計數據。 在研究了產品類型、測試類型和無菌測試應用領域的各種參數和趨勢後,數據被劃分為多個細分市場和子細分市場。
無菌測試市場研究的主要目標
研究中精確指出了無菌測試的當前和未來市場趨勢。 投資者可以從研究中進行的定性和定量分析中獲得戰略見解,以作為其投資決策的基礎。 我們確定了當前和未來市場趨勢在區域層面的總體吸引力,從而為行業參與者提供了一個利用未開發市場以獲得先發優勢的平台。 研究的其他定量目標包括:
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