基因治療市場：現況分析與預測 (2025-2033)

基因療法市場規模與預測

由於基因療法產品線的不斷增長，2024年基因療法市場的估值約為92億美元，預計在預測期內（2025-2033年）將以約30.1%的顯著複合年增長率增長。

基因療法市場分析

基因療法市場不斷增長，由於基因科學和生物技術的持續發展影響疾病的治療，其增長率也在不斷提高。基因療法的共識理念是修復或替換缺陷基因，從而為疾病提供長期治癒方案。由於其有效性，這已被應用於腫瘤學、罕見遺傳疾病、神經和眼科疾病等領域。

市場的主要驅動因素包括生物製藥產業的準備工作、基因調控療法的批准以及國家主管部門的贊助。載體技術、製造技術和遞送系統的進步不斷增長，並且還增強了載體的臨床用途。精準的合作夥伴關係、運營和研究不斷推動基因療法的發展，使其成為當代世界最重要的領域之一。

基因療法市場趨勢

本節討論了我們的研究專家確定的影響基因療法市場各個細分市場的關鍵市場趨勢。

擴大在罕見疾病以外的應用

全球基因療法市場結構的一個重要趨勢是，從治療罕見或先天性疾病轉變為干預更常見和多因素疾病。基因療法的最初應用是治療一些單基因疾病，因為它們的目標是明確的遺傳標記，並且醫療需求未得到滿足；然而，它現在被用於癌症、心血管和神經系統疾病。因此，載體技術、更好的基因編輯工具以及臨床研究的試驗成功率都有所進展。他們預見到，隨著科學的發展，這一趨勢將有助於全球患者群體的廣泛增長以及基因療法的市場前景。

基因療法產業細分

本節分析了全球基因療法報告各個細分市場的關鍵趨勢，並提供了 2025-2033 年全球、區域和國家層級的預測。

病毒載體細分市場佔據基因療法市場的最大份額。

根據載體，市場分為病毒載體（逆轉錄病毒和腺相關病毒）和非病毒載體（寡核苷酸）。病毒載體在 2022 年佔據了市場的主導份額。源自人類免疫缺陷病毒的慢病毒載體在過去二十年中得到了廣泛的研究和優化。第三代自失活慢病毒載體最近已在多項臨床試驗中使用，將基因引入造血幹細胞，以糾正原發性免疫缺陷和血紅蛋白病。使用慢病毒載體改造的 CAR T 細胞療法在 B 細胞惡性腫瘤患者中表現出顯著的臨床成功，從而促成了使用慢病毒載體的首個基因工程細胞療法的監管批准。

與基因療法市場相比，體外細分市場預計將實現更高的複合年增長率。

按遞送方法，市場分為體內和體外。預計體外細分市場在預測期內將以較高的複合年增長率增長。在通過體外遞送將基因引入患者之前，可以驗證基因的表達和轉染細胞的健康狀況。對於應由可在移植前在培養皿上選擇的特定細胞類型釋放或表達化合物的療法，此方法可能很有用。在體外中，細胞在患者體外進行修飾，然後將校正後的版本移植回患者體內。細胞用攜帶基因校正副本的病毒或非病毒基因療法載體處理。

北美在 2024 年佔據了市場的相當大份額。

由於對研發的日益重視、支持性法規以及對生物技術的高度投資，北美基因療法市場在創新和增長方面在全球市場中佔據最先進的地位。因此，它享有有利的環境，美國食品藥物管理局 (FDA) 等機構批准了新型基因療法，以實現更快的商業化。該地區擁有大量傑出的主要製藥和生物技術公司，並且越來越關注遺傳疾病、癌症和其他孤兒疾病等疾病的治療。其中一些包括高昂的治療成本和複雜的監管環境，但由於基因療法在臨床和商業應用中的整合，增長是穩定的。

美國在北美基因療法市場中佔據主導地位

由於研發活動支出的增加、有利的法規以及美國食品藥物管理局 (FDA) 最近批准了用於遺傳和其他罕見或慢性疾病的新型療法，基因療法在美國的市場份額正在增長。基因療法正在成為一種新的治療模式，因為它在腫瘤學、神經學和遺傳疾病等領域找到了用途。儘管市場前景廣闊，但高昂的開發成本、複雜的製造過程以及獲得治療的機會等問題可以被認為是影響未來市場發展的主要因素。

基因療法產業競爭格局  

基因療法市場競爭激烈，有幾家全球和國際參與者。主要參與者正在採取不同的增長策略來增強其市場影響力，例如合作夥伴關係、協議、協作、新產品發布、地域擴張以及併購。

頂尖基因療法公司

在市場上運營的主要參與者包括 Bluebird Bio（凱雷和 SK Capital）、百健、BioMarin Pharmaceuticals、新基公司（百時美施貴寶）、吉利德科學、諾華、Orchard Therapeutics（協和麒麟公司）、Regenxbio、Spark Therapeutics（羅氏）和 uniQure。

基因療法市場的近期發展

• 2024 年 1 月，百健和 Ginkgo Bioworks 宣布完成他們涉及 AAV 載體的基因療法合作。預計這將推動未來幾年對基因療法的需求。

• 2023 年 12 月，瑞士治療產品管理局批准了 Libmeldy 用於治療早期發病性異染性腦白質營養不良。

• 2023 年 5 月，Krystal Biotech 獲准使用 VYJUVEK 基因療法治療營養不良性大皰性表皮鬆解症

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