
由於COVID-19、肺結核和性傳播感染等傳染病盛行率不斷上升,需要準確且及早診斷,因此全球核酸擴增檢測市場在2024年的估值為90.4億美元,預計在預測期(2025-2033年)內將以約10.58%的強勁複合年增長率增長。
核酸擴增檢測(NAAT)是一種分子診斷實驗室技術,用作檢測病原體、病毒、細菌或其他微生物的特定遺傳物質(DNA或RNA)存在的方法。它可用於將少量核酸擴增到可檢測的水平,然後識別傳染病、遺傳病和某些癌症的早期和準確診斷。由於世界越來越需要對傳染病(如COVID-19、HIV、肺結核和性傳播感染)進行準確、快速和早期診斷,因此核酸擴增檢測(NAAT)市場得到了提振。
本節討論了我們的研究專家團隊發現的、影響全球核酸擴增檢測市場各個細分市場的關鍵市場趨勢。
對非侵入性和自我採集樣本套件的需求不斷增長
越來越偏好非侵入性和自我採集樣本套件是核酸擴增檢測(NAAT)市場的一種新興趨勢,因為這些方法更方便、更私密且易於使用,使其對大規模篩查和居家診斷具有很高的吸引力。它們還可以最大限度地減少就診次數和訓練有素的醫療保健人員數量,從而降低醫療保健程序和檢測的總成本。在COVID-19大流行期間,消費者推動了自我採集活動,並促進了自我採集活動的加速發展。隨著個人化醫療和預防保健變得越來越普遍,對易於使用和非侵入性診斷設備和解決方案的需求很有可能會大幅增加。
例如,在2025年3月,醫療診斷領域的領先創新者Visby Medical™宣佈,美國食品藥物管理局(FDA)已授予Visby Medical Women’s Sexual Health Test用於非處方藥(OTC)的De Novo授權。這項突破性的檢測能夠可靠、快速且私密地進行居家檢測,以檢測披衣菌、淋病和滴蟲病這三種最常見的可治癒性傳染病(性傳播感染)。
本節分析了全球核酸擴增檢測市場報告各個細分市場的關鍵趨勢,以及2025-2033年全球、區域和國家/地區層面的預測。
PCR檢測技術部門主導全球核酸擴增檢測市場
根據技術類別,市場分為PCR檢測、INAAT檢測、LCR檢測和其他檢測。其中,PCR檢測目前在NAAT市場中佔據最大的市場份額,因為它們具有高準確性和靈敏度,並且在臨床診斷中很受歡迎。然而,由於等溫核酸擴增技術(INAAT)檢測具有高速提供結果且無需熱循環的特性,預計未來幾年將以最快的速度增長。
傳染病檢測部門主導全球核酸擴增檢測市場。
根據應用類別,市場分為傳染病檢測、腫瘤學檢測、基因檢測和其他檢測。其中,傳染病檢測在NAAT市場中佔據最大的份額,因為預計傳染病會造成廣泛的全球負擔,並且NAAT具有早期診斷和爆發控制的潛力。然而,由於個人化醫療的日益普及、對遺傳性疾病的認識以及基因組產業的整體改善,預計基因檢測在未來幾年將以最快的速度增長。

北美地區主導全球核酸擴增檢測市場。
由於醫療保健支出非常高、醫療保健基礎設施完善以及早期採用診斷新技術,北美在全球核酸擴增檢測(NAAT)市場中佔據最高的市場份額。強大的研發、分子診斷的廣泛應用以及主要生物技術和製藥機構的可用性是該地區享有的一些優勢。此外,傳染病、癌症和遺傳缺陷的日益盛行刺激了對適當和快速檢測方法的需求。此外,有利的法規、醫療保健提供者的更高意識和完善的報銷政策也有助於促進NAAT的應用。
2024年,美國在北美核酸擴增檢測市場中佔據主導地位
美國是北美核酸擴增檢測(NAAT)市場的主要製造商,因為美國被認為是生物技術創新、早期監管授權以及NAAT廣泛應用於臨床實踐的領導者。該國在控制傳染病監測方面的積極努力,包括CDC和NIH的努力,加速了在高通量分子診斷在醫院和州衛生實驗室的實施。此外,對精準醫療和分散式檢測系統的強力投資滿足了引入快速且可靠的NAAT平台的需求。

全球核酸擴增檢測市場競爭激烈,有多家全球和國際市場參與者。主要參與者正在採取不同的增長策略來增強其市場地位,例如夥伴關係、協議、合作、地域擴張以及合併和收購。
市場上的一些主要參與者包括F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Bio-Rad Laboratories、Agilent Technologies, Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Promega Corporation、Abbott Laboratories、GENOMTEC、Hologic, Inc.、Ustar Biotechnologies和SD Biosensor, Inc.
核酸擴增檢測市場的最新發展
2025年5月——SynOligo Biotechnologies和Lumiphore宣佈建立夥伴關係,為核酸擴增檢測市場(NAAT)提供時間分辨的發光寡核苷酸和分析。該夥伴關係旨在為診斷和生命科學研究應用提供改變遊戲規則的基於鑭系元素的發光寡核苷酸探針。
2024年7月,Roche宣佈收購LumiraDx的Point of Care技術,以增強其診斷部門的產品組合。透過此次收購,Roche以一個易於使用的平台來補充其診斷產品組合,該平台將各種免疫測定和臨床化學檢測整合到單一儀器上,未來有可能擴展到分子檢測。
詳細資訊 | |
基準年 | 2024 |
預測期 | 2025-2033 |
成長動能 | 以10.58%的複合年增長率加速 |
2024年市場規模 | 90.4億美元 |
區域分析 | 北美、歐洲、亞太地區、世界其他地區 |
主要貢獻地區 | 預計亞太地區在預測期內將主導市場。 |
涵蓋的主要國家/地區 | 美國、加拿大、德國、英國、西班牙、義大利、法國、中國、日本、韓國和印度。 |
公司簡介 | F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Bio-Rad Laboratories、Agilent Technologies, Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Promega Corporation、Abbott Laboratories、GENOMTEC、Hologic, Inc.、Ustar Biotechnologies和SD Biosensor, Inc. |
報告範圍 | 市場趨勢、驅動因素和限制;收入估算和預測;細分分析;需求和供應方分析;競爭格局;公司簡介 |
涵蓋的細分市場 | 按技術、按應用、按最終用戶、按地區/國家/地區 |
該研究包括經認證的關鍵產業專家確認的市場規模和預測分析。
該報告簡要回顧了整體產業績效。
該報告涵蓋了對傑出產業同業的深入分析,主要側重於關鍵業務財務、類型組合、擴張策略和最新發展。
詳細檢查了產業中普遍存在的驅動因素、限制、關鍵趨勢和機會。
該研究全面涵蓋了跨不同細分市場的市場。
深入分析產業的區域層面。
全球核酸擴增檢測市場可根據需求或任何其他細分市場進一步客製化。此外,UnivDatos瞭解您可能有自己的業務需求;因此,請隨時與我們聯繫以取得完全符合您需求的報告。
我們分析了歷史市場、估算了當前市場,並預測了全球核酸擴增檢測市場的未來市場,以評估其在全球主要地區的應用。我們進行了詳盡的二級研究,以收集歷史市場數據並估算當前市場規模。為了驗證這些見解,我們仔細審查了眾多發現和假設。此外,我們還與核酸擴增檢測價值鏈中的行業專家進行了深入的一級訪談。在通過這些訪談驗證市場數據後,我們採用了自上而下和自下而上的方法來預測整體市場規模。然後,我們採用市場細分和數據三角測量方法來估算和分析行業細分市場和子細分市場的市場規模。
我們採用數據三角測量技術來最終確定整體市場估算,並得出全球核酸擴增檢測市場的每個細分市場和子細分市場的精確統計數字。我們通過分析各種參數和趨勢,包括技術、應用、最終用戶以及全球核酸擴增檢測市場內的區域,將數據分成幾個細分市場和子細分市場。
該研究確定了全球核酸擴增檢測市場的當前和未來趨勢,為投資者提供戰略見解。它突出了區域市場的吸引力,使行業參與者能夠進入尚未開發的市場並獲得先發優勢。研究的其他量化目標包括:
市場規模分析:評估全球核酸擴增檢測市場及其各細分市場的當前和預測市場規模,以價值(美元)計。
核酸擴增檢測市場細分:研究中的細分市場包括技術、應用、最終用戶和區域等領域。
監管框架 & 價值鏈分析:檢驗核酸擴增檢測行業的監管框架、價值鏈、客戶行為和競爭格局。
區域分析:對亞太地區、歐洲、北美和世界其他地區等主要區域進行詳細的區域分析。
公司簡介 & 增長策略:核酸擴增檢測市場的公司簡介以及市場參與者為維持快速增長的市場而採用的增長策略。
Q1:全球核酸擴增檢測市場目前的市場規模和增長潛力為何?
截至2024年,全球核酸擴增檢測市場估值為 90.4 億美元,預計從 2025 年到 2033 年將以約 10.58% 的複合年增長率增長。這種增長是由於對傳染病、基因檢測和腫瘤學應用中快速、準確診斷的需求不斷增長所推動的。
Q2:依技術類別劃分,全球核酸擴增檢測市場中哪個區隔佔據最大的份額?
在NAAT全球市場中,聚合酶連鎖反應 (PCR) 檢測領域佔據最大的市場份額。 PCR因其在檢測各種病原體方面具有高準確性、靈敏度和可靠性而被廣泛使用,使其成為傳染病和遺傳疾病分子診斷的金標準。
Q3:推動全球核酸擴增檢測市場增長的驅動因素有哪些?
核酸擴增檢測 (NAAT) 市場受到 COVID-19、肺結核和性傳染病 (STIs) 等傳染病日益流行的推動。 對於早期、準確診斷的需求不斷增長,加上分子診斷技術的進步和醫療保健投資的增加,正在加速全球市場的擴張。
Q4:全球核酸擴增檢測市場的新興技術與趨勢為何?
核酸擴增檢測市場的新興趨勢包括便攜式和即時照護NAAT設備的開發,這使得在實驗室環境之外能夠更快地獲得結果。此外,人工智慧和數位健康平台的整合、多重檢測和雲端診斷正在徹底改變NAAT在臨床和遠端醫療保健環境中的使用方式。
Q5:全球核酸擴增檢測市場的主要挑戰是什麼?
全球NAAT市場的主要挑戰包括檢測儀器和試劑的高成本,這使得在低資源環境中難以廣泛採用。其他障礙包括訓練有素人員的有限獲取、農村地區缺乏診斷基礎設施以及新興市場的監管複雜性。
Q6:哪個地區主導全球核酸擴增檢測市場?
由於先進的醫療保健基礎設施、高檢測量、領先診斷公司的強大影響力以及大量的研發投資,北美地區在全球 NAAT 市場中佔據主導地位。該地區積極的疾病監測工作和早期採用尖端診斷方法,持續支持其市場領導地位。
Q7:全球核酸擴增檢測市場的主要競爭對手有哪些?
核酸擴增檢測行業的頂尖企業包括:
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Bio-Rad Laboratories
• Agilent Technologies, Inc.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Promega Corporation
• Abbott Laboratories
• GENOMTEC
• Hologic, Inc.
• Ustar Biotechnologies
• SD Biosensor, Inc.
Q8:全球核酸擴增檢測 (NAAT) 市場的主要投資機會有哪些?
NAAT市場的關鍵投資機會在於開發具成本效益的即時護理診斷解決方案、自動化和AI整合,以及擴展到對分子診斷需求不斷增長的新興市場。針對腫瘤學和個人化醫療的策略合作、研發資金和產品創新也為投資者和公司提供了具吸引力的途徑。
Q9:診斷公司和醫療保健提供者如何利用核酸擴增檢測(NAAT)來增強服務內容?
診斷公司和醫療保健提供者可以利用NAAT提供更快、更準確和更全面的診斷服務,尤其是在傳染病、腫瘤學和基因檢測方面。透過採用可攜式NAAT平台、整合數位健康解決方案和鎖定服務不足的地區,他們可以改善患者的治療效果並擴大其市場範圍。
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