核酸擴增檢測市場：現況分析與預測 (2025-2033)

全球核酸擴增檢測市場規模與預測

由於 COVID-19、肺結核和性傳播感染等傳染病患病率不斷上升，需要準確和早期診斷，全球核酸擴增檢測市場在 2024 年的估值為 90.4 億美元，預計在預測期內（2025-2033 年）將以約 10.58% 的強勁複合年增長率增長。

核酸擴增檢測市場分析

核酸擴增檢測 (NAAT) 是一種分子診斷實驗室技術，用作檢測病原體、病毒、細菌或其他微生物的特定遺傳物質（DNA 或 RNA）存在的方法。它可用於將少量核酸擴增至可檢測水平，然後識別傳染病、遺傳疾病和某些癌症的早期和準確診斷。由於世界越來越需要對傳染病（如 COVID-19、HIV、肺結核和性傳播感染）進行準確、快速和早期的診斷，因此核酸擴增檢測 (NAAT) 市場得到了提振。

全球核酸擴增檢測市場趨勢

本節討論了影響全球核酸擴增檢測市場各個細分市場的關鍵市場趨勢，這是我們的研究專家團隊發現的。

對非侵入性和自我採集樣本套件的需求不斷增長

由於非侵入性和自我採集樣本套件更方便、私密且易於使用，因此在核酸擴增檢測 (NAAT) 市場中，對此類套件的需求增加已成為一種新興趨勢，這使得它們對大規模篩查和居家診斷具有很高的吸引力。它們還可以最大限度地減少門診次數和訓練有素的醫療保健人員數量，從而降低醫療程序和檢測的總成本。在 COVID-19 大流行期間，消費者對自我採集活動的興趣有所提高，從而加速了自我採集活動的發展。隨著個人化醫療和預防性護理的普及，對易於使用和非侵入性診斷裝置和解決方案的需求極有可能大幅增加。

例如，在 2025 年 3 月，醫療診斷領域的領先創新者 Visby Medical™ 宣佈，美國食品藥物管理局 (FDA) 已授予 Visby Medical Women’s Sexual Health Test 用於非處方 (OTC) 用途的 De Novo 授權。這項突破性的測試能夠可靠、快速且私密地進行居家檢測，以檢測衣原體、淋病和滴蟲病這三種最常見的可治癒性傳染性性病 (STI)。

核酸擴增檢測產業細分

本節分析了全球核酸擴增檢測市場報告各個細分市場的關鍵趨勢，並提供了 2025 年至 2033 年全球、區域和國家/地區層級的預測。

PCR 檢測技術細分市場在**全球核酸擴增檢測市場中佔據主導地位

根據技術類別，市場分為 PCR 檢測、INAAT 檢測、LCR 檢測和其他檢測。其中，PCR 檢測目前在 NAAT 市場中佔據最大的市場份額，因為它們具有很高的準確性和靈敏度，並且在臨床診斷中很受歡迎。然而，由於等溫核酸擴增技術 (INAAT) 檢測具有快速提供結果而無需熱循環的特性，因此預計在未來幾年中將呈現最快的增長。

傳染病檢測細分市場在全球核酸擴增檢測市場中佔據主導地位。

根據應用類別，市場分為傳染病檢測、腫瘤檢測、基因檢測和其他檢測。其中，傳染病檢測在 NAAT 市場中佔據最大的份額，因為預計傳染病會造成廣泛的全球負擔，並且 NAAT 具有早期診斷和控制爆發的潛力。然而，由於個人化醫療的日益普及、對遺傳性疾病的認識以及基因體產業的整體改善，預計基因檢測在未來幾年中將呈現最快的增長。

北美地區在全球核酸擴增檢測市場中佔據主導地位。

北美在全球核酸擴增檢測 (NAAT) 市場中佔據最高的市場份額，原因是醫療保健支出非常高、醫療保健基礎設施完善以及在診斷領域中儘早採用新技術。強大的研發、分子診斷的廣泛應用以及主要生物技術和製藥機構的可用性是該地區享有的一些優勢。此外，傳染病、癌症和基因缺陷患病率的上升刺激了對適當且快速檢測方式的需求。此外，有利的法規、醫療保健提供者更高的意識以及完善的報銷政策也有助於推動 NAAT 的應用。

2024 年，美國在北美核酸擴增檢測市場中佔據主導地位

美國是北美核酸擴增檢測 (NAAT) 市場的主要製造商，因為美國被認為是生物技術創新、早期監管授權以及在臨床實踐中廣泛採用 NAAT 的領導者。該國在控制傳染病監測方面的主動努力（包括 CDC 和 NIH 的努力）加速了高通量分子診斷在醫院和州衛生實驗室中的實施。此外，對精準醫療和分散式檢測系統的強勁投資滿足了引入快速可靠的 NAAT 平台的需求。

核酸擴增檢測產業競爭格局

全球核酸擴增檢測市場競爭激烈，有多家全球和國際市場參與者。主要參與者正在採用不同的增長策略來增強其市場影響力，例如合作夥伴關係、協議、協作、地域擴張以及併購。

頂尖的核酸擴增檢測市場公司

市場中的一些主要參與者是 F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Bio-Rad Laboratories、Agilent Technologies, Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Promega Corporation、Abbott Laboratories、GENOMTEC、Hologic, Inc.、Ustar Biotechnologies 和 SD Biosensor, Inc。

核酸擴增檢測市場的最新發展

• 2025 年 5 月 – SynOligo Biotechnologies 和 Lumiphore 宣佈建立合作夥伴關係，為核酸擴增檢測市場 (NAAT) 提供時間分辨發光寡核苷酸和分析。該合作夥伴關係旨在為診斷和生命科學研究應用提供改變遊戲規則的基於鑭系元素的發光寡核苷酸探針。

• 2024 年 7 月，羅氏宣佈收購 LumiraDx 的 Point of Care 技術，以增強其在診斷領域的產品組合。透過此次收購，羅氏透過一個易於使用的平台來補充其診斷產品組合，該平台將各種免疫分析和臨床化學測試整合到單一儀器上，並且未來有可能擴展到分子測試。

全球核酸擴增檢測市場報告涵蓋範圍

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