Рынок генной терапии: текущий анализ и прогноз (2025-2033)

Размер и прогноз рынка генной терапии

Объем рынка генной терапии оценивался примерно в 9,2 миллиарда долларов США в 2024 году и, как ожидается, будет расти со значительным среднегодовым темпом роста (CAGR) около 30,1% в течение прогнозируемого периода (2025-2033 гг.) благодаря растущему числу препаратов генной терапии, находящихся в разработке.

Анализ рынка генной терапии

Рынок генной терапии постоянно растет, и темпы его роста неуклонно увеличиваются благодаря постоянным разработкам в области генетики и биотехнологий, которые влияют на лечение заболеваний. Существует общепринятая концепция генной терапии, согласно которой дефектные гены либо восстанавливаются, либо заменяются, чтобы предложить долгосрочное излечение от болезней. Благодаря своей эффективности это применяется, среди прочего, в онкологии, редких генетических заболеваниях, неврологических и глазных заболеваниях.

Рынок в основном обусловлен такими факторами, как подготовка биофармацевтических предприятий, утверждение методов лечения, регулируемых генами, и поддержка со стороны государственных органов. Достижения в технологиях векторов, методах производства и системах доставки постоянно растут и также расширяют клиническое применение векторов. Точные партнерства, операции и исследовательские исследования неуклонно продвигают развитие генной терапии как одной из самых значительных областей в современном мире.

Тенденции рынка генной терапии

В этом разделе обсуждаются ключевые тенденции рынка, влияющие на различные сегменты рынка генной терапии, выявленные нашими экспертами-исследователями.

Расширение применения за пределы редких заболеваний

Одной из важных тенденций в структуре рынка генной терапии во всем мире является переход от лечения редких или врожденных заболеваний к вмешательству в более распространенные и многофакторные заболевания. Первым применением генной терапии было лечение некоторых моногенных расстройств, поскольку их мишени представляют собой четкие генетические маркеры, а медицинские потребности не были удовлетворены; однако сейчас она используется при раке, сердечно-сосудистых и неврологических заболеваниях. Таким образом, был достигнут прогресс в технологиях векторов, улучшены инструменты редактирования генов и повышена частота успешных испытаний в клинических исследованиях. Они предвидели, что эта тенденция будет способствовать значительному росту численности пациентов и рыночным перспективам генной терапии во всем мире по мере развития науки.

Сегментация индустрии генной терапии

В этом разделе представлен анализ ключевых тенденций в каждом сегменте глобального отчета о генной терапии, а также прогнозы на глобальном, региональном и страновом уровнях на 2025-2033 годы.

Сегмент вирусных векторов занимает наибольшую долю рынка генной терапии.

На основе вектора рынок сегментирован на вирусный вектор (ретровирусный и аденоассоциированный) и невирусный вектор (олигонуклеотиды). В 2022 году доминирующую долю рынка занимал вирусный вектор. Лентивирусные векторы, полученные из вируса иммунодефицита человека, были тщательно исследованы и оптимизированы за последние два десятилетия. Лентивирусные векторы третьего поколения, самоинактивирующиеся, в последнее время использовались в многочисленных клинических испытаниях для введения генов в гемопоэтические стволовые клетки для коррекции первичных иммунодефицитов и гемоглобинопатий. CAR T-клеточная терапия, разработанная с использованием лентивирусных векторов, продемонстрировала значительный клинический успех у пациентов со злокачественными новообразованиями В-клеток, что привело к нормативному одобрению первой генно-инженерной клеточной терапии с использованием лентивирусных векторов.

Ожидается, что сегмент ex vivo будет демонстрировать более высокий среднегодовой темп роста, чем рынок генной терапии.

По способу доставки рынок разделен на in vivo и ex vivo. Ожидается, что сегмент ex vivo будет расти с высоким среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода. Экспрессию гена и здоровье трансфицированных клеток можно проверить до того, как они будут введены пациенту с помощью доставки ex vivo. Этот метод может быть полезен для терапии, при которой соединения должны высвобождаться или экспрессироваться определенными типами клеток, которые можно выбрать в чашке для культивирования перед трансплантацией. При ex vivo клетки модифицируются вне тела пациента, а скорректированная версия пересаживается обратно пациенту. Клетки обрабатываются либо вирусным, либо невирусным вектором генной терапии, несущим скорректированную копию гена.

Северная Америка имеет значительную долю рынка в 2024 году.

Североамериканский рынок генной терапии занимает лидирующие позиции на мировом рынке с точки зрения инноваций и роста благодаря повышенному вниманию к исследованиям и разработкам, благоприятному законодательству и высокому уровню инвестиций в биотехнологии. Таким образом, он пользуется благоприятной средой, в которой такие агентства, как FDA, одобряют новые методы генной терапии для более быстрой коммерциализации. В регионе находится огромное количество выдающихся ключевых фармацевтических и биотехнологических компаний, а также уделяется все больше внимания лечению таких заболеваний, как генетические нарушения, рак и другие редкие заболевания. Некоторые из них включают высокие затраты на лечение и сложную нормативно-правовую среду, но рост является устойчивым благодаря интеграции генной терапии в клинические и коммерческие приложения.

США доминируют на североамериканском рынке генной терапии

Доля рынка генной терапии растет в США в связи с увеличением расходов на исследования и разработки, благоприятным регулированием и недавним увеличением числа одобрений FDA новых методов лечения генетических и других редких или хронических заболеваний. Генная терапия становится новой парадигмой лечения, поскольку находит свое применение в онкологии, неврологии и генетических расстройствах и многих других областях. Хотя рынок выглядит многообещающим, такие вопросы, как высокие затраты на разработку, сложные производственные процессы и доступ к лечению, можно рассматривать как основные факторы, влияющие на развитие рынка в будущем.

Конкурентная среда индустрии генной терапии  

На рынке генной терапии существует конкуренция с участием нескольких глобальных и международных игроков. Ключевые игроки применяют различные стратегии роста для расширения своего присутствия на рынке, такие как партнерства, соглашения, сотрудничество, запуск новых продуктов, географическое расширение, а также слияния и поглощения.

Ведущие компании генной терапии

Некоторые из основных игроков, работающих на рынке, — это Bluebird Bio (Carlyle and SK Capital), Biogen, BioMarin Pharmaceuticals, Celgene Corporation (Bristol Myers Squibb), Gilead Sciences, Novartis, Orchard Therapeutics (Kyowa Kirin company), Regenxbio, Spark Therapeutics (Roche) и uniQure.

Последние разработки на рынке генной терапии

• В январе 2024 года Biogen и Ginkgo Bioworks объявили о завершении сотрудничества в области генной терапии, включающего векторы на основе AAV. Ожидается, что это повысит спрос на генную терапию в ближайшие годы.

• В декабре 2023 года Швейцарское агентство по терапевтической продукции выдало разрешение на применение препарата Libmeldy для лечения ранней стадии метахроматической лейкодистрофии.

• В мае 2023 года компания Krystal Biotech получила одобрение на генную терапию VYJUVEK для лечения дистрофического буллезного эпидермолиза.

Отчет об охвате рынка генной терапии

Причины покупать отчет о рынке генной терапии:

• Исследование включает анализ определения размера рынка и прогнозирования, подтвержденный признанными ключевыми отраслевыми экспертами.

• В отчете представлен краткий обзор общих показателей отрасли.

• Отчет охватывает углубленный анализ видных коллег по отрасли с уделением основного внимания ключевым финансовым показателям бизнеса, портфелям продуктов, стратегиям расширения и последним разработкам.

• Подробное изучение движущих сил, ограничений, ключевых тенденций и возможностей, преобладающих в отрасли.

• Исследование всесторонне охватывает рынок по различным сегментам.

• Углубленный анализ отрасли на региональном уровне.

Параметры настройки:

Глобальный рынок генной терапии может быть дополнительно настроен в соответствии с требованиями или любым другим сегментом рынка. Кроме того, UnivDatos понимает, что у вас могут быть свои собственные бизнес-потребности; поэтому не стесняйтесь обращаться к нам, чтобы получить отчет, который полностью соответствует вашим требованиям.