虛擬臨床試驗市場於 2022 年的價值為 80 億美元,預計從 2023 年到 2030 年的複合年增長率為 5%。虛擬臨床試驗(亦稱為分散式臨床試驗或遠端臨床試驗)是一種現代方法,利用數位科技和遠端方法從參與者收集數據,以進行臨床研究和藥物開發。在傳統的臨床試驗中,參與者通常需要前往實體研究中心或醫院進行評估和數據收集。相比之下,虛擬臨床試驗利用數位工具,例如行動健康應用程式、穿戴式裝置、遠端醫療和電子數據擷取系統,以實現遠端數據收集和監測。對虛擬臨床試驗日益增長的需求可歸因於全球以患者為中心的策略。虛擬臨床試驗為參與者提供了更大的便利性和靈活性,因為他們可以從家中或當地醫療機構遠端貢獻數據。這種以患者為中心的方法有助於改善患者招募和保留率,從而加快和多樣化參與者的註冊。這些方法促進了市場的需求,並吸引公司合作和投資於市場。例如,2022 年,Oracle 和 ObvioHealth 建立策略性合作關係,將不同的數據集整合到亞太地區的虛擬/分散式臨床試驗中。這項舉措預計將允許快速收集、整合和分析從實驗室、設備、患者和試點收集的多源數據。此外,血液分組試劑市場見證了數位健康技術的快速發展,這使得虛擬臨床試驗更可行且更容易取得。智慧手機、穿戴式裝置、遠端監測工具和遠端醫療平台的可用性實現了遠端數據收集、即時監測以及研究人員和參與者之間的虛擬互動。此外,虛擬臨床試驗允許持續數據收集和對參與者的即時監測,從而產生更全面和準確的數據。穿戴式裝置和行動健康應用程式能夠收集客觀的真實世界數據,為研究人員提供對參與者日常生活和健康狀況的寶貴見解。然而,市場上的一些限制,包括先進試劑的高成本和嚴格的法規,正在阻礙全球各地此市場的增長。
市場上的一些主要參與者包括 ICON, plc; Parexel International Corporation; IQVIA; Covance; Medable, Inc.; Signant Health; Oracle; Halo Health Systems; Croprime; LEO Innovation Lab。這些參與者已經進行了幾筆併購和合作,以利用高科技和創新產品/技術協助客戶。
報告中呈現的見解
“在研究設計中, 介入性區隔在 2022 年佔據了顯著的市場份額。”
根據研究設計,市場已分為介入性、觀察性和擴展性使用。其中,介入性區隔預計將在市場上實現最高的複合年增長率。用於開發各種疾病新藥的實驗數量迅速增加以及實驗室的數位化是推動該區隔的因素。冠狀病毒的爆發增加了對新藥和疫苗的測試和試驗的需求,以應對全球形勢,因為傳統的臨床試驗方法存在感染人群的巨大風險。
“在階段中,第二階段區隔在 2022 年持有較高的複合年增長率。”
根據階段,市場已分為第一階段、第二階段、第三階段和第四階段。其中,第二階段類別預計將在預測期內見證虛擬臨床試驗的更高採用率。這主要是由於在第二階段和第一階段臨床試驗程序中採用了 DCT 工具和平台以供患者參與。虛擬臨床試驗在臨床試驗的第二階段最有益,因為它通過節省時間敏感的患者數據、延遲的批准和試點付款,為生物製藥和製藥行業提供價值。
“北美在 2022 年主導了虛擬臨床試驗市場。”
由於各種因素,虛擬臨床試驗在北美越來越受歡迎。北美的監管機構,例如美國食品藥品監督管理局 (FDA) 和加拿大衛生部,已經表示支持虛擬臨床試驗。他們發布了指導方針,並提供了靈活性以適應遠端試驗方法,從而促進了該地區虛擬試驗的增長。例如,2021 年 2 月,FDA 發布了關於在 COVID-19 大流行期間進行臨床試驗的新指南,強調使用遠端和分散式方法,包括虛擬試驗,以確保患者安全和試驗連續性。此外,北美是許多科技公司和創新初創企業的所在地,這些公司正在推動數位健康技術的進步。複雜的平台、穿戴式裝置、遠端醫療解決方案和數據分析工具的可用性促進了該地區虛擬臨床試驗的實施。例如,2021 年,北美的許多科技公司繼續開發和增強其虛擬臨床試驗的平台和解決方案。例如,總部位於加州的 Medable 公司籌集了 9100 萬美元的 C 輪融資,以進一步開發其分散式試驗平台,該平台支持遠端數據收集和患者參與。此外,虛擬臨床試驗和一般數位健康市場的潛力在北美吸引了大量投資。風險投資公司、製藥公司和私人投資者正在投資於提供虛擬試驗解決方案的科技供應商和初創企業,從而促進了市場增長。例如,2021 年,總部位於加州的 Science 37 公司專門從事虛擬試驗,籌集了 4000 萬美元的 D 輪融資。該資金將支持該公司分散式臨床試驗的平台和服務的擴展。
虛擬臨床試驗市場報告覆蓋範圍
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虛擬臨床試驗市場分析 (2023-2030) 的研究方法
分析歷史市場、估計當前市場以及預測全球虛擬臨床試驗市場的未來市場,是創建和分析虛擬臨床試驗在全球主要地區的採用的三個主要步驟。進行了詳盡的二手研究,以收集歷史市場數據並估計當前市場規模。其次,為了驗證這些見解,考慮了許多調查結果和假設。此外,還與全球虛擬臨床試驗市場價值鏈中的行業專家進行了詳盡的一手訪談。在通過初步訪談對市場數據進行假設和驗證後,我們採用自上而下/自下而上的方法來預測完整的市場規模。此後,採用市場細分和數據三角測量方法來估計和分析與行業相關的細分市場和小細分市場的市場規模。詳細的方法如下所示:
歷史市場規模分析
步驟 1:深入研究二手資料來源:
進行詳細的二手研究,以通過公司內部來源(例如)獲取虛擬臨床試驗市場的歷史市場規模年度報告和財務報表、業績演示文稿、新聞稿等,以及外部來源,包括期刊、新聞和文章、政府出版物、競爭對手出版物、行業報告、第三方數據庫和其他可信出版物。
步驟 2:市場細分:
在獲得虛擬臨床試驗市場的歷史市場規模後,我們進行了詳細的二手分析,以收集主要地區不同細分市場和小細分市場的歷史市場見解和份額。主要細分市場包括研究設計、治療領域和階段。進一步進行國家層面的分析,以評估該地區測試模型的總體採用情況。
步驟 3:因素分析:
在獲取不同細分市場和小細分市場的歷史市場規模後,我們進行了詳細的因素分析以估計虛擬臨床試驗市場的當前市場規模。此外,我們使用因變數和自變數(例如研究設計、治療領域和虛擬臨床試驗市場的階段)進行因素分析。針對需求和供給面的情景,考慮全球虛擬臨床試驗市場中主要的合作夥伴關係、併購、業務擴張和產品發布,進行了徹底的分析。
當前市場規模估計與預測
當前市場規模:根據上述 3 個步驟的可操作性見解,我們得出了當前市場規模、全球虛擬臨床試驗市場的主要參與者,以及各個細分市場的市場份額。所有必需的份額拆分和市場細分均使用上述二手方法確定,並通過主要訪談進行驗證。
估計與預測:對於市場估計和預測,為包括驅動因素與趨勢、限制因素和利益相關者可獲得的機會在內的不同因素分配了權重。在分析了這些因素之後,應用了相關的預測技術,即自上而下/自下而上的方法,以得出 2030 年全球主要市場不同細分市場和子細分市場的市場預測。用於估計市場規模的研究方法包括:
市場規模和份額驗證
主要研究:與主要地區的主要意見領袖 (KOL) 進行了深入訪談,包括高階主管 (CXO/VP、銷售主管、行銷主管、營運主管、區域主管、國家主管等)。然後,總結了主要研究結果,並進行了統計分析以證明已陳述的假設。主要研究的輸入與二手調查結果合併,從而將資訊轉化為可操作的見解。
不同地區的主要參與者分佈
市場工程
採用了數據三角驗證技術,以完成整體市場估計,並得出全球虛擬臨床試驗市場各個細分市場和子細分市場的精確統計數據。在研究了研究設計、治療領域和全球虛擬臨床試驗市場階段的各個參數和趨勢之後,數據被分割成幾個細分市場和子細分市場。
全球虛擬臨床試驗市場研究的主要目標
在研究中確定了全球虛擬臨床試驗市場當前和未來的市場趨勢。投資者可以獲得戰略見解,以根據研究中進行的定性和定量分析來判斷其投資。當前和未來的市場趨勢決定了市場在區域層面的整體吸引力,為行業參與者提供了一個平台,以利用未開發的市場,從先發優勢中獲益。研究的其他定量目標包括:
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